摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

全球化布局双城联动：宜明生物倾情助力细胞与基因治疗行业发展

公司动态

全球化布局双城联动：宜明生物倾情助力细胞与基因治疗行业发展

从亚洲生物技术枢纽到北美医疗创新中心，宜明生物近日完成了一场横跨东西半球的全球化实力展示。广州峰会：iPSC重编程技术突破引关注。 Innoxbio CGT 2025。

uBriGene宜明生物

2025-11-25

宜明（北京）生物医药有限公司
地方丨宁夏：《宁夏基本医疗保险“双通道”保障药品管理经办规程》

医保动态

地方丨宁夏：《宁夏基本医疗保险“双通道”保障药品管理经办规程》

11 月 24 日，宁夏医保局发布《宁夏基本医疗保险“双通道”保障药品管理经办规程》（下称《规程》）。《规程》指出，定点医疗机构是“双通道”保障药品临床合理使用的第一责任人，不得以建立“双通道”管理机制为由，不采或少采“双通道”保障药品，将药品销售全部转嫁到“双通道”药店，影响“双通道”保障药品配备和使用。定点零售药店负责承担“双通道”药品保障，建立“双通道”药品质量安全全程监管和药品“进、销、存”管理制度，实现药品电子追溯。

国药致君

2025-11-25

宁夏
合成生物学改造细胞，让药物递送又准又智能

研发注册政策

合成生物学改造细胞，让药物递送又准又智能

本文探讨了合成生物学在药物递送领域的应用，分析了传统药物递送技术的局限性，并介绍了通过基因和代谢工程改造活细胞，以及构建人工生物系统来实现精准药物递送的方法。文章详细阐述了两种改造思路：自上而下的基因/代谢工程改造和自下而上的人工细胞构建，并举例说明了这些技术在抗体、胰岛素、肿瘤抗原等药物递送中的应用。此外，文章还讨论了合成生物学与纳米技术的融合，以及AI技术在细胞改造中的应用。最后，文章提出了未来需要解决的难题，包括精准识别病灶、严格控制药物释放、降低成本和提高安全性等，并展望了合成生物学在药物递送领域的广阔前景。

微信公众号

2025-11-25

胰岛素
研微半导体完成数亿元A轮融资

医投速递

研微半导体完成数亿元A轮融资

研微（江苏）半导体科技有限公司（研微半导体）近日完成数亿元A轮融资，投资方包括永鑫方舟、金圆资本、合肥产投等知名投资机构。公司专注于研发、生产和销售具有自主知识产权的半导体设备，包括原子层沉积（ALD）、Si外延沉积（SI EPI）、等离子体化学气相沉积（PECVD）、SiC外延（SiC EPI）以及原子层刻蚀（ALE）等设备及工艺技术。研微半导体致力于解决高端芯片制造中的沉积和刻蚀技术难题，通过在tALD、PEALD、低压EPI等细分领域的突破，实现国产替代，并已在3D存储芯片等高端市场建立优势。本次募集资金将用于研发投入及团队扩充。

投资界

2025-11-25
官宣！诺华中国回应“解散县域团队”

公司动态

官宣！诺华中国回应“解散县域团队”

诺华中国区县域团队将整体解散，最后工作日定为12月31日。对此，诺华向界面新闻回应表示，为持续服务中国县域医疗市场，自2026年1月1日起，诺华公司将对县域业务运营模式进行调整。诺华2025年Q3财报：净销售额同比增长7%，中国市场稳健增长5%。

药研网

2025-11-25

Novartis AG
上海发布《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》

研发注册政策

上海发布《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》

上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施。为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快促进我市医药产业高质量发展，制定如下措施。深化药品医疗器械监管改革，进一步完善监管体系、监管机制、监管方式，健全审评审批机制，优化服务方式和程序，提升审评审批质量效率，强化监管促加速；深化医疗、医保、医药协同，大力支持研发创新，探索医疗、医保数据资源利用和开放共享，加速创新药品医疗器械转化上市和临床应用，更好服务医药创新和产业高质量发展，加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

BioShanghai

2025-11-25

药品医疗器械
2025年8月生物医药细分赛道融资案例浅析

医药投融资

2025年8月生物医药细分赛道融资案例浅析

2025 年 8 月，据公开信息不完全统计，国内药品领域总计发生 42 起融资交易，较上月实现增长。融资重点聚焦抗体偶联药物（ ADC ）、 AI 制药、核酸药物等前沿方向，药物创新整体向靶点突破、技术融合与临床转化的趋势集中。上海的明慧医药完成 1.31 亿美元 Pre-IPO 轮融资。

