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  • 斥资3亿强势并购赛德盛！万邦医药逆势抄底CRO
    交易并购
    斥资3亿强势并购赛德盛！万邦医药逆势抄底CRO
    6月26日，创业板医药研发外包领军企业 万邦医药（301520.SZ） 重磅发布公告，宣布拟以自有资金或自筹资金的方式， 现金收购安徽赛德盛医药科技有限公司（以下简称“赛德盛”）高达75.52%的股权。 本次交易最终确定整体转让价格为人民币3.02亿元， 据此推算，赛德盛的整体投前估值达到了4亿元人民币。 据悉， 交易完成后赛德盛将正式成为万邦医药的控股子公司，并全面纳入合并报表范围 。
    生物天使
    2026-06-29
    安徽万邦医药科技股份有限公司
  • 1.1亿元！国内首条“AI+个性化肿瘤疫苗”生产线在北京开建
    公司动态
    1.1亿元！国内首条“AI+个性化肿瘤疫苗”生产线在北京开建
    2026年6月，北京立康生命科技有限公司位于北京经济技术开发区的药物研发及生产中心项目正式开工建设。 该项目总投资约1.1亿元，预计将于2026年10月竣工投产。 项目的核心，是建设我国首条“AI+个性化靶点肿瘤疫苗”生产线，标志着个性化肿瘤免疫治疗药物从临床研究向规模化生产迈出了关键一步。
    生物天使
    2026-06-29
    肿瘤
  • CDMO让三家药企填坑，FDA拒批后订单批量转移……
    公司动态
    CDMO让三家药企填坑，FDA拒批后订单批量转移……
    FDA 完成现场复检， 该工厂 前期核心污染、无菌体系缺陷未根治， 持续锁定高监管 ， 商业化交付仍 全面受限。 前 Catalent 工厂 在 FDA重新检查后收到483表格。 Guide View。
    盖德视界
    2026-06-29
    CDMO
  • 上药销售：价值领航，创新突围，擘画医药工业营销新蓝图
    公司动态
    上药销售：价值领航，创新突围，擘画医药工业营销新蓝图
    上海医药集团药品销售有限公司（上药销售）作为上海医药直属的工业营销平台，以“传递临床价值，守护大众健康”为使命，聚焦消化代谢、风湿免疫、精神神经、抗感染、皮肤外用五大核心治疗领域及大健康新赛道，构建起覆盖多剂型、多领域、多品种的全链条营销服务体系。 旗下汇聚信谊联合、上药上柯、新亚医药、上药龙虎、上药优品、信谊微生态等子公司，传承信谊、新亚、龙虎等百年制药品牌底蕴，培育了纷乐 ® 、培菲康 ® 、泰尔丝 ® 、丹参酮IIA磺酸钠注射液及微生态非药系列等一批具有市场影响力的拳头产品。 面向“十五五”，公司将积极顺应行业发展趋势，全面贯彻集团发展战略，加快营销模式转型，坚持以循证医学为基、学术推广为擎，强化临床价值输出，扩大营销网络覆盖，不断提升医药工业营销核心竞争力。
    上海医药
    2026-06-29
    上海医药集团股份有限公司
  • 礼邦医药今起港交所挂牌，成港股肾病创新药第一股！
    医药投融资
    礼邦医药今起港交所挂牌，成港股肾病创新药第一股！
    6月30日早上8点，礼邦医药正式在港交所挂牌“敲钟” （股票代码：09637.HK） ，成为“港股肾病创新药第一股”。 公司高管此前在接受研发客采访时表示，公司成功得益于产品与管理团队在肾病领域的专注。 礼邦医药2018年成立于上海，是一家专注于肾脏病领域的创新型生物制药企业，也是国内少有的在肾病赛道上实现全管线布局的公司。
    研发客
    2026-06-29
    肾病 上海礼邦医药科技有限公司 肾脏病
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375海外II期PDAC研究完成首例入组，包括一线联合疗法及后线单药方案
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375海外II期PDAC研究完成首例入组，包括一线联合疗法及后线单药方案
    劲方医药宣布 GFH375 /VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）进入一项II期海外研究，治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺导管腺癌（ PDAC ），并已于近日完成首例患者入组。 这项开放标签、多中心研究（TARGET-D 201）由劲方合作伙伴Verastem Oncology在美国设计推进，将探索一线联合疗法（联合西妥昔单抗）方案、以及单药治疗和联合西妥昔单抗的后线方案。 此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量（RP2D）为900 mg QD。
