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植物 EV 研究升温，真正的门槛在纯化｜EXODUS V-1000 正式推出

前沿研究

植物 EV 研究升温，真正的门槛在纯化｜EXODUS V-1000 正式推出

植物 EV 为什么正在成为新的研究入口。植物 EV 是由脂质双层膜包裹的纳米级颗粒，可携带脂质、蛋白质、RNA 和植物次生代谢物等成分，并参与植物细胞间以及植物与微生物之间的信息交流。不过，多数应用仍处于基础研究或早期验证阶段，样本身份、纯度、批次一致性与功能评价仍需建立更严格的证据链。

医麦客

2026-08-24
PRIMARY 评分：利用前列腺内⁶⁸Ga‑PSMA PET/CT 显像模式优化前列腺癌诊断

前沿研究

PRIMARY 评分：利用前列腺内⁶⁸Ga‑PSMA PET/CT 显像模式优化前列腺癌诊断

多参数磁共振成像（mpMRI）是目前前列腺癌的标准诊疗手段，其报告采用前列腺影像报告和数据系统第 2 版（PI‑RADS），该系统已经过验证并实现标准化。然而，已有近期文献报道，⁶⁸Ga‑PSMA‑11 PET/CT（⁶⁸Ga‑PSMA PET/CT）对前列腺癌的诊断准确度与 MRI 相近；若两种检查联合使用，阴性预测值可得到显著提升。在 PRIMARY 试验中，⁶⁸Ga‑PSMA PET/CT 对临床显著性前列腺癌（csPCa）的特异度低于既往已发表研究，这很可能是由该研究中临床显著性前列腺癌患病率较低所导致。

核言阅舍

2026-08-24

前列腺癌
英国MHRA鼓励申报微生物组药品，澄清监管框架

研发注册政策

英国MHRA鼓励申报微生物组药品，澄清监管框架

英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布《基于微生物组的药品立场文件》（UK Position Paper on Microbiome-Based Medicinal Products）。该文件明确将基于微生物组的药品纳入英国现行的药品法律监管体系框架内，重点阐述了监管机构在应对该类药物特殊科学挑战时的考量。基于微生物组的药品（MBMP）系指通过调节、恢复或替代人类微生态系统来发挥预防、治疗或诊断作用的药物，活性成分通常包含活体微生物。

识林

2026-08-24

微生物组药品英国 MHRA
Novotech在日本东京开设新办公室，加强全球生物制药CRO业务

医投速递

Novotech在日本东京开设新办公室，加强全球生物制药CRO业务

全球领先的生物制药合同研究组织（CRO）和全面服务临床研究机构Novotech，在东京开设了新办公室，以加强其在日本的业务。这一举措建立在Novotech在日本现有的运营和临床试验活动之上，进一步增强了其支持日本生物制药公司在区域和国际市场推进项目的能力。新办公室将成为Novotech在日本不断增长的运营的战略枢纽，提供增强的本地专业知识，并加强与客户、合作伙伴、研究机构和区域创新生态系统的合作。Novotech目前在日本支持正在进行的研究，并为赞助商提供从澳大利亚的早期临床试验到FDA协议开发、美国科学专长以及国际合作伙伴机会的全面支持。日本是全球最大的和最先进的药品市场之一，拥有复杂的研究基础和快速发展的生物技术部门。随着越来越多的日本生物制药公司寻求超越国内发展，并将新颖的疗法带到全球市场，Novotech在东京的扩展加强了其支持跨境临床试验和连接亚太、美国和欧洲赞助商的能力。Novotech的全球运营模式与新兴和成长阶段生物制药公司的需求高度一致，提供灵活、高质量的临川开发支持，无需管理多个区域提供商的复杂性。公司拥有在包括肿瘤学、罕见病、中枢神经系统疾病、传染病、免疫学和高级疗法在内的治疗领域的深厚

Businesswire

2026-08-24

中枢神经系统疾病罕见病感染类疾病
健适外科"睿志Ultra智能腔镜吻合器"获批

研发注册政策

健适外科"睿志Ultra智能腔镜吻合器"获批

健适医疗科技集团宣布，其自主研发的睿志Ultra智能电动腔镜吻合器已获得国家药品监督管理局批准上市，并已于今年4月获得欧盟CE认证。该产品具备全智能的'组织自适应实时反馈功能'，能够根据组织厚度自动调整，提高手术精准性和安全性。此外，睿志Ultra还可适配健适自研的90°大弯转角度钉仓，满足复杂手术需求。健适医疗一直致力于为外科医生提供创新产品和技术，去年其睿志90°超大弯转角度吻合器已进入欧洲多家顶级医院。

