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药价改革新规，力度到底有多大？

招标采购

药价改革新规，力度到底有多大？

集采药品如何实现“降价不降质”？短缺药供应能否稳稳托底。创新药设立“首发价格”保护机制。

上海证券报

2026-04-15

药价
Atelerix与JH Health达成战略合作伙伴关系，拓展中东市场

交易并购

Atelerix与JH Health达成战略合作伙伴关系，拓展中东市场

生物技术公司Atelerix宣布与沙特阿拉伯的JH Health Ltd达成战略合作伙伴关系，授予JH Health在中东地区独家使用和分销Atelerix基于水凝胶的细胞和组织保存解决方案的权利。此举将显著增强Atelerix的全球商业足迹，并为其在包括中国、欧洲和非洲在内的关键市场提供本地技术专长和区域供应。此次合作将主要关注实现患者来源的生物样本的稳定运输，包括在该地区建立新的生物银行。Atelerix的专有水凝胶技术能够实现敏感生物样本的稳定长期储存和运输，无需昂贵的冷链物流，并防止与冷冻保存相关的样本活力损失。

Businesswire

2026-04-15

Atelerix
先通医药重磅突破！氟 [18F] 妥司特注射液获批受理，靶向PSMA创新核药来袭

审批动态

先通医药重磅突破！氟 [18F] 妥司特注射液获批受理，靶向PSMA创新核药来袭

2026年4月15日，先通医药正式宣布，其用于前列腺癌精准诊断的放射性药物氟[ 18 F]妥司特注射液（XTR020）新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，标志着这款全球领先的PSMA靶向PET显像剂距离惠及中国前列腺癌患者又近一步。本次NDA申报基于一项成功完成的中国多中心 III 期临床试验。该研究共纳入121例既往治疗后出现前列腺癌生化复发（BCR）的受试者，结果显示，XTR020 在个体水平的正确检出率（CDR）达到预设临床目标，展现出优异的诊断效能，可精准定位 PSMA 阳性的复发及转移病灶；同时药物安全性良好，未发生严重不良反应，为临床应用提供了坚实保障。

触界生物

2026-04-15

前列腺癌国家药品监督管理局 PSMA PSA Blue Earth Diagnostics Ltd
全球首个！优时比KYGEVVI获欧盟批准，用于治疗TK2缺乏症

审批动态

全球首个！优时比KYGEVVI获欧盟批准，用于治疗TK2缺乏症

2026年4月15日，优时比（UCB）宣布，欧盟委员会（EC）已在特殊情况下授予KYGEVVI（脱氧胞苷与脱氧胸苷）上市许可，用于治疗遗传确诊的胸苷激酶2缺乏症（TK2d）且症状首次发作年龄在12岁或以下的儿童及成年人患者。根据新闻稿，这是首个且目前唯一获批的TK2d治疗方法。此次获批基于两项关于脱氧胞苷与脱氧胸苷治疗研究的合并数据分析，研究对象为症状发生年龄≤12岁的遗传确诊TK2d患者。

触界生物

2026-04-15

肿瘤 UCB SA ACTO Technologies Inc TK1
诺和诺德牵手 OpenAI，制药业的 AI 军备竞赛彻底升级

公司动态

诺和诺德牵手 OpenAI，制药业的 AI 军备竞赛彻底升级

4月14日，诺和诺德宣布与 OpenAI 建立战略合作伙伴关系。合作范围不只覆盖药物发现，还包括研发、生产制造、供应链与分销、商业运营，以及全球员工的 AI 能力建设。诺和诺德给出的时间表也很直接，试点项目将在研发、制造和商业多个环节同步启动，并在2026年底前完成全面整合。

GLP1减重宝典

2026-04-15

Novo Nordisk A/S OpenAI OpCo LLC
速递｜上市13天就被追着补数据，礼来Foundayo踩到口服GLP-1真正门槛

审批动态

速递｜上市13天就被追着补数据，礼来Foundayo踩到口服GLP-1真正门槛

4月14日，多家外媒聚焦一件事：FDA要求礼来为刚上市的口服减重药Foundayo补充更多安全性信息。更准确地说，这不是上市两周后突然追加处罚，而是市场开始消化Foundayo在4月1日获批时那封批准函里的上市后要求。 FDA在4月1日宣布，Foundayo成为Commissioner’s National Priority Voucher试点项目下首个获批的新分子实体。

