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  • 凯琳尼亚姆全球将于2025年9月18日在线举办生命科学虚拟投资者论坛
    医投速递
    凯琳尼亚姆全球将于2025年9月18日在线举办生命科学虚拟投资者论坛
    凯琳尼亚姆全球（股票代码：KLYG），一家定制颅骨植入物制造商，宣布其首席财务官Terrance Kurtenbach将于2025年9月18日在线参加由VirtualInvestorConferences.com主办的“生命科学虚拟投资者论坛”。该公司管理团队将在9月18日下午、19日和22日提供一对一会议。此次在线活动将允许投资者实时提问。活动结束后，还将提供录播。凯琳尼亚姆全球专注于利用计算机辅助设计和制造技术快速生产定制假肢，并开发、制造和分销定制颅骨植入物。公司拥有从意大利Finceramica Spa独家许可的CustomizedBone（羟基磷灰石）植入物，以及来自新加坡Osteopore的OsteoStrip和Osteoplug产品线，致力于成为美国外科医生在再生医学领域的领导者。请注意，本新闻稿中讨论的某些事项为前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，可能使实际结果与预期存在重大差异。
    PRNewswire
    2025-09-15
  • AI明星公司A轮融资超3亿美元，估值超10亿
    医药投融资
    AI明星公司A轮融资超3亿美元，估值超10亿
    这家公司之前在今年3月的时候就爆出过2亿美元的种子轮融资，没想到才过去6个月，又是一场大手笔。 虽然公司目前爆出的研发方向和管线都有点让人摸不着头脑的样子，不过公司的团队还是相当厉害的。 右4的Geoff von Maltzahn也是Flagship系的，这三位都有Generate Biomedicines的背景，Generate Biomedicines是生成式AI蛋白质开发公司，最初也是Flagship孵化的。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-15
    Generate Biomedicines Inc
  • 禾开生物推出自免及过敏灵长类动物模型矩阵HKEY-NHP-MATRIX2.0平台，完善新药临床转化关键环节
    临床研究
    禾开生物推出自免及过敏灵长类动物模型矩阵HKEY-NHP-MATRIX2.0平台，完善新药临床转化关键环节
    美通社消息，全球领先的专注自免新药临床前和转化研究的CRO服务公司苏州禾开生物（Suzhou HKeyBio）近日推出新一代自免及过敏新药药理药效评价平台矩阵。 HKEY-NHP-MATRIX2.0。 该平台专为提高自免及过敏新药的临床转化预测成功率而设计，大幅降低因啮齿类自免及过敏模型和人类疾病之间的巨大差异而导致的临床药效预测失真，同时这些模型的组学数据库为确定临床生物标志物及发现新药与同靶点药物之间的细微差异化优势提供了强大的工具。
    医药健闻
    2025-09-15
    系统性红斑狼疮 多发性硬化 系统性硬化 肺纤维化 克罗恩氏病
  • 全球首创「依达拉奉片」启动 AD 临床，华东医药超 12 亿元引进
    医投速递
    全球首创「依达拉奉片」启动 AD 临床，华东医药超 12 亿元引进
    澳宗生物近日在药物临床试验登记与信息公示平台官网登记了一项关于TTYP01片（依达拉奉片）治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD）的II期临床研究。该研究旨在评估TTYP01片治疗早期症状性AD的疗效、安全性和耐受性，主要终点包括CDR-SB评分变化、不良事件、严重不良事件等。TTYP01片是澳宗生物自主研发的依达拉奉口服片剂，为改良型新药。2024年7月，中美华东与澳宗生物签订产品独家许可协议，总金额12.85亿元。TTYP01片首个上市申请已获药监局受理，适应症为改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状和功能障碍。
    微信公众号
    2025-09-15
    华东医药股份有限公司 适应障碍 依达拉奉
  • 40.9万病例、31国爆发！WHO评估霍乱全球风险非常高，国内近期确诊1例
    医投速递
    40.9万病例、31国爆发！WHO评估霍乱全球风险非常高，国内近期确诊1例
    2025年全球霍乱疫情持续蔓延，截至8月17日，31个国家和地区累计报告超过40.9万例霍乱/急性水样腹泻病例，死亡病例增加46%。霍乱是由霍乱弧菌引起的急性肠道传染病，主要传播途径为经水传播、经食物传播和经生活接触传播。全球霍乱风险被世界卫生组织评估为非常高，中国国内也报告了一例霍乱确诊病例。预防霍乱的关键是养成良好的卫生习惯，包括管水、管粪、管饮食和灭蝇，同时可接种霍乱疫苗。
    微信公众号
    2025-09-15
    霍乱
  • 突发，施贵宝被收购！
    交易并购
    突发，施贵宝被收购！
