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  • 募资2.27亿，“草根”夫妇深耕骨科耗材23年，终迎IPO
    医药投融资
    募资2.27亿，“草根”夫妇深耕骨科耗材23年，终迎IPO
    2026年2月11日，苏州爱得科技发展股份有限公司于2月10日正式在北京证券交易所（北交所）挂牌上市，成功从新三板精选层（原代码：874400）转板北交所，成为张家港市及苏州的又一新增上市公司。爱得科技通过本次转板上市，成功募集资金约2.27亿元，并计划将这些资金主要用于骨科耗材扩产项目、研发中心建设和营销网络扩展等方面。具体来说，募资将支持公司在产能提升、技术创新和市场拓展等方面进一步投入，推动公司在骨科医疗器械领域的领导地位。
    思宇MedTech
    2026-02-11
    张家港锦信资本 德邦星睿 苏州爱得科技发展股份有限公司
  • PolyPid公司发布2025年财务报告及业务更新
    交易并购
    PolyPid公司发布2025年财务报告及业务更新
    PolyPid公司，一家致力于提升治疗有效性的生物制药公司，于2026年2月11日发布了2025年全年及截至2025年12月31日的三个月财务报告。报告显示，公司在D-PLEX₁₀₀产品商业化方面取得显著进展，包括进入美国潜在合作伙伴的深入讨论阶段。此外，公司还收到了美国食品药品监督管理局（FDA）对D-PLEX₁₀₀预防腹部结直肠癌手术部位感染（SSIs）的积极反馈，并计划于2026年第一季度末开始滚动NDA提交。公司还任命了新的董事会主席，并展示了其Kynatrix™技术，该技术扩展了公司的药物递送能力。财务方面，公司2025年全年净亏损为3420万美元，较2024年的2900万美元有所增加。
    Biospace
    2026-02-11
    PolyPid Ltd Becton Dickinson and
  • Aspire Biopharma完成A类可转换优先股私募融资
    医药投融资
    Aspire Biopharma完成A类可转换优先股私募融资
    Aspire Biopharma Holdings, Inc.（纳斯达克：ASBP）是一家开发多方面专利待批药物递送技术的生物制药公司，于2026年2月11日宣布，已与精选的机构及合格投资者达成证券购买协议，购买和出售最多26,250股A类可转换优先股（每股优先股价格为800美元）。此次私募融资预计将为公司带来最高达2100万美元的净收入，用于支持公司业务运营、战略项目和支付发行相关费用。Aspire Biopharma开发的专利待批药物递送技术能够快速、精确地将药物递送到体内，有望提高药物疗效并减少副作用。此次融资将有助于公司符合纳斯达克股东权益上市要求，标志着公司资产负债表重组的重要里程碑，并为公司继续开发其专利待批药物递送技术提供支持。
    Biospace
    2026-02-11
    Aspire Biopharma Hol
  • Akeso公司AK139双特异性抗体进入II期临床试验
    研发注册政策
    Akeso公司AK139双特异性抗体进入II期临床试验
    Akeso公司宣布，国家药品监督管理局已批准其AK139双特异性抗体进入II期临床试验。AK139是一款针对IL-4Rα/ST2靶点的创新药物，针对包括慢性阻塞性肺病、严重支气管哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、轻至重度特应性皮炎和结节性痒疹在内的七种适应症。AK139通过同时抑制IL-4/IL-13通路和IL-33/ST2介导的炎症通路，展现出显著的协同疗效。这是全球首个进入临床试验的IL-4Rα/ST2双特异性抗体，有望为多种呼吸和自身免疫性疾病提供突破性治疗方案。
    Biospace
    2026-02-11
    中山康方生物医药有限公司
  • The Agency Worldwide庆祝40周年，深耕生命科学和医疗保健领域
    医投速递
    The Agency Worldwide庆祝40周年，深耕生命科学和医疗保健领域
    成立于1986年的The Agency Worldwide，是一家专注于生命科学和医疗保健领域的猎头和咨询公司，近日庆祝其成立40周年。在过去40年中，该公司一直保持独立，与董事会、首席执行官和领导团队合作，支持组织在增长、复杂性和变革中取得成功。公司的工作涵盖了生物技术、制药、医疗设备和全球市场的医疗保健服务组织。The Agency Worldwide的合作伙伴模式强调长期关系和持续合作，其领导力框架“文化、化学和清晰”反映了数十年的咨询工作经验。随着公司迈入第五十年，The Agency Worldwide将继续支持生命科学生态系统中对齐的领导团队，强调深思熟虑的领导力在持续变化的环境中至关重要。
    Biospace
    2026-02-11
  • Crystalys Therapeutics宣布Tim Walbert加入董事会
    医投速递
    Crystalys Therapeutics宣布Tim Walbert加入董事会
