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再下一城！瑞博生物靶向INHBE siRNA药物向欧盟递交I期申请审批动态10月8日，苏州瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB(以下合称“瑞博生物”)宣布，已 在欧盟成功提交自研小核酸药物RBD3133的I期临床试验申请。 RBD3133是一款靶向INHBE(抑制素β亚基E)的创新siRNA候选药物 ，拟开发适应症为 超重和肥胖 。 该药物 旨在选择性沉默INHBE基因，该基因 负责编码激活素E(activin E)蛋白 。
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医保飞检外包：第三方追回越多、“提成”越高？药械使用指征趋严医保动态医保基金监管飞行检查（下称 “飞检”）的外包，正在从个别省份的尝试，变成多省的集体动作。 湖南、四川、云南、江西等地医保局的采购公告， 2026 年上半年先后挂网。 第三方需要提供数据筛查分析、财务审计、医学审核等全链条服务。深蓝观2026-10-08医保飞检
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乘势而上，合作共行|诺泰生物CPHI Milan 2026公司动态10月6日-8日，2026世界制药原料欧洲展览会（CPHI Milan 2026）在意大利米兰圆满落幕。 诺泰生物董事长童梓权携部分高管和BD团队齐聚盛会，积极开拓及巩固国际市场新老客户。 诺泰生物将坚持全球化战略布局，持续提升多肽、寡核苷酸和小分子优势领域竞争力，助力全球医药产业和人类健康事业高质量发展。
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公告 | 一品红艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂的《药品注册证书》。 公司获批的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 注册证书的公告 》（公告编号： 2026-061 ），现予以公告。
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公告 | 一品红自研创新药APH04935片获得美国FDA临床试验批准审批动态近日，一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请已获得 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于美国境内开展临床试验。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司创新药APH04935 片获得美国 FDA 临床试验批准的公告 》（公告编号：2026-060），现予以公告。
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十部门发布“十五五”医药规划，广东医谷如何卡位下一个五年？医保动态近日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委、国家药监局等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，明确到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。 其中一组数字尤为引人注目——首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上。 而在这场跨越中，广州南沙和广东医谷，正在成为 粤港澳大湾区 生物医药产业突破发展的核心力量。广东医谷2026-10-08广东医谷
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江苏联盟集采，49个品种，哪个含金量最高？招标采购最后一季度，集采不能停，四大联盟集采+生物类似药集采，目录基本确定，就等规则。 我用workbuddy+摩熵MCP数据，做了一份各大联盟集采的关键数据，发一部分数据，给大家参考一下。 具体的规则详情、品种详情，可以明晚直播的时候聊一聊。药筛2026-10-08集采 江苏
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【价格治理】四季度起正式监测！福建、河南划定红黄标药品采购红线招标采购近期，业内流传出福建、河南的《关于做好挂网药品价格风险预警标识管理工作的通知》，就2026年起第四季度对医疗机构采购行为按季度实施监测的有关事项进行通知。 政策背景：红黄标制度从挂网端深入采购端。 自 2026年第四季度起对医疗机构采购行为按季度实施监测 ，相关结果纳入医疗机构考核范围，重点关注 采购“红标”药品金额占比超过10% ，或 采购“红黄标”药品累计金额占比超过25%的医疗机构 ，研究采取 约谈、通报 等约束措施。易联招采网2026-10-08
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有药企预计前三季度业绩增超170%！财报业绩创新转型迎来"兑现时刻"，10月7日， 华海药业 发布 2026年前三季度业绩预告 ，其预计今年前三季度 净利润增长超170% 。 根据公司预告显示，公司预计今年前三季度归属于上市公司股东的净利润在 10.28亿元至11.03亿元之间 ， 同比增长170%到190% ；扣非净利润在 6.62亿元至7.43亿元之间 ， 同比增幅为145%至175% 。 公司业绩变动主要系 原料药业务销售收入大幅增长 ， 国内制剂业务集采中标产品扩容 ， 美国制剂业务扭亏为盈 ，以及 仲裁胜诉收益和研发费用减少 等影响。
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III期临床失利！年销售超50亿创新药遇阻临床研究近年来， 创新药市场 竞争日趋激烈，在此背景下，"出海"成为 创新药企 寻求增长突破的关键路径。 但值得注意的是， 国产创新药在"出海"途中也并非都一帆风顺，海外临床失利屡有发生 。 如艾力斯10月7日发布公告称，公司产品 甲磺酸伏美替尼片(以下简称伏美替尼) 单药治疗既往未经治疗、携带 EGFR 20外显子插入突变 的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的 FURVENT Ⅲ期试验未达到主要研究终点 ，该研究在全球共入组 398名患者 ，研究中心分布于美国、欧洲以及包括日本和中国在内的部分亚洲国家。