GLP1减重宝典

2026-04-15

Eli Lilly & Co GLP-1
速递｜司美格鲁肽美国仿制药，已经走到专利门口

审批动态

速递｜司美格鲁肽美国仿制药，已经走到专利门口

4月10日，加拿大仿制药公司Apotex宣布，其司美格鲁肽注射液简略新药申请已经获得美国FDA暂定批准。这是美国市场首个针对Ozempic司美格鲁肽注射液的ANDA暂定批准，合作开发方为印度的Orbicular Pharmaceutical Technologies。这件事之所以重要，是因为司美格鲁肽并不是传统意义上容易复制的普通小分子仿制药。

GLP1减重宝典

2026-04-15

司美格鲁肽 Apotex Inc
过敏联用策略新解：阿伐斯汀在难治性荨麻疹中的协同价值

前沿研究

过敏联用策略新解：阿伐斯汀在难治性荨麻疹中的协同价值

在皮肤科日常诊疗中，荨麻疹，尤其是难治性荨麻疹的管理，始终是一个挑战。当常规剂量甚至加量的抗组胺药仍无法有效控制患者症状时，我们该如何“排兵布阵”，为患者寻求更优的解决方案。根据《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》，当患者在接受标准剂量，甚至加倍至4倍剂量的第二代抗组胺药治疗后，症状仍未控制（如UCT

皮肤好医荟

2026-04-15

荨麻疹
FDA新监管框架：个性化疗法与可能性机制框架

研发注册政策

FDA新监管框架：个性化疗法与可能性机制框架

美国食品药品监督管理局（FDA）最近推出的可能性机制框架旨在引导个性化疗法走向审批，但其原则并不仅限于定制化疗法。FDA神经科学办公室负责人Teresa Buracchio博士表示，该框架的设计是为了支持个性化疗法的审批，但其概念也适用于其他疗法。虽然FDA将“路径”一词调整为“可能性机制框架”，但这一框架并非公司可以申请的新指定或审批途径，而是一套应用于首次审查定制化疗法的监管原则。Buracchio博士指出，FDA的政策不应成为非个性化疗法的劣势，但新框架可能带来较高的监管门槛，使得某些疾病领域的药物开发比其他领域更具挑战性。FDA对Huntington病等疾病的治疗持开放态度，但强调需要满足实质性有效性和显著改善的标准。

2026-04-15
Grindr推出新内容系列《Out in the Open》，关注LGBTQ+群体药物滥用问题

医投速递

Grindr推出新内容系列《Out in the Open》，关注LGBTQ+群体药物滥用问题

全球最大的LGBTQ+社交网络应用Grindr推出的全球社会影响计划Grindr for Equality，推出了新的内容系列《Out in the Open》。该系列旨在通过连接社区、资源和对话，挑战歧视，为LGBTQ+群体提供无评判的支持。首个系列聚焦于药物滥用问题，与英国LGBTQ+同伴支持非营利组织You Are Loved合作，旨在打破沉默，促进开放对话。研究显示，五分之一的LGBTQ+个体因药物相关死亡而失去亲友，而近三分之二的英国成年人对“chemsex”这一术语不熟悉。该系列通过YouTube、Spotify和Apple Podcasts等平台提供，旨在提高对药物滥用问题的认识，并促进更开放、无歧视的对话。

Businesswire

2026-04-15
【药渡每周渡选-创新药篇】吉利德50亿美元收购德国ADC新锐；纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资创核药领域新高……

研发注册政策

【药渡每周渡选-创新药篇】吉利德50亿美元收购德国ADC新锐；纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资创核药领域新高……

本周全球生物医药行业交易与投融资活跃，涉及多起重大交易授权与战略合作。吉利德以50亿美元收购德国ADC新锐Tubulis，纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资，原启生物完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资。临床进展方面，Praxis公司Elsunersen治疗早发性癫痫取得显著成果，安进Teprotumumab治疗中重度甲状腺眼病III期眼球突出缓解率高达76.7%。药企资本化提速，研发模式持续升级，多家企业推进港股IPO，聚焦ADC、核药、小核酸、细胞治疗等方向。此外，全球创新药监管动态方面，中国NMPA批准多款创新药上市或临床，美国FDA发布重要信号推动全球创新药研发与可及性提升。

