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  • 中生制药再出手，35亿元收购礼新
    交易并购
    中生制药再出手，35亿元收购礼新
    中国创新药的生态圈朝着多元化又迈出了一步。 7月15日下午，中国生物制药公告，将以约5亿美元的总价收购上海礼新医药95.09%股权。 礼新医药是在双抗与ADC这两条黄金赛道都被全球TOP级MNC认可和验证的中国Biotech公司。
    E药经理人
    2025-07-15
    中生制药
  • 国内首个！罕见病眼科基因疗法即将申报上市
    审批动态
    国内首个！罕见病眼科基因疗法即将申报上市
    近日，Golden Age Health Pte. Ltd. （“GAH”） 与Innostellar Biotherapeutics Co., Ltd. （“朗信生物”） 宣布签署一项为期十年的独家《推广服务协议》。 LX101是一种腺相关病毒（AAV）基因疗法，旨在将功能性RPE65基因递送至视网膜细胞，以恢复双等位基因RPE65突变遗传性视网膜营养不良（IRD）患者的视觉循环。 全球发病率约为每 2 名新生儿 3 至 100,000 人，使其成为新生儿失明的最常见原因之一。
    罕见病信息网
    2025-07-15
    RPE65 罕见病 基因疗法
  • 销售额峰值可达30亿美元！罕见病药物3期临床成功
    临床研究
    销售额峰值可达30亿美元！罕见病药物3期临床成功
    7月14日，武田制药宣布，其同类首创口服食欲素受体2 （OX2R）选择性激动剂药物Oveporexton（TAK-861）在两项全球III期临床试验—FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）中成功，在所有剂量下达成全部主要及次要终点，显著改善发作性嗜睡症1型（Narcolepsy Type 1, NT1）患者的多维度症状。 这是全球首次在III期研究中确认Orexin（食欲素）受体激动剂的治疗有效性，标志着该机制的临床可行性正式得到验证。 武田通过多资产特许经营权引领食欲素科学领域。
    罕见病信息网
    2025-07-15
    OX2R 罕见病 罕见病药物
  • 天演药业公布与FDA就1期临床完结会议讨论结果及Muzastotug在MSS结直肠癌临床开发方面关键进展
    临床研究
    天演药业公布与FDA就1期临床完结会议讨论结果及Muzastotug在MSS结直肠癌临床开发方面关键进展
    与美国食品药品监督管理局（FDA）举行的B类会议取得积极成果。 天演已收到FDA就其临床开发计划的书面反馈，该计划旨在评估Muzastotug（ADG126）联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA ® （帕博利珠单抗，200 mg，每3周一次）治疗微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的疗效。 ► 受试人群： 后续试验将入组后线无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）患者，包含伴有腹膜转移/受累的病例。
    天演药业Adagene
    2025-07-15
    PD1 结直肠癌
  • ProKidney 宣布与 FDA 就 Rilparencel 的加速批准途径保持一致
    研发注册政策
    ProKidney 宣布与 FDA 就 Rilparencel 的加速批准途径保持一致
    FDA确认eGFR斜率可作为加速批准rilparencel的替代终点，用于治疗CKD和2型糖尿病的患者。ProKidney公司宣布，其自体细胞疗法rilparencel在正在进行中的3期PROACT 1试验中，已获得FDA支持，该试验可用于加速批准和全面批准。目前，近一半用于加速批准分析的eGFR斜率所需患者已招募。ProKidney预计将在2027年第二季度公布支持加速批准的上限数据。FDA还确认，正在进行中的3期PROACT 1试验可能作为确认研究，支持rilparencel的全面批准。
    GlobeNewswire
    2025-07-15
    ProKidney LLC
  • 中成药价格调整，打响第一枪
    招标采购
    中成药价格调整，打响第一枪
    中成药的价格治理来了。 这份文件由国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布，直指 各省核查中成药高价问题，要求各地医保部门引导企业主动规范价格。 文件指出，全国挂网的中成药8.8万余种。
    新浪医药
    2025-07-15
    中成药
  • 重庆市医疗保障局：2025年6月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    医保动态
    重庆市医疗保障局：2025年6月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    2025年6月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2025年6月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对2025年6月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。
    重庆药品交易所
    2025-07-15
    医保
  • 国家药监局批准注册医疗器械产品225个
    研发注册政策
    国家药监局批准注册医疗器械产品225个
    国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第67号)。 2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。 其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品14个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
