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  • 中科创星领投脑机接口企业「智冉医疗」
    医药投融资
    中科创星领投脑机接口企业「智冉医疗」
    近日， 国内侵入式脑机接口企业智冉医疗宣布完成 A+ 轮3亿元人民币融资。 本轮融资由中科创星领投，老股东君联资本、北京市医药健康产业投资基金、 IDG 资本、顺为资本、联想创投、元生创投、红杉资本、美团龙珠、 BV 百度风投、杏泽资本、佳银资本持续跟投。 据悉，本轮所募资金将主要用于推进大规模临床试验与高通量柔性脑机接口产品迭代，加速该技术向临床应用落地。
    中科创星
    2026-02-11
    智冉医疗 高通
  • NEW PAI | 索磷布韦3'-O-异构体
    前沿研究
    NEW PAI | 索磷布韦3'-O-异构体
    USP推出 1 种药物分析杂质： 索磷布韦3'-O-异构体 ，用于索磷布韦及其制剂的质量研究，目前USP共推出索磷布韦药物分析杂质共计 6 种。 索磷布韦3'-O-异构体。 Sofosbuvir 3'-O-Isomer。
    美药典USP
    2026-02-11
    USP O-异构体
  • 国采接续的几个机会
    招标采购
    国采接续的几个机会
    1-8批国采接续结果，没有公示价格，让人浮想联翩：难道又是价格太低，不敢公布。 从我目前和企业的沟通情况看，应该不是价格原因。 原中选价低于询价基准，很多企业还是保持原价，没有涨价；。
    药筛
    2026-02-11
    国采
  • 产业新闻丨礼来「米吉珠单抗」在中国获批双适应症
    审批动态
    产业新闻丨礼来「米吉珠单抗」在中国获批双适应症
    2月11日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，米吉珠单抗两个剂型获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC） 。 米吉珠单抗是一种特异性靶向白介素-23（IL-23） p19亚基的IgG4型单克隆抗体，可选择性抑制IL-23通路，调节由其驱动的免疫炎症反应。 该药于2023年获批用于治疗中重度活动性UC，目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。
    医药观澜
    2026-02-11
    IL-23
  • 产业新闻丨威尚生物医药新型EGFR抑制剂在中国被纳入突破性治疗品种
    审批动态
    产业新闻丨威尚生物医药新型EGFR抑制剂在中国被纳入突破性治疗品种
    今日（2月11日），威尚生物医药宣布其 新型EGFR抑制剂 WSD0922获中国国家药监局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，用于 经一线三代EGFR抑制剂（奥希替尼，伏美替尼，阿美替尼和贝福替尼等）治疗进展具C797S突变 （ EGFR 基因中第797氨基酸位点的半胱氨酸被丝氨酸替代） 的 晚期/转移性非小细胞肺癌。 根据威尚生物医药新闻稿，WSD0922是该公司自主研发的 一款具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。 该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质母细胞瘤（GBM）和间变型胶质瘤（AA）。
    医药观澜
    2026-02-11
    EGFRvIII 非小细胞肺癌
  • 产业新闻丨诺诚健华癌症新药新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    产业新闻丨诺诚健华癌症新药新适应症拟纳入优先审评
    佐来曲替尼（ICP-723）为新一代TRK抑制剂，其治疗携带 NTRK 融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤适应症，已经于2025年12月在中国获批上市。 NTRK 融合基因存在于各种类型的肿瘤，目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。 根据诺诚健华公开资料介绍， 作为新一代TRK抑制剂，佐来曲替尼不仅能够带来长期深度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好，同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。
    医药观澜
    2026-02-11
    实体瘤 癌症新药
  • 产业新闻丨GSK重组呼吸道合胞病毒疫苗在中国申报上市
    审批动态
    产业新闻丨GSK重组呼吸道合胞病毒疫苗在中国申报上市
    所有主要终点均已达成，疫苗安全性数据符合预期。 基于中国药品监管相关要求，中国药监机构预计在2027年对此次上市申请做出审批决定。 该疫苗已在超过65个国家获批用于预防60岁及以上人群因感染RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
    医药观澜
    2026-02-11
    RSV
  • 「最新融资」智冉医疗：完成3亿元A+轮融资，今年启动超百通道侵入式脑机接口注册临床
    医药投融资
    「最新融资」智冉医疗：完成3亿元A+轮融资，今年启动超百通道侵入式脑机接口注册临床
    近日，国内侵入式脑机接口领域的领跑者—— 智冉医疗宣布完成3亿元人民币A+轮融资。 本轮融资由 中科创星 领投， 红杉中国、IDG资本、君联资本、美团龙珠、BV百度风投 等多家头部机构持续加注。 在行业内部，半侵入式与侵入式是两条截然不同的路径。
    药圈时汇
    2026-02-11
    智冉医疗
  • 「行业研究」干细胞治疗行业深度：再生医学的产业化黎明
    前沿研究
    「行业研究」干细胞治疗行业深度：再生医学的产业化黎明
    干细胞治疗，作为再生医学的核心，正经历从实验室探索到产业化落点的关键转折。 本报告系统梳理了干细胞治疗的科学基础、全球与中国市场的发展历程、政策监管演进、产业链竞争格局，并深入分析了当前面临的技术挑战与未来趋势。 科学基石——干细胞的核心概念与医疗潜力。
    药圈时汇
    2026-02-11
    干细胞治疗
  • 临界点AGILINK完成新一轮数亿元融资：注册成立不足1个月已连续融资三轮
    医药投融资
    临界点AGILINK完成新一轮数亿元融资：注册成立不足1个月已连续融资三轮
