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20万元，中山大学附三院拟转化强直性脊柱炎精准诊疗技术包交易并购日前，中山大学附属第三医院拟就 “一种强直性脊柱炎相关特异性单核苷酸多态性的检测方法及其试剂盒” 等四项专利技术所有权转让现金奖励事宜进行公示。 该批专利技术拟通过所有权转让方式实现成果转化，合计协议金额为 20万元 ，其中三项检测方法及试剂盒专利拟转让予深圳茵研科创有限公司，另一项病情监测管理系统专利拟转让予广州惠善投资中心（有限合伙）。 本批专利技术的核心发明人为中山大学附属第三医院 古洁若教授领衔的科研团队 ，核心成员包括杜予和、黄尚春。
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汉康Portfolio | 拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资，加速推进双抗ADC全球临床布局医药投融资、松青资本、济峰资本及中国生物制药等机构联合参投，原股东德诚资本、幂方健康基金与建发新兴投资持续加码投资。 点石资本担任本轮融资的独家财务顾问。 构建领先的双抗/双载荷ADC创新平台。
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肝功能好转、凝血功能改善！国内首个生物人工肝1期临床试验达到多个终点临床研究11月10日，上海微知卓生物科技有限公司（后简称“微知卓”）受邀在美国肝病研究学会（AASLD）2025年年会，口头报告其新型生物人工肝（HepaCure）在慢加急性肝衰竭受试者的I期临床试验数据，并获得AASLD 2025年度“临床/转化科学领域青年研究者奖”。 结果表明，HepaCure显示出良好的安全性和耐受性，具有潜在的肝功能改善作用，有望成为治疗慢加急性肝衰竭的新方法。 这也是中国首个生物人工肝临床试验，目前已顺利进入Ⅱ期临床试验。
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破解TEER全球难题，“中国方案”凭优越性能与三年长期数据获国际认可临床研究二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，弗若斯特沙利文报告预计，2027年时，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率将增加到1.37%，患者人数将增加至1.14亿，疾病负担将持续加重。 疾病不仅让患者长期承受着临床症状的痛苦，更将不可避免地进展至心衰，而未经干预的二尖瓣反流患者远期心衰住院率及死亡率极高，干预刻不容缓。 目前，二尖瓣反流的治疗手段有限且存在诸多缺陷： 药物治疗 只能改善症状，无法延长患者生存时间或改善手术时机； 外科手术 创伤大、风险高，诸多患者因不耐受或惧怕手术风险而拒绝手术。
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在泰晤士河畔，我们点燃欧洲创新加速度 | Bilingual交易并购药明康德在Jefferies全球医疗健康大会上举办产业下午茶，近200位全球产业领袖齐聚，探讨欧洲创新如何走向世界，以及如何让更多突破性疗法惠及全球患者。会议强调欧洲创新的重要性，指出欧洲生物医药产业持续提升，已成为全球重要的创新支柱。同时，讨论了欧洲早期风险投资的不足，以及药明康德在全球范围内的布局和发展，包括在欧洲设立区域总部，以及在北美、亚太和中东的扩展计划。
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拜耳小分子3期试验结果积极，准备递交全球上市申请；5000万美元！新锐与渤健联手开发大环肽药物……临床研究拜耳（Bayer）近日宣布，其在研小分子疗法asundexian于全球3期临床研究OCEANIC-STROKE中取得积极主要结果。 该研究在接受抗血小板治疗、发生过非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）的患者中开展，结果显示，试验达成主要疗效终点和安全性终点。 每日一次50 mg asundexian较安慰剂在联合抗血小板治疗背景下可显著降低缺血性卒中风险。
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刚刚！FDA批准诺华创新基因疗法审批动态美国FDA已批准Itvisma（onasemnogene abeparvovec）用于治疗年满两岁及以上、已确诊携带运动神经元存活基因1（ SMN1 ）基因突变的脊髓性肌萎缩症（SMA）儿童、青少年及成人患者。 根据新闻稿， Itvisma为首个可用于这一广泛患者群体的基因替代疗法。 SMA是一种由 SMN1 基因突变或缺失引起的罕见遗传性神经肌肉疾病。
