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  • Upstream Bio公布verekitug Phase 2 VALIANT试验顶线结果
    研发注册政策
    Upstream Bio公司,一家专注于开发治疗炎症性疾病的临床阶段公司,今日宣布将于2026年2月11日早上8点(东部时间)公布verekitug Phase 2 VALIANT试验的顶线结果。该试验是一项全球性的、随机化、双盲、安慰剂对照、剂量梯度的平行组临床试验,旨在评估verekitug在治疗严重哮喘患者中的安全性和有效性,试验持续时间为最多60周,最少24周。共有478名患者参与,他们被随机分配到四个组中,分别接受每24周一次的100毫克verekitug、400毫克verekitug、每12周一次的100毫克verekitug或安慰剂皮下注射。Upstream Bio公司将在同一天早上8点开始通过网络直播讨论试验结果,直播链接可在公司投资者关系部分的事件标签页找到。Upstream Bio致力于开发verekitug,这是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)受体的唯一已知拮抗剂,该拮抗剂是一种临床验证的炎症反应驱动因子,位于影响多种免疫介导疾病的多个信号通路的上游。公司已将这一高度有效的单克隆抗体推进到多个Phase 2试验中,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、严重哮喘和慢性阻塞性
    Biospace
    2026-02-11
    Upstream Bio Inc
  • NashBio任命Wacey Richards为首席技术官和Elizabeth Ann Stringer为首席运营官
    医投速递
    Nashville Biosciences LLC(NashBio)宣布任命Wacey Richards为首席技术官(CTO)和Elizabeth Ann Stringer为首席运营官(COO)。Wacey Richards拥有25年的技术和工程领导经验,曾在企业IT、云原生转型和高级数据平台等领域工作,专注于将复杂的技术挑战转化为实际、高影响力的解决方案。Elizabeth Ann Stringer博士负责NashBio的科学、临床和产品团队,并监督公司多模式数据集的定制以满足客户需求以及所有售后交付活动。NashBio致力于使现实世界数据更容易使用,并为更广泛的研究提供更大的数据集访问。
    Biospace
    2026-02-11
    Vanderbilt Universit Wayspring
  • Jade Biosciences即将参加多场医疗健康会议并展示其研发管线
    医投速递
    Jade Biosciences,一家专注于自身免疫疾病创新疗法的生物技术公司,宣布将参加几场即将到来的医疗健康会议。这些会议包括Oppenheimer第36届年度医疗保健生命科学会议、TD Cowen第46届年度医疗保健会议、Leerink全球医疗保健会议以及Jefferies生物技术海滩峰会。Jade Biosciences的管理团队将在会议期间主持一对一的投资者会议。公司的主要候选药物JADE101正在针对APRIL细胞因子进行1期临床试验,用于治疗免疫球蛋白A肾病。此外,公司的研发管线还包括JADE201和JADE301,目前均处于临床前开发阶段。Jade Biosciences基于从Fairmount创立的抗体发现引擎Paragon Therapeutics许可的资产而成立。
    Biospace
    2026-02-11
    Jade Biosciences Inc Paragon Therapeutics
  • Nektar Therapeutics T细胞刺激剂rezpegaldesleukin在特应性皮炎治疗中展现长期疗效
    研发注册政策
    Nektar Therapeutics公司宣布,其研发的T细胞刺激剂rezpegaldesleukin(简称rezpeg)在治疗特应性皮炎的2b期REZOLVE-AD研究中显示出长期疗效,该结果在拥挤的特应性皮炎领域脱颖而出。研究显示,每月和每季度一次的rezpeg给药方案在52周随访期间维持了疾病控制,且治疗反应随时间推移而改善。与Dupixent等现有特应性皮炎治疗药物相比,rezpeg的季度维持剂量在EASI-75这一临床终点上显示出更高的改善率。Nektar Therapeutics计划将rezpeg推进至3期临床试验,并有望在2029年提交审批申请。rezpeg通过靶向IL-2受体复合物刺激调节性T细胞的增殖,有助于纠正免疫失调,具有治疗多种自身免疫性和炎症性疾病的潜力。此外,Nektar Therapeutics还在开发rezpeg治疗斑秃和1型糖尿病。
    Biospace
    2026-02-11
    Nektar Therapeutics
  • Denovo Biopharma与Orygen合作开展DB103针对首次精神分裂症治疗的II期临床试验
    交易并购
    Denovo Biopharma宣布与Orygen合作开展一项针对首次精神分裂症(FEP)或临床高风险(CHR)精神分裂症的II期临床试验。该试验由澳大利亚Parkville的Orygen赞助,由Patrick McGorry教授领导。试验药物DB103(pomaglumetad methionil)是一种新型药物,针对谷氨酸系统,有望解决目前抗精神病药物存在的不足,如体重增加和催乳素升高。试验旨在评估DB103在18-25岁年轻人群中的安全性、耐受性和可接受性,以及其减少症状和功能障碍的效果。DB103由Eli Lilly公司授权,具有独特的药理特性,在针对特定患者群体时表现出显著潜力。Denovo Biopharma致力于开发针对中枢神经系统疾病和肿瘤的重大未满足医疗需求的新疗法。
    Biospace
    2026-02-11
    Denovo Biopharma LLC
