摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 352558 篇内容

布里生物公布2026年上半年财务报告及公司更新

研发注册政策

布里生物公布2026年上半年财务报告及公司更新

布里生物（Brii Bio）在2026年上半年发布了其财务报告，并提供了公司更新。公司继续推进其乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈策略，并在欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示了其2b期ENRICH和ENHANCE研究的初步结果。此外，公司内部发现的新一代mRNA癌症疫苗BRII-5395已进入临床评估阶段。布里生物还强调了其RNA技术平台在多个治疗领域的应用潜力，并计划在2026年下半年提供更多详细数据。公司财务状况稳健，截至2026年6月30日拥有约2.6亿美元的现金储备。

PRNewswire

2026-08-21
腾盛博药发布最新公司业务进展及2026中期业绩报告

研发注册政策

腾盛博药发布最新公司业务进展及2026中期业绩报告

腾盛博药生物科技有限公司发布了2026年上半年业绩，公司在HBV功能性治愈策略方面取得了重要进展。通过ENSURE、ENRICH和ENHANCE IIb期研究，腾盛博药积累了更多临床数据，支持其HBV联合治疗方案。此外，公司自主开发的mRNA治疗性疫苗BRII-5395进入肝细胞癌临床评估阶段。腾盛博药还积极推进多个处于发现及临床前开发的不同阶段的自主研发候选项目，并保持充足的现金储备，为后续研发提供财务支持。

美通社

2026-08-21

肝细胞癌腾盛博药医药技术（北京）有限公司腾盛博药医药技术（上海）有限公司
基石行为健康：服务升级，庆祝新品牌启用

医投速递

基石行为健康：服务升级，庆祝新品牌启用

基石行为健康，前身为基石滥用物质服务，是一家长期提供滥用物质预防、干预、治疗和康复服务的机构。2026年8月20日，该机构宣布更名，以反映其服务范围的扩展，新增行为健康服务。基石行为健康将于2026年8月21日在南卡罗来纳州洛克希尔举行公开剪彩仪式，庆祝这一转变。执行董事Kerri McGuire博士表示，这一转变体现了机构满足社区日益增长的行为健康需求的同时，继续提供定义了其多年的关键滥用物质治疗和康复服务的承诺。更名不仅仅是名称和视觉身份的改变，基石行为健康将继续其核心承诺，同时通过额外的社区行为健康服务扩大其影响。基石行为健康成立于1969年，为约克县提供服务，目前在洛克希尔运营三个校区，并获得了康复设施认证委员会（CARF）的认证。

GlobeNewswire

2026-08-21
FDA修订指南，指导药企选择ANDA或505(b)(2)申报路径

研发注册政策

FDA修订指南，指导药企选择ANDA或505(b)(2)申报路径

FDA于8月17日发布修订版指南草案《决定提交ANDA还是505(b)(2)申请》，再次系统梳理了简化新药申请（ANDA）与505(b)(2)申请两条路径的适用边界，旨在帮助申请人在两条审批路径之间做出合理选择。指南定稿后将取代2019年版现行指南。修订指南中，FDA澄清一种特殊的ANDA转505(b)(2)的情形：当拟仿制的药品已列入橙皮书“停产目录”，且该药品的参比制剂（RLD）在橙皮书“在市部分”（Active Section）中无其他产品可被指定为参比标准（RS）时，FDA建议申请人先与仿制药办公室（OGD）沟通，探讨是否可采用替代方法建立生物等效性（BE）以继续走ANDA路径；若FDA认定不存在可接受的替代方法，申请人则可考虑转为提交505(b)(2)申请，但须提前与新药办公室（OND）下属审评部门沟通确认该路径的适用性，并提出科学桥接方案。

识林

2026-08-21

FDA ANDA
减重新药！中国生物制药TQF6422获批临床，探索“减脂增肌”体重管理新路径

审批动态

减重新药！中国生物制药TQF6422获批临床，探索“减脂增肌”体重管理新路径

近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主开发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）注射液，首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。此前，TQF6422相关临床前研究成果已在2026年欧洲肥胖大会（ECO）上公布，展示出其与GLP-1类药物联合使用的“增肌减脂”潜力。 ActRⅡA/B：高质量减重的下一个风口。

