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  • 时隔八年，统一再度加码儿童果汁
    研发注册政策
    时隔八年，统一再度加码儿童果汁
    食品板带你一起来看看。 近日，统一旗下 100% 果汁品牌元气觉醒推出元气觉醒 100% 复合果汁系列，共有苹果汁和桃复合果汁两个口味。 产品在俘获年轻人的 “童心”的同时，将视线扩大到儿童饮用场景。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-26
    儿童果汁
  • 喜力豪掷227亿并购FIFCO旗下的饮料及零售业务
    交易并购
    喜力豪掷227亿并购FIFCO旗下的饮料及零售业务
    《快消品》了解到，喜力表示，通过此次收购，集团将完全控股哥斯达黎加的Distribuidora La Florida公司与喜力巴拿马公司，同时将业务版图拓展至萨尔瓦多、危地马拉和洪都拉斯三国；此外，还将收购尼加拉瓜酿酒控股公司75%的股权。 该交易预计将于2026年上半年完成，目前仍需获得相关监管机构审批及FIFCO股东投票通过。 本文 封面图来源： 喜力。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-26
    喜力豪掷 FIFCO
  • 石药集团阿尔茨海默病新药获批临床
    审批动态
    石药集团阿尔茨海默病新药获批临床
    近日，石药集团（1093.HK）宣布，其自主开发的仑卡奈单抗注射液已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展临床试验，适用于 治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 该产品为乐意保 ® 的生物类似药，原研药（商品名：乐意保 ® ）已于2023年1月在美国获得食品药品监督管理局（FDA）的完全批准， 成为近二十年来首款获此认证的AD治疗药物， 并于2024年1月在中国获批上市。 仑卡奈单抗注射液为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体， 可通过持续清除原纤维并快速清除Aβ斑块来对抗AD病理机制。
    健识局
    2025-09-26
    乐意保 阿尔茨海默病
  • 被两省医保局点名，“国家级新药”也要挨一刀？
    医保动态
    被两省医保局点名，“国家级新药”也要挨一刀？
    9月24日，云南省医保局向四川百利药业发出公开问询函，就其生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达558元， 与同通用名片剂产品存在近70倍价差 ， 要求企业公开作出答复。 一周前的9月15日，上海阳光医药采购网发布通知，因未按要求调整药品价格，自9月16日起， 直接暂停了百利药业这款口服溶液在内的15个品规药品采购资格。 百利药业是百利天恒的前身，1996年由新晋四川首富朱义创办，主要做化药仿制药和中成药，是上市公司百利天恒的全资子公司。
    健识局
    2025-09-26
    马来酸依那普利口服溶液 百利药业 医保局
  • WCLC打响肺癌长生存，百济神州先下一城
    公司动态
    WCLC打响肺癌长生存，百济神州先下一城
    当市场被各式各样的创新管线所吸引的时候，许久没人关注的PD-1市场，一场暗战正在悄悄展开。 今年9月世界肺癌大会 （WCLC） 上 ，百济神州公布了替雷利珠单抗两项非小细胞癌关键临床研究的总生存期（OS）数据。 当年外界宣传PD-1是“抗癌神药”，现在百济神州用真实的数据向世人证明： PD-1在延长肺癌患者生命这件事情上在到底能起多大作用。
    健识局
    2025-09-26
    PD1 肺癌 WCLC
  • 复星医药，又一款细胞药物申报上市
    审批动态
    复星医药，又一款细胞药物申报上市
    复星凯瑞成立于2017年，是复星医药细胞治疗技术的核心平台，专注于肿瘤免疫治疗领域。 2021年6月，复星凯瑞获批上市中国首款CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®（阿基仑赛注射液），正式开启了中国CAR-T治疗元年，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。 据了解，ALL是一种侵袭性血液肿瘤，可累及淋巴结、脾、肝、中枢神经系统和其他器官。
    张通社
    2025-09-26
    肿瘤 细胞药物
  • 张江企业，溢价收购IT公司股权
    交易并购
    张江企业，溢价收购IT公司股权
    此次交易完成后，新致软件将通过深圳新致实现对深圳恒道的全资控股。 ZHANG TONG SHE。 新致软件专注于向保险公司、银行等金融机构及电信、汽车、医疗等其他行业终端客户提供IT解决方案、IT运维服务，以及向一级软件承包商提供软件项目分包服务。
    张通社
    2025-09-26
    IT 张江企业
  • 创新药加征100%关税，药明康德躺枪？
    公司动态
    创新药加征100%关税，药明康德躺枪？
    氨基观察-创新药组原创出品。 特朗普的关税大棒再次挥向医药行业。 9月26日，特朗普在社交媒体宣布一项激进政策：自10月1日起，对所有品牌或专利药品征收100%的关税，除非该制药公司已在美国启动建厂（以“破土动工”或“在建”为准）。
    氨基观察
    2025-09-26
    创新药
  • 渤健终止AAV基因疗法研发；加科思董事长及一致行动人增持近1亿港币
    交易并购
    渤健终止AAV基因疗法研发；加科思董事长及一致行动人增持近1亿港币
    氨基观察-创新药组原创出品。 9月25日，据Endpoints报道，渤健将终止基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发。 18A高管真金白银为市场注入信心。