    2026年2月11日，专注于治疗痛风的大健康领域生物制药公司Crystalys Therapeutics宣布，前Horizon Therapeutics公司董事长、总裁兼首席执行官Tim Walbert已加入其董事会，担任独立董事。Tim Walbert在生物制药行业拥有丰富的经验和深厚的商业领导力，曾领导Horizon Therapeutics公司转型为领先的罕见病生物制药组织，并指导其以约280亿美元的价格被Amgen收购。加入Crystalys Therapeutics董事会后，他将为公司带来宝贵的视角，帮助公司在推进两项III期注册试验并准备商业化过程中获得指导。Crystalys Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于改变痛风的治疗方式，其总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，由Catalys Pacific和Novo Holdings共同创立。公司的领先候选药物dotinurad是一种新一代、每日一次的口服URAT1抑制剂，正在作为二线疗法进行临床开发，旨在降低尿酸水平、痛风发作和痛风石。dotinurad在日本、中国、菲律宾和泰国已获得监管批准。
    Biospace
    2026-02-11
    Catalys Pacific Crystalys Therapeuti IDM Pharma Inc Takeda GmbH NeoPharm Inc Abbott GmbH Fuji Yakuhin Co Ltd
  • 2026年生物制药行业就业展望：裁员减少，招聘活动增加
    医投速递
    2026年生物制药行业就业展望：裁员减少，招聘活动增加
    根据BioSpace的数据，今年年初的裁员人数比2025年初有所减少，其中上个月有11家生物制药公司裁员或计划裁员463人，而2025年1月则有超过两倍的公司裁员，总计1302人。去年1月受裁员影响的员工人数更高。值得注意的是，上个月被裁员或计划裁员的463人中，超过一半（243人）来自一家公司：武田制药，这些裁员主要涉及该制药公司的神经科学商业化团队。随着就业市场的竞争日益激烈，裁员人数的年同比下降是一个积极的信号。在去年年底对1499名生物技术和制药专业人士的调查中，大多数受访者表示他们将在2026年积极寻找工作。在就业/合同参与者中，64%的人表示他们将这样做，高于2025年的59%。在失业受访者中，96%的人表示他们将在2026年积极寻找，略高于去年计划的95%。1月份在BioSpace上的职位发布活动反映了竞争的加剧。上个月，有7918个职位活跃，33,586份工作申请，平均每个职位有4.2份申请。2025年1月，尽管活跃职位更多（8,645个），但申请较少（30,768份）。根据就业展望报告，许多生物制药公司计划在2026年招聘，去年年底对136名了解人才招聘和/或劳动力规划活动的专业人士进行的调
    Biospace
    2026-02-11
  • Ionis Pharmaceuticals将于2月25日举行2025年第四季度及全年财务结果网络直播
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals将于2月25日举行2025年第四季度及全年财务结果网络直播
    Ionis Pharmaceuticals公司宣布，将于2月25日东部时间上午11:30举行一场网络直播，讨论公司2025年第四季度及全年财务结果，并重点介绍关键项目进展。网络直播可通过https://ir.ionis.com/events-and-presentations/upcoming-events访问，直播回放将在同一地址提供有限时间的观看。Ionis Pharmaceuticals公司自成立以来，已发明了多项药品，旨在为患有严重疾病的人们带来更好的未来。公司目前拥有神经学、心代谢疾病以及高患者需求领域的领先药品和管线。作为RNA靶向药品的先驱，Ionis Pharmaceuticals继续推动RNA疗法的创新，并在基因编辑的新方法上取得进展。公司对疾病生物学的深刻理解和行业领先的技术推动了其工作，同时，对为患者带来改变生活的进步充满热情和紧迫感。更多关于Ionis Pharmaceuticals的信息，请访问Ionis.com，并在X（Twitter）、LinkedIn和Instagram上关注我们。
    Biospace
    2026-02-11
    Ionis Pharmaceutical
  • FDA拒绝审查Moderna的mRNA流感疫苗申请，引发生物制药行业动荡
    研发注册政策
    FDA拒绝审查Moderna的mRNA流感疫苗申请，引发生物制药行业动荡
