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万物新生（爱回收）Q2营收超66亿：深化多品类业务布局，全面升级国际化战略

财报业绩

万物新生（爱回收）Q2营收超66亿：深化多品类业务布局，全面升级国际化战略

二季度营收66.1亿元。 non-GAAP经营利润2.1亿元。财报数据显示，二季度集团总收入66.1亿元，同比增长32.4%。

IPO早知道

2026-08-21

万物新生爱回收
为推动更多CGT产品尽早上市！国家药监督局药品审评中心发布《“细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》

研发注册政策

为推动更多CGT产品尽早上市！国家药监督局药品审评中心发布《“细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》

近日，国家药监局药审中心发布《细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》。又一AAV基因疗法获FDA批准上市。北京发布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》。

细胞与基因治疗领域

2026-08-21

国家药监督局
被动免疫不可或缺，HBIG在乙肝预防中的关键作用

前沿研究

被动免疫不可或缺，HBIG在乙肝预防中的关键作用

乙肝病毒（hepatitis B virus,HBV）主要通过母婴传播、血液体液传播（包括不安全注射、输血、针刺伤等）和性接触传播三种途径扩散。在乙肝预防的完整策略中，乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）在母婴传播阻断和意外暴露后紧急预防两道防线中发挥着关键的作用。第一道防线：疫苗接种（主动免疫）。

中国血液制品

2026-08-21

HBIG
CDE更新化学药物残留溶剂风险评估共性问题，申报要求更明确了！

研发注册政策

CDE更新化学药物残留溶剂风险评估共性问题，申报要求更明确了！

2026年8月20日，CDE更新了3条化学药物残留溶剂风险评估和控制的共性问题解答，围绕ICH Q3C指导原则及2025年版《中国药典》，从原料药到制剂系统梳理了残留溶剂的控制要求，干货满满一、原料药残留溶剂：1类、2类溶剂的控制要求。解答：一、原料药中残留溶剂的风险评估和控制。原料药生产中不应使用该类溶剂。

药多网

2026-08-21

化学药物残留溶剂 CDE
上任仅148天！先声药业CEO再换帅

人事变动

上任仅148天！先声药业CEO再换帅

8月20日，先声药业发布2026年中期业绩，同日披露核心管理层职务调整。任晋生自2026年8月20日起担任首席执行官，并继续担任董事长及执行董事。公告说明，此次职务调配由周云曙建议并经董事会批准，目的为进一步加快中国业务发展、加强全球创新能力建设。

药研网

2026-08-21

江苏先声医药科技有限公司
再下一城！阿斯利康长效Amylin挺进三期

公司动态

再下一城！阿斯利康长效Amylin挺进三期

2026年8月20日，阿斯利康于Clinicaltrials.gov登记了AZD6234的III期研究（SELENE 3），针对肥胖群体（含合并2型糖尿病患者），计划招募500人，主要完成时间定在2028年8月。 Amylin靶点逻辑在于模拟天然胰淀素信号，延缓胃排空、抑制餐后胰高血糖素、并作用于下丘脑食欲中枢，与GLP-1通路形成互补。 AZD6234正是基于该机制设计的每周一次长效激动剂，此前II期结果已提供减重有效性佐证。

药研网

2026-08-21

AstraZeneca PLC GLP-1 amylin
CDE 公开征求 “先锐计划” 意见！细胞治疗药品迎来专项审评支持

研发注册政策

CDE 公开征求 “先锐计划” 意见！细胞治疗药品迎来专项审评支持

2026 年 8 月 19 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布通知，就细胞与基因治疗药品 “先锐计划” 全套工作文件向社会公开征求意见，进一步完善我国细胞与基因治疗药品审评审批体系，推动前沿创新药品早日惠及患者。征求意见周期为发布之日起 1 个月，行业各界可通过指定邮箱提交反馈建议。计划每年最多纳入 15 个药品，申请企业需提交配套的《“先锐计划” 申请表》与《细胞与基因治疗药品研发计划书》，完整阐述立题依据、研究数据、临床研发方案、风险获益评估等关键内容。

细胞治疗前沿

2026-08-21

细胞治疗药品
新锐获800 万美元 A 轮融资，加速 EBV 特异性 T 细胞实体瘤疗法研发

医药投融资

新锐获800 万美元 A 轮融资，加速 EBV 特异性 T 细胞实体瘤疗法研发

近日，致力于为实体瘤患者开发工程化、同种异体细胞疗法的生物技术公司 Tikva Allocell ，宣布完成由 Kantharos Capital 领投的 800 万美元 A 轮融资。所得资金将用于支持其先导候选药物 TAVST01（针对 B7-H3 阳性实体瘤）的 IND 启用研究，并计划于 2026 年底提交新药临床试验（IND）申请。在获得监管批准后，公司计划在新加坡和美国的临床试验中心启动针对晚期 B7-H3 阳性癌症患者的 1 期临床试验。