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Mesoblast Limited发布2025年第四季度交易更新及业务概览研发注册政策Mesoblast Limited，一家全球领先的异体细胞疗法公司，专注于治疗炎症性疾病，在2025年11月24日发布了2025年第四季度交易更新，并在年度股东大会上提供了全面的业务概览。公司预计，截至2025年12月31日的季度，其Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）销售额将超过3000万美元，较上一季度（截至2025年9月30日）的2100万美元增长超过37%。Mesoblast致力于开发基于其专有的间充质干细胞疗法技术平台的细胞疗法，用于治疗严重的炎症性疾病。Ryoncil®是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上的儿童患者的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。此外，Mesoblast还在开发针对其他炎症性疾病、心脏衰竭和慢性腰痛的细胞疗法。公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。Mesoblast拥有强大的全球知识产权组合，包括超过1000项已授权的专利或专利申请，覆盖间充质干细胞组成物、制造方法和适应症。公司的制造工艺能够生产工业规模的冷冻保存的现货细胞疗法，计划全球范围内向患者提供。Mesoblast在澳大
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明慧医药递表港股IPO，上轮投后估值39.36亿元医药投融资2025年11月24日，明宇制药（开曼母公司，国内实体明慧医药）港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。 明宇制药成立于2018年，管线包括肿瘤领域的ADC及PD-1/VEGF双抗，以及临床后期的免疫资产，其中ADC管线包括B7H3 ADC、Trop2 ADC、B7H4 ADC、cMET ADC、PSMA ADC等。 明宇制药成立以来历经多轮融资，其中2025年7月完成1.31亿美元C轮融资，投后估值39.36亿元人民币。
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全球首个药企！礼来跻身“万亿美元俱乐部”研发注册政策2025年11月21日，全球制药巨头礼来公司市值突破1万亿美元，成为全球首家跻身'万亿俱乐部'的制药企业。这一里程碑得益于其核心产品替尔泊肽的爆发式增长，以及公司在代谢疾病领域的深耕。礼来市值增长的背后，是其多元化的管线布局和对科学创新的持续投入。公司不仅在GLP-1赛道保持领先，还在肿瘤、神经科学等多个领域取得突破。此外，礼来近年来在并购领域的激进扩张也为公司市值增长提供了动力。
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好书推荐丨《纳米药物代谢动力学》医投速递纳米药物递送系统在提高药物溶解度、生物利用度及安全性方面展现出显著优势，尤其在难溶性药物和细胞毒性药物的治疗中发挥重要作用。自1995年美国批准首个纳米药物以来，全球已批准超过100个纳米药物，并有数千个处于临床研究阶段。纳米药物代谢动力学作为一门科学，研究纳米药物在体内的动态变化规律，对优化给药方案和揭示药物代谢机制具有重要意义。安徽中医药大学陈卫东教授主编的《纳米药物代谢动力学》一书，全面总结了纳米药物的药代动力学特征、分析方法及其临床应用。微信公众号2025-11-25
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靠药监吃药监！国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉人事变动11月24日， 上海法治报 记者 从最高人民检察院获悉，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌受贿一案，由国家监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。 经最高人民检察院指定管辖，上海市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对陈时飞作出逮捕决定。 近日，上海市人民检察院第二分院已向上海市第二中级人民法院提起公诉。
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最新！一批医械导则征求意见（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-11-25医械
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重磅！复诺健 VG161 获美国 FDA 孤儿药认定，剑指晚期肝癌治疗新突破研发注册政策复诺健生物科技有限公司宣布，其自主研发的溶瘤病毒产品VG161获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌。这是继获得中国国家药品监督管理局（CDE）突破性治疗药物认定（BTD）和美国FDA快速通道资格（Fast Track）后，VG161在国际监管层面取得的又一重大里程碑。孤儿药资格认定将使VG161在美国的临床开发和商业化进程加速，为全球肝癌患者带来新的治疗选择。