美通社

2026-08-24

国家药品监督管理局健适医疗科技（上海）有限公司
金赛金颖博士：拒绝AI焦虑，“医学看板”显性量化上市后医学价值！

专家观点

金赛金颖博士：拒绝AI焦虑，“医学看板”显性量化上市后医学价值！

医药行业正站在一场深刻变革的十字路口。 2026年，医药代表备案制全面落地、学术活动全链条透明化监管趋严、合规标准持续升级，同时AI以前所未有的速度渗透医学事务全链条，医学事务的每一个角色都在被重新定义，而答案，远未清晰。第十二届CMAC医学事务年会。

CMAC发布

2026-08-24

CMAC
赋能医院管理聚力肿瘤防治

医保动态

赋能医院管理聚力肿瘤防治

8月22日，山东省公立医院“十五五”时期高质量发展管理人员能力提升项目（第二期）暨肿瘤防治能力提升专题研讨班在烟台毓璜顶医院成功举办。会议以公立医院高质量发展为主题，围绕医药卫生体制改革、医院战略运营、精细化管理等重点任务开展研讨，着力破解公立医院发展面临的共性难点问题。山东省卫生健康委员会医疗管理服务中心党委书记、主任聂雷，山东省医保局医疗保险基金稽核中心研究员范其鹏，南京大学中国医院改革发展研究院院长穆耕林，山东省卫生健康委员会医疗管理服务中心党委委员、副主任王涛，山东省立第三医院副院长胡浩然，山东省肿瘤医院副院长孟雪，烟台市卫生健康委副主任、市疾病预防控制局局长李卫东，烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成，烟台山医院党委书记、院长姜俊杰，烟台市莱阳中心医院党委副书记张杰，烟台市中医医院副院长谭松，山东省卫生健康委员会医疗管理服务中心项目办主任李真，烟台毓璜顶医院副院长孙萍、崔荣昌、乔广东等领导及专家出席。

烟台毓璜顶医院

2026-08-24

山东省肿瘤医院
陈小元+田华雨联手 Nature Materials：静脉注射一次纳米颗粒，体内直接生成CAR-T

前沿研究

陈小元+田华雨联手 Nature Materials：静脉注射一次纳米颗粒，体内直接生成CAR-T

关注"肿瘤医谈"公众号，回复公众号推文发布日期即可获取：原文PDF。这条路上有一个绕不开的门槛—— T细胞不是好转染的细胞。传统LNP(如疫苗用的LNP)对T细胞转染效率极低,通常需要外接一个CD3/CD8抗体做"引路人" ,才能让mRNA被T细胞摄取。

中国核医学医师

2026-08-24

CD3 CD8
方寸针影定病灶冰火双效启新程——毓璜顶医院莱山院区实现消融技术新突破

前沿研究

方寸针影定病灶冰火双效启新程——毓璜顶医院莱山院区实现消融技术新突破

近日，烟台毓璜顶医院莱山院区介入治疗科成功完成首例复合式冷热消融微创手术，为一名复杂位置肺结节患者解除病痛。这项新技术的成功落地，为无法接受外科根治切除的肿瘤患者带来全新治疗选择，也标志着莱山院区介入治疗科肿瘤消融诊疗技术迈上新台阶。患者黄先生十余天前体检发现右肺占位性病变，影像学检查提示肺部肿物大小约1.8×1.7cm。

烟台毓璜顶医院

2026-08-24

肿瘤
Artmarket.com：二季度业绩增长，过渡至‘AI-First’模式

医投速递

Artmarket.com：二季度业绩增长，过渡至‘AI-First’模式

Artmarket.com创始人兼CEO Thierry Ehrmann及其家族对Artprice by Artmarket的未来充满信心，该公司是全球艺术市场信息领导者。Ehrmann表示，Artmarket.com在垂直和自主人工智能发展方面的投资至关重要，包括Intuitive Art Market ©和Blind Spot ©。Ehrmann家族和主要股东Groupe Serveur计划通过购买Artmarket.com新股份来增加其在公司资本中的持股比例。此外，Thierry Ehrmann撰写了一本关于人工智能的哲学和科学著作，强调Artprice的角色是防止艺术市场遗忘，并利用人工智能技术构建一个透明而全面的艺术市场记忆。Artmarket.com和Artprice致力于持续扩大其数据库，为全球艺术市场提供实时趋势分析和统计数据。

PRNewswire

2026-08-24
Artmarket.com：强化对Artprice的信心，投资AI解决方案

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Artmarket.com：强化对Artprice的信心，投资AI解决方案

Artmarket.com创始人兼首席执行官Thierry Ehrmann及其家族重申对Artprice未来发展的信心，并承诺持续投资其运营。Artprice的垂直AI解决方案“Intuitive Art Market ©”和“Blind Spot ©”得到重点投资。Ehrmann家族和主要股东Groupe Serveur将通过增持Artmarket.com股份来增加在Artmarket.com的股权。此外，Nadège Ehrmann董事购买了额外的Artmarket.com股份，并按照欧盟市场滥用规定（MAR）第19条的规定进行了披露。Thierry Ehrmann还完成了一部关于人工智能的哲学和科学论文，其中详细记录了Artprice的发展历程。Artmarket.com是艺术市场信息领域的全球领导者，拥有超过30百万的索引和拍卖结果，覆盖全球915,300位艺术家。

