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  • 《Retina》| 台湾研究发现：近半数白血病患者出现眼部受累——一项眼部表现及血管并发症的系统综述与荟萃分析
    前沿研究
    《Retina》| 台湾研究发现：近半数白血病患者出现眼部受累——一项眼部表现及血管并发症的系统综述与荟萃分析
    近期，中国台湾的研究人员开展了一项综述研究，基于8项观察性研究（共纳入约800名患者），系统评估了白血病与眼部表现之间的关联。 结果显示， 视网膜出血最为常见，而视网膜静脉阻塞（ RVO ）虽然罕见，却是一种严重并发症 。 综合分析显示，白血病患者出现眼部表现的总体发生率约为 42% ，表明 近一半的白血病患者在其病程中的某个阶段会出现眼部改变 。
    医信眼科
    2026-02-11
    白血病 血管并发症 眼部受累
  • Nat Phys｜蛋白质序列与功能的可溯源性
    前沿研究
    Nat Phys｜蛋白质序列与功能的可溯源性
    蛋白质作为氨基酸的序列，其折叠方式决定了自身的功能。 2026年1月15日，Nature Physics上发表文章Traceability for protein sequence to function，探讨了各类相关研究工作，旨在建立可溯源至国际单位制的计量指标，实现蛋白质序列与其结构和功能的关联。 蛋白质是所有生物过程的基础，在医疗、食品等领域均有应用。
    智药邦
    2026-02-11
    蛋白质序列
  • JACS｜浙江大学侯廷军等：基于物理感知深度学习解码金属蛋白-配体相互作用并助力金属蛋白药物研发
    前沿研究
    JACS｜浙江大学侯廷军等：基于物理感知深度学习解码金属蛋白-配体相互作用并助力金属蛋白药物研发
    该研究提出了一种名为 MetalloDock 的 金属蛋白分子对接框架 ，旨在解决现有分子对接方法在金属配位体系中精度不足、泛化能力受限等关键问题。 MetalloDock创新地将自回归空间解码机制与受物理约束的几何构象生成范式相结合 ，通过配位原子感知模块显式引入金属配位先验，并提出金属引导拓扑生长算法（metal-guided topological growth algorithm, MTGA），从金属中心出发逐步重建配体结合构象。 在对接精度、金属-配体相互作用建模以及金属蛋白靶标虚拟筛选等多个任务中，MetalloDock均展现出最先进（SOTA）的性能，为金属蛋白靶向药物研发提供了一种新的计算工具。
    智药邦
    2026-02-11
    Meta Meta 金属蛋白药物
  • 赛生药业宣布FGFR选择性酪氨酸激酶抑制剂Tasurgratinib在中国的新药上市申请获受理
    审批动态
    赛生药业宣布FGFR选择性酪氨酸激酶抑制剂Tasurgratinib在中国的新药上市申请获受理
    【中国，上海，2026年2月11日】 赛生药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式受理了其就成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂tasurgratinib succinate（通用名，研发代码：E7090，以下简称“tasurgratinib”）提交的新药上市申请（NDA），用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治疗。 胆道癌是一类高度恶性且预后极差的难治性肿瘤。 中国是胆道肿瘤年龄标准化发病率最高的国家之一。
    赛生药业
    2026-02-11
    FGFR2 赛生 胆道癌
  • 调价声明 | 关于2026年吉泰依科赛生物产品价格调整通知
    招标采购
    调价声明 | 关于2026年吉泰依科赛生物产品价格调整通知
    经各品牌厂家审慎考虑，决定对产品价格进行相应调整。 吉泰依科赛作为授权代理，也将同步对相关产品价格进行更新。 此次价格调整自2026年1月1日起正式生效。
    依科赛生物
    2026-02-11
    吉泰依科赛
  • 2025年度答卷・博生吉｜深耕细胞治疗，筑就生命新章
    专家观点
    2025年度答卷・博生吉｜深耕细胞治疗，筑就生命新章
    研发攻坚：突破行业壁垒，领跑全球赛道。 作为细胞治疗领域的创新标杆，博生吉始终以技术突破为核心驱动力，2025年在自体CAR-T、体内CAR-T等多个前沿方向持续发力，攻克多项行业共性难题，多款核心产品迈入关键发展阶段。 10月，PA3-17注射液 进入关键性注册临床试验II期， 拟 用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。
    博生吉细胞研究
    2026-02-11
    体内CAR-T
  • 全球首创新药，4年29个患者，一家跨国药企撤离中国的隐秘真相
    公司动态
    全球首创新药，4年29个患者，一家跨国药企撤离中国的隐秘真相
    这是19岁的库欣综合征患者晓玥在近期听到的第二个坏消息。 一个月前，2025年国家医保目录谈判结果揭晓，原本被寄予厚望的奥唑司他并未顺利入围，这意味着在销售端，133元一片药的价格分文不降。 14岁那年，晓玥被确诊为库欣综合征，经历过两次手术复发，最严重时无法行走，只能在轮椅上生活。
    健闻咨询
    2026-02-11
    库欣综合征 跨国药企
  • FDA/指南共识/超说明书用药目录，推荐10%IVIG治疗皮肌炎
    审批动态
    FDA/指南共识/超说明书用药目录，推荐10%IVIG治疗皮肌炎
    皮肌炎是一种病因不明的自身免疫性疾病，表现为不同程度的皮肤、肌肉和内脏器官受累，主要有两种类型：幼年型和成人型，前者发病年龄高峰为5～15岁，后者为45～65岁，且后者伴发恶性肿瘤的风险升高。 皮肌炎也可分为经典型皮肌炎（既有皮肌炎的典型皮肤表现，也有肌无力）和 临 床 无 肌 病 性 皮 肌 炎（CADM）。 国外报告成人皮肌炎的年发病率为（5～10）/100万，男女比约为1∶2，而国内成人皮肌炎的发病率尚不明确。
    中国血液制品
    2026-02-11
    FDA FDA/指南
  • 阿斯利康，豪赌中国
    公司动态
    阿斯利康，豪赌中国