    重庆药品交易所
    2025-07-15
    国家药监局
  • 意义重大！GE医疗北京基地迎来3.5万台探测器下线
    研发注册政策
    意义重大！GE医疗北京基地迎来3.5万台探测器下线
    近日，在GE医疗北京影像设备制造基地（以下简称“GE医疗北京基地”），迎来了第3.5万台探测器的正式下线。 这标志着GE医疗中国在以探测器为代表的高端医疗器械零部件智能制造领域实现了量产规模与工艺精度的双重突破，同时以技术创新和升级带动国内160余家核心供应链伙伴不断升级精密制造，推动国产高端医械产业链从“单点突破”迈向“系统创新”。 从“扎下根”到“结硕果”：。
    开放北京
    2025-07-15
    GE医疗
  • 重庆药品交易所关于开通药品追溯码采集协同服务的公告
    研发注册政策
    重庆药品交易所关于开通药品追溯码采集协同服务的公告
    为更好协助各会员单位落实国家医疗保障局《关于加快推进定点医药机构医保结算药品追溯信息采集工作的通知》有关要求，通过信息化自动化技术工具进一步提升药品追溯码采集和传输效率，推动追溯信息与医疗机构、配送企业药品出入库信息精准协同，重庆药品交易所现面向全市医疗机构和医药流通企业等单位开通药品追溯码采集协同服务。 （一）医疗机构服务功能：药品追溯码解码服务，入库药品追溯码获取服务，药品库管理与多码映射转换服务，供应商管理服务，医院信息系统（HIS）接口服务等功能。 开通服务后，医疗机构可通过医院信息系统（HIS）接口自动获取追溯码码表或通过服务端手动下载追溯码码表的方式使用药品追溯码采集协同服务。
    重庆药品交易所
    2025-07-15
    重庆药品交易所
  • 辉瑞的「撤退」
    公司动态
    辉瑞的「撤退」
    CD47靶点的拐点，还要再等等。 6月30，辉瑞宣布其从Trillium收购而来的CD47靶向药物maplirpacept，在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的2期临床，因患者招募困难而终止。 尽管辉瑞声称终止maplirpacept临床的决定，并非基于任何安全性或有效性方面的担忧，还将继续研究在其他血癌中的应用。
    新浪医药
    2025-07-15
    CD47 弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 药品注册检验新规发布，8月1日起实施!
    研发注册政策
    药品注册检验新规发布，8月1日起实施!
    7月14日，中国食品药品检定研究院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》， 自8月1日起实施 。 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告。 1.《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》。
    浙江药闻
    2025-07-15
    药品注册检验
  • 5亿美元！中国生物制药收购礼新医药
    交易并购
    5亿美元！中国生物制药收购礼新医药
    2025 年 7 月 15 日，中国生物制药（ 1177.HK ）宣布以约 5 亿美元的净代价 100% 收购礼新医药科技（上海）有限公司，这一重磅交易引发了医药行业的广泛关注。 收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药的全资子公司，其核心研发和管理团队以及备受瞩目的双抗、 ADC 等技术平台将悉数加入，为中国生物制药的创新发展和国际化进程注入强劲动力。 礼新医药虽成立仅五年多，却在创新药研发领域取得了令人瞩目的成就。
    一度医药
    2025-07-15
  • 参比制剂（第94批）名单发布
    招标采购
    参比制剂（第94批）名单发布
    转自：国家药监局 编辑：随风。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制 剂目录（第 九十四 批）。 仿制药参比制剂目录（第94批）
    蒲公英Ouryao
    2025-07-15
    参比制剂
  • 第十一批国采启动！68个品种未被纳入
    招标采购
    第十一批国采启动！68个品种未被纳入
    共有55款药品拟纳入第十一批集采的药品。 另外，68款过评数量达到条件 未纳入第十一批集采的药品也进行了公布。 尚未启动一致性评价，同时存在新老批件；。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-15
    国采
  • 裁员80%的背后
    人事变动
    裁员80%的背后
    公司宣布全国销售人员的最后工作日定在7月30日，仅保留极少数员工支持临床检验工作。 这意味着拥有1000多名员工的绿谷即将失去近八成员工。 核心产品甘露特钠胶囊（GV-971）的生产许可困局 将这家曾怀抱梦想的药企逼入绝境。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-15
    裁员
  • SHC Portfolio | 中国生物制药10亿美金收购礼新医药
    交易并购
    SHC Portfolio | 中国生物制药10亿美金收购礼新医药
    7月15日，中国生物制药（01177.HK）宣布以10亿美金估值收购礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”）。 自2022年起，上实资本旗下上海生物医药基金连续两轮投资礼新医药。 作为一家立足中国、面向全球的生物制药公司，礼新医药始终以“全球首创（FIC）”及“同类最佳（BIC）”为目标，聚焦肿瘤免疫治疗领域开展研发。
    上实资本
    2025-07-15
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