这场以“体内编程”为核心的细胞治疗范式革命，正凭借其重塑治疗范式的磅礴潜力，以纵横捭阖之势，站在爆发的临界点。 君联资本执行董事戚飞 透露，从临床前CRO了解到的不完全统计数据，目前中国可能有超过160家企业在做in vivo CAR-T的毒理安评动物实验，预计今年年底至少有20条管线走到IIT阶段。 在资本寒冬期，in vivo CAR-T是不是抬升公司估值的好故事？

全球已有4款靶向IL-6/IL-6R的药物获批上市，其中托珠单抗长期领跑市场份额。然而，随着专利到期和生物类似药入场，竞争加剧。药企战略聚焦于差异化布局，开拓全新适应症版图。诺华斥资14亿美元收购Tourmaline Bio，入局IL-6战局。IL-6在风湿性疾病、心血管外的病理角色被不断揭示，如眼病、慢性肾病，未来可能拓展至更多炎性疾病。IL-6研究竞争远未落幕，下一轮重磅炸弹级疗法的曙光可能诞生。

同写意平台，一个以新药创制为核心的生物医药创新生态圈，现正招聘多个岗位。包括编导、视频剪辑、商务经理、会务总监、董事长助理、主持人等。岗位要求涵盖医药行业相关专业知识、视频制作、商务拓展、会务管理等多个领域。同写意平台提供有竞争力的薪酬、灵活的创作条件、宽广的成长空间，以及五险一金、带薪年假等福利待遇。有意者可通过指定邮箱投递简历，并注明应聘岗位。

近年来，自身免疫疾病（AID）的治疗面临诸多挑战，传统药物如激素或抗CD20单抗存在应答不足或安全性问题，而CAR-T细胞疗法虽效果显著但成本高昂。T细胞衔接器（TCE）作为一种新型双特异性抗体，通过靶向T细胞和B细胞标志物，高效激活T细胞清除致病B细胞，兼具疗效与可及性。目前，行业正推进TCE技术发展，包括延长半衰期、降低细胞因子释放综合征风险等。TEC有望成为AID领域的重要突破，但仍需进一步探索长期B细胞耗竭的影响，并依托精准患者分层和联合治疗策略以实现更安全的临床应用。康德弘翼高级主任、医学事务部&药物安全部负责人赵亚鹏女士将于9月25日分享B细胞清除疗法在AID中的最新进展，并探讨TCE的应用前景。康德弘翼作为药明康德的全资子公司，专注于为全球客户提供临床研究解决方案，聚焦肿瘤与自身免疫性疾病等领域。

9月19日，华润三九 “二硫化硒洗剂” （规格：2.5%（100毫升：2.5克）） 获得国家药品监督管理局批准上市通知。 本品按照化药3类申报， 为国内首个按照与原研药品质量和疗效一致性原则获批的二硫化硒洗剂。 二硫化硒是一种广谱抗菌剂，能够有效抑制并杀灭头皮上的多种真菌,如皮肤癣菌、念珠菌等,从而帮助治疗头皮屑、脂溢性皮炎等由真菌引起的头皮问题。

本文讲述了作者在医药行业工作中遇到的企业检验效率低下的问题，尤其是纯化水检测环节。作者通过自身经历和观察，指出企业内部存在墨迹、不尊重实验样品和实验过程的现象，导致检验工作低效，纯化水微生物检测不合格问题频发。文章呼吁企业重视检验工作，提高工作效率，确保产品质量。

根据协议，如果后续达到特定临床和监管里程碑，辉瑞还可能支付最高每股22.50美元的额外款项，交易总价值有望达到73亿美元。 这笔交易较Metsera上周五收盘价溢价43%，消息一出，Metsera股价在盘前交易中应声大涨超过60%，辉瑞股价也小幅上扬。 辉瑞此次收购采用了前期固定支付加里程碑付款的组合设计。

