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  • 安诺什慈善基金会启动大规模食物援助计划
    医投速递
    安诺什慈善基金会启动大规模食物援助计划
    安诺什慈善基金会宣布启动一项重大食物援助计划，旨在未来12个月内向阿联酋迪拜和巴基斯坦提供10万份免费餐食。该计划始于斋月期间的一项小额慈善行动，现已发展成为该地区最具影响力的援助行动之一。目前，已在迪拜服务了超过18,500份餐食，并在卡拉奇分发了数百份。该计划最初在斋月最后十天启动，目标是每天为迪拜的劳工和低收入个体提供3,000份餐食。在卡拉奇，基金会还在Jinnah医院组织了食物分发，重点帮助等待儿童重症监护病房的农村家庭。随着志愿者参与和社区参与的不断增加，这个10万份餐食的使命代表了基金会通过持续关怀改善生活的长期承诺。安诺什慈善基金会致力于通过食物援助、医疗支持和人道主义行动服务弱势社区，并与志愿者、社区组织和医疗提供者合作，在需求最迫切的地方提供可持续的援助。
    GlobeNewswire
    2025-09-12
  • Prenetics第二季度财报及业务更新：IM8增长强劲，比特币储备增加
    医投速递
    Prenetics第二季度财报及业务更新：IM8增长强劲，比特币储备增加
    Prenetics Global Limited（纳斯达克：PRE）发布2025年第二季度未经审计的财务报告及最新业务更新。报告显示，第二季度收入为1770万美元，同比增长594.9%；毛利润为730万美元，同比增长233.5%。IM8品牌在2025年上半年实现收入1550万美元，同比增长70%。Prenetics还宣布了其比特币储备策略，截至2025年9月10日，公司持有228.42比特币，价值2610万美元。公司预计2025年全年收入将在8500万至1亿美元之间，并计划在2026年第一季度实现盈亏平衡。
    GlobeNewswire
    2025-09-12
  • 原礼来高管接棒！武田敲定美国业务部掌舵人
    人事变动
    原礼来高管接棒！武田敲定美国业务部掌舵人
    公告显示，原礼来制药美国心脏代谢健康部门集团副总裁 Rhonda Pacheco 将加盟武田。 自 2025 年 9 月 29 日起，她将正式出任武田美国业务部总裁，同时跻身武田执行团队，深度参与集团核心决策。 随着 Rhonda Pacheco 的接任， Julie Kim 将不再兼任美国业务部总裁一职，转而全身心聚焦 CEO 过渡筹备工作。
    药时空
    2025-09-12
    Rho
  • FDA终版指南：蛋白生物类似药分析可比性&质量相关考虑
    研发注册政策
    FDA终版指南：蛋白生物类似药分析可比性&质量相关考虑
    1. 阐述FDA关于比较分析研究设计与评估的建议，以证明拟开发治疗性蛋白质产品与基于《公共卫生服务法》351 (a) 条款获批的参比制剂具有生物类似性。 1. 为证明与FDA获批参比制剂具有生物类似性或可互换性的生物制品提供简化的许可途径。 2. 规定了拟生物类似药申请和拟可互换生物类似药申请的要求。
    药时空
    2025-09-12
    蛋白生物类似药
  • 剑指百亿“非癌之癌”！港股最被低估Pharma，闯进世界前排
    财报业绩
    剑指百亿“非癌之癌”！港股最被低估Pharma，闯进世界前排
    破局IPF十年无新药僵局，东阳光药伊非尼酮闯入这一百亿大市场，有望成为一枚重磅炸弹。 资深分析师： 尧 今。 机会明确的蓝海市场，从来是资本和产业都想盯准的机会高地。
    E药资本界
    2025-09-12
    Pharma
  • Mastisol液体粘合剂提高敷料耐用性，降低更换次数，节省成本，显示预防感染潜力
    医投速递
    Mastisol液体粘合剂提高敷料耐用性，降低更换次数，节省成本，显示预防感染潜力
    一项发表在《重症医学》杂志的多中心随机对照试验发现，将Eloquest Healthcare公司销售的Mastisol®液体粘合剂添加到标准颈内静脉导管敷料中，可以将敷料失效率降低近一半，延长佩戴时间超过两倍，同时节省医院成本，并显示出潜在的预防感染益处。Mastisol液体粘合剂通过提供额外的粘合作用在敷料边缘，帮助防止边缘翘起，并维持一致的屏障，以保护插入部位。这项研究的结果与弗吉尼亚大学健康心脏外科重症监护病房在2025年6月发表的质量改进计划一致。通过实施包括使用氯己定兼容的树胶粘合剂在内的多项措施，UVA在三年内将其中心静脉导管相关血流感染（CLABSIs）的标准感染比率从2.3降低到0.8。Mastisol液体粘合剂的使用在Marsh博士的四所研究医院中，每年约5000名重症监护病房入院患者（其中60%的患者需要一或多个中心静脉导管），每年可以节省超过33,000澳元的敷料相关成本。在美国，每年放置超过五百万个中心静脉导管，其中颈内静脉是使用最广泛的部位之一，因此潜在的全国性成本节约是巨大的。
    PRNewswire
    2025-09-12
    感染
  • 周斐教授：真实世界证据优化个体化精准决策，铺就ALK+NSCLC患者长生存之路
    专家观点
    周斐教授：真实世界证据优化个体化精准决策，铺就ALK+NSCLC患者长生存之路