    从成立之初即明确面向工程化、规模化与产业协同。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，临界点（AGILINK）日前完成新一轮数亿元融资。
    IPO早知道
    2026-02-11
  • 股价大涨51%！IL-2 Ⅱ期成功
    财报业绩
    股价大涨51%！IL-2 Ⅱ期成功
    2026年2月10日， Nektar Therapeutics公布了 rezpegaldesleukin（REZPEG，NKTR-35 8）的全球 2b期研究 REZOLVE-AD的临床数据，在中重度特应性皮炎（AD）患者中，为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。 仍能持久改善疾病症状。 疗效持久性方面，Q4W和Q12W剂量方案在EASI-75、EASI-90、vIGA-AD应答以及瘙痒数字评分量表（ NRS ）应答方面均实现了持续的疾病控制， 其中24 µg/kg的Q4W和Q12W方案表现出最高的疗效维持水平，分别有71%和83%的患者维持了 EASI-75应答 ，85%和63%的患者维持 vIGA-AD 0/1应答。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-11
    IL-2
  • 吉美瑞生获3.5亿C轮融资，干细胞疗法已落地乐城“先行先试”
    医药投融资
    吉美瑞生获3.5亿C轮融资，干细胞疗法已落地乐城“先行先试”
    近日，再生医疗领域企业吉美瑞生（Regend Therapeutics Limited）已完成3.5亿人民币C轮融资。 本轮融资新引入投资方包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金、合肥产投、共青城富汇等7家公司及机构，老股东冷杉溪资本、天士力资本等5家投资方持续追加投资；募集资金将用于推进干细胞/前体细胞(stem/progenitor cell)等核心产品的临床应用落地。 吉美瑞生成立于2015年，专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-11
    干细胞疗法
  • 刚刚，礼来重磅新药双适应症在华获批上市！
    审批动态
    刚刚，礼来重磅新药双适应症在华获批上市！
    刚刚，礼来宣布，旗下产品安妥来利®和安妥来® （以 上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗） 获得国家药品监督管理局批准， 用于治疗成人中重度活动性克罗恩病 （Crohn’s Disease, CD） 及 成人中重度活动性溃疡性结肠炎 （Ulcerative Colitis, UC） 。 安妥来利® （米吉珠单抗注射液（静脉输注）） 和安妥来® （米吉珠单抗注射液） 是一种特异性靶向白介素-23（IL-23） p19亚基的IgG4型单克隆抗体，可选择性抑制IL-23通路，调节由其驱动的免疫炎症反应。 该药于2023年成为全球首个获批用于治疗中重度活动性UC的IL-23p19抑制剂，目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。
    药圈头条
    2026-02-11
    ulcerative colitis 双适应症
  • 双适应症！礼来自免新药首次在国内获批上市
    审批动态
    双适应症！礼来自免新药首次在国内获批上市
    2 月 11 日，礼来宣布，米吉珠单抗 （Mirikizumab） 国内获批上市，这是一款选择性靶向 IL-23p19 亚基的单抗，本次同时获批了 2 个适应症 ，分别用于 克罗恩病 和溃疡性结肠炎 。 米吉珠单抗通过选择性靶向 IL-23 的 p19 亚基，阻断与 IL-23 受体的相互作用，抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而控制炎症。 2025 年 1 月至 3 月，FDA、EMA 和日本先后批准该药 用于治疗 克罗恩病。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-11
    克罗恩病
  • CSL 业绩前夜换帅 老将临危接棒
    财报业绩
    CSL 业绩前夜换帅 老将临危接棒
    摘要 ：2 月 10 日，澳洲血浆与疫苗巨头 CSL 官宣 CEO 保罗・麦肯齐离任，公司元老戈登・内勒出任临时 CEO，这一变动恰逢 2026 财年上半年业绩发布前一日。 公司股价大跌、战略反复及收购估值争议，成为此次换帅的核心诱因，内勒获董事会全权授权整改，业内静待这家老牌药企的破局之举。 2 月 10 日，CSL 董事会发布公告，执掌公司三年的 CEO 保罗・麦肯齐于当日退休，33 年公司老将、前 Seqirus 总裁戈登・内勒次日起接任临时 CEO，而隔天，就是公司 2026 财年上半年业绩的发布时间。
    抗体圈
    2026-02-11
    巨头
  • 这家biotech 2a 期临床告捷，股价暴涨 75%
    医药投融资
    这家biotech 2a 期临床告捷，股价暴涨 75%
    临床数据亮眼，直逼药王级选手。 这款静脉注射的长效 IL-18 融合蛋白，在中重度特应性皮炎患者的 2a 期试验里，交出了一份超亮眼的成绩单，直接让公司股价在盘前交易中从 16.99 美元飙升至近 30 美元，涨幅拉满 75%。 经安慰剂校正后，其 12 周的绝对 EASI 降幅达 33%，这水平已经能和 Regeneron 与赛诺菲的爆款 Dupixent 掰掰手腕了 —— 要知道后者在 3 期试验中 16 周的降幅也才 35%-36% 而已。
    抗体圈
    2026-02-11
    IL-18 特应性皮炎
  • 清华大学与突尼斯大学联合解码野生骆驼MERS-CoV自然感染抗体免疫反应特征
    前沿研究
    清华大学与突尼斯大学联合解码野生骆驼MERS-CoV自然感染抗体免疫反应特征
    中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）是致病性最强的人类冠状病毒，该病毒可从自然感染的野生单峰驼向人类传播，构成持续的感染和致病风险。 2012年首次在沙特阿拉伯发现，该病毒已导致全球约2600多例病例和900多例死亡。 其中绝大多数的感染和死亡病例由沙特阿拉伯王国报告。
    抗体圈
    2026-02-11
    MERS-CoV 清华大学 中东呼吸综合征
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