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共 365207 篇内容
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从“无药可治”到“有药可医”及数十款新药在研，这类癌症患者迎新曙光！临床研究神经纤维瘤病（NF）是一种遗传性罕见疾病，全球共有约400万患者。 长期以来，NF患者都难以摆脱“无药可用”的困境。 直到近年来，陆续有新药获批上市，为患者带来生命的曙光。
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速递丨君实生物「特瑞普利单抗」皮下注射3期临床达主要终点，拟申报上市临床研究，君实生物宣布，由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）联合化疗 一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 的多中心、开放、随机对照3期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）达到主要研究终点。 君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗（I-O）已成为包括肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤治疗的基石类疗法，并基本覆盖了肿瘤患者的全程治疗，包括早期肿瘤的辅助/新辅助治疗、局部晚期肿瘤根治性放化疗后的巩固治疗以及晚期肿瘤的一线到末线治疗。
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速递丨阿斯利康PD-L1抑制剂在华获批新适应症，针对肺癌审批动态11月24日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布， PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（ EGFR ）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）重排的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 基于PACIFIC-5 3期临床试验结果（无论患者接受的是同步放化疗还是序贯放化疗，该产品治疗均显示出显著获益）， 本次批准将适用人群扩展至接受序贯放化疗的患者。 此前，基于PACIFIC 3期临床试验，度伐利尤单抗已于2019年在中国获批。
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中山大学蒋盛威博士获安捷伦ACT-UR研究基金支持专家观点其团队自主开发出基于微流控的类器官制备平台，显著提升了类器官批次间的一致性与实验可重复性，为复杂生物学问题的研究提供了高可靠性模型。 该平台已在肿瘤微环境、纳米毒理、组织发育等多个方向展现出广泛适用性。 在此基础上 ，团队正探索类器官在系统性代谢调控中的潜在作用。
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把AI送上天，打造全国产太空超算，「中科天算」完成数千万元天使轮融资｜36氪首发医投速递北京中科天算科技有限公司完成数千万元天使轮融资，资金将用于天基计算核心技术研发和首发星的前期工程化准备。公司专注于太空智能计算软硬件系统、智能应用服务、实验实训系统的设计研发与产业生态服务。中科天算的产品体系包括极光系列星载智能机以及配套的模块卡组、极光OS操作系统和极光算子库。公司正在推进新一代太空超算产品——极光5000星载智能机的研发，并计划在2030年逐步建成天基万卡级超级计算与数据中心。36氪2025-11-25浙江大学 SpaceX
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本周在哪儿投资你的「商业注意力」？WISE 2025为你划重点！医投速递WISE2025商业之王大会于11月27日-28日在北京朝阳798艺术区传导空间举行，聚焦AI、出海、品牌等核心赛道，探讨颠覆性创新如何重塑中国商业之路。大会以“科技爽文短剧”为载体，邀请多位行业大咖进行演讲和对话，涉及人工智能、机器人、生命科学、工业AI、零售、自动驾驶等多个领域。大会旨在通过深度审视商业与科技的融合，为2025年的商业发展提供新思路。36氪2025-11-25
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九典制药携重磅品种亮相第91届药交会审批动态JIUDIAN PHARMACEUTICAL。 九典制药始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略，大力推进创新药研发，重点发展经皮给药和缓控释等高端制剂，致力打造特色原料药和高端药用辅料优势平台，研发实力雄厚、发展后劲十足。 2025年也是九典研发实力成效显著的一年，此次展会上，公司重点展出了代温灸膏、酮洛芬凝胶贴膏、齐拉西酮胶囊、琥珀酸舒马普坦胶囊、右酮洛芬氨丁三醇片、利多卡因凝胶贴膏、吲哚布芬片、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊等重磅产品，吸引了众多医药伙伴前来参观咨询，充分彰显了公司在国内医药领域的地位和综合实力。
