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RAS赛道大涨，得感谢Revolution在胰腺癌患者突破

临床研究

RAS赛道大涨，得感谢Revolution在胰腺癌患者突破

药融圈监测显示：专注于为 RAS癌症患者开发靶向疗法的临床后期肿瘤学公司 Revolution Medicines 昨天宣布，其全球随机对照 Ⅲ 期 RASolute 302 临床试验取得积极顶线结果。该试验在既往经治的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中评估了 daraxonrasib 的疗效。每日一次口服 daraxonrasib，相较静脉输注的标准化疗方案，在无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）上均实现具有统计学显著性及临床意义的改善。

药融圈info

2026-04-14

胰腺导管腺癌 daraxonrasib 胰腺癌 REVOLUTION Medicines Inc
新药创制守初心成果转化惠民生 —— 蒋建东院士人民网访谈

专家观点

新药创制守初心成果转化惠民生 —— 蒋建东院士人民网访谈

2026年作为十五五规划的开局之年，在今年全国两会政府工作报告中，首次将生物医药明确列为新兴支柱产业，这是继十三五、十四五生物医药产业被定位为战略性新兴产业之后的关键升级，也引发了业界高度的关注与广泛热议。同时，国家十五五规划纲要里也明确部署了推进中医药传承创新、促进中西医结合与支持创新药和医疗器械发展等重要任务。在此背景下，如何探索出一条适合中国国情的新药创制与成果转化之路，让医学创新成果惠及每一位患者，成为一道行业必答题。

医药生物技术研究所

2026-04-14

新药创制蒋建东
镁伽科技与深度原理达成战略合作，共筑AI for Materials研发范式新基建丨会员动态

公司动态

镁伽科技与深度原理达成战略合作，共筑AI for Materials研发范式新基建丨会员动态

2026年4月13日，「镁伽科技」与「深度原理Deep Principle」正式签署战略合作协议。双方将以“真实实验平台+ AI Agent智能闭环”为核心，聚焦新材料与精细化工、消费级集成电路、新能源三大战略领域，融合 AI 材料研发算法与自主智能体执行能力，打造可规模化部署的智能研发体系，以技术协同破解材料研发效率、数据质量与工程化落地的核心瓶颈。作为领先的AI for Materials科技先锋，「深度原理Deep Principle」以Agentic Al for Materials Discovery为核心，打造了全球领先的智能研发平台，并与多家世界500强及行业龙头企业在新材料、营养日化、新能源等领域展开深度合作，推动科学发现从"经验驱动"迈向"智能驱动"的新范式。

写意宣发

2026-04-14

镁伽科技 AI
三生制药双抗减肥药获IND批准丨会员动态

审批动态

三生制药双抗减肥药获IND批准丨会员动态

2026年4月13日，三生制药（01530.HK）自主研发的SSS67正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND （新药临床试验申请）批准，这是继获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准后的又一重要里程碑。该产品的临床试验批准是公司在代谢疾病领域的又一重要进展，将为中美超重/肥胖症患者带来全新治疗选择。肥胖与超重是全球高发公共卫生问题，也是我国第六大致死致残主要危险因素。

写意宣发

2026-04-14

国家药品监督管理局肥胖超重沈阳三生制药有限责任公司
中国核药迎原创突破全球首款靶向显像剂上市

审批动态

中国核药迎原创突破全球首款靶向显像剂上市

该药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断，是我国首个完全自主研发的放射性 1 类创新药，同时也是全球首个针对特定靶点的放射性显像剂，标志着中国在核药领域实现从零到一的原创性突破。该药临床试验由北京协和牵头，联合北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十余所三甲医院共同开展。临床结果显示，其对肺癌淋巴结转移的诊断特异性优于常规 PET/CT，诊断效果达到预期。

医药网

2026-04-14

肺癌复旦大学附属肿瘤医院北京大学肿瘤医院
从“粉丝”到劲敌，毛焦尔缘何能击败欧尔班？

专家观点

从“粉丝”到劲敌，毛焦尔缘何能击败欧尔班？

还是个孩子时，匈牙利蒂萨党主席毛焦尔 ·彼得就有了自己的偶像——欧尔班·维克托。彼时的欧尔班还不是匈牙利总理，只是一名要求苏联从匈牙利撤军的年轻律师。 4月13日，在匈牙利布达佩斯，匈牙利蒂萨党领导人毛焦尔 ·彼得在国际新闻发布会上讲话。