微信公众号

2026-04-15
存储大厂疯抢EUV光刻机

公司动态

存储大厂疯抢EUV光刻机

ASML CEO傅恪礼。财报显示，ASML当季总净销售额88亿欧元，净利润28亿欧元，每股基本收益7.15欧元。与此同时，28亿的净利润，也高于市场预期的25亿欧元。

腾讯科技

2026-04-15

光刻机
昂昇生物 × 英矽智能战略合作｜AI+外泌体，解锁精准医疗新可能

公司动态

昂昇生物 × 英矽智能战略合作｜AI+外泌体，解锁精准医疗新可能

ANCESTOR STEM CELL。 2026年4月15日。传统外泌体研究亟待技术革新。

昂昇干细胞

2026-04-15

Insilico Medicine Inc
AR光学解决方案商「鲲游光电」完成近4亿元B+轮融资

医投速递

AR光学解决方案商「鲲游光电」完成近4亿元B+轮融资

国内晶圆级光学领军企业鲲游光电宣布完成近4亿元C+轮融资，投资方包括中信正业信业产业基金、云锋基金等。鲲游光电成立于2016年，总部位于上海，由具有丰富商业与战略经验的创业者林涛创立。公司核心团队汇聚了来自国内外知名院校的教授、博士以及国际知名企业的资深专家。鲲游光电专注于晶圆级光学和光集成领域，致力于光子科技领域的创新应用，并在上海自贸区临港新片区建立了研发生产中心，具备从研发设计到量产生产的全程闭环能力。

投资界

2026-04-15

Intel Corp 浙江大学
里程碑！Telix在TLX101-Tx治疗复发性胶质母细胞瘤的3期试验中完成首位患者给药

临床研究

里程碑！Telix在TLX101-Tx治疗复发性胶质母细胞瘤的3期试验中完成首位患者给药

Telix Pharmaceuticals Limited今日宣布，在Telix的关键IPAX BrIGHT试验中，第一名患者已接受TLX101-Tx（¹³¹I-iodofalan）给药，标志着TLX101-Tx成为首个进入胶质母细胞瘤（GBM）3期开发阶段的放射性配体疗法（RLTs）。 IPAX BrIGHT是一项全球多中心开放标签3期研究，旨在评估TLX101-Tx联合洛莫司汀 vs. 洛莫司汀单药治疗影像学确诊的首次复发GBM患者的安全性与有效性。 TLX101-Tx 通过靶向L型氨基酸转运体1（LAT1），LAT1是一种转运体，可使放射性药物穿过血脑屏障，并将治疗直接送达肿瘤部位。

药筛

2026-04-15

多形性胶质母细胞瘤胶质母细胞瘤洛莫司汀 SLC7A5
MinervaX任命新领导层，推进GBS疫苗研发

研发注册政策

MinervaX任命新领导层，推进GBS疫苗研发

丹麦生物技术公司MinervaX宣布任命Jamila Louahed为首席开发官，Hans Henrik Chrois Christensen为首席财务官。Jamila Louahed拥有超过20年的疫苗研发经验，曾担任GSK疫苗研发的高级领导职位。Hans Henrik Chrois Christensen在生命科学领域拥有超过20年的财务领导经验。MinervaX正在推进其新型GBS疫苗的研发，该疫苗旨在预防B族链球菌（GBS）感染。公司已完成母体免疫计划的II期临床试验，并计划启动关键性试验。目前全球尚无针对GBS的批准疫苗，该疾病是全球孕产妇和婴儿疾病的主要原因。

GlobeNewswire

2026-04-15

Minervax ApS
享刻智能完成1.5亿A轮融资，深耕餐饮酒店并拓展智能空间新场景

医投速递

享刻智能完成1.5亿A轮融资，深耕餐饮酒店并拓展智能空间新场景

享刻智能技术（北京）有限公司宣布完成1.5亿元A轮融资，由九号公司战略领投。本轮融资将用于具身智能及大模型驱动的机器人技术研发，以深耕餐饮酒店核心场景，并逐步拓展至智能空间服务领域。公司成立于2023年，依托清华大学、北京航空航天大学等高校科研团队，专注于机器人在厨房的具身应用创新。此次融资将助力享刻智能在智能空间服务领域的拓展，并加速产品迭代、商业落地与规模交付。九号公司创始人高禄峰表示期待享刻智能在场景化应用和智能化边界拓展上取得更多进展。

投资界

2026-04-15

清华大学