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  • 第十二省，辽宁10月1日开始执行新版药品挂网规则
    招标采购
    第十二省，辽宁10月1日开始执行新版药品挂网规则
    9月15日，辽宁发布《关于完善药品集中挂网采购工作的通知》，据统计，辽宁是继河北、新疆、广东、贵州、安徽、青海、山西、内蒙古、甘肃、浙江、广西后第十二个发布药品挂网新规的地区，明确 10月1日 开始执行。 与6月中旬发布的 《辽宁关于完善药品集中挂网采购工作的通知（征求意见稿）》 相比，基本变化不大，《正式稿》以微调为主，对部分内容的表述进行调整，不影响原含义，其余主要变化见下图：。
    易联招采网
    2025-09-15
    辽宁
  • 药品成本大起底！浙江出手，出厂价、成本、利润“应报尽报”
    招标采购
    药品成本大起底！浙江出手，出厂价、成本、利润“应报尽报”
    9月11日，浙江省医保局发布了《药品生产经营情况和价格构成情况表》，填报内容详尽，要求严格。 浙江“一药双价”独立填报，需填报拟合销售费用率。 在浙江公布的情况表中，除了药品基础信息外，还要求填报 2020-2024年销量 及 每年对应的 平 均 出厂 价 、制造成本、期间费用、销售利润、税费、流通环节差价等信息。
    易联招采网
    2025-09-15
  • 新元素药业治疗急性痛风药物ABP-745全球多中心II期临床试验完成首例患者入组
    临床研究
    新元素药业治疗急性痛风药物ABP-745全球多中心II期临床试验完成首例患者入组
    浙江杭州及美国消息（ 2025年9月15日）– 杭州新元素药业股份有限公司（新元素药业，Atom Therapeutics）是一家创新型生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的创新药研发。 这项多中心、随机、双盲试验计划在包括中国、美国和澳洲招募200名患者。 该研究将评估ABP-745缓解急性痛风发作的患者出现关节疼痛和肿胀症状在不同剂量和给药方案下的安全性、有效性及药效学特性。
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-15
    杭州新元素药业股份有限公司
  • 4名患者死亡后强生转战TCE，冒险抢跑3期临床
    临床研究
    4名患者死亡后强生转战TCE，冒险抢跑3期临床
    “跳过2期，直接进入3期”这种曾经罕见的开发路径，正在成为巨头们争先恐后的“抢跑策略”。 9月以来，辉瑞和艾伯维分别采取了这种抢跑策略，其中 辉瑞宣布将靶向PD-L1的ADC药物 PF-08046054 直接跳过2期 ，公布针对 “一线头颈部癌” 与 “复发非小细胞肺癌（NSCLC）” 的关键试验计划，其中针对复发NSCLC的3期试验已率先在 ClinicalTrials.gov 平台登记； 而艾伯维的SEZ6 ADC药物ABBV-706也同样在上个周从1期临床试验直接推进至关键研究阶段 ，值得注意的是该公司目前甚至还未确定这款 ADC 的最佳剂量。 在过去，NSCLC一直是抗癌新药研发的主角，在近十年上市抗肿瘤新药中，28.57%的适应症均为NSCLC。
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-15
    AbbVie Inc 非小细胞肺癌 PD-L1 SEZ6 ABBV-706注射用冻干粉
  • 小分子抑制剂公司成立4年累计融资7亿美元；益杰立科、尧唐生物等基因编辑公司获融资 | 一周融资
    医药投融资
    小分子抑制剂公司成立4年累计融资7亿美元；益杰立科、尧唐生物等基因编辑公司获融资 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（9月8日至9月14日） 全球大健康领域共披露融资事件30起，总额超9.6亿美元 ，创新药融资增多。 上周大额资金集中于中后期融资（B轮以后）阶段，为创新药企业注入强劲动力。 Odyssey Therapeutics完成2.13亿美元D轮融资 ，成立4年累计融资近7亿美元。
    创鉴汇
    2025-09-15
    尧唐（上海）生物科技有限公司 益杰立科（上海）生物科技有限公司 Odyssey Therapeutics Inc
  • 【速递】诺和诺德口服司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病关键性Ⅲ期研究计划于四季度完成
    临床研究