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有奖直播，今晚7点半！重构全球化内容供应链，为创新药出海按下“加速键”交易并购随着中国创新药在全球市场的竞争加剧，全球化内容管理成为影响药企出海效率与利润的关键因素。本文指出，临床试验方案、患者知情同意书等后台文档构成了“隐形壁垒”，并介绍了全球领先的生命科学内容解决方案提供商RWS如何通过中心化、标准化、自动化模式，重构药企内容管理流程，助力中国创新药企成功出海。RWS提供从研究启动到申报期的全方位内容支持，包括精准本地化方案、eCOA/PRO语言验证、药物警戒内容支持等，并将于2025年11月25日举办直播活动，邀请行业专家分享加速中国创新药出海的策略。微信公众号2025-11-25
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医药魔方媒体招聘：编辑、活动项目经理医投速递医药魔方成立于2015年，专注于医药数据重构和行业信息不对称问题的解决。公司通过融合‘数据+AI’技术，构建了十款企业级医药数据产品，服务于超过1000家医药企业和投资机构。医药魔方媒体平台提供前沿、创投、产业、医学等四大信息知识模块，通过文章、直播、线下活动等形式辅助用户决策。公司现招聘编辑/高级编辑、活动项目主管/经理等职位，要求具备医药、生物相关专业背景，较强的信息收集分析能力，英语水平优异，以及良好的团队协作和沟通能力。
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3000多名医药代表、供应商被约谈！医投速递近年来，医疗机构对供应商代表约谈不断加强，旨在维护医疗行业的廉洁与规范。例如，复旦大学附属儿科医院、晋江市中西医结合医院、四川省中西医结合医院等均召开了供应商廉洁共建会议或座谈会。会议中，供应商代表纷纷表示将严格遵守国家法律法规和医院管理要求，坚持诚信经营、公平竞争，自觉接受监督，杜绝不正当利益输送。此外，重庆市疾控中心也召开了相关座谈会，强调医药购销的法律法规及中心制度规定。这些举措有助于营造和谐、廉洁、规范的购销环境。
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一药企四高管被罚！人事变动11 月 22 日，广东嘉应制药股份有限公司于深交所连发两份公告，披露了 嘉应制药及时任董事长李能、总经理游永平、财务总监史俊平、董事会秘书肖巧霞收到广东证监局警示函，以及嘉应制药、李能、游永平、史俊平被处罚共 490 万元的消息 。 嘉应制药董事长李能是湖南药聚能医药有限公司的实际控制人，药聚能构成嘉应制药的关联方。 2024 年 10 月至 2025 年 1 月期间，因药聚能存在短期资金需求，嘉应制药的子公司嘉应制药（湖南）有限公司以月初转出、月末转回的方式，向药聚能提供短期资金拆借，单笔发生额在 4万元至 5,999万元之间。药闻康策2025-11-25
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(11.17-11.23)专家观点仿制药上市机制及临床结局评估。 1. 竞争性仿制 药 上市速度显著快于传统仿制药。 日前， 美国 FDA 官员 在 《美国医学会杂志》 撰文 指出，自 2018 至 2022 年间获竞争性仿制疗法（ Competitive Generic Therapy ， CGT ）资格的仿制药上市速度明显快于传统仿制药：在获批后 75 天内上市者占比高达 83% ，而非 CGT 的传统仿制药在 6 个月内上市的比例仅约 50% 。蒲公英Biopharma2025-11-25
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药通全球：解码创新药出海核心难题公司动态2025年11月26日， 上海市生物医药产业教育培训平台“Bio+学院” ， 联合行业龙头企业和知名专家倾力打造的“扬帆出海”主题系列直播课第八期正式推出。 蒲公英Ouryao作为Bio+伙伴、业内超130万制药人关注的知识平台 ，特邀各位生物医药同仁关注并预约本次直播，一起看看生物医药“扬帆出海”的成功案例和宝贵经验。 蒲公英（ouryao.com） ，创立于2012年02月，是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，是中国医药行业极具影响力的媒体，是医药行业领先的知识平台。蒲公英Biopharma2025-11-25药通
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美国骨科学院与数据安全事件相关集体诉讼达成和解医投速递2025年11月24日，美国骨科学院（AACOM）宣布与原告在美国数据安全事件相关的集体诉讼达成和解。该诉讼指控于2024年9月26日，未经授权的第三方访问了一名AACOM员工的电子邮件账户，该账户包含约67,804个人的个人信息。AACOM否认有任何不当行为，法院也未判定AACOM有任何过错。受和解影响的个人可能包括居住在美国且其个人信息或个人健康信息在2024年9月发现的该数据事件中被识别为相关的人员。和解协议将提供以下补偿：受影响者需在2026年3月4日之前提交索赔表格以获得和解赔偿。索赔表格可通过www.AACOMDataSettlement.com在线提交或从和解网站打印后邮寄。如不想受和解约束，必须在2026年2月2日之前选择退出。如对和解有异议，可在2026年2月2日之前提出。关于和解是否获得最终批准的听证会定于2026年3月25日举行。更多信息请访问www.AACOMDataSettlement.com或拨打1-833-630-5371咨询。PRNewswire2025-11-25