正大制药订阅号

2026-08-21

GLP-1 超重中国生物制药有限公司
一次性给药改写命运？全球首款靶向病因基因疗法获批！

审批动态

一次性给药改写命运？全球首款靶向病因基因疗法获批！

8月19日， Ultragenyx 宣布，其基因疗法GENGLYCOS（DTX401）获美国FDA加速批准,用于8岁及以上GSDIa患者。该药品是全球首款针对GSDIa根本发病机制的获批基因疗法。 GSDIa是一种罕见的常染色体隐性遗传代谢病，也是糖原贮积病（GSD）中最常见的亚型（约占GSD I型的80%）。

罕见病信息网

2026-08-21

糖原累积病 II 型 Ultragenyx Pharmaceutical Inc
阻断“石化”进程！每月一针，罕见病治疗迎来历史性突破

前沿研究

阻断“石化”进程！每月一针，罕见病治疗迎来历史性突破

8 月 19 日，再生元（Regeneron ）宣布美国 FDA 已批准 Pasatru™的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP），以减少新发异位骨化（HO）病灶及经临床医生评估的疾病急性发作。该药是 FDA 批准的第二款 FOP 治疗药物，也是首个在安慰剂对照 III 期试验中证实能显著减少成人 FOP 新发 HO 病灶及经临床医生评估的疾病急性发作的疗法。 FOP 俗称“石头人症”，是一种极度罕见的遗传性疾病。

罕见病信息网

2026-08-21

罕见病 Regeneron Pharmaceuticals Inc 进行性骨化性纤维发育不良
四品牌亮相洛杉矶OLIVE YOUNG FESTA LA 2026，展示韩国美妆生活方式文化

医投速递

四品牌亮相洛杉矶OLIVE YOUNG FESTA LA 2026，展示韩国美妆生活方式文化

2026年8月20日，洛杉矶消息——BIO HEAL BOH、colorgram、Fillimilli和Delight Project四大品牌参与了于8月14日至16日在洛杉矶举行的OLIVE YOUNG FESTA LA 2026活动，向美国消费者展示了韩国不断发展的美妆和生活方式文化的多样性。这四个OLIVE YOUNG自有品牌——BIOHEAL BOH（护肤）、colorgram（彩妆）、Fillimilli（美容工具）和Delight Project（韩国零食）——通过围绕各自类别设计的互动体验，分别展示了韩国美妆和生活方式文化的不同方面。

PRNewswire

2026-08-21
2026干细胞临床转化：五项核心突破解读

临床研究

2026干细胞临床转化：五项核心突破解读

2026年，干细胞研究不再满足于“细胞存活”的初级目标，而是全面跨入功能替代、批量制造、长期安全的产业化深水区。从“换器官”到“贴细胞”。代表方向：心衰、肝病。

华隆生物

2026-08-21

心脏衰竭肝脏疾病
【简讯】中国原产放射性药物Ga‑68 NYM096首获FDA突破性疗法认定

审批动态

【简讯】中国原产放射性药物Ga‑68 NYM096首获FDA突破性疗法认定

据公开报道显现，中国Norroy Bioscience近日宣布，其研发的PET显像剂——镓-68（Ga-68）NYM096，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定和快速通道资格。该显像剂主要用于透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的诊断，是首个获得FDA突破性疗法认定的、源自中国的放射性药物。 Ga-68 NYM096靶向ccRCC中一种名为碳酸酐酶IX（carbonic anhydrase IX）的过表达酶。