  • Citius Oncology与Uniphar达成LYMPHIR在欧洲的独家分销协议
    交易并购
    Citius Oncology公司宣布与Uniphar公司达成一项独家分销协议,以支持LYMPHIR(denileukin diftitox-cxdl)在欧洲以外的市场可及性。这是Citius Oncology的第三个国际分销伙伴关系,进一步推进了公司通过区域合作伙伴扩大LYMPHIR全球可及性的战略。根据协议,Uniphar将成为LYMPHIR在指定欧洲地区的独家分销合作伙伴,通过符合当地法律的特定国家管理访问计划。LYMPHIR目前在美国以外未获商业批准,但根据当地法律,将在本协议涵盖的区域内通过国家特定管理访问计划提供。此协议反映了Citius Oncology致力于与具有深厚区域专业知识和证明的执行能力的经验丰富的组织合作,以扩大LYMPHIR的可及性。
    Biospace
    2026-02-11
    Citius Oncology Inc Uniphar PLC
  • Bioxytran公司宣布ProLectin-M在治疗急性病毒感染的临床试验中取得积极结果
    研发注册政策
    Bioxytran公司近日宣布,其ProLectin-M药物在最近完成的2期随机、双盲、安慰剂对照、剂量优化试验中,对实验室确诊的急性病毒感染患者取得了积极临床结果。试验显示,在第7天时,100%的患者病毒载量完全消除,与安慰剂组相比具有统计学意义(p=.001)。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量优化试验,评估了口服ProLectin-M在急性病毒感染患者中的疗效。共有38名患者参与了试验,并全部完成了研究。患者被随机分配接受三种不同剂量的ProLectin-M或匹配的安慰剂,治疗期为7天。病毒排出通过RT-PCR分析鼻咽拭子样本在预定时间点的结果来评估,病毒清除定义为在建立的PCR阈值以下未检测到病毒RNA。该试验的设计、终点和持续时间与Bioxytran之前进行的随机、安慰剂对照的2期试验一致,该试验在第7天时显示出病毒载量的显著减少,早期清除在第3天,并且在14天的治疗后观察期内没有观察到病毒反弹。当前试验进一步优化了每日四片的剂量选择,并使用相同的核心病毒学评估方法评估了快速病毒清除的可重复性。试验结果显示,接受ProLectin-M治疗的患者在第7天时病毒载量完全消除,治疗期间没有观察到病毒
    Biospace
    2026-02-11
    Bioxytran Inc
  • Precision BioSciences获得FDA批准开展DMD基因编辑疗法临床试验
    研发注册政策
    Precision BioSciences公司宣布,其利用ARCUS®平台开发的体内基因编辑疗法,用于治疗Duchenne型肌营养不良症(DMD)患者的PBGENE-DMD项目,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“研究可以继续”通知。这标志着Precision BioSciences可以开始进行IRB活动和临床试验地点的激活,以在高度专业化的临床试验地点为行走型DMD患者开展FUNCTION-DMD Phase 1/2临床试验。该研究的目的是评估安全性、耐受性和疗效,包括肌营养不良蛋白的表达和患者的功能结果。PBGENE-DMD旨在通过基因切除方法永久纠正DMD患者中存在突变的肌营养不良蛋白基因,该基因突变位于外显子45至55的“热点”区域,约占DMD患者分子亚型的60%。治疗目标是恢复肌营养不良蛋白基因产生近全长功能性肌营养不良蛋白的能力。这种蛋白保留了全长肌营养不良蛋白的80%,远大于目前批准或正在开发的合成微肌营养不良蛋白结构(其大小约为全长肌营养不良蛋白的34%)。
    Biospace
    2026-02-11
    Precision BioScience
  • 加拿大批准唯一用于治疗软骨发育不全药物的上市
    研发注册政策
    加拿大卫生部门已批准BioMarin公司生产的VOXZOGO®(vosoritide for injection)上市,该药物是加拿大唯一批准用于治疗软骨发育不全(achondroplasia)的药物。软骨发育不全是最常见的侏儒症形式,大约每2.5万个新生儿中就有1例。该疾病由编码成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因的致病性变异引起,导致软骨内骨化受损。VOXZOGO®是一种C型利钠肽类似物,是加拿大唯一经过证实可以改善患者身体比例和增加生长速度的药物。该药物首先于2021年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准,随后由欧洲药品管理局(EMA)批准。该治疗药物作用于FGFR3基因突变下游的细胞信号通路,促进软骨内骨化。该药物在111-301研究中表现出良好的耐受性,最常见的不良事件是注射部位反应。大多数临床研究中的事件为轻度或中度严重。
    Biospace
    2026-02-11
    BioMarin Pharmaceuti
  • 辽宁省药品监督管理局局长田东泉一行揭牌沈阳药科大学国家药品监督管理局监管科学创新研究基地
    专家观点
    2月9日,沈阳药科大学国家药品监督管理局监管科学创新研究基地正式揭牌。 辽宁省药品监督管理局党组书记、局长田东泉,党组成员、副局长王嘉仡,黑龙江省药品监督管理局党组成员、副局长王铁寒,辽宁省药品检验检测院院长刘智勇,黑龙江省药品检验研究院院长杨利红、副院长王常禹应邀出席揭牌仪式并座谈,校党委书记、基地主任高明宇,党委副书记、校长、基地副主任齐炼文,学校领导班子成员关雪峰、李可强、宋少江、路金才、卢文春、翟鑫出席仪式。 他指出,国家药监局监管科学创新研究基地的成立,不仅是沈阳药科大学发展历程中的重要里程碑,更是东北地区药品监管与医药产业创新发展的一件大事。
    沈阳药科大学
    2026-02-10
    沈阳药科大学 辽宁
  • 速递|聚焦减肥医疗器械,13亿估值糖吉医疗启动港股IPO!