新华国际头条

2026-04-14

欧尔班毛焦尔
擎科生物推出"零接触序列"基因保密智造方案，从技术底层守护核心序列资产

研发注册政策

擎科生物推出"零接触序列"基因保密智造方案，从技术底层守护核心序列资产

北京2026年4月14日，擎科生物针对生物医药研发领域推出“零接触序列”基因保密智造方案，旨在保障客户核心研发资产安全。该方案通过AI驱动全产业链智能设计、原料自主合成及智能自动化生产体系，实现合成全过程序列不可见、不可追溯、不留痕迹。方案包括序列本地化、合成过程不可追溯、自动质控验证和样品生命周期可控四个关键环节。与传统在线订购模式相比，该方案提高了安全性，适用于抗体药物、细胞与基因治疗、小核酸药物等高敏感研发场景。

美通社

2026-04-14

北京擎科生物科技股份有限公司
恒瑞医药 NewCo 拟 IPO，募集金额最高 5.285 亿美元

医药投融资

恒瑞医药 NewCo 拟 IPO，募集金额最高 5.285 亿美元

当地时间 4 月 13 日，根据外媒报道，恒瑞医药的海外 NewCo 公司 Kailera 正通过纳斯达克 IPO 筹集高达 5.285 亿美元的资金，进一步进军竞争激烈的肥胖症市场，所得款项将用于推进其 GLP-1 资产的临床开发。该公司上个月宣布了上市计划，现在又提供了有关上市计划的更多细节。根据提交给美国证券交易委员会的文件， Kailera 计划发行 3333 万股股票，每股定价在 14 美元至 16 美元之间。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-14

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc
全球首创！第一三共/默沙东 ADC 新药申报上市

审批动态

全球首创！第一三共/默沙东 ADC 新药申报上市

当地时间 4 月 13 日，第一三共和默沙东宣布，双方联合提交的 Ifinatamab Deruxtecan （I-Dxd）生物制品许可申请（BLA）已被美国 FDA 受理，并授予优先审评资格。新闻稿指出，如果获得批准，Ifinatamab deruxtecan 将成为首个针对 B7-H3 的 DXd 抗体药物偶联物，用于治疗这些患者。 Ifinatamab Deruxtecan 是一款潜在首创靶向 B7-H3 的 ADC。

丁香园 Insight 数据库

2026-04-14

Merck Sharp & Dohme Ltd CD276 注射用MK-2400
瑞博生物（06938.HK）递交全球首创靶向FXI的siRNA新药Vortosiran针对房颤的IIb临床试验申请 | 磐霖Family

临床研究

瑞博生物（06938.HK）递交全球首创靶向FXI的siRNA新药Vortosiran针对房颤的IIb临床试验申请 | 磐霖Family

这标志着小核酸(siRNA)药物在抗凝治疗领域的全球临床开发取得了里程碑式的突破。 Vortosiran通过实现对 FXI 的精准且持久的抑制，干预 FXI 介导的凝血通路，在实现高效防护血栓栓塞的同时，显著降低出血风险。相较于现有抗凝治疗手段，Vortosiran能够在降低出血风险的同时提升患者临床获益。

磐霖资本

2026-04-14

苏州瑞博生物技术股份有限公司房颤 factor XI 血栓栓塞冠状动脉疾病
国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告

研发注册政策

国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告

国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告。（2026年第29号）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

中国药审

2026-04-14

国家药品监督管理局
Humanetics Corporation首席医疗官将在2026年4月16日参加Big Idea CONNECTpreneur华盛顿特区论坛