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刚刚！诺华超 1400 万一针新药再获 FDA 批准上市审批动态刚刚，诺华（Novartis）宣布，美国FDA已批准Itvisma（onasemnogene abeparvovec）用于治疗两岁以上、已确诊携带运动神经元存活基因1（SMN1）基因突变的脊髓性肌萎缩症（SMA）儿童、青少年及成人患者。 据悉，Itvisma将于12月在美国上市。 从定价与市场表现来看，Itvisma 单剂定价为 210 万美元（折合人民币约 1495 万元）。
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亚盛医药耐立克®胃肠道间质瘤领域研究进展在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表研发注册政策亚盛医药宣布，其原创1类新药奥雷巴替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）的研究成果在国际权威期刊《信号传导与靶向治疗》成功发表。研究显示奥雷巴替尼在SDH缺陷型GIST中表现出良好的疗效与安全性，并揭示了其通过调控脂质代谢发挥抗肿瘤作用的全新机制。该研究是迄今为止针对该罕见GIST亚型规模最大的前瞻性临床试验，为SDH缺陷型GIST提供了新的治疗思路。
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干细胞治疗银屑病，全球已有十多项临床研究和相关病案报道公布结果临床研究在中国，银屑病的估计患病率为0.47%， 影响超过700万患者 。 该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。 最后，干细胞可以修复因受损导致的皮肤损害，并促进新的健康皮肤的产生。
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外科肿瘤学专家Ayana Allard-Picou博士获终身会员荣誉医投速递美国外科肿瘤学专家Ayana Allard-Picou博士因其在肿瘤学和外科医学领域的杰出贡献，被The Inner Circle授予终身会员荣誉。Allard-Picou博士在Bassett Healthcare Network担任肿瘤外科分部主任和癌症联络专业人员，以其在复杂外科肿瘤学方面的专业知识和对以患者为中心的护理的承诺而著称。她在食管癌、甲状腺癌、乳腺癌、肺癌和胰腺癌等多种肿瘤手术方面拥有丰富的经验。Allard-Picou博士在哥伦比亚大学Vagelos医学院担任助理教授，并继续在复杂外科肿瘤学和普通外科领域传授知识和经验。她拥有Howard大学医学院的BS/MD学位，并在宾夕法尼亚州丹维尔Geisinger医疗中心完成普通外科住院医师培训。此外，她在罗德岛普罗维登斯的Roger Williams医疗中心完成了复杂外科肿瘤学 fellowship，并获得了普通外科和复杂外科肿瘤学的双重认证。Allard-Picou博士致力于推动外科肿瘤学领域的发展，并在她的职业生涯中取得了显著成就。她期待未来继续在肿瘤学患者护理、医学教育和指导新兴医疗专业人员方面做出更多贡献。
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干细胞培养：从实验室到临床，解锁再生医学的 “生命密码”医投速递本文深入解析了干细胞培养技术，从干细胞的基本分类、来源，到培养技术的迭代（2D vs 3D）、常见问题，再到未来应用前景。文章详细介绍了干细胞的特性、培养流程、常见问题及解决方法，并展望了干细胞培养技术在个性化医疗、疾病模型研究等领域的应用前景。同时，也指出了干细胞培养技术面临的挑战，如控制分化方向、降低临床应用成本、解决伦理和监管问题等。微信公众号2025-11-25
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新资讯 | 降糖新药森格列汀（盛捷维®）京东健康全网首发审批动态今天 ，盛世泰科自主研发的新一代 DPP-4 抑制剂森格列汀（ 盛捷维 ® ），在京东健康平台率先首发上市，旨在为中国众多的二型糖尿病患者带去疗效更佳、安全性更好的治疗药物。 糖尿病已成为威胁国民健康的重大慢病，根据国际糖尿病联盟（ IDF ）数据显示，全球范围内，每 10 位糖尿病患者中就有 7 位处于劳动年龄段。 面对这一未满足的临床市场，盛世泰科 “ 十年磨一剑 ” 开发出的降糖新药森格列汀，曾连续入围国家十二五及十三五 “ 重大新药创制 ” 专项。
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