    【速递】诺和诺德口服司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病关键性Ⅲ期研究计划于四季度完成
    在全球老龄化进程加速的当下，阿尔茨海默病（AD）已成为严重威胁老年人健康和生活质量的 “沉默杀手”。 AD不仅给患者家庭带来沉重负担，也对社会医疗资源造成巨大压力。 Jiuzhou News。
    九洲药业
    2025-09-15
    帕金森病 老年性痴呆 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 适应障碍
  • 2025 EASD开幕！恒瑞医药4项减重降糖领域研究成果重磅亮相
    临床研究
    2025 EASD开幕！恒瑞医药4项减重降糖领域研究成果重磅亮相
    9月15日至19日，第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在奥地利维也纳隆重举行。 作为欧洲规模最大的糖尿病会议之一，全球糖尿病领域顶尖学者与科研精英齐聚于此，共同交流前沿研究、突破性成果及治疗护理重大进展。 口服小分子GLP-1RA HRS-7535。
    恒瑞医药
    2025-09-15
    糖尿病 GLP-1 肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺
  • 内蒙古出台新规：允许符合条件的企业开展药品批发零售“一体化”经营
    招标采购
    内蒙古出台新规：允许符合条件的企业开展药品批发零售“一体化”经营
    近日，内蒙古自治区药监局印发《关于进一步规范药品批发零售连锁“一体化”经营的通告》，明确内蒙古符合条件企业开展药品批发零售连锁“一体化”经营的办理流程和要求，确保药品流通企业经营合规有序，推动医药产业高质量发展。 药品批发零售连锁“一体化”经营是指同一法人主体取得药品批发、零售连锁总部的药品经营许可，并依法开展药品批发和零售连锁经营活动。 自治区药监局鼓励支持内蒙古药品经营企业多元化发展。
    医药行业EMBA
    2025-09-15
  • 你的BP，还缺一个“AI助手”！
    医投速递
    你的BP，还缺一个“AI助手”！
    优药-AI市场计划助手是一款针对处方药市场的AI驱动工具，旨在帮助医药行业用户快速生成精准、可执行的市场计划（BP）。该工具通过数据抓取、智能思维整合、落地计划输出等功能，缩短了80%的工作时间，覆盖了BP全生命周期，包括市场定义、竞争格局分析、资源分配计划和团队协作等。优药-AI市场计划助手旨在解决医药市场分析周期长、数据整理成本高、缺乏系统性思维框架等问题，通过AI赋能，让用户更专注于策略判断与决策。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 礼来20年老将加入武田
    医投速递
    礼来20年老将加入武田
    武田制药宣布，其美国业务负责人朱莉・金将于明年6月升任首席执行官，同时，Rhonda Pacheco将接任其原有职位，成为新的美国总裁。Rhonda Pacheco此前在礼来公司工作20年，担任过多个领导职务，成功推动多款产品上市，并实现强劲的商业业绩。她表示，加入武田并领导美国业务部门是使命与机遇的结合，她期待与团队一起加速创新、深化信任，并为患者、合作伙伴及社区树立新标准。Rhonda Pacheco拥有杜克大学工商管理硕士（MBA）学位及罗德岛大学药剂学博士学位，曾担任罗德岛大学女子篮球队队长。
    微信公众号
    2025-09-15
    Eli Lilly & Co Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 三闯IPO！爱科百发再度递表港交所
    医药投融资
    三闯IPO！爱科百发再度递表港交所
    2024年9月15日，港交所官网披露， 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司正式提交上市申请。 值得注意的是， 此次赴港IPO是 爱科百发第三次向资本市场发起冲刺 。 但历经七个月审核后，公司与保荐人中信证券于 2024年1月8日撤回申请，科创板上市之路亦告终止。
    药研网
    2025-09-15
    上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
  • 灵明光子完成C3轮融资，加速核心技术的迭代升级与量产能力提升
    医投速递
