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  • Monopar Therapeutics在ANA年会上公布ALXN1840治疗威尔逊病长期神经学疗效和安全性数据
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    Monopar Therapeutics在ANA年会上公布ALXN1840治疗威尔逊病长期神经学疗效和安全性数据
    Monopar Therapeutics公司宣布，将在2025年9月14日至15日举行的第150届美国神经学会（ANA）年会上展示其研究性疗法ALXN1840（胆碱钽酸盐）治疗威尔逊病长期神经学疗效和安全性数据。这些数据包括来自三个独立临床试验的疗效结果（共255名患者）和来自第四个独立临床试验的安全性数据（共266名患者）。数据显示，ALXN1840在长达6年的治疗期间持续改善神经学症状，包括患者报告的症状和医生报告的症状。此外，研究还发现，从标准治疗方案（SoC）转换为ALXN1840的患者在神经学上获得了额外的改善。这些结果强调了ALXN1840在治疗威尔逊病的神经学和肝病学表现方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-09-14
    Monopar Therapeutics Inc
  • 外泌体分离黑科技！武汉大学陈刚/余自力等团队开发FACTORY全自动 EV 分离平台
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    外泌体分离黑科技！武汉大学陈刚/余自力等团队开发FACTORY全自动 EV 分离平台
    武汉大学等机构的研究团队开发了一种名为“FACTORY”的全自动EV分离平台，该平台结合了连续流离心和切线流过滤技术，实现了细胞外囊泡（EV）的自动化、大规模和高品质分离。与传统方法相比，FACTORY平台能够提高EV产量，保证EV的无菌、无支原体和低内毒素，同时还能将EV制成冻干粉末方便储存。该平台有望解决EV临床转化的核心痛点，推动EV在医疗领域的应用。
    微信公众号
    2025-09-14
    武汉大学
  • 你觉得，时间真的能治愈所有伤痛吗？两项研究：丧亲之痛可长达十余年，持续高悲伤者需要的不是“等它过去”，而是“帮它过去”
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    你觉得，时间真的能治愈所有伤痛吗？两项研究：丧亲之痛可长达十余年，持续高悲伤者需要的不是“等它过去”，而是“帮它过去”
    本文总结了关于丧亲之痛对健康影响的研究，指出长期沉浸在悲痛中可能对身体健康产生深远影响，包括医疗接触增加、精神健康服务使用增加以及死亡率上升。同时，文章还介绍了一种通过社交参与，特别是志愿服务来加速悲痛恢复的方法，并强调了亲友支持的重要性。研究结果表明，参与志愿活动的丧亲者抑郁水平恢复速度可缩短三年，提示社会连接与目标感对心理创伤的修复力量。
    微信公众号
    2025-09-14
  • 步长制药董事长赵涛受邀出席BIOHK2025并做主旨发言
    医投速递
    步长制药董事长赵涛受邀出席BIOHK2025并做主旨发言
    2025年9月10日至13日，BIOHK2025香港国际生物科技论坛暨展览在香港会议展览中心成功举办。此次大会由香港生物科技协会主办，汇集了来自20多个国家和地区的专家，覆盖生物技术多个领域。步长制药董事长赵涛在论坛上就中药材标准化种植、企业核心业务布局、行业发展趋势及国际化战略等议题发表主旨演讲。步长制药致力于打造具有特色的‘中国品牌’，在全球范围内拥有200多项专利技术。公司积极推动绿色智能制造，构建大健康产业布局，并响应国家政策，加速布局生物医药和疫苗产业。此外，步长制药将积极寻求新的合作机会，为我国医药健康产业高质量发展贡献力量。
    微信公众号
    2025-09-14
  • 医药电商别愁了！合规、卖货、找资源……
    医投速递
    医药电商别愁了！合规、卖货、找资源……
    2025年医药电商市场面临税务新规和行业红利的双重挑战。赛柏蓝医药电商合作生态提供全流程解决方案，整合资源，破解选品与资金难题。通过直供选品、数字化供应链和品牌加持，以及实战培训和数智化工具，提升运营效率。同时，提供合规策略指导和数据驱动业务增长，助力医药电商合规护航和长效增长。