    2025 年，阿斯利康中国区交出了一份优秀答卷： 收入 66.64 亿美元，创下历史新高 。 自 1993 年以来，阿斯利康已经在中国深耕三十余年。 中国是阿斯利康的第二大市场。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-11
  • 精准狙击HER2突变：晚期NSCLC靶向治疗策略
    前沿研究
    精准狙击HER2突变：晚期NSCLC靶向治疗策略
    在NSCLC患者中，HER2 E20ins的突变频率约为2%-4%。 研究显示，HER2突变晚期NSCLC更具侵袭性，预后较差 1 。 值得注意的是，插入突变与基因扩增/过表达的分子机制不同，因此对应的靶向治疗策略也截然不同。
    允英
    2026-02-11
    HER2 靶向治疗 NSCLC
  • RSV赛道双喜临门：全球首款疫苗在华申报，泰诺麦博单抗拟优先审评
    审批动态
    RSV赛道双喜临门：全球首款疫苗在华申报，泰诺麦博单抗拟优先审评
    2026年2月8日， 葛兰素史克（GSK）旗下全球首款RSV疫苗在华上市申请获受理，有望填补我国老年群体RSV预防的空白。 紧随其后，2月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示， 泰诺麦博自主研发的RSV长效中和抗体芮特韦拜单抗拟纳入优先审评，旨在为婴幼儿提供免疫保护。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种广泛存在的、具有高度传染性的病毒，可感染各年龄段人群，并导致从普通感冒到严重下呼吸道疾病等多种临床表现。
    药渡
    2026-02-11
    RSV 呼吸道合胞病毒 GSK
  • GB 4793-2024及GB/T 42125系列标准实施建议
    研发注册政策
    GB 4793-2024及GB/T 42125系列标准实施建议
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-02-11
    GB/T
  • 最新！2项医械注册审查导则正式发布（附全文）
    研发注册政策
    最新！2项医械注册审查导则正式发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-02-11
    医械
  • 产业新闻 | 阿斯利康GLP-1小分子达主要终点！支持进入3期试验；武田小分子获FDA优先审评资格……
    临床研究
    产业新闻 | 阿斯利康GLP-1小分子达主要终点！支持进入3期试验；武田小分子获FDA优先审评资格……
    公司表示，该试验结果支持elecoglipron启动3期临床试验。 分析显示，在针对肥胖或超重且合并至少一种共病人群的2b期VISTA研究中， elecoglipron在26周时显著改善了受试者的体重变化，并提高了体重较基线下降≥5%的受试者比例 ，达成主要终点。 Elecoglipron 是一款每日一次的小分子GLP-1受体激动剂。
    药明康德
    2026-02-11
    肥胖
  • 产业新闻 | 有望接受每季度一次维持治疗！潜在“first-in-class”免疫疗法试验结果积极
    临床研究
    产业新闻 | 有望接受每季度一次维持治疗！潜在“first-in-class”免疫疗法试验结果积极
    Nektar Therapeutics今日宣布，其用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的创新调节性T细胞（Treg）靶向生物制品rezpegaldesleukin，在REZOLVE-AD研究中为期36周的盲法维持治疗阶段取得积极结果。 分析显示， 在每月和每季度24 µg/kg给药方案下，分别有71%和83%的患者维持了湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线降低至少75%（EASI-75）应答，同时分别有85%和63%的患者维持了经验证特应性皮炎研究者总体评估（vIGA-AD）皮损清除（0）或几乎清除（1）应答。 REZOLVE-AD是一项全球性2b期研究，共入组393例中重度特应性皮炎患者。
    药明康德
    2026-02-11
    特应性皮炎 免疫疗法
  • mRNA 自免 CAR-T 推进 III 期，国内 3 家企业近期斩获融资
    医药投融资
    mRNA 自免 CAR-T 推进 III 期，国内 3 家企业近期斩获融资
    Descartes-08 是一款 基于 mRNA 的 BCMA CAR-T 细胞疗法 ，相较于传统的 CAR-T，Descartes-08 通过 mRNA 短暂表达 CAR 蛋白，给药设计为无需预处理化疗，可在门诊环境中施用，且不存在与癌症转化相关的基因组整合风险。 Descartes-08 临床进展，。 Descartes-08 针对重症肌无力 （MG） 的 III 期 AURORA 试验入组工作稳步推进，该试验最近入选 Nature Medicine 的 「2026 年将影响医学的 11 项临床试验」 ，旨在评估 Descartes-08 与安慰剂在约 100 名抗乙酰胆碱受体抗体阳性 （AChR Ab+） MG 患者中的疗效，受试者无需预处理，将接受为期六周、每周一次的门诊输注。
    医麦客
    2026-02-11
    scar CAR-T
  • 歌礼选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发
    临床研究
    歌礼选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发
    -在非人灵长类动物研究中，通过利用歌礼口服多肽递送增强技术( POTENT )， ASC36 口服片在稳态下的绝对口服生物利用度达 6% 至 8% 。 -在非人灵长类动物中， ASC36 口服片每日一次给药7天后，使相对基线的平均体重下降高达 13.2% 。 ASC36 片亦显著减少了食物摄入。
    歌礼
    2026-02-11
    胰淀素受体 歌礼
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