传统自体 CAR-T 细胞治疗，需要完成患者外周血 T 细胞采集、体外分离纯化、基因载体转导、细胞扩增、质量检定、回输等一整套复杂流程，制备周期通常长达 34 周，治疗成本高昂；部分体能状态差及高肿瘤负荷患者，会因等待制备窗口而错过最佳治疗时机；此外，受限于个性化定制生产模式及高额费用，也难以满足大规模患者的临床治疗需求。 体内 CAR-T （in-vivo CAR-T） 被全球细胞治疗领域公认为下一代重要技术发展方向，通过静脉直接输注基因递送载体，在患者体内原位完成 T 细胞的基因编辑修饰，省去全部体外细胞操作流程，有望真正实现 「现货即用」，大幅缩短治疗时间、降低治疗成本，提升细胞治疗药物的临床可及性。 本 IIT 研究 （临床试验注册号：NCT07383233） 所使用的试验药物，为恩替佰奥 采用自主工程化改造 NIV 包膜蛋白进行假型化的第四代复制缺陷型慢病毒载体。
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