    微信公众号
    2025-09-14
  • 17家中药企业营收、净利润双涨！云南白药、步长、康美……
    财报业绩
    17家中药企业营收、净利润双涨！云南白药、步长、康美……
    2025H1营收、净利润双增的A股中药企业。 17家中药企业中，有9家营收超过10亿元，其中云南白药领跑，步长制药紧接在后；7家企业净利润超过1亿元，其中云南白药领跑，东阿阿胶紧接在后。 2025年上半年，云南白药营业收入212.6亿元，同比增长3.92%；归母净利润36.33亿元，同比增长13.93%。
    赛柏蓝
    2025-09-14
    云南白药集团股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司 Conmed Corp
  • 药品「带金销售」，走到尽头
    招标采购
    药品「带金销售」，走到尽头
    眼前，医药企业唯有加速向合规学术推广转型，以真实临床价值为核心构建专业化营销体系，才能在这场激烈的行业洗牌中突出重围，存活下来。 那么，2025年，医药企业该如何透彻理解合规风险？ 科室会、沙龙会、会议赞助、项目合作的合规实操关键究竟在哪里？
    赛柏蓝
    2025-09-14
    带金销售
  • 处方药网售新规解读，药企有办法了
    招标采购
    处方药网售新规解读，药企有办法了
    2025年9月，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，标志着我国处方药网络零售监管从"框架性规范"进入"精细化管控"新阶段。 相较于2022年实施的《药品网络销售监督管理办法》，新规在处方审核、追溯管理和营销行为等方面提出更具体的合规要求，将深刻影响医药电商行业格局。 在处方审核环节，明确要求"真人实操"，规定处方审核必须由依法认定的药师或药学技术人员完成并签字确认，严禁AI或其他岗位人员代劳，同时建议药师日均审方量不超过300张，从制度上防范审核流于形式。
    赛柏蓝
    2025-09-14
    处方药
  • 新锐！超3亿美元A轮融资，利用超级AI加速新药开发
    医药投融资
    新锐！超3亿美元A轮融资，利用超级AI加速新药开发
    在生物制药行业快速发展的格局中，创新是至关重要的，由 Flagship Pioneering孵化的 Lila Sciences准备产生突破性的影响。 随着最近宣布的旨在筹集超过3亿美元的A轮融资，Lila Sciences即将通过开发他们所谓的“科学超级智能”来改变科学研究。 Lila Sciences雄心勃勃的愿景。
    Medaverse
    2025-09-14
    Flagship Pioneering Inc
  • 重庆市发布第三批中药材产地加工品种目录
    医投速递
    重庆市发布第三批中药材产地加工品种目录
    近日，重庆市药监局发布公开征求重庆市第三批中药材产地加工（趁鲜切制）品种目录的公告。该目录包含20个品种，如白术、川芎、丹参等。截至目前，全国已有24个省、自治区、直辖市发布了中药材产地趁鲜切制加工品种目录，共收录中药材品种687个。此外，还详细列出了各省份的中药材品种目录，包括药材切片、切段、切块、切瓣等不同加工方式。
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    2025-09-14
  • 中国生物医药突围战
    医投速递
    中国生物医药突围战
    过去三十年中美在学术和科研领域的合作进入“黄金时期”，但近期美国通过《安全研究法案》禁止联邦科研资金支持与中国等“对手国家”的学术合作，导致中美科研合作进入寒冬。此举对生命科学和生物医药领域的影响尤为显著，包括临床数据国际互通受限、前沿论文与研究成果失去跨境验证、人才交流与科研团队协作难度上升等。然而，这也倒逼中国加快生物医药全产业链自主创新，包括新药研发更独立、科研仪器国产替代、资本与政策加码等。国产科研仪器如依利特液相色谱等迎来战略机遇，中国生物医药产业需坚定走自主创新之路，补齐临床与数据体系，全面加速国产替代，推动产业生态更加完整。
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    2025-09-14
  • 生产劣药、违反GMP两药企被罚！
    医投速递
    生产劣药、违反GMP两药企被罚！
