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  • 国家医保局“听劝”，第十一批国家集采方案有重大调整
    招标采购
    国家医保局“听劝”，第十一批国家集采方案有重大调整
    近两天，《第十一批批国家药品集采主要规则进行二次征求意见稿》突然在业界流传。 对一次集采规则进行大范围调整，这是国家医保局罕见的行为。 相比于第一份征求意见稿，此版内容更加细化，比如要求：企业提供2年生产期间同类剂型的生产证明，而第二稿 将时间放宽到5年期间任意两个期间≥24个月的生产证明。
    健识局
    2025-09-12
    国家医保局
  • 本周大健康领域新闻回顾
    医投速递
    本周大健康领域新闻回顾
    本周，PR Newswire发布了一系列大健康领域的新闻，包括红十字会灾害救援、凯撒医疗保健公司的扩张以及一家新的衰老和癌症研究机构的成立。以下是本周不容错过的重大新闻摘要：红十字会灾害救援、凯撒医疗保健公司扩张、新衰老和癌症研究机构成立。更多相关新闻和多媒体资产可访问PR Newswire官网。PR Newswire是全球领先的新闻稿发布合作伙伴，拥有超过44万个新闻室、网站、直接馈送、记者和影响者，覆盖170多个国家和地区，提供多语言服务。PR Newswire提供全面的服务解决方案，帮助品牌在全球范围内分享最重要的新闻故事。如需更多信息，请联系PR Newswire团队。
    PRNewswire
    2025-09-12
    恶性肿瘤 衰老
  • 广东：2025年版《中国药典》可提前执行
    研发注册政策
    广东：2025年版《中国药典》可提前执行
    药典执行日期： 《通告》明确，药品上市许可持有人、药品生产企业等可 在2025年10月1日前执行 2025年版《中国药典》。 原执行历版药典，现执行2025年版《中国药典》标准的。 按照2025年版《中国药典》中药材、中药饮片名称变更处方中相关药味名称的。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-12
    药典 广东
  • NMPA：参比制剂目录（第九十六批）发布
    招标采购
    NMPA：参比制剂目录（第九十六批）发布
    转自：国家药监局 编辑：水晶。 9月12日，国家药监局发布了 仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-12
    NMPA 参比制剂
  • 《处方药网络零售合规指南》征求意见稿引热议 共探网售处方药规范新路径
    招标采购
    《处方药网络零售合规指南》征求意见稿引热议 共探网售处方药规范新路径
    9月8日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。 征求意见稿提出应避免人工智能代为审方、避免通过直播营销等方式在网络上违规发布处方药信息、进一步强化平台管理责任等，在行业内引起了广泛热议。 征求意见稿明确指出，应避免由其他岗位人员或人工智能代为审方，并建议将处方审核人员的日均审方数量控制在300张以内。
    中国医药报
    2025-09-12
    药信 处方药
  • 对话汉堡王在华高层：再挖来两位中国餐饮老将，寻找潜在伙伴谈判进展顺利
    专家观点
    对话汉堡王在华高层：再挖来两位中国餐饮老将，寻找潜在伙伴谈判进展顺利
    近日， RBI 集团亚太区总裁、 汉堡王中国 首席执行官 Rafael Odorizzi 和副首席执行官兼首席供应链官陈玟瑞（ Danny Tan ）在和小食代交流时透露， 汉堡王中国已任命范军担任首席运营官，李佳担任首席信息官。 RBI集团亚太区总裁、汉堡王中国首席执行官Rafael Odorizzi。 此外，在市场尤为关注的本土合作伙伴的寻觅上， “摩根士丹利正在协助我们积极寻找，令人振奋的是，目前与潜在合作方的谈判进展顺利。”
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-12
    Regeneration Biomedical Inc
  • 日本零食巨头卡乐比收购美国创新植物基企业Hodo，进军美国植物基食品市场
    交易并购
    日本零食巨头卡乐比收购美国创新植物基企业Hodo，进军美国植物基食品市场