    杏泽资本
    2026-06-29
    胰腺导管腺癌 西妥昔单抗 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司 Verastem Inc
  • 一项对比三种主流眼底自发荧光成像设备的研究表明：地理萎缩面积测量存在系统性偏倚，设备选择足以改变临床试验入组与终点判定
    临床研究
    一项对比三种主流眼底自发荧光成像设备的研究表明：地理萎缩面积测量存在系统性偏倚，设备选择足以改变临床试验入组与终点判定
    地理萎缩（GA） 是年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期非新生血管形式，以光感受器、视网膜色素上皮及脉络膜毛细血管的丧失为特征，是全球视力丧失的主要原因之一。 为此，一篇发表《Ophthalmology Science》上的研究， 旨在明确不同FAF设备在GA面积评估中的差异，为临床试验的设备选择和数据解读提供依据 。 本研究为前瞻性、单中心、横断面比较成像研究，共纳入来自39例经确诊为AMD继发单眼或双眼GA、年龄≥50岁的患者的61只眼。
    医信眼科
    2026-06-29
    糖原累积病 II 型 地图状萎缩 年龄相关性黄斑变性
  • 22款新药获批上市
    审批动态
    22款新药获批上市
    根据药智数据及公开资料梳理，上周（6月22日~6月28日），全球共有22款创新药物获批上市，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病、神经系统疾病、感染性疾病等领域。 其中国内获批15款，包括全球首款实体瘤CAR-T疗法、首款EGFR×HER3双抗ADC、中国首个口服SERD乳腺癌药物等突破性产品；国外获批7款，涉及儿童斑块状银屑病、SPMS治疗新靶点等。 这些新药多聚焦临床未满足需求，体现了全球药物研发的差异化创新趋势，为重大疾病治疗提供了全新解决方案。
    药智数据
    2026-06-29
    EGFR HER3 实体瘤 神经系统疾病 罕见病
  • 一文读懂丨仁合益康5款重点产品：涵盖电解质、流感、祛痰、精神、利尿领域
    前沿研究
    一文读懂丨仁合益康5款重点产品：涵盖电解质、流感、祛痰、精神、利尿领域
    仁合益康集团有限公司是集药品研发、生产、营销于一体的医药高新技术企业，深耕呼吸 系统 、肾内、心血管、矿物补益 类 、精神 与 神经 系统 等各 疾病 领域，近年多款新品陆续获批上市，目前制剂批文200+个。 本文梳理企业五大重点产品，覆盖电解质、流感、祛痰、精神、利尿五大品类，以供医药从业者、行业同仁参考了解其产品临床价值。 益康杰伟 ® 帕拉米韦氯化钠注射液。
    药智数据
    2026-06-29
    仁合益康集团有限公司 帕拉米韦
  • 一项回顾性队列研究发现：移植物抗宿主病患者高发睑板腺功能障碍与角膜炎
    前沿研究
    一项回顾性队列研究发现：移植物抗宿主病患者高发睑板腺功能障碍与角膜炎
    慢性眼部移植物抗宿主病（coGVHD） 是异基因造血干细胞移植（HCST）术后常见且严重的并发症，可造成持续性眼表损伤、视力损害，给患者带来繁重的治疗负担。 为此有研究者开展了一项眼部预后回顾性研究。 结果显示， 80%患者合并睑板腺功能障碍（MGD），50%合并角膜炎，往往需要多种手段联合施治，凸显眼部GVHD的难治属性 。
    医信眼科
    2026-06-29
    IL-1β TNF-α 移植物抗宿主病 睑板腺功能障碍 角膜炎
  • 【案例报道】两次活检全部失败！ctDNA救场，罕见MET融合肺癌突破靶向耐药
    前沿研究
    【案例报道】两次活检全部失败！ctDNA救场，罕见MET融合肺癌突破靶向耐药
    打开公众号，设置“星标”，。 患者是一位52岁女性，有少量吸烟史，确诊ⅣB期肺腺癌，肺、肾上腺、骨多处转移。 初诊组织NGS大Panel检出核心驱动：KIF5B- MET 融合，同步伴随 SMAD4、TP53 共突变。
    允英
    2026-06-29
    MET SMAD4
  • Ebike公司获Brizan Ventures、高秉强参与超数亿融资，要进军外骨骼市场｜早起看早期
    医药投融资