第十届医药创新与投资大会将于2025年10月26-27日在南京丰大国际大酒店举行。大会将聚焦全球医药前沿与资本动向，涵盖创新药研发、临床研究、细胞与基因治疗等多个热点领域。大会将汇聚医药创新与投资领域的顶尖智慧，邀请权威专家和知名投资人分享行业洞见和政策趋势。此外，大会还将通过多维度论坛设计，促进跨界资源整合与实战合作，推动医药创新生态体系建设。南京江北新区生物医药谷和全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）将作为参观考察点，展示医药创新生态链。

长春高新，一家以生长激素业务为主的药企，正面临集采政策、医保控费等外部环境变化带来的挑战。为了寻找新的增长曲线，公司加大了在创新药领域的投入，并取得了一定成果。2025年，金赛药业自主研发的白细胞介素1β抑制剂伏欣奇拜单抗获批上市，用于治疗痛风性关节炎。此外，公司还在内分泌代谢病、肿瘤、免疫和呼吸、女性健康等领域布局，并有多款在研产品。长春高新正努力从生长激素的一品独大转型为ADC、小核酸、多功能分子前沿技术的全面开花，以期实现公司市值的重估。

此次批准覆盖了Keytruda静脉输注制剂所有已获批的实体瘤适应症，适用人群包括成人及12岁以上的儿童患者。 这意味着全球最畅销的癌症免疫疗法迎来给药方式的重大变革： 从此前的每次 30 分钟静脉输注，转变为仅需约 2 分钟完成的皮下注射。 其实早在今年6月，该皮下剂型就已在中国申报上市，成为国内首 款申报上市的皮下注射PD-1抗体。

加拿大温哥华的生成式人工智能药物发现公司Variational AI宣布与默克公司（在美国和加拿大称为MSD）合作，利用Variational AI的Enki™平台设计和优化针对两个未公开目标的新型小分子候选药物。根据协议，Variational AI将使用基于默克专有数据的定制版Enki™平台来生成和优化默克指定的治疗性目标的小分子候选药物。默克将拥有从合作中产生的化合物开发和商业化的独家权利。Variational AI将获得预付款，并有权获得高达3.49亿美元的里程碑付款。Variational AI的Enki™平台基于内部数据、所有公开数据的精选版本以及专有的生成模型，用于根据合作伙伴的目标产品概要创建和优化小分子先导化合物。

Signia，作为领先的听力辅助品牌，宣布在加拿大扩展Signia IX产品线，推出Motion Charge&Go IX系列和Insio IX ITE/ITC产品。这一系列为听力保健专业人士提供了先进的解决方案，以满足从轻度到重度听力损失的各种客户需求。Signia IX完整产品线为听力保健专业人士提供了应对不同听力损失程度的工具，结合了强大的性能、先进的语音理解和日常舒适便捷。Motion Charge&Go IX系列支持多种级别的可充电耳背式（BTE）助听器，结合超长电池寿命和先进的语音处理技术，帮助佩戴者更充分地参与日常生活。Insio IX系列则提供了RealTime Conversation Enhancement的益处，具有双高质MEMS麦克风、六种风格匹配的颜色选项，并兼容CROS Silk Charge&Go IX。Signia IX的完整产品线使得诊所可以简化操作流程，同时为客户提供更多选择、灵活性和性能。Signia致力于通过标志性的创新和消费者友好的设计来提升人类表现，自2016年推出以来，Signia一直致力于将创新、行业领先解决方案推向市场，并在可充电听力技术方面处于领先地位。

Tilray Brands, Inc.近日推出一系列Oktoberfest风格的精酿啤酒，以庆祝秋季的到来。这些啤酒结合了德国传统和当地创意，适合在火炉旁聊天、后院聚会等场合享用。今年的秋季系列包括Atwater Brewery的Bloktober Fest、Blue Point Brewing Company的Oktoberfest、Breckenridge Brewery的Oktoberfest、Terrapin Beer Company的Oktoberfest、Widmer Brothers Brewing的Okto Festive Ale等。Tilray Beverages旨在为每个秋季时刻提供完美的饮品选择。