    同时，日本领先豆腐制造商Sagamiya Foods Co., Ltd.（“Sagamiya”）将收购Hodo 10%的股份。 Calbee首席执行官Makoto Ehara表示：“随着可持续食品需求上升，豆腐以其高植物蛋白含量和低加工特性在美国市场受到关注。 此次收购是Calbee“Change 2025”三年转型计划的一部分，该计划自2023年启动，将海外扩张和健康食品业务作为核心增长支柱，聚焦美国等关键市场。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-12
    巨头 卡乐比
  • 不止链接投融资渠道，拜耳这张 “全球网”助中国药企对话世界
    医药投融资
    不止链接投融资渠道，拜耳这张 “全球网”助中国药企对话世界
    作为全球领先的生命科学企业，拜耳始终将中国视为战略核心市场，近年来在华创新布局动作频频。 2024年9月， 拜耳打造的全球生命科学共创平台—— 拜耳Co.Lab在上海正式揭幕，这一举措被业内视为拜耳深度融入中国创新生态的关键一步。 这一系列连贯且具有前瞻性的布局，不仅展现了拜耳对中国市场的长期信心，更标志着其在华创新生态建设从“单点突破”迈入“系统升级”的新阶段。
    张通社
    2025-09-12
    拜耳（中国）有限公司 锐正基因（苏州）有限公司 益杰立科（上海）生物科技有限公司 上海宇道生物技术有限公司 上海翱路生物医药科技有限公司
  • 融资需求丨AI制药研发商寻求1亿元融资
    医药投融资
    融资需求丨AI制药研发商寻求1亿元融资
    需求方是一家以AI全面赋能新药早期研发为核心使命的AI for Healthcare技术公司。 1）拥有一体化AI药物研发平台，能够集成项目管理、数据管理、分子设计、模拟分析等模块；。 4. 营收情况： 2024年营收超1亿元。
    张通社
    2025-09-12
    AI制药
  • 9个恢复！一省公示拟挂网产品清单
    招标采购
    9个恢复！一省公示拟挂网产品清单
    今日， 江苏省公共资源交易中心发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知》， 公示期： 2025年9月12日至9月14日17:00。 《通知》共发布了两份产品清单，分别为药品阳光采购拟挂网产品公示表、 药品不满足省份数量拟挂网产品公示表。 药品阳光采购拟挂网产品。
    医药健康资讯
    2025-09-12
    挂网
  • Pulnovo Medical肺动脉高压治疗设备获得IDE批准，推进美国临床试验
    医投速递
    Pulnovo Medical肺动脉高压治疗设备获得IDE批准，推进美国临床试验
    全球知名的肺动脉高压（PH）和心力衰竭（HF）医疗设备领导者Pulnovo Medical宣布，其PADN导管和发生器获得了两项研究性设备豁免（IDE）批准，分别为I组PH患者和II组PH患者的HDE研究和PMA研究。这些批准标志着Pulnovo Medical在推进PADN技术全球扩张方面的又一重要步骤。IDE批准和CMS在美国的全额覆盖批准将显著推进PADN系统的临床应用和市场接受度。PADN技术旨在验证其在治疗肺动脉高压和心力衰竭方面的有效性和安全性，并有望为患者带来改善运动耐受性和生活质量的好处。
    PRNewswire
    2025-09-12
    心力衰竭 肺动脉高压 直立性低血压 无锡帕母医疗技术有限公司
  • 24% 股权！百洋医药提前锁定国产 1 类新药所有权益
    交易并购
    24% 股权！百洋医药提前锁定国产 1 类新药所有权益
    9 月 12 日，百洋医药与济坤医药签订战略合作协议，百洋医药战略投资济坤医药， 拟持有其 24% 股权 ， 进而锁定济坤医药旗下用于治疗肺纤维化 1 类创新药的所有权益 。 同时， 百洋医药 对济坤医药持有的所有产品的全球化合物权益享有同等条件下 优先购买权 。 其中核心产品、自主研发的 I 类创新药项目 JK1033，是通过全新作用机制治疗特发性肺纤维化 （IPF） 的小分子化合物，可抑制多个肺纤维化相关的靶细胞/靶通路，实现抗纤维化、抗炎和抗上皮损伤，有效抑制疾病进展。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-12
    特发性肺纤维化 肺纤维化 青岛百洋医药股份有限公司
  • 从触底到暴涨20倍，歌礼制药手握“季度针”，直面GLP-1红海厮杀？
    财报业绩
    从触底到暴涨20倍，歌礼制药手握“季度针”，直面GLP-1红海厮杀？
    港股第一家 “ 18A ” 公司， 正凭借一款减重药物悄然逆袭。 9月9日，歌礼制药发布公告，宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在美国Ib期临床研究中显示出75天的表观半衰期。 作为首家港股上市的未盈利生物科技公司，自 2018年IPO以来，歌礼制药发展历程波澜起伏。
