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  • 广东每新增2个1类新药， 就有1个来自广州黄埔！
    招标采购
    广东每新增2个1类新药， 就有1个来自广州黄埔！
    2025年7月，一款名为“注射用盐酸伊吡诺司他”的1类新药获国家药监局批准上市，为复发或难治性淋巴瘤患者带来新希望。 数据显示，2025年以来截至发稿前，广东省有9个1类新药获批上市，其中4个来自广州，且全部落户黄埔。 这意味着2025年上半年，广东每新增2.25个1类新药，就有1个来自广州黄埔 。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-09-15
    一品红药业集团股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司 呼吸系统疾病 云舟生物科技（广州）股份有限公司 伊吡诺司他
  • 必看！6个医保误区
    医保动态
    必看！6个医保误区
    凡是参加城乡居民 基本医疗保险 的人员，其医疗费用达到 大病保险起付线 的部分，将 自动纳入 大病保险报销范围 。 具体报销政策，可咨询当地医保部门。 参保患者是否能出院是由 医生根据病情决定 的，医保部门 从未出台过这样的限制性规定 。
    国家医保局
    2025-09-15
    医保
  • 结直肠癌治疗新突破！双靶点 ADC 实现 “精准爆破” 肿瘤细胞
    医投速递
    结直肠癌治疗新突破！双靶点 ADC 实现 “精准爆破” 肿瘤细胞
    本文介绍了针对结直肠癌的创新双特异性抗体药物偶联物（ADC）的研发过程及其应用价值。该药物通过靶向结直肠癌中高表达的pCAD和CDH17两种细胞表面蛋白，实现了对双抗原阳性肿瘤细胞的特异性杀伤。研究团队通过亲和力驱动筛选策略，成功研发出能精准识别双抗原阳性肿瘤细胞的抗体，并结合细胞毒性payload MMAE，在动物模型中取得了显著疗效。本文从研究背景、技术路线、实验结果及临床前景等方面，全面解析了这一突破性疗法的研发过程，为结直肠癌精准治疗提供了新方向。
    微信公众号
    2025-09-15
    大肠癌 CDH17 CDH3
  • 当药品采购从线下走向线上，药企如何借力数据洞察新机遇？
    招标采购
    当药品采购从线下走向线上，药企如何借力数据洞察新机遇？
    近期，天津市医保局发布 《关于进一步加强定点医药机构药品耗材网上采购工作的通知》 ，要求 定点公立医疗机构 通过平台采购药品； 定点非公立医疗机构、定点零售药店 在3个月内实现网上采购； 新增纳入 的定点医疗机构将通过平台采购作为前置条件。 此项通知执行后，药品网采率又将进一步提升。 多地新政：网上采购成硬性要求。
    掌上易联通
    2025-09-15
  • 礼来20年老将成为武田美国新总裁
    人事变动
    礼来20年老将成为武田美国新总裁
    武 田制药 美国业务负责人朱莉・金（Julie Kim）将于明年 6 月升任首席执行官（CEO），目前武田已确定由Rhonda Pacheco接任其原有职位，成为武田制药美国总裁。 Rhonda Pacheco 此前为礼来效力长达 20年，在该公司担任过多个领导职务，负责管 理复杂的产品组合，包括推动多款产品成功上市（ 近期重点负责 GLP-1 类药物组合 ），并实现了强劲的 商业业绩，她离职 时的职位是 礼来美国心脏代谢健康副总裁。 华润系两位百万年薪副总提前请辞。
    医药之梯
    2025-09-15
    Eli Lilly & Co GLP-1 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 这家上市药企22人被罚！前董事长被判19年
    人事变动
    这家上市药企22人被罚！前董事长被判19年
    9 月 13 日， 天 圣制药 发布 公告称，公司及相关人员于当日收到中国证监会重庆监管局出具的《行 政处罚 事先告知书》（处罚字（2025）4号）， 因虚增利润、未披露关联交易等违法行为被警告并罚款合计499万元， 时任董事长、总经理等 22 人均在列。 2 017年5月19日天圣制药在深交所挂牌交易。 2018年4月3日，天 圣制药公告称，董事长刘群因个人原因已被相关机构要 求 协助调查。
    医药之梯
    2025-09-15
    天圣制药集团股份有限公司
  • 无需体外培养！体内 CAR-T：癌症治疗的 “即插即用” 革命
    医投速递
    无需体外培养！体内 CAR-T：癌症治疗的 “即插即用” 革命
    本文详细介绍了体内CAR-T细胞疗法在癌症治疗领域的应用和发展。文章首先概述了传统体外CAR-T疗法的局限性，如制造复杂、成本高昂、耗时漫长等问题。接着，阐述了体内CAR-T疗法通过直接在患者体内对T细胞进行基因改造，解决了传统疗法的难题。文章进一步分析了体内CAR-T疗法的技术原理、基因递送系统的分类与应用，以及当前的研究进展与临床成果。同时，探讨了该疗法面临的挑战，如基因递送安全性、T细胞持久性、实体瘤微环境等，并提出了相应的解决策略。最后，展望了体内CAR-T疗法未来的发展方向，包括技术融合、通用型CAR-T的开发、适应症拓展等，为癌症患者提供了更高效、安全、可及的治疗选择。