    2025年9月12日，贵州省药品监督管理局发布了两份行政处罚决定书。安顺市宝林科技中药饮片有限公司因生产劣药蔓荆子被罚款、没收违法所得和没收非法财物，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。贵阳宇顺气体有限公司因未遵守药品生产质量管理规范被罚款，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条。
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    2025-09-14
  • 药搭软件丨质量管理系统(QMS)
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    药搭软件丨质量管理系统(QMS)
    药搭GMP质量管理系统是一款专为满足质量管理规范和监管要求而设计的软件，旨在帮助制药企业实现高效、合规的质量管理。该系统包含变更管理、偏差管理、CAPA管理、供应商管理、验证管理、放行管理、不合格品管理和包材管理等功能，旨在通过集成化解决方案，提升处理效率、增强合规性、实现绿色环保和管理赋能。药搭GMP质量管理系统基于GMP、ICH Q7a、FDA 21 CFR Part11等标准规范设计，通过增效降本、合规增强、绿色环保和管理赋能四个方面的价值，助力制药企业实现质量管理信息化转型。
    微信公众号
    2025-09-14
  • 【黑龙江】深化药品监管改革若干措施发布
    研发注册政策
    【黑龙江】深化药品监管改革若干措施发布
    1、如何持续实施中药标准化行动。 为发挥标准对药品创新的引领作用，破解我省中药材、中药饮片省级标准滞后于中医药发展实际的现状，启动《黑龙江省中药材标准》和《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》修订工作。 出台《黑龙江省中药饮片（中药材）标准制修订管理办法》，联合省中医药管理局向有关企业和医疗机构征集标准制修订意见建议，收集整理并经专家研讨后确定制修订品种，开展标准研究，逐步提升省级中药标准水平，完善我省中药标准体系。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-14
    药品监管
  • 医保局：药企成本调查风暴来袭！
    医保动态
    医保局：药企成本调查风暴来袭！
    9月12日，浙江省医保局突然向药企发出《药品成本调查表》，要求详细填报生产、流通环节的各项成本数据，包括原材料成本、生产成本、研发投入、销售费用等。 浙江成本调查，细节要求极为严格。 浙江省医保局发布的药品生产经营情况和价格构成情况表，有着极为严格的填报要求。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-14
    医保局
  • 重庆：中药材趁鲜切制品种目录（第三批）公示
    招标采购
    重庆：中药材趁鲜切制品种目录（第三批）公示
    重庆市第三批产地加工（趁鲜切制）品种目录（20个）：。 白术、川芎、丹参、葛根、粉葛、骨碎补、厚朴、虎杖、桔梗、灵芝、木瓜、青蒿、石菖蒲、续断、玄参、淫羊藿、巫山淫羊藿、紫苏叶、橘红、何首乌。 2020版药典收载趁鲜加工（切制）品种目录（70个）。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-14
    中药材
  • 从抗原设计到纳米递送，广谱疫苗的硬核科技全解析
    医投速递
    从抗原设计到纳米递送，广谱疫苗的硬核科技全解析
    本文全面分析了广谱疫苗的研发现状和未来趋势，涵盖了抗原设计、纳米颗粒递送系统等关键技术。文章首先回顾了疫苗发展的三个关键阶段，从天花疫苗到mRNA疫苗，指出了病原体进化和抗原逃逸对疫苗效力带来的挑战。接着，详细阐述了抗原设计的四大策略：结构稳定化、表位聚焦设计、共识序列工程和嵌合抗原设计，以及纳米颗粒递送系统在提升疫苗效能中的作用。最后，展望了未来广谱疫苗研发的方向，包括人工智能的整合、新型纳米材料和递送策略的开发，以及跨学科融合的推动。
    微信公众号
    2025-09-14
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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