Elara Caring，一家领先的全国性家庭健康护理提供商，与National HME，一家领先的耐用医疗设备（DME）解决方案和服务提供商，今日宣布达成独家合作协议。根据该协议，National HME将为Elara Caring在美国的49个临终关怀机构提供其一流的DME服务。此次合作将提升全国临终关怀服务的质量，确保患者及其家庭获得符合其个人需求的服务。Elara Caring作为全国最大的基于家庭护理的提供商之一，每天服务于超过60,000名患者，拥有约26,000名护理人员在18个州的200多个地点工作。该公司拥有一支经验丰富的护理团队，与医生、患者和家庭紧密合作，协调护理工作，确保平稳过渡，并通过充满同情心的个性化服务提高生活质量。成立于2006年的National HME在临终关怀DME领域处于领先地位，拥有超过60个服务地点的强大基础设施和专有软件技术——Hospice Cloud Pro。Hospice Cloud Pro平台与一支经验丰富的医疗技术服务团队相结合，使National HME能够提供成本效益高的解决方案，同时维护关键的临终关怀福利和患者护理。National HME的董事长

美国生物科技公司Castle Biosciences近日宣布，荣获《匹兹堡邮报》评选的2025年匹兹堡地区最佳工作场所奖项。该奖项基于匿名员工反馈的第三方调查结果，旨在衡量工作场所文化，包括尊重与支持、成长机会和执行权等方面。此次获奖是继今年获得的八项最佳工作场所荣誉之后，Castle Biosciences再次获得认可。该公司致力于通过创新的检测技术改善患者护理，目前的产品组合包括皮肤癌、Barrett食道和葡萄膜黑色素瘤的检测。此外，公司还在进行其他高临床需求疾病的研发项目。

MedShift公司宣布，自2024年9月推出Velocity Lending App以来，该应用实现了显著增长，巩固了其在设备融资领域的领先地位。该应用利用MedShift专有的自动决策算法，将设备贷款的控制权直接交给了销售专业人员，将原本繁琐的手动纸质流程转变为无缝的科技驱动体验。Velocity Lending的透明交易流程使得交易可以在数小时内完成，而不是数天，从而让医疗机构能够专注于患者护理和收入，而不是文书工作和租赁延误。通过在几分钟内将制造商、医疗机构和银行连接起来，Velocity Lending为美容设备市场设定了效率和可及性的新标准。在不到12个月的时间里，Velocity Lending实现了前所未有的采用和利用率。MedShift的CEO Joe Gasque表示，通过融合MedShift连接设备平台的大量实时洞察和过去十年中管理的数千份财务合同的信用表现，他们构建了医疗设备市场中最复杂的信用算法。Velocity Lending计划扩大其设备选择范围，为销售人员和医疗机构提供更多灵活性以满足不断增长的需求。MedShift还在开发新的创新，以增强应用的分析、用户体验和集成能力。Med

BPGbio公司，一家专注于线粒体生物学和蛋白质稳态的领先生物制药公司，宣布资深AI生物技术专家、BPGbio专有NAi®（探究生物学®）平台的共同发明人Slava Akmaev博士回归公司，担任执行副总裁、首席运营官和首席AI官。Akmaev博士与BPGbio首席执行官Niven R. Narain博士自2012年起共同开发了行业首个完全集成的基于AI的药物发现平台，推动了公司当前高级阶段产品线的进展。Akmaev博士的回归将加强公司在AI和线粒体医学这一新兴领域的领导力，推动公司高级阶段临床产品线向潜在FDA批准迈进，培养并执行战略生物制药伙伴关系和交易。他将继续推进BPGbio NAi平台背后的贝叶斯因果AI模型的发展，以推动下一代针对肿瘤学、中枢神经系统疾病和罕见炎症性疾病的研究。Akmaev博士在2011年首次加入BPGbio（当时为BERG），并领导了NAi平台AI分析的发展，最近在Scipher Medicine担任首席技术官，开发了PrismRA®，这是一种用于类风湿性关节炎的首个精准医疗诊断测试。