    氨基观察
    2025-09-26
    渤健 TS 基因疗法
  • 柯萨奇病毒A组16型灭活疫苗（Vero细胞）抗原定量检测方法的建立及应用
    前沿研究
    柯萨奇病毒A组16型灭活疫苗（Vero细胞）抗原定量检测方法的建立及应用
    方法 以兔抗CV-A16多克隆抗体为包被抗体、辣根过氧化物酶标记的鼠抗CV-A16单克隆抗体为检测抗体，建立CV-A16抗原定量检测的双抗体夹心ELISA，确定该方法的线性范围，并进行准确度、精密度、专属性及耐用性验证。 用该方法检测CV-A16疫苗原液以及生产工艺各中间样品的CV-A16抗原含量，考查方法的适用性。 手足口病（hand，foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒引起的传染病，近年来在我国呈暴发流行趋势，2008年原国家卫生部将其纳入丙类传染病管理。
    生物制品圈
    2025-09-26
    肠道病毒 Vero细胞 柯萨奇病毒
  • JACS | 哈佛大学新发现：糖基“开关”+PROTAC——更精准的靶向蛋白降解疗法
    前沿研究
    JACS | 哈佛大学新发现：糖基“开关”+PROTAC——更精准的靶向蛋白降解疗法
    今天给大家介绍哈佛大学Christina M. Woo课题组刚刚发表在JACS 上的文章， 该研究利用O-GlcNAc糖基修饰作为代谢“开关”，设计出一种糖包裹的PROTAC。 这种分子只有在癌细胞中过度活跃的O-GlcNAcase（OGA）去糖后才会启动降解功能，从而在病灶环境中精准释放威力，显著提升了安全性与选择性。 靶向蛋白降解通过将致病蛋白引导至E3连接酶-泛素-蛋白酶体系统来实现清除。
    医药速览
    2025-09-26
    OGA 糖基 PROTAC
  • 华东医药：接头抗逆反应设计，连接子PEG8的新型ADC，有效率达97%
    前沿研究
    华东医药：接头抗逆反应设计，连接子PEG8的新型ADC，有效率达97%
    近日（20250904），华东医药公布了其关于MUC17抗体及偶联物的专利（ WO2025180469），随着其专利的公布， 其自主 ADC 技术平台也被首次公开。 该专利涉及一种特异性结合粘蛋白 17 （ MUC17 ）的抗体及其抗体药物偶联物（ ADC ），用于治疗 MUC17 介导的疾病，特别是癌症。 MUC17 是一种跨膜粘蛋白，其表达与多种炎症和肿瘤细胞增殖相关。
    医药速览
    2025-09-26
    ADC
  • Cell子刊：于君/匡铭团队发现新型促癌肠道细菌，促进肝癌发展
    前沿研究
    Cell子刊：于君/匡铭团队发现新型促癌肠道细菌，促进肝癌发展
    肝细胞癌 （HCC） 是全球癌症相关死亡的主要原因之一，也是重要的健康负担。 肝细胞癌的病因复杂，很多方面仍有待研究。 特别是，越来越多的证据表明， 肠-肝轴 在肝脏病理中发挥着积极作用。
    医药速览
    2025-09-26
    肝细胞癌 于君 肠道细菌
  • 全球医药企业王者来了！
    公司动态
    全球医药企业王者来了！
    有意思的是，这些药企市值却和他们的营收不完全匹配。 高度重叠的核心集团：大约有 30-35家企业会同时出现在两个榜单上。 这些是行业的绝对领导者，不仅规模庞大（高营收），而且被资本市场长期看好（高市值）。
    生物前哨
    2025-09-26
    医药企业
  • 泛生子亮相15th World CB & CDx Summit，破局中美新药研发
    公司动态
    泛生子亮相15th World CB & CDx Summit，破局中美新药研发
    2025年9月22日至25日，第15届世界临床生物标志物与伴随诊断峰会（ World CB & CDx Summit ）在美国波士顿成功举办。 全球领先的癌症精准医疗企业泛生子携其在伴随诊断（CDx）开发和国际多中心临床试验（MRCT）领域的专业解决方案亮相本次峰会，泛生子药企合作部高级总监黎彦辰发表了题为《中美多中心临床试验中CTA与CDx策略的监管考量》的主题演讲，分享了泛生子在药物研发服务的前瞻性战略视野与创新的技术平台。 深度解析中美MRCT中的临床试验申请（CTA）与CDx监管策略。
    泛生子基因
    2025-09-26
    CTA 精准医疗 CDX
  • 刚刚！FDA又批准一款罕见病新药上市
    审批动态
    刚刚！FDA又批准一款罕见病新药上市
    9月26日，Crinetics Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Palsonify（paltusotine），用于一线治疗成人肢端肥大症患者，这些患者对手术应答不足和/或无法接受手术。 根据新闻稿，Palsonify是首个获批用于成人肢端肥大症的每日一次口服疗法。 与其他SST受体亚型相比， Palsonify 对SST2的选择性超过4000倍，这可能会降低脱靶效应的风险。
    罕见病信息网
    2025-09-26
    肢端肥大症 罕见病 FDA
  • 今年此时，佳音再至 | 中吉智药入选2025潜在独角兽名单
    审批动态
    今年此时，佳音再至 | 中吉智药入选2025潜在独角兽名单
    2025年9月24日，江苏省生产力促进中心正式发布评估结果，中吉智药再次入选潜在独角兽企业名单。 中吉智药（南京）生物技术有限公司（以下简称公司）是一家临床阶段的基因治疗药物开发企业，专注于慢病毒载体造血干细胞领域，当前管线集中在遗传性贫血类疾病，管线GMCN-508B的IND申报于2024年1月获得CDE默示许可。 公司以“科学理念驱动”和“长期战略规划”为引领，2018年在北京设立研发中心，2021年在南京生物医药谷自建并全面运营了2600 ㎡的 GMP 中试车间。
    中吉智药
    2025-09-26
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