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张江鑫药园「鑫生态」成型：创新验证中心揭牌在即，助力 ATMP 产业再跃升交易并购2025年11月28日，上海湾区生物医药港举办了「鑫生态·药拓界·创未来」张江鑫药园企业发展成果展示交流及投融资产业服务对接会。张江金山创新医药产业园（简称「张江鑫药园」）在品牌发布一周年之际，通过创新验证中心揭牌等环节，展示了园区从品牌立基到产业落地的战略成果。园区聚焦ATMP（先进治疗药品）与合成生物学前沿赛道，签约了多家领军企业，构建了从实验室小鼠到上市新药的垂直生态链。此外，园区内已有两款国产自研CAR-T产品成功上市。张江鑫药园「金创园二期」预计2026年竣工，将新增近8万平方米专业化产业空间。活动还包括创新验证中心揭牌、园区企业发展报告分享和合作服务机构路演等环节，旨在推动生物医药产业创新和产业发展。微信公众号2025-11-25上海恒润达生生物科技股份有限公司
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和铂医药宣布与阿斯利康达成进一步合作！公司动态在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识， 共同发现和开发包括抗体偶联药物 （A D C） 和 T 细胞衔接器 （TCE） 在内的新一代生物疗法 。 根据协议，阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权。 和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款，以及授权项目基于未来净销售额的分级特许权使用费。
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CDE 一周动态丨全球首款双抗 ADC 申报上市，通用型双靶 CAR-T/iNKT，光遗传基因疗法等首次突破审批动态11 月 17 日 - 11 月 23 日拟纳入突破性治疗品种、。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 下面将介绍首次获批临床/申报上市的代表性 1 类创新药。医麦客2025-11-25iNKT CAR
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圣安东尼奥推出全新无障碍健身中心，促进社区健康公平交易并购2025年11月24日，圣安东尼奥，摩根基金会与圣安东尼奥大都会YMCA宣布了一座全新Ultra-Accessible™（无障碍）健身中心的奠基仪式。这座健身中心旨在重新定义“活跃”的含义，标志着在使健康和健身机会真正公平地惠及整个社区方面迈出了重要一步。摩根基金会的创始人兼董事会主席戈登·哈特曼表示：“我们的愿景是创造一个让每个人都不感到被排除在外的健身环境。”新设施将配备专门的健身设备，确保从初学者到高级运动员，包括残疾人士在内的每个人都能有机会实现个人健康和健身目标。该中心位于大卫·爱德华兹大道，直接面对摩根体育综合体，将成为圣安东尼奥大都会YMCA在该地区的12个地点之一。该设施将由摩根基金会建设和拥有，位于其长角采石场校园内。随着圣安东尼奥大都会YMCA在2026年庆祝其150周年，这一扩建项目即将开始，预计将于2026年底完工。摩根基金会致力于通过提供无障碍、Ultra-Accessible™体验来改善所有年龄段和能力的个人的生活质量。圣安东尼奥大都会YMCA是美国领先的非营利组织之一，通过青年发展、健康生活和社会责任来加强社区。近150年来，该组织一直致力于建设更强大的社区，为所有人提供学习、成PRNewswire2025-11-25
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FDA开发OCMQ系统来提升临床试验安全性分析能力临床研究FDA的CDER下属新药办公室（OND）研究人员在9月份发表文章 《用于临床试验数据安全性分析的新药办公室定制医学查询的开发与使用》 ，OND开发了更具临床意义的用于上市前药品安全性评估的 定制医学查询（OCMQ） 系统，现包含104个定制化不良事件（AE）术语分组。 该系统的开发基于对1960年至2017年间超过3.8万份药品说明书进行的自然语言处理分析，分三阶段完成：首先识别出了60个最常见不良反应（AR）术语，随后征集各治疗领域审评部门意见，最终开发算法OCMQ，包括肌肉损伤、高血糖、低血糖、超敏反应。 狭义（Narrow terms）和广义（Broad terms）分类规则。
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新闻速递丨辰欣药业子公司维生素K1原料药CDE登记状态成功转“A”审批动态新闻速递丨辰欣药业子公司布瑞哌唑原料药CDE登记状态成功转“A”。 《辰欣药业》2025年11月刊。 喜报｜热烈祝贺辰欣药业4个品种成功中标第十一批全国药品集采。
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华润医药集团有限公司98.17
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