    美国食品药品监督管理局（FDA）近日拒绝审查Moderna公司基于mRNA技术的流感疫苗mRNA-1010的申请，这一决定在生物制药行业引起了轩然大波。拒绝提交文件（RTF）的信函指出，FDA认为Moderna提交的资料存在缺陷，因此不会对mRNA-1010进行审查。这一决定发生在一系列监管逆转之后，包括Replimmune的黑色素瘤药物和Capricor的杜氏肌营养不良症细胞疗法的意外拒绝。Moderna的信函本身就是一个令人惊讶的事件，特别是在美国FDA对疫苗的新规定日益严格的情况下。自7月以来，多家生物技术公司被迫调整策略，因为与FDA关于审批所需证据的先前协议被逆转。专家表示，这可能预示着监管将更加严格。
    Biospace
    2026-02-11
  • HepaRegeniX完成HRX-215 Phase Ib小部分肝切除研究
    研发注册政策
    HepaRegeniX完成HRX-215 Phase Ib小部分肝切除研究
    德国图宾根，2026年2月11日——处于临床试验阶段的生物技术公司HepaRegeniX GmbH（HepaRegeniX）宣布，其针对急性及慢性肝病的创新疗法HRX-215的Phase Ib小部分肝切除研究已完成。在临床试验中，五名患者在接受因源于结直肠癌的肝转移而进行的部分肝切除（≤30%）后，接受了HRX-215治疗28天。在进行了中期安全性分析并观察到HRX-215具有良好的安全性后，独立的数据安全监测委员会（DSMB）建议按计划继续研究。HepaRegeniX现在正在推进针对需要大范围肝切除（50-72%）患者的Phase Ib研究。到2026年底，公司计划启动Phase IIa大范围肝切除部分的研究，这是一项国际多中心、双盲、安慰剂对照试验。HRX-215是一种口服的小分子MKK4抑制剂，MKK4是肝再生的关键调节因子。在临床试验中，HRX-215已显示出良好的安全性，接下来将在进行大范围肝切除的患者中评估其效果。
    Biospace
    2026-02-11
    HepaRegeniX GmbH Mayo Clinic
  • 大健康领域：在 vivo 细胞和基因治疗成为焦点
    交易并购
    大健康领域：在 vivo 细胞和基因治疗成为焦点
    在圣地亚哥举行的 Phacilitate 先进疗法周上，in vivo 细胞和基因治疗成为热门话题，反映了该领域近期活动激增，包括艾利利公司（Eli Lilly）对 Orna Therapeutics 的24亿美元收购。商业化和加速合作伙伴 Propel Bio 的首席执行官苏珊·尼科尔斯（Susan Nichols）在开幕会议上表示，“in vivo 是新的同种异体”，她指出，虽然 in vivo 细胞和基因治疗具有巨大潜力，但人类数据目前有限。大型制药公司，包括艾利利，开始投资这一领域。过去，可及性问题限制了艾利利对这一模式的兴趣。Lilly 公司似乎相信 Orna 的技术，该技术利用环状 RNA 和新型脂质纳米颗粒，使患者自身身体产生细胞疗法，可以解决这一挑战。此外，还有患者倡导者 Victoria Gray 表示，in vivo 基因治疗可以惠及更多人，因为它消除了对免疫抑制化疗的需求。该领域的监管问题正在逐渐解决，相信将引领数据，而不是跟随数据。
    Biospace
    2026-02-11
  • 新型抑制药物组合临床试验需求
    研发注册政策
    新型抑制药物组合临床试验需求
    一项新研究表明，一种调节基因活动的分子不仅能够促进皮肤癌的生长，还能使肿瘤逃避人体免疫系统的攻击。纽约大学朗格尼健康中心和佩尔穆特癌症中心的研究人员发现，转录因子HOXD13对于黑色素瘤肿瘤细胞所需的血管生长至关重要，这种血管生长为肿瘤细胞提供氧气和营养。研究发现，抑制HOXD13活性会导致肿瘤缩小。此外，研究还发现，在HOXD13活性较高的黑色素瘤患者中，识别癌细胞并杀死它们的细胞毒性T细胞的血液水平低于未患癌症或HOXD13过度活跃的患者。研究人员计划开展临床试验，评估VEGF受体和腺苷受体抑制剂药物的安全性和疗效，并计划对那些肿瘤中HOXD13水平升高的黑色素瘤患者进行VEGF和腺苷受体抑制剂联合治疗的研究。
    Biospace
    2026-02-11
  • 日本PMDA为PL BioScience的ELAREM™ Ultimate-FD PLUS细胞培养基颁发材料认证
    研发注册政策
    日本PMDA为PL BioScience的ELAREM™ Ultimate-FD PLUS细胞培养基颁发材料认证
    德国生物科技公司PL BioScience宣布，日本药品医疗器械机构（PMDA）已为其基于人血小板裂解物（HPL）的细胞培养基ELAREM™ Ultimate-FD PLUS（GMP级）颁发材料认证。这是ELAREM™在日本临床应用中的首次监管批准，为日本赞助商和CDMO加速采用该产品提供了必要的信誉，并为其在亚洲更广泛的扩张奠定了基础。ELAREM™ Ultimate-FD PLUS是PL BioScience的γ射线照射人血小板裂解物（HPL）细胞培养基，用于病毒灭活，该过程是PL BioScience在全球范围内唯一拥有专利的公司。该认证将有助于日本开发者推进再生医学和其他需要原材料质量及安全合规性的临床项目，同时通过拥有符合GMP标准的血小板衍生的细胞培养基，降低CMC包的风险，简化供应商资格认证工作，并可能缩短从工艺开发到首次人体试验的路径。
    Biospace
    2026-02-11