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又一个国产 PARP 抑制剂在欧盟申报上市，来自恒瑞审批动态10 月 8 日，恒瑞医药发布公告称，欧洲药品管理局 （EMA） 已正式确认并受理 氟唑帕利胶囊 的上市许可申请，适应症为 氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成年患者 。 氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 （PARP） 抑制剂，可通过抑制 PARP 酶活性阻断肿瘤细胞 DNA 修复。 在国内， 氟唑帕利于 2020 年 12 月首次获批上市，是首个获批的国产 PARP 抑制剂 。
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16项！CCPIA第四批团标拟立项，围剿农药“隐性添加”再落一子招标采购2026年，这场治理有了新武器：团体标准。 10月8日，中国农药工业协会（CCPIA）发布《关于2026年第四批拟制定团体标准立项公示的通知》，一口气公示《氟雷拉纳类似物3含量测定方法》等16项团体标准，公示 截至 10月 15日。 这不是孤立的一批，而是今年 CCPIA密集 “ 出招 ” 的第四棒。农资与市场官微2026-10-08农药
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小细胞肺癌后线治疗要变天了吗？ORR做到66.7%，全球首款DLL3三抗已经冲进III期临床研究同一个靶点，双抗已经把死亡风险砍掉了四成。 这一次，泽璟想用三抗，把这条路再往前推一步。 小细胞肺癌大约占所有肺癌的 15% 。
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12国同步上市！骨科巨头携5年RCT证据冲击骨软骨修复赛道审批动态近日，全球骨科巨头 Smith+Nephew（施乐辉） 正式宣布，旗下创新骨软骨修复植入物CARTIHEAL AGILI-C完成欧洲12国商业化上市，首批覆盖奥地利、比利时、法国、德国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞士、英国核心市场。 这款依托珊瑚源文石晶型打造的 无细胞、可吸收双相骨软骨支架 ，历经美国 FDA 获批、长期临床验证、支付编码取得关键进展，正式迈入全球化规模化商用阶段。 CARTIHEAL AGILI-C软骨修复植入物。
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如何降低胆道肿瘤患者术后复发率？术前治疗新方案来了!前沿研究肝内胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌类型，也是一种治疗起来非常棘手的癌症。 即使能在早期发现并接受根治性手术，复发率仍超过 50% ， 5 年生存率只有 3 0 % 左右。 近年来，随着免疫治疗的探索及使用经验越来越丰富，胆道肿瘤患者的治疗方案也日益丰富。
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天津生物制造装备巨头冲刺IPO！实控人拥有83%表决权，客户集中度超六成，业绩成色如何？医药投融资从招股书披露的数据看，欧尚元近三年业绩稳步增长，呈现出良好的成长性。 但亮眼的营收与净利润数据背后，隐藏着诸多不容忽视的经营与财务隐患。 公司创始人张天惕通过直接及间接的方式，合计控制公司83.03%股份对应的表决权，为公司的实际控制人。新财富杂志2026-10-08巨头
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双博士领衔！内江二医院肿瘤一科与心胸外科“内外联动”，为肺癌患者筑牢生命防线专家观点“对，从外科角度看，如果先用药物把肿瘤缩一缩，再行微创手术把握会更大，术后恢复也更有保障。” 近年来，内江二医院肿瘤一科与心胸外科打破学科壁垒，以多学科协作(MDT)为纽带，构建起从精准诊断、微创手术到综合治疗、全程管理的完整诊疗体系。 一个专攻药物精准治疗，一个擅长微创手术根治，强强联动、双向赋能，让内江及周边地区肺癌患者无需奔波成渝，在家门口就能享受规范化、个体化的优质诊疗服务，合力筑牢区域肺癌诊疗“生命防线。
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源杰科技回应股价跌停公司动态10月8日，源杰科技股价20%跌停，跌破1300元关口，报1290.40元，为A股第二高价股。 9月30日，源杰科技股价一度超越联讯仪器，成新“股王”。 东风汽车将建10座海外生产基地，投放超50款车型支点财经2026-10-08源杰科技
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恒瑞医药创新药氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理氟唑帕利胶囊（Wevdury ® ,中文商品名：艾瑞颐 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），申请的适应症为 联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者 。 关于FUZUPRO研究。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验——SHR3162-III-305研究（FUZUPRO研究，NCT04691804）。
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15年深耕，1.38亿亩次——拜耳拿敌稳®家族再交丰收答卷公司动态一组组实测数据，见证着作物从播种、生长到收获的全程管理价值。 作为拜耳杀菌剂领域的经典品牌，拿敌稳®家族深耕中国市场超过15年。 来源：拜耳作物科学中国。世界农化网2026-10-08
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