细胞治疗前沿

2026-08-21

实体瘤 CD276
氟摇直上，吡啶赢未来

前沿研究

氟摇直上，吡啶赢未来

随着全球农业加速迈向绿色化与精准化的浪潮中，氯代吡啶类除草剂凭借其高效、广谱、安全的核心优势，正成为植保领域最具增长潜力的战略板块。作为国内氯代吡啶类除草剂的龙头企业，利尔作物近日以“氟摇直上·吡啶赢未来”为主题，完成小麦、油菜两大粮油作物的阔叶除草新方案发布会，全面展现公司在氯代吡啶类化合物的全产业链布局优势及拓大国内应用场景的战略意图。截止2025年，据不完全统计全球氯代吡啶类除草剂销售额已突破百亿，近年的增量主要靠三氯吡氧乙酸、氯氟吡氧乙酸等优势化合物的应用场景拓展和氟氯吡啶酯为代表的新一代化合物增量强力驱动。

利尔作物科学有限公司

2026-08-21

吡啶氟摇直上
瑞臻再生医学发布细胞治疗行业首个多模态AI大模型科金控股以资本为纽带推动AI与生物医药融合

公司动态

瑞臻再生医学发布细胞治疗行业首个多模态AI大模型科金控股以资本为纽带推动AI与生物医药融合

近日，广州基金旗下科金控股投资企业瑞臻再生医学宣布，联合中国科学院香港创新研究院人工智能与机器人创新中心共同开发的 CytoMetrix 瑞启智元：RegenverseCell-GPT（简称RC-GPT）V1.0 正式发布。细胞治疗行业首个多模态AI模型。 iPSC被誉为“万能细胞”，通过导入特定转录因子，将皮肤、血液等成体细胞重新“编程”回早期未分化状态，使其具备胚胎干细胞的无限增殖与多向分化潜能。

广州基金

2026-08-21
美迪西CGT案例&CGT研发服务平台

公司动态

美迪西CGT案例&CGT研发服务平台

细胞&基因疗法近些年发展突飞猛进，为很多难治性疾病提供了可能性。随着基因转导和修饰技术、递送载体系统、细胞培养技术等领域的快速发展，细胞&基因治疗取得了突破进展，为难治性疾病（尤其是罕见遗传性疾病）提供了全新的治疗理念和思路。美迪西建立了完善的CGT研发服务平台，可为CGT药物提供涵盖药理药效研究、药代动力学研究、生物分析、药物安全性评价等一站式临床前研究服务。

美迪西Medicilon

2026-08-21

上海美迪西生物医药股份有限公司
集采规则全面迭代，生物医药产业如何锚定价值、创新突围？

招标采购

集采规则全面迭代，生物医药产业如何锚定价值、创新突围？

第12批国家组织药品集中采购刚刚落下帷幕。当“标准差防内卷”“按厂牌报量”“原研不带量复活”等新规则逐一落地，一个根本性问题浮出水面：告别唯低价导向之后，医药企业究竟该凭什么赢？ 65个品种、327家企业、521个产品中选。

美迪西Medicilon

2026-08-21

集采
时安生物完成近4亿元A轮系列融资，推进小核酸新药研发 | 1分钟药闻速览

医药投融资

时安生物完成近4亿元A轮系列融资，推进小核酸新药研发 | 1分钟药闻速览

8月19日，CDE官网公示显示，基石药业1类新药注射用CS5007获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），已经于今年6月在澳大利亚获批全球多中心1期临床试验。 8月20日，NMPA 官网显示，恒瑞医药「富马酸立康可泮胶囊」通过优先审评审批程序获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

美迪西Medicilon

2026-08-21

EGFR 江苏恒瑞医药股份有限公司 HER3 晚期实体瘤 HRS-5965胶囊
美迪西助力 | 翰宇药业司美格鲁肽双适应症授权三生蔓迪，国产GLP-1替代再加速

审批动态

美迪西助力 | 翰宇药业司美格鲁肽双适应症授权三生蔓迪，国产GLP-1替代再加速

近日，深圳翰宇药业股份有限公司（300199.SZ）宣布，与生制药旗下全资子公司浙江三生蔓迪药业有限公司正式签署司美格鲁肽注射液血糖控制适应症商业化合作协议及委托生产供应协议。继2024年减重适应症合作落地之后，本次签约实现糖尿病降糖、体重管理双适应症国内全域商业化布局，成为翰宇药业商业化进程中的重要里程碑。作为翰宇药业的临床前研发合作伙伴，美迪西为司美格鲁肽项目提供药效试验研究服务，输出关键药效学数据，为该项目后续临床前评价及临床开发提供重要支撑。

美迪西Medicilon

2026-08-21

GLP-1 司美格鲁肽深圳翰宇药业股份有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西一站式助力 | 上海谊众药业三功能抗体融合蛋白YXC-001、第四代EGFR激酶抑制剂YXC-002获批临床