    Pl Bioscience GmbH
  • 联合治疗公司将于2026年2月25日公布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    联合治疗公司将于2026年2月25日公布2025年第四季度及全年财务报告
    联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，将于2026年2月25日市场开盘前公布其2025年第四季度及全年财务报告。当天上午大约6:30东部时间将发布详细季度结果的新闻稿。联合治疗公司将于2026年2月25日上午9:00东部时间举办一次公开网络直播，直播可通过公司网站https://ir.unither.com/events-and-presentations 访问。网络直播的回放将保存一年，并可在同一位置访问。联合治疗公司致力于通过创新满足患者未满足的医疗需求，并为其他利益相关者带来利益。公司是首个以公共福利公司（PBC）形式公开上市的生物技术或制药公司，其公共福利目的是通过（a）开发新型制药疗法；（b）扩展可移植器官的可获得性技术，为患者提供更光明的未来。公司还发布了前瞻性声明，包括对创新、利益相关者利益和公共福利目的的追求，但指出这些声明受特定风险和不确定性影响，可能与预期结果有实质性差异。公司声明中包含的这些前瞻性声明受1995年私人证券诉讼改革法案中的安全港条款的保护。公司于2026年2月11日提供此信息，并承担不起更新或修改本新闻稿中信息的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他任何原因。
    Biospace
    2026-02-11
    United Therapeutics
  • Gilead Sciences 2025年业绩稳健，积极拓展产品线
    交易并购
    Gilead Sciences 2025年业绩稳健，积极拓展产品线
    Gilead Sciences在2025年业绩中实现了2%的增长，总收入达到294亿美元。公司CEO Daniel O’Day表示，尽管公司不像同行那样迫切需要通过重大交易来增强产品线，但Gilead将保持积极和自律的态度，通过适当的并购继续丰富其产品线。Gilead拥有公司历史上最强劲的临床和产品发布管线，预计2026年产品销售额将在296亿至300亿美元之间。公司重点产品Yeztugo作为HIV预防药物，销售势头良好，预计2026年销售额将达到8亿美元。
    Biospace
    2026-02-11
  • Geron公司公布2025年第四季度及全年财务报告及业务亮点
    医投速递
    Geron公司公布2025年第四季度及全年财务报告及业务亮点
    Geron公司，一家致力于通过改变血液病进程来改变生活的商业阶段生物制药公司，宣布将于2026年2月25日市场开盘前通过新闻稿发布其2025年第四季度及全年财务报告和业务亮点。公司将于东部时间上午8点举行电话会议和网络直播。会议的电话直播和录音将可在公司网站www.geron.com的投资者和媒体部分获取。Geron公司的主要产品RYTELÔ®（imetelstat）是一种首创的端粒酶抑制剂，已在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些患有LR-MDS并依赖输血贫血的成年患者。公司正在进行imetelstat在JAK抑制剂难治性MF中的关键性3期临床试验，并在其他血液恶性肿瘤中进行研究。通过抑制骨髓中恶性干细胞和祖细胞的端粒酶活性，旨在可能减少恶性细胞的增殖并诱导其死亡。更多详情请访问www.geron.com或LinkedIn。
    Biospace
    2026-02-11
    Geron Corp
  • BioCryst在AAAAI年会上展示HAE治疗进展
    研发注册政策
    BioCryst在AAAAI年会上展示HAE治疗进展
    BioCryst制药公司宣布将在2026年美国变态反应、哮喘与免疫学学会（AAAAI）年会上展示其九篇关于遗传性血管性水肿（HAE）治疗方案的摘要。这些摘要包括六个关于ORLADEYO®（berotralstat）的新临床试验和真实世界结果，ORLADEYO®是首个也是唯一一种针对2岁及以上HAE患者的靶向口服预防疗法。此外，还有三个关于navenibart的新临床试验结果，navenibart是一种长效单克隆抗体血浆激肽释放酶抑制剂，正在研究用于预防HAE发作。其中包括一项关于navenibart的长期、开放标签ALPHA-SOLAR试验的积极中期结果，显示每3个月或6个月一次的navenibart可以持续、有效地抑制HAE发作。BioCryst制药公司首席执行官Charlie Gayer表示，这些数据反映了公司扩大和多样化HAE产品组合的策略，旨在为患者及其护理团队提供有意义的治疗选择。
    Biospace
    2026-02-11
    BioCryst Pharmaceuti
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