医投速递

Humanetics Corporation首席医疗官将在2026年4月16日参加Big Idea CONNECTpreneur华盛顿特区论坛

Humanetics Corporation，一家专注于开发针对核事故、工业事故或癌症放射治疗中辐射暴露风险的战士、应急响应人员和其他高风险人群的预防性医疗对策的先进临床阶段专业制药公司，宣布其首席医疗官RADM Colin G. Chinn, MC, USN (Ret), MD将于2026年4月16日在华盛顿特区的Big Idea CONNECTpreneur论坛上发表演讲。演讲将聚焦于BYOGRAYZ™（BIO 300），这是一种口服预防性医疗对策，旨在预防辐射暴露引起的毒性，并具有在多个临床指征中的双重用途应用潜力。活动信息可在提供的链接中找到。活动地点位于乔治城大学学生中心大陆宴会厅，地址为华盛顿特区西北21街800号，3楼，邮编20052。Humanetics将在活动前后与潜在投资者和合作伙伴会面。有兴趣的各方可以通过以下方式联系公司：Dana B. Shinbaum，业务发展总监，邮箱dshinbaum@humaneticscorp.com（美国），电话480-440-9700。关于Humanetics Corporation，该公司是一家专注于加速发现、开发和商业化专有药物的临床阶段专业制药公司

Businesswire

2026-04-14

肿瘤
普洛药业2025营收97.8亿，净利润收窄

财报业绩

普洛药业2025营收97.8亿，净利润收窄

近期，普洛药业(000739)公布2025年年报，公司营业收入为97.8亿元，同比下降18.6%；归母净利润为8.91亿元，同比下降13.6%；扣非归母净利润为7.69亿元，同比下降21.9%；经营现金流净额为12.2亿元，同比增长0.9%；EPS(全面摊薄)为0.7689元。其中第四季度，公司营业收入为20.2亿元，同比下降26.1%；归母净利润为1.9亿元，同比上升17.9%；扣非归母净利润为1.22亿元，同比下降20.3%；EPS为0.1644元。截至四季度末，公司总资产123.18亿元，较上年度末下降3.2%；归母净资产为63.38亿元，较上年度末下降6.0%。

亚太易和

2026-04-14

普洛药业股份有限公司
全球供应链重构浪潮，我国原料药外贸展现抗跌韧性

公司动态

全球供应链重构浪潮，我国原料药外贸展现抗跌韧性

海关数据显示，2025年，我国原料药和中间体进出口总额为552.5亿美元，同比增长2.7%。其中，出口额428.7亿美元，同比微降0.3%；进口额123.8亿美元，同比增长14.5%。进口增速高于出口增速。

亚太易和

2026-04-14

原料药
暴涨541.02%，一化工新材料企业再布局

公司动态

暴涨541.02%，一化工新材料企业再布局

其中，新能源材料业务（包括磷酸铁、磷酸铁锂、磷酸二氢锂等）实现营业收入16.07亿元，同比增长541.02%，成为该公司最具增长潜力的业务板块。同日晚间，兴发集团公告其全资孙公司内蒙古兴发科技有限公司（以下简称“内蒙兴发”）拟投资13.81亿元，建设10万吨/年电池级磷酸铁锂项目。同时，兴发集团磷酸铁锂四代产品中试已完成，已具备产线调试条件；五代产品扩试工艺初步完成，但现有基地无空余产线进行四代及以上规格产品的规模化验证，因此，公司新建产能具有必要性。

亚太易和

2026-04-14

铁
CDE发布了一条新的指导原则

研发注册政策

CDE发布了一条新的指导原则

4月10日，CDE发布了《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，该文件针对化学药品创新药生产中出现的分段生产的情形，依据《药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》等法律法规，参考相关指导原则制定，为化学药品创新药分段生产相关的药学研究和评价工作提供参考，适用于化学药品创新药的上市申请。化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）。为化学药品创新药分段生产相关的药学研究和评价工作提供参考。

亚太易和

2026-04-14

CDE
左手ADC，右手GLP-1，连云港药企巨头靠创新药重塑

公司动态

左手ADC，右手GLP-1，连云港药企巨头靠创新药重塑

但我们要看清，这“暴增”背后的关键推手不是卖药，而是“卖权”。在总收入里，有 22.1亿元是一次性的BD（对外授权）首付款到账。授权给**默沙东（MSD）**的口服GLP-1项目。

GMP行业药文

2026-04-14

GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd MSD