    近日，多个自媒体发布消息， 百时美施贵宝（ BMS ）中国业务卖给了高瓴资本集团。 施贵宝是在 中国最早投资建厂的中外合资药企 “老五家”中的之一，合资药企”老五家“分别是 天津大冢、上海施贵宝、无锡华瑞、西安杨森、苏州胶囊。 如果传闻的收购成功，施贵宝也将因改名而在中国药企的名单中消失。
    风云药谈
    2025-09-15
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co
  • 18款1类新药首次在中国获批临床！
    医投速递
    18款1类新药首次在中国获批临床！
    中国国家药监局药品审评中心官网及公开资料显示，上周（9月7日至9月14日），共有18款1类创新药在中国首次获得临床试验默示许可。这些药物包括抗体、小分子、肽类、细胞疗法等，针对的适应症涵盖癌症、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病、眼科疾病、罕见病等。其中，智翔金泰的GR2303注射液针对炎症性肠病，杉竹曜生物的BBT002注射液针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉合并哮喘，惠升生物的P052注射液针对2型糖尿病、超重或肥胖症等。此外，礼来的乙磺酸LY4066434片针对携带KRAS突变的晚期或转移性实体瘤，东阳光药业的HEC-151注射液针对成人2型糖尿病等。这些新药的临床试验进展将为患者带来新的治疗选择。
    微信公众号
    2025-09-15
    Eli Lilly & Co 罕见病 KRAS 炎症性肠病 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • MGI推出DNBSEQ-T7+高通量测序仪，开启高通量测序新时代
    医投速递
    MGI推出DNBSEQ-T7+高通量测序仪，开启高通量测序新时代
    MGI公司宣布推出其最新一代的高通量测序仪DNBSEQ-T7+，旨在满足大规模基因组研究日益增长的需求。T7+在24小时内可提供超过14 Tb的数据量，同时具备更小的占地面积、灵活的运行配置和端到端自动化。T7+结合了MGI的专有DNBSEQ™技术和下一代流体学、光学和生物信息学，创造了一个比以往更快、更智能、更通用的平台。该紧凑型系统支持每运行1-4个流式单元，适应任何规模的项目，并将从DNB制备到生物信息学分析的每一步整合到完全自动化的工作流程中。T7+能够使研究人员在一天内测序144个人类基因组，加速癌症基因组学、罕见病研究和精准医学的突破。T7+解决了研究人员面临的普遍权衡——速度与容量、可用性与成本。通过集成7合1硬件、类似智能手机的软件和模块化设计的消耗品，T7+使测序变得与使用智能手机一样直观。它支持多组学应用——空间组学、单细胞、蛋白质组学、甲基化——在一个运行中实现并发数据流，为大型队列提供支持。T7+现在开始接受订购，国际运输将于2025年底开始。
    PRNewswire
    2025-09-15
    恶性肿瘤
  • 速递丨昂拓生物ASO新药治疗阿拉杰里综合征的IIT临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    速递丨昂拓生物ASO新药治疗阿拉杰里综合征的IIT临床试验完成首例患者给药
    9月15日，昂拓生物（Arnatar Therapeutics）宣布其ART104药物已于北京时间2025年9月1日在研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例患者给药，患者全程无不适。 目前已完成用药后第1次访视，评估未发现任何药物相关副作用，安全性良好。 ART104是一款潜在“first-in-class”反义寡核苷酸（ASO）药物，旨在从遗传致病根源治疗阿拉杰里综合征（ALGS）。
    医药观澜
    2025-09-15
    上海昂拓生物医药有限公司
  • 速递丨新元素药业痛风新药全球多中心2期临床试验完成首例患者入组
    临床研究
    速递丨新元素药业痛风新药全球多中心2期临床试验完成首例患者入组
    9月15日，新元素药业（Atom Therapeutics）宣布抗炎症领域小分子创新药ABP-745全球多中心2期临床试验完成首例患者入组。 这项多中心、随机、双盲试验计划在包括中国、美国和澳洲招募200名患者。 该研究将评估ABP-745 缓解急性痛风发作的患者出现关节疼痛和肿胀症状 在不同剂量和给药方案下的安全性、有效性及药效学特性。
    医药观澜
    2025-09-15
    痛风 杭州新元素药业股份有限公司
  • 奥来德拟募资近3亿，加码OLED材料
    医药投融资
    奥来德拟募资近3亿，加码OLED材料
    9月11日，吉林奥来德光电材料股份有限公司发布修订版募资预案，计划通过简易程序向特定对象发行股票募集资金不超过2.998亿元 。 其中约2.398亿元将用于建设OLED显示核心材料PSPI材料生产基地项目 ，其余6000万元用于补充流动资金 。 这一项目建成后， 将形成年产1000吨PSPI材料的产能 ，有效缓解国内对进口材料的依赖。