审批动态

美迪西一站式助力 | 上海谊众药业三功能抗体融合蛋白YXC-001、第四代EGFR激酶抑制剂YXC-002获批临床

近日，科创板上市企业上海谊众药业股份有限公司两大自研重磅创新药接连传来喜讯，公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司自研的三功能抗体融合蛋白YXC-001 、公司自主研发的第四代EGFR激酶抑制剂YXC-002 ，双双成功获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。作为上海谊众药业的合作伙伴，美迪西遵循中美双报的GLP标准，为YXC-001提供了全套非临床研究（包含药效、药代、安评）；为YXC-002提供了全套CMC（原料药、制剂）及全套非临床研究（包含药效、药代、安评），以高质量数据与高效交付，为临床试验获批筑牢根基。上海谊众药业两款创新药突破肿瘤治疗瓶颈。

美迪西Medicilon

2026-08-21

EGFR 国家药品监督管理局上海美迪西生物医药股份有限公司
事关省级标准中药饮片跨省销售使用，国家药监局征求意见

招标采购

事关省级标准中药饮片跨省销售使用，国家药监局征求意见

8月20日，《国家药监局关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）发布，向社会公开征求意见至9月8日。《征求意见稿》指出，按照省级药监局制定的炮制规范炮制的中药饮片（以下简称省级标准中药饮片）可以跨省级行政区域销售、使用。其中，对炮制方法、用药特点存在地区性差异且易导致临床用药混淆的中药饮片（以下简称临床易混淆省级标准中药饮片）跨省级行政区域销售、使用的，实施备案管理，由中药饮片生产企业向使用地省级药监局备案。

中国医药报

2026-08-21

中药饮片
Science文章｜周斌组揭示心肌缺血后新生冠状侧支动脉形成机制

前沿研究

Science文章｜周斌组揭示心肌缺血后新生冠状侧支动脉形成机制

8月21日，国际学术期刊 Science 在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）周斌研究组与香港中文大学吕爱兰研究组合作完成的最新研究成果“Tracing the origins of de novo coronary collateral formation in cardiac repair”。该研究重新定义了冠状动脉侧支循环形成的生物学基础，并为促进心脏缺血损伤修复提供了新的干预思路。心血管疾病尤其是冠状动脉疾病仍是全球死亡和致残的重要原因。

中国科学院分子细胞卓越中心

2026-08-21

冠状动脉疾病心血管疾病心肌缺血香港中文大学
美国联邦政府叫停“危险性”功能增益研究，强化对外合作项目监管

研发注册政策

美国联邦政府叫停“危险性”功能增益研究，强化对外合作项目监管

据CIDRAP网站7月30日消息，特朗普政府出台一项新政策，终止联邦资金资助的“危险性功能增益研究（DGOF）”，同时加强对可能“对公共卫生、生物安全或国家安全构成重大风险”的生命科学研究的监管。美国卫生与公众服务部（HHS）对该举措表示支持。功能增益研究，指对感染性病原体或毒素进行基因改造，提升其致病能力、传播能力或宿主适应范围。

生物安全情报网

2026-08-21

美国卫生与公众服务部
双下巴“克星”呼之欲出！创新药RZL-012注射液（溶脂针）Ⅲ期临床试验顺利完成！

临床研究

双下巴“克星”呼之欲出！创新药RZL-012注射液（溶脂针）Ⅲ期临床试验顺利完成！

近日，创新药RZL-012注射液（溶脂针）针对颏下脂肪堆积造成的中度至重度轮廓隆起或过度丰满人群中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，已顺利完成全部480例受试者随访，并于2026年8月完成数据库锁定，经数据分析，安全性和有效性均达到主要和次要评估终点，取得积极的顶线结果。这也意味着，全球首个RZL-012溶脂针Ⅲ期临床已完成确证性的关键节点，距离获批上市仅一步之遥。天津星魅生物科技有限公司成立于2020年09月01日，由复星医药旗下复健资本新药创新基金投资并孵化，深耕塑身、减脂、医疗美容等创新药产品，致力成为医美界的创新驱动，促进人类健康事业发展。

天津星魅生物科技有限公司

2026-08-21

上海复星医药（集团）股份有限公司
新版长期体重管理指南发布，埃诺格鲁肽疗效与临床获益获权威认可

临床研究

新版长期体重管理指南发布，埃诺格鲁肽疗效与临床获益获权威认可

8月20日，《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2026版）》（简称“新版指南”）在中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（CSE 2026）上正式发布。作为新型减重药物，辉瑞新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽得到了新版指南针对其疗效及临床获益的系统性评价与认可，并被正式纳入长期体重管理临床实践体系 1 。同济大学医学院肥胖症研究所所长。

辉瑞制药

2026-08-21

肥胖 Pfizer Inc 中华医学会埃诺格鲁肽