    医药投融资
    2026年2月9日,杭州糖吉医疗科技股份有限公司正式向香港联合交易所提交上市申请,计划在港交所主板挂牌上市。 本次上市的联席保荐人为工银国际与财通国际。 根据招股书,糖吉医疗所处的赛道为代谢性疾病相关的医疗健康领域。
    GLP1减重宝典
    2026-02-10
    减肥
  • 速递|重磅!阿斯利康口服GLP-1减肥药2期成功
    临床研究
    2026年2月10日,阿斯利康披露其口服GLP-1受体激动剂elecoglipron在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点,适应症分别覆盖肥胖症与2型糖尿病。 公司表示,该项目将进入3期临床开发阶段。 阿斯利康目前未释放具体数值,但双试验达标的结论意味着elecoglipron在中期临床验证层面已具备继续投入大规模3期试验的依据。
    GLP1减重宝典
    2026-02-10
    减肥
  • 司美格鲁肽多适应症获批,男性使用率或进一步增加
    审批动态
    诺和诺德(Novo Nordisk)的减肥药司美格鲁肽(Wegovy)和礼来公司(LLY.N)的替尔泊肽(Zepbound)可以降低 患心脏病的风险 、 治疗睡眠呼吸暂停并解决其他健康问题,可能有助于说服更多男性使用这种药物。 ▍ 女性使用减肥药 的比例更高,男性更愿意通过饮食和运动来减重。 医生和三位医疗行业分析师在采访中表示,如果男性要解决体重问题, 他们更愿意通过饮食和运动改变来减掉多余体重,而不是服用药物。
    GLP1减重宝典
    2026-02-10
    减肥 多适应症
  • 体重大幅下降,糖友人生重启!《柳叶刀》重磅公布最新Meta分析:减重幅度与2型糖尿病缓解率呈正相关
    前沿研究
    《柳叶刀糖尿病和内分泌学子刊》最新发表的一项突破性Meta分析揭示了减重与糖尿病缓解之间的精确关联:在超重或肥胖的2型糖尿病患者中,体重下降与疾病缓解呈现强劲的剂量反应关系。 这一关键发现与患者年龄、性别、种族背景、病程长短、初始糖化血红蛋白水平、体重指数或减重方式均无关联。 数据分析结果令人震撼:干预一年后,不同减重幅度患者的完全缓解率呈现戏剧性差异——体重减轻不足10%的患者中,仅0.7%实现完全缓解;而减重20%~29%的群体中,近半数(49.6%)患者达到完全缓解;更惊人的是,当体重减轻超过30%时,高达79.1%的患者实现了完全缓解。
    GLP1减重宝典
    2026-02-10
    血红蛋白 2型糖尿病
  • 圣湘8.2亿产业基金成立
    公司动态
    该基金由圣湘生物等共同出资设立。 实际上,早在2025年10月,圣湘生物就已公告拟共同设立这支基金,目标规模10亿元。 圣湘生物设立产业基金的背后,是其持续推进的“诊疗一体化”战略。
    IVD新品位
    2026-02-10
    产业基金
  • 生物梅里埃,国产IVD设备获批上市!
    审批动态
    作为血流感染诊断领域的“金标准”设备,此次本土化不仅是梅里埃对中国市场的深度承诺,更将深刻影响国内血培养仪市场的竞争格局。 血培养仪:血流感染诊断的“金标准”。 血流感染(BSIs)是临床急危重症,其致死率高达20%-50%,而快速、准确的诊断是改善患者预后的关键。
    IVD新品位
    2026-02-10
    流感 生物梅里埃 IVD
  • 公布了!一药企原董事长被查
    人事变动
    今日(2 月 10 日)下午 3 点,中央纪委国家监委网站发布要闻, 甘肃药业投资集团有限公司原党委书记、董事长魏阳涉嫌严重违纪违法,目前正接受甘肃省纪委监委纪律审查和监察调查 。 甘肃纪检监察网今日下午也公布了这个消息:。 甘肃药业投资集团有限公司成立于 2018 年 9 月,集团公司注册资本 50 亿元,现有子企业 15 家,控股子公司甘肃陇神戎发药业股份有限公司为创业板上市企业。
    医药代表
    2026-02-10
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