    微信公众号
    2025-09-15
    恶性肿瘤
  • 首发｜海德氢能完成新一轮战略融资，专注绿电制氢
    医投速递
    首发｜海德氢能完成新一轮战略融资，专注绿电制氢
    海德氢能，一家专注于绿电制氢领域的企业，近日宣布完成新一轮战略融资。投资方包括蔚来资本、襄禾资本、愉悦资本等，其中蔚来资本的部分投资通过与中电集团的战略合作完成。本轮融资将主要用于全球化市场拓展和新产品开发。海德氢能股东阵容强大，包括中国石化、沙特阿美等能源龙头企业。公司致力于提供领先的绿氢解决方案，其产品已进入中国、欧洲和中东市场，并获得了沙特阿美、中石化等能源巨头的认可。海德氢能提供多种制氢系统产品，包括高压、低压及AEM系列，其工业级系统在性能上表现出色。此外，公司还提供基于HydoOS®的智能管理系统，以降低运维成本。海德氢能在全球多个市场落地了超过20个标杆项目，涵盖氢交通、氢储能、绿色燃料、工业降碳等多个应用场景。蔚来资本合伙人管宇凡表示，蔚来资本看好绿色氢能在未来能源结构中的关键作用，并认为海德氢能的战略方向与其投资理念高度契合。
    投资界
    2025-09-15
  • CSCO 国际视野丨Curigliano、殷咏梅、王树森教授盘点乳腺癌ADC诊疗革新，谱绘T-DXd、Dato-DXd发展蓝图
    专家观点
    CSCO 国际视野丨Curigliano、殷咏梅、王树森教授盘点乳腺癌ADC诊疗革新，谱绘T-DXd、Dato-DXd发展蓝图
    编者按： 2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会在山东济南盛大召开。 会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，吸引了海内外学者共襄盛举。 《肿瘤瞭望》：CSCO年会盛大召开，Giuseppe Curigliano教授在全体大会分享了乳腺癌ADC治疗的发展史。
    CSCO动态
    2025-09-15
    乳腺癌
  • CSCO 国际视野 | 江泽飞教授、Curigliano教授：CSCOxESMO同筑抗癌防线，中西共树DB09抗HER2里程碑
    专家观点
    CSCO 国际视野 | 江泽飞教授、Curigliano教授：CSCOxESMO同筑抗癌防线，中西共树DB09抗HER2里程碑
    编者按： 2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会在山东济南盛大召开。 会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，吸引了海内外学者共襄盛举。 两位专家做客《肿瘤瞭望》，畅谈未来CSCO、ESMO两大学会合作盛景，解析 DESTINY -Breast09 研究的重要影响及临床意义。
    CSCO动态
    2025-09-15
    HER2
  • 36氪首发｜「坚蛋运动」完成数千万元B轮融资，总门店数破400家
    医投速递
    36氪首发｜「坚蛋运动」完成数千万元B轮融资，总门店数破400家
    坚蛋运动，微柠科技旗下社区智能健康平台，近日完成数千万元B轮融资。本轮投资由上海宥世基金和上海动潮投资共同完成，资金将用于智能化升级、门店加速布局、会员服务体系完善及海外市场开拓。坚蛋运动自成立以来致力于革新传统健身模式，打造便捷、低门槛、智能化的健康生活方式。随着中国健身行业结构性调整，坚蛋运动凭借其社区型定位持续扩张，截至2025年年中，覆盖全国60余个城市，门店数量突破400家，会员规模超120万。未来，坚蛋运动计划加速全国门店布局，提升品牌影响力，并探索与传统文化融合，成为集文化、艺术、健身、社交于一体的中国品牌。投资方看好社区智能健身赛道的发展前景，期待与坚蛋运动共同推动健身产业的创新发展。
    36氪
    2025-09-15
  • 2025造血干细胞捐献与移植科普宣传周正式启动，携手守护"生命的闯关"
    医投速递
    2025造血干细胞捐献与移植科普宣传周正式启动，携手守护"生命的闯关"
    第十一个世界骨髓捐献者日，央视网发起了以“深入大众、贴近患者”为主题的造血干细胞捐献与移植科普宣传周。活动通过线下展览、专家讲述及患者故事等形式，普及造血干细胞移植知识，强调其在治疗血液疾病中的重要性。此外，还介绍了CMV感染的诊断、预防和治疗进展，以及我国在造血干细胞移植技术方面的创新和进步。活动期间，全国六大血液病医疗机构同步举办线下科普巡展，并推出纪录片《生命的闯关：向阳生长》，记录了一位白血病患者接受父亲捐献的造血干细胞并成功治疗的感人故事。
    美通社
    2025-09-15
    白血病 血液疾病
  • 恩瑞恺诺公司完成逾2亿元A轮融资，松禾资本共同领投
    医药投融资
    恩瑞恺诺公司完成逾2亿元A轮融资，松禾资本共同领投
