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  • 从“冷肿瘤”到“定向免疫”破局，塔拉妥单抗重塑SCLC诊疗新格局
    前沿研究
    从“冷肿瘤”到“定向免疫”破局，塔拉妥单抗重塑SCLC诊疗新格局
    随着精准医学和创新疗法的飞速发展，肺癌的诊疗格局正迎来前所未有的深刻变革。 为进一步促进肺癌多学科规范化诊疗，推动前沿创新药物与技术的临床转化，由北京伍连德公益基金会、中国医药卫生事业发展基金会主办，厦门弘爱医院承办的“第七届肺癌多学科鹭岛大会TCE前沿论坛”于2026年6月6日在厦门举行。 来自全国的肺癌领域专业人士围绕肺癌规范化诊疗、精准医疗及个体化综合治疗，特别是小细胞肺癌的前沿治疗进展等话题展开深入交流。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-27
    DLL3 百济神州（北京）生物科技有限公司 肺癌 小细胞肺癌 塔拉妥单抗
  • ASCO 2026 | 宋正波教授：打破肺癌与消化系统肿瘤后线治疗僵局！中国原研KRASG12D抑制剂展现强效抗肿瘤活性
    前沿研究
    ASCO 2026 | 宋正波教授：打破肺癌与消化系统肿瘤后线治疗僵局！中国原研KRASG12D抑制剂展现强效抗肿瘤活性
    在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 上，中国原研KRAS G12D 抑制剂在多瘤种领域的探索成果大放异彩。 针对临床上绝大多数已接受过免疫和化疗失败的难治性患者，此类原研药物带来了令人振奋的突破。 【肿瘤资讯】在ASCO现场特别邀请到宋正波教授，就这两项重要研究的取得的重要成果及潜在临床价值进行深度解读。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-27
    大肠癌 肺癌 非小细胞肺癌 KRAS G12D 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
  • 一管血就能预警老年痴呆！Analytical Chemistry｜九聚精氨酸肽精准钩住脑源性外泌体，开辟液体活检新路径
    前沿研究
    一管血就能预警老年痴呆！Analytical Chemistry｜九聚精氨酸肽精准钩住脑源性外泌体，开辟液体活检新路径
    阿尔茨海默病就像一场缓慢的遗忘，而它最残酷的地方在于，等你真正确认它来了，往往已经错过了最佳干预时机。 目前的标准诊断手段——腰椎穿刺抽取脑脊液，或者昂贵的PET影像，要么令人望而生畏，要么让普通家庭望而却步。 科学家从大脑脂质代谢的独特性中获得灵感， 发现一个名为九聚精氨酸的小肽段，能够像一把特制的分子钩子，从血液中精准钓出脑细胞释放的外泌体，再通过分析其中的蛋白质，判断认知功能是否已亮起红灯。
    生物谷
    2026-06-27
    老年性痴呆
  • 锦波生物换帅！杨霞退居幕后，前艾迪康 CEO 高嵩接棒，重组胶原蛋白龙头要变天？
    人事变动
    锦波生物换帅！杨霞退居幕后，前艾迪康 CEO 高嵩接棒，重组胶原蛋白龙头要变天？
    6月23日晚间，北交所 "重组人源化胶原蛋白第一股" 锦波生物（[920982.BJ](920982.BJ)）发布一则高管变动公告，在生物医药圈引发不小关注。 接替她的，是一位有着 22 年跨国药企经验、曾带领第三方医学检验企业艾迪康登陆港交所的职业经理人 —— 高嵩。 这是锦波生物在不到九个月时间里的第二次总经理更迭。
    生物制品圈
    2026-06-27
    山西锦波生物医药股份有限公司 艾迪康控股有限公司 COL
  • 美国生物安全与生物安保：从实验室安全到国家安全的深层博弈
    医保动态
    美国生物安全与生物安保：从实验室安全到国家安全的深层博弈
    在美国， 生物安全（Biosafety） 与 生物安保（Biosecurity） 构成了国家生物防御体系的两大支柱。 一、概念厘清：Biosafety vs Biosecurity。 生物安全（Biosafety） 主要关注 意外风险 ，即防止实验室人员、社区和环境意外暴露于有害生物因子。
    生物制品圈