    灵明光子完成C3轮融资，加速核心技术的迭代升级与量产能力提升
    灵明光子近日宣布完成C3轮融资，累计获得浙江省国资平台近亿元投资，体现了资本对硬科技长期价值的认可。本轮融资将用于加速核心技术的迭代升级和量产能力提升。公司致力于深化“激光雷达摄像头化”技术路线，推动智能驾驶、机器人、空间感知等领域的感知升级。灵明光子成立于2018年，总部位于深圳南山，在上海张江、浙江德清设有研发中心。公司拥有80%以上的研发人员，专注于SPAD技术，持有多项自主研发的SPAD专利技术。作为dToF传感芯片和系统解决方案提供商，灵明光子提供的产品广泛应用于车载激光雷达、智能手机、XR头显设备、机器人、智能家电等多个领域。
    投资界
    2025-09-15
  • 上海：到2027年，新增三类医疗器械注册证超500件
    医投速递
    上海：到2027年，新增三类医疗器械注册证超500件
    上海市人民政府办公厅于9月15日发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。该方案旨在到2027年实现多项目标，包括新增境内第三类医疗器械注册证超过500件，海外市场获批医疗器械产品超过100件，培育年产值超100亿元的国际竞争力龙头企业2家，建设3个高端医疗器械产业集聚区。此外，方案还提出支持企业在沪生产第二类、第三类医疗器械，优化医疗机构自研试剂备案管理，鼓励自研试剂开发与备案，以及探索医疗器械注册证转让试点和境外医疗器械在沪先行试用。同时，医药研究报告分享营提供便捷的医药研究报告服务，每日仅需0.8元即可享受超过2000篇的存量精选报告，每年新增额外500篇。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 北京课程：医药投资并购战略运用与攻防要素指导及BD交易实操演练
    医投速递
    北京课程：医药投资并购战略运用与攻防要素指导及BD交易实操演练
    本课程由药企BD俱乐部和乔氏国际商务主办，针对医药投资与并购的战略运用及攻防要素进行深入探讨。课程内容涵盖周期、战略、攻防三维重构，邀请资深专家亲临指导，针对BD交易疑难问题进行答疑解密。课程采用线上与线下同步形式，共两天13个学时，线上学员赠送365天视频回放，线下学员提供现场实操演练与项目合作对接服务。课程时间定于2025年9月27-28日，地点在北京市丰台区航丰路13号院崇新大厦B座2号楼3层。
    微信公众号
    2025-09-15
  • 30倍涨幅！2025年第一大创新药“妖股”诞生！
    财报业绩
    30倍涨幅！2025年第一大创新药“妖股”诞生！
    港股又诞生了一家千亿药企。 2025年9月15日，港股18A板块上市的药企 药捷安康 ，收盘价格为415港元/股，涨幅115.6%，当天成交金额37亿， 市值达到1647亿 。 作为一家尚无任何新药上市的创新药企业，能有这个股价表现，想来必然拥有极为炸裂的管线。
    医药投资部落
    2025-09-15
    药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 再谋赴港上市，这家老药企卷土重来的底气在哪？
    医药投融资
    再谋赴港上市，这家老药企卷土重来的底气在哪？
    值得一提的是，这已经是贝达药业第三次征战港股。 2021年2月，贝达药业首次向港交所递交招股书，5月通过聆讯后，却未按期启动IPO，随后招股书失效。 作为中国创新药企先行者，贝达药业近些年经历了什么？
    CPHI制药在线
    2025-09-15
    贝达药业股份有限公司
  • 国家药监局药审中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    国家药监局药审中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》
    近日，国家药监局药品审评中心发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告。 国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    重庆药品交易所
    2025-09-15
    国家药品监督管理局 GLP-1R
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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