PRNewswire

2026-08-24

OpenAI OpCo LLC
针对原创化合物，跨国公司的六层专利防线及国内企业的破局之道

公司动态

针对原创化合物，跨国公司的六层专利防线及国内企业的破局之道

国内企业摩拳擦掌，43个原药登记证已经排队就位，规划产能超过1万吨/年。巴斯夫围绕氟唑菌酰胺一家化合物就布局了全球约889件专利，其中，中国大陆389件。化合物专利到期后，后续五层防线依然有效至2028—2033年。

农药资讯网

2026-08-24

巴斯夫跨国公司
安道麦将推出新型专利杀菌剂

审批动态

安道麦将推出新型专利杀菌剂

2025年，安道麦宣布，其新型杀菌剂有效成分flumetylsulforim（氟磺菌酮）被国际杀菌剂抗性行动委员会（FRAC）归入第32组，靶标核酸代谢。 Flumetylsulforim是谷物上全新作用机理的化合物，之前开发的谷物用杀菌剂从未作用于这一生化途径，这是杀菌剂发展史上的一次重大突破。这一创新产品将为欧洲及更多地区的农民提供强大的抗性管理工具，高效防治谷物、油菜等作物上的主要病害，包括壳针孢菌（ Septoria ）、核盘菌（ Sclerotinia ）等病原菌引起的病害。

农药资讯网

2026-08-24

安道麦新型专利杀菌剂
蒙特韦尔德律师事务所：为股东追回数百万美元，并被评为2025年顶级50强律师事务所

医投速递

蒙特韦尔德律师事务所：为股东追回数百万美元，并被评为2025年顶级50强律师事务所

蒙特韦尔德律师事务所（Monteverde & Associates PC）是一家位于纽约市帝国大厦的知名律师事务所，以其在股东诉讼领域的成功记录而闻名。该所在2025年ISS证券集体诉讼服务报告中被评为顶级50强律师事务所。蒙特韦尔德律师事务所代表股东追回了数百万美元，并正在调查多起案件，包括Weave Communications Inc.、Blue Ridge Bankshares Inc.、Translational Development Acquisition Corp.和United Homes Group Inc.等公司的案件。该所提供免费咨询服务，不收取任何费用或义务。蒙特韦尔德律师事务所强调，在聘请律师事务所之前，应与律师进行沟通，并询问相关事宜。该所在全国范围内进行集体诉讼证券业务，并在包括美国最高法院在内的各级法院拥有成功的诉讼记录。如股东对上述公司持有普通股并希望获取更多信息，可访问该所网站或通过电子邮件（[email protected]）或电话（212-971-1341）联系Juan Monteverde律师。

PRNewswire

2026-08-24
蒙特韦尔德律师事务所：为股东追回数百万美元，被列为2025年最佳50家律师事务所之一

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蒙特韦尔德律师事务所：为股东追回数百万美元，被列为2025年最佳50家律师事务所之一

蒙特韦尔德律师事务所（Monteverde & Associates PC）是一家位于纽约市帝国大厦的知名律师事务所，专注于为股东追回损失。该所在2025年ISS证券集体诉讼服务报告中被评为最佳50家律师事务所之一。蒙特韦尔德律师事务所正在调查多起案件，包括Werewolf Therapeutics Inc.、Marinemax、Tri-County Financial Group Inc.和Fulcrum Therapeutics Inc.等公司的集体诉讼案件。律师事务所承诺，为股东提供免费的法律咨询服务，无任何费用或义务。蒙特韦尔德律师事务所在全国范围内进行集体诉讼证券案件，拥有在审判和上诉法院，包括美国最高法院的成功记录。如股东对上述公司持有普通股并希望获取更多信息，可以访问该所网站或通过电子邮件（[email protected]）或电话（212-971-1341）联系Juan Monteverde律师。

PRNewswire

2026-08-24
全球首款抗淀粉样蛋白治疗LEQEMBI IQLIK在美国上市

研发注册政策

全球首款抗淀粉样蛋白治疗LEQEMBI IQLIK在美国上市

Eisai公司和Biogen公司宣布，每周一次的皮下注射型lecanemab-irmb（商品名LEQEMBI IQLIK®）在美国已获批准，用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）的成人患者，包括轻度认知障碍（MCI）或由AD引起的轻度痴呆。LEQEMBI IQLIK通过自动注射器给药，为治疗初期提供了一种方便的替代静脉注射（IV）的方案。LEQEMBI IQLIK可能降低与IV给药相关的医疗保健资源，如输液准备和护士监测。此外，家庭给药允许患者和护理伙伴在没有诊所访问负担的情况下继续治疗，使其更容易外出和旅行。Eisai和Biogen将为患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房提供一系列资源，以帮助成功实施和使用LEQEMBI IQLIK。