中国核医学医师

2026-08-21

CA9
攻坚难治性癫痫智能调控驱散顽疾阴霾——烟台毓璜顶医院神经外科开展胶东地区首例闭环可感知迷走神经电刺激术

前沿研究

攻坚难治性癫痫智能调控驱散顽疾阴霾——烟台毓璜顶医院神经外科开展胶东地区首例闭环可感知迷走神经电刺激术

近日，由烟台毓璜顶医院神经外科功能组赵炜主任医师牵头，尹长友副主任医师、孔伟副主任医师、王艳彬、吕岳、范延平主治医师及曲慧护士长组成的专业医疗团队，成功完成一例闭环可感知式迷走神经电刺激术（VNS），为一名十余年药物难治性癫痫患者植入智能神经调控装置。该手术的顺利实施，填补了胶东地区难治性癫痫的微创治疗空白。据悉，患者为40岁女性，因病毒性脑炎后遗症罹患难治性癫痫十余年。

烟台毓璜顶医院

2026-08-21

烟台毓璜顶医院癫痫胶东
Atrium Therapeutics授予新聘非执行人员激励计划股票期权和限制性股票单位

医投速递

Atrium Therapeutics授予新聘非执行人员激励计划股票期权和限制性股票单位

Atrium Therapeutics公司宣布，根据其2026年雇佣激励计划，授予一位新聘非执行人员总计11,000股普通股的非资格股票期权，每股行权价格为13.48美元，以及总计5,500股普通股的限制性股票单位。这些奖励将在员工在公司服务的条件下，分阶段行使和行权。此外，Atrium Therapeutics正在推进其首个精准心脏病项目ATR 1072的临床试验，该药物针对PRKAG2综合征。公司利用其专有的技术平台，旨在通过靶向非病毒递送小干扰RNA（siRNA）来选择性地针对遗传性心脏病的根本原因。

PRNewswire

2026-08-21

Atrium Therapeutics, Avidity Biosciences
诺普信上半年营收净利润双增长

财报业绩

诺普信上半年营收净利润双增长

2026年8月20日，深圳诺普信作物科学股份有限公司（简称“诺普信”）发布了2026年半年报告。报告期内，诺普信实现营业收入39.64亿元，同比增长7.76%；归属于上市公司股东的净利润7.65亿元，同比增长17.98%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润7.50亿元，同比增长10.45%。报告期末，公司资产总额120.48亿元，同比增长1.52%；归属于上市公司股东的净资产总额45.85亿元，同比增长10.18%。

农药资讯网

2026-08-21

诺普信
贵大杀虫项目斩获金奖，中国方案走向世界舞台

公司动态

贵大杀虫项目斩获金奖，中国方案走向世界舞台

当地时间8月8日，中国国际大学生创新大赛（2026）巴西区域赛在圣保罗落下帷幕。产业之痛：一厘米的褐，撬动千亿产业。巴西，全球大豆产业的“压舱石”。

农药资讯网

2026-08-21

贵大杀虫项目
先正达氟唑菌酰羟胺化合物专利2029年到期

审批动态

先正达氟唑菌酰羟胺化合物专利2029年到期

2017年，先正达推出了新型SDHI类杀菌剂氟唑菌酰羟胺（pydiflumetofen）。这款产品以广谱、内吸、高效的特性迅速席卷全球市场。 CN102239137B的权利要求从宽泛的通式保护到精准的具体化合物，层层收窄。

农药资讯网

2026-08-21

先正达
新型介离子类杀虫剂三氟苯嘧啶的合成

前沿研究

新型介离子类杀虫剂三氟苯嘧啶的合成

三氟苯嘧啶主要用于水稻，也可用于棉花、玉米和大豆等作物，具有良好的内吸传导性、渗透性，耐雨水冲刷，既可用于叶面喷雾、拌种、送嫁药，也可用于土壤处理。此外，三氟苯嘧啶能促进水稻生长，具有良好的提质增产效果。三氟苯嘧啶的合成主要由中间体2-[3-(三氟甲基)苯基]丙二酸（关键中间体Ⅰ）与 N -(嘧啶-5-基甲基)吡啶-2-胺（关键中间体Ⅱ）反应制得，其合成路线见图2。