    Ebike公司获Brizan Ventures、高秉强参与超数亿融资，要进军外骨骼市场｜早起看早期
    封面来源 ｜ 企业供图。 本轮融资完成后，URTOPIA将继续加大在核心技术研发、全球市场拓展、供应链建设和组织能力升级方面的投入，并推动公司从智能电助力自行车品牌，向以户外具身智能和人机耦合智能运动技术为核心的公司发展。 在URTOPIA的长期规划中，智能E-bike并不是其业务的终点，而是其拓展“户外具身智能”领域的切入点。
    36氪
    2026-06-29
    高秉强 Ebike
  • 治疗胰腺癌，KRAS G12D抑制剂试验结果积极；针对胆管癌，创新溶酶体靶向药物展现治疗潜力…… | 一周盘点
    临床研究
    治疗胰腺癌，KRAS G12D抑制剂试验结果积极；针对胆管癌，创新溶酶体靶向药物展现治疗潜力…… | 一周盘点
    1. 口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂VS-7375用于治疗晚期 KRAS G12D突变实体瘤，在 一项1/2期临床试验中获积极初步数据。 93%接受单药治疗的 转移性胰腺导管癌（mPDAC） 患者的肿瘤生物标志物CA19-9水平下降超过50%。 2. 在研溶酶体 靶 向药 物GNS561在针对KRAS突变胆管癌患者的1b期临床试验中取得了积极结果。
    药明康德
    2026-06-29
    胰腺癌 KRAS G12D
  • 顶住非议20多年，耶鲁教授把“梦中的疗法”推向获批上市后，又有新思路 | bilingual
    审批动态
    顶住非议20多年，耶鲁教授把“梦中的疗法”推向获批上市后，又有新思路 | bilingual
    这些海报是按姓氏首字母顺序排列的，在他旁边展出科研成果的，是一位名为雷蒙德·德沙耶（Raymond Deshaies）的年轻科学家。 德沙耶则是加州理工学院的酵母遗传学家，多年来一直致力于研究调控细胞周期的机制。 1997年，他的实验室鉴定出一种被称为SCF的蛋白复合体，它是精密的蛋白酶体通路的一部分。
    药明康德
    2026-06-29
    SCF 蛋白酶 耶鲁
  • 破晓：CLDN18.2 靶向治疗的爆发前夜
    前沿研究
    破晓：CLDN18.2 靶向治疗的爆发前夜
    近来，这个靶点迎来了密集亮相：科济药业的舒瑞基奥仑赛获 NMPA 批准上市，成为全球首款实体瘤 CAR-T 药物；信达生物与正大天晴的 CLDN18.2 ADC 先后在国内 提交上市申请；德琪医药 ATG-022 获批启动关键性 Ⅲ 期临床等。 种种迹象表明，CLDN18.2 靶向治疗正在从「概念验证」全面迈向「商业化兑现」。 CLDN18.2 是一种紧密连接跨膜蛋白，正常生理状态下表达高度受限：仅局限于胃黏膜上皮细胞，在胃干细胞及重要器官中均不表达。
    医麦客
    2026-06-29
    CLDN18.2 ADC 信达生物制药（苏州）有限公司 实体瘤 德琪（浙江）医药科技有限公司
  • FDA药品质量状况年报：生产持续外流，海外检查比例下降
    研发注册政策
    FDA药品质量状况年报：生产持续外流，海外检查比例下降
    6月25日，FDA药品审评与研究中心（CDER）发布 《2025财年药品质量状况报告》 ，这是该系列报告的第8版（历史版本可至识林查阅）。 报告基于CDER场地名录、检查数据、缺陷信息等多维度信息，系统呈现了来自全球场地的药品生产质量的最新态势。 报告显示，全球药品生产网络仍在经历从美欧向中印的结构性转移，美国本土生产场地数量持续缩减，而中国和印度的场地份额稳步上升。
    识林
    2026-06-29
    识林 FDA药品质量
  • 欧盟修订GMP附录19，为平行进口药品引入数字化留样
    研发注册政策
    欧盟修订GMP附录19，为平行进口药品引入数字化留样
    6月24日，欧盟发布了 《GMP附录19 对照样品和留样》 （Annex 19: Reference and Retention Samples）的修订版。 新规将于发布之日起3个月后正式施行。 其核心修订是对第9章“平行进口/平行分销/平行贸易产品”的对照与留样要求的全面更新。
    识林
    2026-06-29
    GMP 欧盟
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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