    对于ALK阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC），以布格替尼为代表的新一代ALK抑制剂虽已在临床试验中证实其出色疗效，但要真正实现患者“活得长、活得好”的目标，就必须回答一个核心问题：理想化的试验数据能否在复杂的真实临床环境中复现？ 真实世界研究（RWS）正是回答这一问题的关键。 近期，在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，Brilliant研究公布了其首次分析结果，为布格替尼在中国真实世界中的应用提供了重要参考。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-12
    非小细胞肺癌 ALK 肺癌 布格替尼 上海市东方医院
  • 2025 CSCO | 王永胜教授：畅谈全球肿瘤药研浪潮下的生物类似药——从全球研发趋势到中国实践突破与未来图景
    专家观点
    2025 CSCO | 王永胜教授：畅谈全球肿瘤药研浪潮下的生物类似药——从全球研发趋势到中国实践突破与未来图景
    2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于9月10日至14日在济南盛大启幕，此次会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，有力推动国内外临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作。 会中，肿瘤新药研发趋势、中国生物类似药的可及性与本土化发展等重要议题备受关注。 山东省肿瘤医院 乳腺肿瘤学科主任 二级教授 博士生导师 人民名医。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-12
    大肠癌 贝伐珠单抗 乳腺癌 地舒单抗 山东省肿瘤医院
  • 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告
    国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告。 （2025年第34号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）。
    国家药监局
    2025-09-12
    参比制剂
  • 祝贺星眸生物完成数千万元A2轮融资
    医药投融资
    祝贺星眸生物完成数千万元A2轮融资
    近日，合肥星眸生物科技有限公司（星眸生物）完成 数千万元人民币的A2轮 融资，本轮融资由 凯风创投 、 国科创投 等共同完成。 本轮融资资金将为星眸生物的产品研发提供重要资金支持，重点用于开展公司核心产品—— wAMD 产品XMVA09的Ⅱ期临床试验，以及同步推动 dAMD 管线和 TED 管线的药学、临床前研究和IIT临床试验。 星眸联合创始人、CEO才源博士：衷心感谢各位投资人长期以来的支持与信任，作为一位没有产业经验的创业者，我更加觉得所有投资人对于星眸的支持是难能可贵的，对于这份信任我倍感珍视。
    派真生物PackGene
    2025-09-12
    年龄相关性黄斑变性 广州派真生物技术有限公司 合肥星眸生物科技有限公司
  • Opus Genetics宣布向新任首席财务官及五位非执行员工授予股权奖励
    医投速递
    Opus Genetics宣布向新任首席财务官及五位非执行员工授予股权奖励
    Opus Genetics公司宣布，其董事会薪酬委员会批准了根据公司2021年激励计划修订版授予的股权奖励，作为对任命Rob Gagnon为首席财务官以及五位非执行员工的物质雇佣激励。Gagnon先生的股权奖励包括购买25万股公司普通股的期权和关于20万股公司普通股的受限股票单位（RSUs）。这些奖励将在2026年9月2日首次获得25%的收益，剩余股份将在接下来的36个月内以等额的月度分期获得，具体取决于奖励协议中规定的事件。五位非执行员工的股权奖励包括购买总计483,448股公司普通股的期权，这些期权将在授予日期的公平市场价格下行使，并在四年内获得收益，其中25%在授予日期的一周年纪念日获得，剩余75%在此后的季度分期获得。Opus Genetics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗遗传性视网膜疾病（IRDs）的基因疗法和其他眼科疾病的分子疗法。
    GlobeNewswire
    2025-09-12
    Opus Genetics Inc
  • Belite Bio完成Stargardt病3期临床试验最后一位受试者访问，Tinlarebant有望成为首种治疗此病的药物
    医投速递
    Belite Bio完成Stargardt病3期临床试验最后一位受试者访问，Tinlarebant有望成为首种治疗此病的药物
    Belite Bio公司宣布，其针对Stargardt病1型（STGD1）的3期临床试验DRAGON的最后一位受试者已完成访问。Tinlarebant（LBS-008）是一种新型口服疗法，旨在减少维生素A基毒素（bisretinoids）的积累，这些毒素导致STGD1视网膜疾病并可能促进地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的进展。Tinlarebant已被授予美国突破性疗法、快速通道和罕见儿科疾病指定，以及美国、欧洲和日本的孤儿药指定，在日本还获得了先锋药物指定。Belite Bio预计将在2025年第四季度报告DRAGON试验的初步数据，并计划在2026年第一季度提交新药申请。