    功能与专用化学品
    2025-09-15
    奥来德 OLED材料
  • 恒瑞新一代siRNA药物拟纳入突破性疗法
    医投速递
    恒瑞新一代siRNA药物拟纳入突破性疗法
    国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，恒瑞医药自主研发的HRS-5635注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗慢性乙型肝炎。HRS-5635是全球首个肝靶向乙肝病毒siRNA药物，具有优异的抗病毒活性和安全性，目前处于II期临床研究。慢性乙型肝炎是全球范围内严重的公共卫生问题，中国约有7500万感染者，其中约3000万人为已感染但不知情。功能性治愈是治疗慢性乙型肝炎的理想目标，而HRS-5635的研发有望提高患者的功能性治愈率。此外，2025中国医药决策者峰会将探讨中国创新药产业的发展趋势和破局出口。
    微信公众号
    2025-09-15
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液
  • 广东每新增2个1类新药， 就有1个来自广州黄埔！
    招标采购
    广东每新增2个1类新药， 就有1个来自广州黄埔！
    2025年7月，一款名为“注射用盐酸伊吡诺司他”的1类新药获国家药监局批准上市，为复发或难治性淋巴瘤患者带来新希望。 数据显示，2025年以来截至发稿前，广东省有9个1类新药获批上市，其中4个来自广州，且全部落户黄埔。 这意味着2025年上半年，广东每新增2.25个1类新药，就有1个来自广州黄埔 。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-09-15
    一品红药业集团股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司 呼吸系统疾病 云舟生物科技（广州）股份有限公司 伊吡诺司他
  • 必看！6个医保误区
    医保动态
    必看！6个医保误区
    凡是参加城乡居民 基本医疗保险 的人员，其医疗费用达到 大病保险起付线 的部分，将 自动纳入 大病保险报销范围 。 具体报销政策，可咨询当地医保部门。 参保患者是否能出院是由 医生根据病情决定 的，医保部门 从未出台过这样的限制性规定 。
    国家医保局
    2025-09-15
    医保
  • 结直肠癌治疗新突破！双靶点 ADC 实现 “精准爆破” 肿瘤细胞
    医投速递
    结直肠癌治疗新突破！双靶点 ADC 实现 “精准爆破” 肿瘤细胞
    本文介绍了针对结直肠癌的创新双特异性抗体药物偶联物（ADC）的研发过程及其应用价值。该药物通过靶向结直肠癌中高表达的pCAD和CDH17两种细胞表面蛋白，实现了对双抗原阳性肿瘤细胞的特异性杀伤。研究团队通过亲和力驱动筛选策略，成功研发出能精准识别双抗原阳性肿瘤细胞的抗体，并结合细胞毒性payload MMAE，在动物模型中取得了显著疗效。本文从研究背景、技术路线、实验结果及临床前景等方面，全面解析了这一突破性疗法的研发过程，为结直肠癌精准治疗提供了新方向。
    微信公众号
    2025-09-15
    大肠癌 CDH17 CDH3
  • 当药品采购从线下走向线上，药企如何借力数据洞察新机遇？
    招标采购
    当药品采购从线下走向线上，药企如何借力数据洞察新机遇？
    近期，天津市医保局发布 《关于进一步加强定点医药机构药品耗材网上采购工作的通知》 ，要求 定点公立医疗机构 通过平台采购药品； 定点非公立医疗机构、定点零售药店 在3个月内实现网上采购； 新增纳入 的定点医疗机构将通过平台采购作为前置条件。 此项通知执行后，药品网采率又将进一步提升。 多地新政：网上采购成硬性要求。
    掌上易联通
    2025-09-15
  • 礼来20年老将成为武田美国新总裁
    人事变动
    礼来20年老将成为武田美国新总裁
    武 田制药 美国业务负责人朱莉・金（Julie Kim）将于明年 6 月升任首席执行官（CEO），目前武田已确定由Rhonda Pacheco接任其原有职位，成为武田制药美国总裁。 Rhonda Pacheco 此前为礼来效力长达 20年，在该公司担任过多个领导职务，负责管 理复杂的产品组合，包括推动多款产品成功上市（ 近期重点负责 GLP-1 类药物组合 ），并实现了强劲的 商业业绩，她离职 时的职位是 礼来美国心脏代谢健康副总裁。 华润系两位百万年薪副总提前请辞。
    医药之梯
    2025-09-15
    Eli Lilly & Co GLP-1 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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