    2026-06-27
    Biosafe Inc. 生物安全
  • 国内首个唯一｜重组 ADAMTS13 创新疗法获批
    审批动态
    国内首个唯一｜重组 ADAMTS13 创新疗法获批
    6 月 22 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示， 注射用阿帕达酶α辛奈达酶α获批准，用于儿童及成人先天性血栓性血小板减少性紫癜 （cTTP）患者的按需或预防性酶替代治疗（ERT）。 此次获批后，该药物成为国内首个、也是目前唯一获批的重组 ADAMTS13 类药物。 该药属于重组 ADAMTS13 蛋白药物，能够特异性补充 cTTP 患者血浆中缺失的 ADAMTS13 活性，通过调控血管性血友病因子（vWF）多聚体代谢，减少甚至阻断 vWF 介导的血小板微血栓形成，进而降低急性、亚急性 TTP 发作及相关临床症状的发生风险。
    罕见病信息网
    2026-06-27
    国家药品监督管理局 VWF 血栓性血小板减少性紫癜 ADAMTS13
  • FDA 罕见病审评尺度放宽，基因疗法迎来新进展
    审批动态
    FDA 罕见病审评尺度放宽，基因疗法迎来新进展
    近日，美国 FDA 罕见病创新药审评政策呈宽松趋势，Regenxbio 用于治疗亨特综合征的基因疗法 Navsunli 迎来监管利好。 亨特综合征又称 黏多糖贮积症Ⅱ型 ， 是 X 连锁隐性遗传病，患者体内缺乏溶酶体酶 IDS（艾杜糖-2-硫酸酯酶），代谢废物堆积将导致全身多器官 损伤 。 在审批政策宽松的环境下，一周前 FDA 同样改变了审评立场，同意将 uniQure 亨廷顿舞蹈症基因疗法 AMT-130 的现有三年随访数据，作为加速批准上市申请的主要依据。
    罕见病信息网
    2026-06-27
    罕见病 Huntington 病 粘多糖病 II 型 REGENXBIO Inc
  • 华润双鹤出手，2.35亿完成一家药企100%股权收购
    交易并购
    华润双鹤出手，2.35亿完成一家药企100%股权收购
    华润博雅生物剥离非核心资产。 6月26日，华润双鹤发布公告，其收购南京新百药业有限公司100%股权暨关联交易相关工商变更登记手续完成， 新百药业成为华润双鹤全资子公司，自6月纳入其合并报表范围。 此次收购本质是华润医药集团的一次内部资产重新分配。
    赛柏蓝
    2026-06-27
    华润医药集团有限公司 南京新百药业有限公司
  • 不少药企 ，加紧部署腾讯WorkBuddy
    公司动态
    不少药企 ，加紧部署腾讯WorkBuddy
    爆火的 WorkBuddy，将人工智能应用提升到了一个新的里程碑。 东阳光集团已采购百余个腾讯 WorkBuddy企业版账号，覆盖信息、法规、市场多部门，涉及药品审评报告结构化提取、临床节点自动梳理、竞品法规资料比对等，以往40小时人工工作压缩至2小时。 阿斯利康基于 WorkBuddy企业版底座搭建专属学术内容Agent，覆盖全国1.2万余名一线医药代表；打通CRM、学术推广、物料合规、KOL拜访全业务链路，3秒完成临床文献、竞品资料智能检索，内容合规自动校验，操作全程留痕可审计，所有业务数据不出企业内网。
    赛柏蓝
    2026-06-27
    AstraZeneca PLC 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 一些药企风险剧增
    公司动态
    一些药企风险剧增
    《医药代表管理办法》8月1日起施行。 叠加两高司法解释—— 医药企业靠医药代表、采取带金销售模式的，其风险将剧增，甚至涉刑 。 医药代表不得承担药品销售任务，未来的医院销售、上量工作怎么做？
    赛柏蓝
    2026-06-27
  • 2061名药代不符合条件被注销备案、一药企75.52%股权卖出3.02亿...
    公司动态
    2061名药代不符合条件被注销备案、一药企75.52%股权卖出3.02亿...
    本周，第十二批国采传来官方消息；万邦医药斥资超3亿收购一家CRO；2061个医药代表不符合条件，注销备案；限适应症，82个抗感染药被「点名」......