    GlobeNewswire
    2025-09-12
    糖原累积病 II 型 ABCA4 地图状萎缩 Tinlarebant 片 Belite Bio Inc
  • VisitorsCoverage推出AI报价辅助系统，革新旅行保险选择
    医投速递
    VisitorsCoverage推出AI报价辅助系统，革新旅行保险选择
    旅行保险创新领导者VisitorsCoverage公司宣布推出AI Quote Assistance，这是旅行保险行业首个人工智能报价系统。该系统通过人工智能技术提供个性化、直观的指导，将传统的复杂保险选择过程转变为无缝的数字体验。AI Quote Assistance通过智能自动化适应每位旅行者的独特情况，分析旅行详情、旅行者资料和保险偏好，实时呈现定制报价和推荐。该系统旨在解决旅行保险购买过程中的长期痛点，如复杂性、选项混淆等。VisitorsCoverage利用机器学习和自然语言处理技术，使AI系统不断从每个用户互动中学习，提高推荐准确性，同时揭示新兴的旅行者需求。在早期测试中，该系统将报价完成时间缩短了67%，并将客户满意度评分提高了45%。VisitorsCoverage成立于2006年，总部位于加利福尼亚州圣克拉拉，是一家领先的保险科技公司，为全球175个国家的旅行者提供服务。
    PRNewswire
    2025-09-12
  • LakeShore Biopharma因股价不符合纳斯达克规定面临退市
    医投速递
    LakeShore Biopharma因股价不符合纳斯达克规定面临退市
    全球生物制药公司LakeShore Biopharma宣布，由于公司普通股的收盘价连续30个交易日低于每股1美元，纳斯达克股票市场通知公司不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)（“最低股价规则”）。此外，公司不符合恢复合规的180天标准合规期。纳斯达克指出，公司不符合任何合规期的具体原因是上市规则5810(c)(3)(A)(iv)，该规则规定，如果公司在过去一年内进行了反向股票分割，则公司不符合任何合规期。LakeShore Biopharma于2024年10月1日进行了10比1的反向股票分割。因此，纳斯达克决定将公司证券从纳斯达克资本市场退市。除非公司提出上诉，否则公司证券的交易将于2025年9月22日开盘时暂停，并向证券交易委员会提交表25-NSE以从纳斯达克股票市场撤回公司证券的上市和注册。公司有权在2025年9月18日之前请求纳斯达克听证会小组（“小组”）举行听证会以对此决定提出上诉。公司目前正在评估纳斯达克的这一决定，并考虑其可用的选择，包括是否提出听证会请求。公司无法保证将提出上诉，任何上诉是否成功，或公司最终能否恢复符合适用的纳斯达克上市要求。
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 加拿大工会抗议长期护理设施工作时间削减
    医投速递
    加拿大工会抗议长期护理设施工作时间削减
    加拿大安大略省Cornwall市，CUPE地方1792的成员在蒙特利尔路上举行了集会和信息罢工，以警告即将对市政拥有的Glen Stor Dun Lodge长期护理设施的工作时间进行的削减。该工会代表长期护理设施的工作人员表示，他们的成员多年来一直面临严重的人员短缺，这意味着最近宣布的工作时间削减将进一步侵蚀市政运营的长期护理设施的条件。CUPE 1792副主席Adam Bergeron表示，每位接受护理的老年人都应得到他们需要的关注和照顾，以便在有尊严的环境中度过余生。这些削减使脆弱的老年人面临风险，并阻碍了他们的成员提供设施居民应得的护理水平。问题在于最近的预算削减，导致该机构取消了21个全职和8个兼职职位。这些削减导致单位上的工作人员减少，为居民提供高质量护理的时间减少，导致员工过劳，工作人员难以满足他们照顾的居民的生理和情感需求。
    Businesswire
    2025-09-12
  • 47亿！国药系再拿下一家上市公司
    医药投融资
    47亿！国药系再拿下一家上市公司
    近日，中国生物 与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业签署股份转让协议，以约 47 亿元现金收购其持有的派林生物约 21.03% 的股份， 交易溢价率在 30% 至 32% 之间。 交易 如果 顺利完成，中国生物将成为派林生物的控股股东，而 国药集团 将 成为其实际控制人。 交易完成后，中国生物在全国的血浆资源控制占比预计超 30% 。
    赛柏蓝
    2025-09-12
    派斯双林生物制药股份有限公司
  • 特朗普拟限中企药械许可 中美创新链面临重构
    研发注册政策
    特朗普拟限中企药械许可 中美创新链面临重构
    摘要： 特朗普政府正酝酿一项行政命令，计划通过强化审查机制限制中美药企间的技术许可交易。 该草案要求美国制药公司与中国企业的药物权益交易接受 CFIUS 强制性审查，并要求 FDA 加强对中国临床试验数据的监管。 消息传出后，在美上市的中国创新药企股价集体下跌，但行业对政策实际落地效果存在分歧。
    生物制品圈
    2025-09-12
    中企药械许可
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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