农药资讯网

2026-08-21

介离子类杀虫剂三氟苯嘧啶介离子类
inFlow Inventory推出批量追踪系统，助力中小企业实现成本效益的溯源管理

医投速递

inFlow Inventory推出批量追踪系统，助力中小企业实现成本效益的溯源管理

inFlow Inventory近日推出了一款批量追踪系统，允许食品、饮料、药品和医疗器械行业的中小企业从原料接收至客户交付全程追踪任何一批次的详细信息。这一功能经过两年研发和一年测试，旨在为小型和中型企业提供传统上仅大型企业才能享有的批量追踪功能。该系统通过扫描条码即可记录批量历史，包括到达时间、用途、存储位置和购买者等信息。此外，系统还能自动识别即将到期的库存，优先发送较早的库存，并支持GS1代码的读取和生成，从而提高库存管理的效率和准确性。此服务目前对所有现有计划免费提供，并支持免费试用。

PRNewswire

2026-08-21

Inflow Ltd
Patterson Companies任命Wasi Ahmed为首席信息官

医投速递

Patterson Companies任命Wasi Ahmed为首席信息官

Patterson Companies宣布，Wasi Ahmed将于2026年8月17日起担任首席信息官（CIO）。Ahmed拥有超过30年的技术领导经验，曾帮助多个行业的企业实现增长和转型。最近，他在Foundation Building Materials担任首席技术官和信息官，领导了企业级的SAP现代化、云转型、网络安全、AI自动化和电子商务增长等项目。Ahmed还将领导Patterson公司的企业技术战略，负责加强公司的技术基础，加速SAP现代化，提升网络安全，扩展AI和数据分析能力，并确保技术投资支持企业增长、生产力和创新。Patterson Companies是一家连接北美和英国牙科和动物健康客户的公司，致力于提供最新的产品、技术、服务和创新业务解决方案。

Businesswire

2026-08-21

Patterson Companies Pharmavite LLC Oracle Corp
NextLadder Ventures、MIT Lab 和 Anthropic 共同举办AI社会影响力项目Demo Day，推出旨在改善经济成果的新技术

医投速递

NextLadder Ventures、MIT Lab 和 Anthropic 共同举办AI社会影响力项目Demo Day，推出旨在改善经济成果的新技术

NextLadder Ventures、MIT Lab 和 Anthropic 在Anthropic总部共同举办了一场Demo Day，展示了由MIT和哈佛大学研究生团队开发的新导航技术（NavTech）解决方案，旨在改善个人和家庭的经济成果。这些工具是作为AI社会影响力项目首届学员与四个服务经济困难美国人的前线组织合作开发的。项目结束后，每个参与的组织都宣布了立即扩大新产品的计划，将他们的专业知识扩展到更多需要支持的个人和家庭。NavTech市场成熟后，有望帮助数百万美国人更好地应对独特的经济挑战，建立更安全的财务生活。NextLadder Ventures、The Bike Shop 和 Anthropic 的夏季奖学金旨在测试和交付新的NavTech工具，对日常生活产生切实影响，同时扩大培养该领域所需才华横溢的开发者的人才库。

PRNewswire

2026-08-21

Massachusetts Instit
Real Brokerage与RE/MAX Holdings合并方案初步结果公布

医投速递

Real Brokerage与RE/MAX Holdings合并方案初步结果公布

Real Brokerage Inc.和RE/MAX Holdings, Inc.宣布了RE/MAX Holdings股东关于合并对价形式的选举初步结果。根据合并协议，在完成拟议交易后，每份RE/MAX Class A普通股将转换为选择权，可选择以5.150股Real REMAX Group Inc.普通股（根据股票合并调整）或13.80美元现金的形式接收对价。由于现金选择权总额超过了可用最大现金总额，根据合并协议的配额条款，每份股票选择权的转换将不做调整，而现金选择权的转换将根据配额条款计算。此外，Real还宣布了股票合并的预期生效日期，该合并是合并协议安排的第一步。拟议交易预计于2026年8月24日完成，但仍需满足特定交割条件。

PRNewswire

2026-08-21

Real Inc