    近日， 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司（以下简称“恩瑞恺诺”）已完成人民币逾2亿元A轮融资。 本轮融资由 松禾资本、 深创投、珠海科技产业集团旗下横琴创投共同领投， 天士力资本、南山战新投、南山创投、万邦医药跟投， 老股东重庆分享继续追加投资。 资金将主要用于推进公司核心管线的新药临床试验、扩展技术平台以及加强国际化战略布局。
    松禾资本
    2025-09-15
    免疫系统疾病 自身炎症性疾病 纤维化 安徽万邦医药科技股份有限公司 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
  • 卡度尼利首个国际多中心注册性临床，治疗IO耐药肝细胞癌完成首例患者入组
    临床研究
    卡度尼利首个国际多中心注册性临床，治疗IO耐药肝细胞癌完成首例患者入组
    近日，康方生物（9926.HK）全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药 卡度尼利 （开坦尼 ® ） 联合仑伐替尼 治 疗既往接受过阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗后进展的晚期肝细胞癌（HCC） 患者的 随机、对照、 国际多中心注册性临床研究 （COMPASSION-36/AK104-225）已完成首例患者入组 。 COMPASSION-36研究是 卡度尼利首个注册性国际多中心临床项目，目前该研究正在中国、美国、欧洲等地同步推进 。 该国际注册临床研究的推进标志着卡度尼利全球化开发和上市进程已经迈出关键一步。
    康方生物Akeso
    2025-09-15
    贝伐珠单抗 阿替利珠单抗 肝细胞癌 卡度尼利单抗 仑伐替尼
  • 一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜阿联酋航空10月起将部署中国杭州航线/金蝶新开卡塔尔公司迈向“AI+管理”国际化
    医投速递
    一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜阿联酋航空10月起将部署中国杭州航线/金蝶新开卡塔尔公司迈向“AI+管理”国际化
    阿联酋航空宣布自10月26日起开通迪拜至杭州的每日客运航线，并采用空客A350客机执飞。小鹏“陆地航母”飞行器在阿联酋获得特许飞行证，并开启在阿联酋多地的有人驾驶飞行测试。阿联酋2025年第一季度GDP同比增长3.9%，非石油GDP增长5.3%，达到历史最高水平。迪拜非石油对外贸易激增24%，表现突出。迪拜航空与罗马尼亚航空签署互联协议，开通15个欧洲目的地航线。第46届“Big 5 Global”建筑展将于11月在迪拜举行。迪拜房地产巨头Binghatti发布价值5.44亿美元的Skyblade项目。沙迦上半年房地产交易额达73亿美元，吸引109国投资者。阿治曼房地产市场8月增长21%，交易额达5.17亿美元。卡塔尔投资促进局亮相“一带一路”高峰论坛，与菜鸟集团达成长期战略合作。金蝶卡塔尔公司开业，开启“AI+管理”国际化新征程。招商资本与卡塔尔投资促进局拟发起产业基金。小马智行在卡塔尔首都多哈开展Robotaxi道路测试。卡塔尔8月外汇储备增长3.2%。QIA加入PsiQuantum 10亿美元E轮融资。Al-Attiyah CEO圆桌会议聚焦全球LNG供需变革。卡塔尔工商部加强知识产权保护宣传。
    36氪
    2025-09-15
  • 全球领先：禾开生物推出自免及过敏灵长类动物模型矩阵HKEY-NHP-MATRIX2.0平台，完善新药临床转化关键环节
    医投速递
    全球领先：禾开生物推出自免及过敏灵长类动物模型矩阵HKEY-NHP-MATRIX2.0平台，完善新药临床转化关键环节
    苏州禾开生物近日推出新一代自免及过敏新药药理药效评价平台HKEY-NHP-MATRIX2.0，该平台包含数十种灵长类自免及过敏疾病模型及其组织和免疫系统的时空动态单细胞组学和空间组学数据库。该平台旨在提高自免及过敏新药的临床转化预测成功率，降低因啮齿类模型与人类疾病差异导致的预测失真。平台通过灵长类模型和组学数据库，为风湿免疫及过敏类疾病的精准诊疗提供机制研究的准确性、生物标志物发现的高分辨率和治疗响应预测的可靠性，推动个体化医疗，提升疾病管理的精准度和效率。
    美通社
    2025-09-15
  • 进口兽药开闸！政策红利与风险全解读
    招标采购
    进口兽药开闸！政策红利与风险全解读
    上市公司布局宠物药赛道 能否打开新的增长空间。 新兽药“集中放行”背后的四重信号——审评新周期、创新风向标、产业新格局。 版权归属原作者，在此向转载平台与作者致谢，如涉及侵权，请联系本平台删除。
    兽药信息资讯
    2025-09-15
    进口兽药
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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