Biospace

2026-08-24

适应障碍认知障碍 Eisai Ltd
Tiziana Life Sciences在ALS Nexus 2026上展示鼻内foralumab Phase 2a临床试验

研发注册政策

Tiziana Life Sciences在ALS Nexus 2026上展示鼻内foralumab Phase 2a临床试验

Tiziana Life Sciences公司宣布，其研发的突破性免疫调节疗法鼻内foralumab将在2026年8月24日于佛罗里达州奥兰多市Hyatt Regency Grand Cypress Resort的Nexus Pavilion举行的科学海报会上进行展示。该疗法是一种全人源抗CD3单克隆抗体，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。Dr. Pinar Uysal将介绍BANYAN临床试验，该试验是Healey ALS MyMatch计划的一部分，旨在评估鼻内foralumab的安全性、免疫调节和神经炎症的生物标志物以及早期临床效果。该试验由Network of Excellence for ALS（NEALS）站点进行，利用Healey ALS MyMatch基础设施进行试验。此外，foralumab还被研究用于治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）。Tiziana Life Sciences致力于通过其创新的鼻内给药方法，为免疫疗法提供更有效、更安全的途径。

Biospace

2026-08-24

CD3 肌萎缩侧索硬化 Tiziana Life Sciences PLC
阿玛林公司在欧洲心脏病学会大会2026上展示REDUCE-IT研究数据

医投速递

阿玛林公司在欧洲心脏病学会大会2026上展示REDUCE-IT研究数据

阿玛林公司宣布将在2026年8月28日至31日在德国慕尼黑举行的欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示其REDUCE-IT研究的最新数据。这些数据包括对治疗依从性、长期结果、脂蛋白（a）[Lp(a)]、凝血生物标志物和与心血管疾病相关的细胞途径的分析。阿玛林公司支持的摘要将由国际学术合作者展示，包括对高剂量二十碳五烯酸在高三酰甘油血症和高心血管风险患者中的依从性和长期影响的研究，以及对二十碳五烯酸（EPA）对凝血生物标志物的影响及其与高风险心血管患者无事件生存率相关性的事后分析。REDUCE-IT是一项全球性心血管结局研究，旨在评估VASCEPA在经过他汀类药物治疗且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）控制在41-100 mg/dL之间（中位基线为75 mg/dL）的成人患者中的效果，这些患者具有各种心血管风险因素，包括持续升高的甘油三酯水平（135-499 mg/dL之间，中位基线为216 mg/dL），以及已确诊的心血管疾病（二级预防队列）或糖尿病和至少一个其他心血管风险因素（一级预防队列）。

Biospace

2026-08-24

糖尿病心血管疾病
罗氏Elecsys pTau217血液检测获FDA批准，助力阿尔茨海默病诊断

研发注册政策

罗氏Elecsys pTau217血液检测获FDA批准，助力阿尔茨海默病诊断

罗氏公司宣布，其Elecsys pTau217血液检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该检测是首个也是唯一一个获得FDA批准的单生物标志物血液检测，可用于辅助识别55岁及以上有认知能力下降迹象、症状或主诉的个体与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理。Elecsys pTau217由罗氏与礼来公司合作开发，旨在通过提供一种微创的血液检测方法，帮助临床医生更早地评估淀粉样蛋白病理的可能性，并识别需要进一步评估或专科转诊的患者。该检测的设计旨在与罗氏在美国超过4500台cobas实验室仪器兼容，以支持广泛的实验室基础设施。

Biospace

2026-08-24

Eli Lilly & Co 老年性痴呆
Copia Scientific与HSE•AG达成合作协议，拓展实验室自动化领域

交易并购

Copia Scientific与HSE•AG达成合作协议，拓展实验室自动化领域

Copia Scientific宣布与瑞士实验室仪器开发商HSE•AG达成新的分销协议，将HSE•AG的eviFluor Duo荧光计和eviDense UV光度计引入美国和加拿大的实验室。Copia Scientific将提供自动化、集成和服务专业知识，以支持这些仪器的实施。此次合作将Copia Scientific的PlateCentric实验室自动化产品组合扩展到紧凑型、在板测量技术，旨在将核酸定量直接引入自动化液体处理工作流程。通过结合HSE•AG的测量技术与Copia Scientific的自动化和集成能力，实验室可以减少手动干预，建立更高效的工作流程。此外，Copia Scientific还将提供HSE•AG产品的安装、应用协助、预防性维护、保修协调和一线技术支持。

Biospace

2026-08-24