    医药经济报
    2025-09-12
    GLP-1 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 多地启动耗材报量，康恩贝一药物遭停采，安徽公示16个药品不符合挂网条件
    招标采购
    多地启动耗材报量，康恩贝一药物遭停采，安徽公示16个药品不符合挂网条件
    9月9日，上海阳光医药采购网发布《关于开展药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》，根据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，为摸清药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材临床实际使用情况，现组织医疗机构开展药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材历史采购数据填报工作。 产品范围 包括， 药物涂层球囊类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊医用耗材。 2.康恩贝一款药物被暂停采购。
    医药经济报
    2025-09-12
    耗材报量
  • 一周重大新闻回顾
    医投速递
    一周重大新闻回顾
    本周，PR Newswire发布了大量新闻稿，以下是一些重要的新闻摘要：红龙虾推出了新的三款虾类产品，EchoStar与SpaceX达成合作，以及2026年美国小姐大赛的获胜者。PR Newswire是全球领先的新闻稿发布合作伙伴，拥有超过44万个新闻室、网站、直接馈送、记者和影响者，覆盖170多个国家和地区，提供40种语言服务。PR Newswire提供获奖内容服务、集成媒体新闻室和微站点产品、投资者关系服务套件、付费定位和社交分享工具等全方位解决方案，帮助品牌在全球范围内分享最重要的新闻故事。
    PRNewswire
    2025-09-12
    SpaceX
  • Bio Green Med Solution完成对Fitters Sdn. Bhd.的收购
    医投速递
    Bio Green Med Solution完成对Fitters Sdn. Bhd.的收购
    Bio Green Med Solution, Inc.（纳斯达克：BGMS，Nasdaq：BGMSP）今日宣布，已完成之前宣布的交易，收购了马来西亚私人有限公司Fitters Sdn. Bhd.（“Fitters”），Fitters是马来西亚上市公司FITTERS Diversified Berhad的全资子公司。收购后，Fitters成为Bio Green Med Solution的全资子公司，公司CEO兼执行董事Doris Wong Sing Ee博士被任命为Fitters及其子公司的董事会成员。Fitters专注于防护和消防安全设备的供应和贸易，总部位于马来西亚吉隆坡，提供包括灭火器、泡沫系统、防火门、个人防护装备和消防安全服装在内的广泛消防安全产品。通过此次交易，Bio Green Med Solution的业务组合得以多元化，增加了消防安全产品和服务的业务，同时保持其在医药行业的现有业务兴趣。
    GlobeNewswire
    2025-09-12
  • 致力眼科基因治疗药物开发，星眸生物完成数千万元人民币的A2轮融资
    医投速递
    致力眼科基因治疗药物开发，星眸生物完成数千万元人民币的A2轮融资
    合肥星眸生物科技有限公司（星眸生物）近日完成数千万元人民币的A2轮融资，投资方包括凯风创投和国科创投等。本轮融资将主要用于支持星眸生物核心产品wAMD产品XMVA09的Ⅱ期临床试验，以及dAMD和TED管线的研究。星眸生物成立于2019年，专注于眼科基因治疗药物开发，拥有AAV-抗体基因药物平台和基因编辑平台两大核心技术。公司核心产品XMVA09注射液已进入Ⅱ期临床研究阶段，是全球首个进入二期临床的AAV双抗，也是国内首个进入二期临床的眼科新衣壳基因治疗项目。星眸生物表示将继续推进管线，致力于为眼科疾病患者提供更多创新、高效的基因治疗药物。
    投资界
    2025-09-12
    合肥星眸生物科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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