    赛柏蓝
    2026-06-27
    安徽万邦医药科技股份有限公司
  • 对话周虹：“司美后时代”，诺和诺德将如何出牌？
    专家观点
    对话周虹：“司美后时代”，诺和诺德将如何出牌？
    面对“司美格鲁肽后时代，诺和诺德如何突围？” 这一核心命题，周虹以“搭桥者”的视角，拆解了诺和诺德赢得长期竞争的底层布局。 2026年2月14日，情人节这天，周虹举家从德国法兰克福搬迁至丹麦哥本哈根。
    E药经理人
    2026-06-27
    Novo Nordisk A/S
  • 某知名药企补税4.46亿！
    公司动态
    某知名药企补税4.46亿！
    今日，百济神州有限公司（简称：百济神州）公告称，公司的一家境内全资子公司于近日收到当地主管税务部门通知，公司同意对先前提交的纳税申报表进行若干调整。 公司已就相关税务事项与主管税务部门完成确认，并将按要求及时补缴税款及滞纳金共计约人民币4.46亿元。 百济神州称，本次事项不涉及行政处罚，公司经审慎判断，根据《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估计变更和差错更正》相关规定，该事项不属于前期会计差错，不涉及前期财务数据追溯调整。
    药闻康策
    2026-06-27
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 通用技术生物药物研究院在昌启用
    公司动态
    通用技术生物药物研究院在昌启用
    6 月 27 日 ，通用技术生物药物研究院启用 活动在昌平中关村生命科学园举行 。 北京 市政府副秘书长舒毕磊 ， 通用技术集团副总经理古琎 、 姚建红 ，昌平区委副书记、区长，未来科学城党工委副书记、管委会主任刘晓东出席。 医药健康产业是助推北京创新发展的 “双发动机”之一。
    北京昌平
    2026-06-27
    中国医药健康产业股份有限公司
  • 人群观察—影像表型—机制验证：这个团队交叉研究为绿茶成分EGCG神经保护效应提供新证据
    前沿研究
    人群观察—影像表型—机制验证：这个团队交叉研究为绿茶成分EGCG神经保护效应提供新证据
    近日，我校公共健康学院许琪课题组、中药研究所吴晓俊课题组联合上海科技大学生物医学工程学院马智炜课题组（转化神经影像实验室），在 Nature 旗下期刊 NPJ science of food 发表研究成果“Green tea catechin EGCG attenuates hippocampal atrophy and cognitive impairment in obesity via autophagy signaling”，揭示绿茶有效成分EGCG对肥胖相关认知障碍的神经保护作用。 该研究整合大规模人群队列、影像技术与动物机制实验，将高精度磁共振影像（从人群3.0 T MRI到动物9.4 T MRI）作为营养效应评估的量化工具，构建了“人群观察—影像表型—机制验证”的完整证据链，充分体现了生物医学工程与营养流行病学深度交叉的原创价值。 肥胖已成为全球性公共卫生挑战，我国超重及肥胖率持续攀升。
    上海中医药大学
    2026-06-27
    肥胖 超重 上海中医药大学 上海科技大学 ULK1
  • 天津医科大学与联影医疗技术集团有限公司签署战略合作协议
    公司动态
    天津医科大学与联影医疗技术集团有限公司签署战略合作协议
    6月24日，天津医科大学与联影医疗技术集团有限公司战略合作签约仪式在学校多功能厅举行。 天津医科大学党委书记、校长郝继辉，党委副书记陈茉，副校长于春水、秦贤宝，党委常委、肿瘤医院党委书记刘建国，副校长余鹰，联影集团董事长薛敏、联影医疗中国业务副总裁耿峰、解决方案中心全国总经理卢智博、科研规划部全国总经理张岩、磁共振中国业务总经理王骁、放疗产品市场总监杨君出席签约仪式。 薛敏在致辞中表示，当前全球医疗健康产业正处于技术革命与产业变革的关键时期。
    天津医科大学
    2026-06-27
    上海联影医疗科技股份有限公司 天津医科大学
  • 万邦医药完成3亿收购→
    交易并购
    万邦医药完成3亿收购→
    摘要：2026年06月27日，万邦医药发布公告， 为进一步完善公司在创新药研发服务板块的业务布局，公司拟以约3亿元价格收购 赛德盛75.52%股权。 万邦医药表示，为进一步完善公司在创新药研发服务板块的业务布局，丰富业务结构，增强公司核心竞争力，公司于2026年06月26日与汪金海、高志刚、胡贵峰、李珍、曹文忠、广州南沙厚云咨询服务合伙企业(有限合伙)、合肥立方制药股份有限公司、北京盛景嘉成创业投资中心(有限合伙)、陈晓宇、 张顺、吴康签署了《股权转让协议》，拟以自有资金或自筹资金 人民币30,207.76万元收购赛德盛 75.52%股权 ，本次收购完成后赛德盛将成为公司控股子公司。 针对本次交易，万邦医药设置业绩承诺， 赛德盛 承诺公司2026年至2028年三年累计净利润将不少于10,900万元，其中2026年度承诺净利润不少于3,000万元，2027年度承诺净利润不少于3,550万元，2028年度承诺净利润不少于4,350万元；。
    蒲公英Ouryao
    2026-06-27
    合肥立方制药股份有限公司 安徽万邦医药科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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