BioShanghai

2025-11-25

明慧医药（上海）有限公司心脏衰竭神经损伤静脉曲张上海汉通医疗科技有限公司
又一家ADC新锐递表港股IPO，创始人为恒瑞前高管

医药投融资

又一家ADC新锐递表港股IPO，创始人为恒瑞前高管

露，明宇制药递交主板上市申请，Morgan Stanley、BofA Securities、CITIC Securities为其联席保荐人。明宇制药成立于 2018年，由前恒瑞高管曹国庆创立，公司围绕“ADC 平台 + 新型 PD-1/VEGF 双抗”形成肿瘤领域的核心临床管线，同时布局临床后期的免疫资产。截至2025年11月16日，公司管线有13款候选产品，10款处于临床阶段，聚焦肿瘤与自身免疫性疾病领域。

药研网

2025-11-25

PD-1 VEGF 免疫系统疾病江苏恒瑞医药股份有限公司肿瘤
明慧医药冲刺港股 IPO，手握 TROP2 ADC 等 13 款候选管线，投后估值约 39 亿元

医药投融资

明慧医药冲刺港股 IPO，手握 TROP2 ADC 等 13 款候选管线，投后估值约 39 亿元

明宇制药于 2018 年成立，同年明慧上海成立，2019 年明慧杭州成立，研发中心开始投入运营。明宇制药拥有双重增长引擎 ——一个是基于专有抗体偶联药物（ADC）平台及一款新型 PD-1/VEGF 双特异性抗体搭建的临床阶段肿瘤产品组合，另一个是正推进商业化、已处于临床后期的自身免疫领域资产。另外，明宇制药成立以来历经多轮融资，其中今年 7 月完成 1.31 亿美元 C 轮融资，投后估值 39.36 亿元人民币。

医麦创新药

2025-11-25

PD-1 VEGF 明慧医药（上海）有限公司
SABCS重磅！宜联HER3 ADC首次公布HR+/HER2-乳腺癌II期临床数据

临床研究

SABCS重磅！宜联HER3 ADC首次公布HR+/HER2-乳腺癌II期临床数据

宜联生物研发的HER3 ADC药物YL202/BNT326将在会上首次公布 HR+且HER2阴性或低表达乳腺癌的临床数据。该研究聚焦于既往多线治疗失败的HR+、HER2阴性或低表达乳腺癌患者，展现了令人鼓舞的疗效与良好的安全性。这项在中国开展的II期临床（NCT06439771）旨在评估YL202/BNT326单药治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效。

药研网

2025-11-25

HER2 HER3 苏州宜联生物医药有限公司
7人死亡！雅培明星产品发布警报

审批动态

7人死亡！雅培明星产品发布警报

此次行动源于雅培在全球范围内累计收到736起严重不良事件报告，其中美国境内报告57例，美国境外涉及7例死亡病例。 FreeStyle Libre系列是雅培核心产品线之一。其中，Freestyle Libre 3于2022年获FDA批准上市，最新一代的Freestyle Libre 3 Plus于2023年获FDA批准，具备15天佩戴时长，并扩展适用于更年幼的患儿群体。

体外诊断原料网

2025-11-25

Abbott Laboratories Inc
首个且唯一！诺华千万元 SMA 基因药物获批上市

审批动态

首个且唯一！诺华千万元 SMA 基因药物获批上市

值得一提的是，这是目前首个也是唯一一个可用于治疗此类广泛人群的基因替代疗法。 Itvisma 与此前已经获批的 Zolgensma 具有相同的活性成分，但配方浓度不同，通过一次鞘内注射方式给药，支持一次性固定剂量治疗患者，该剂量无需根据年龄或体重进行调整。据公开资料显示，Itvisma 批发采购成本（WAC）为 259 万美元，诺华方面预计，该药物将纳入广泛的保险保障体系，同时配套推出共同支付支持计划。

医麦创新药

2025-11-25

Novartis AG SMN
1-8批国采续约，竞价模式会改吗？

招标采购

1-8批国采续约，竞价模式会改吗？

企业报名审核工作已完成，预计下周医疗机构报量。规则上，这次保哥可能听取了征求意见，有可能不完全是竞价模式。预计1-5批询价，7-8批竞价。

药筛

2025-11-25

国采
siRNA药物快速发展，国内药企出海潜力大

公司动态

siRNA药物快速发展，国内药企出海潜力大

小核酸药物2026开年盛会，详细议程私聊188 0194 0589。 2025年7月17日，诺华公布2025H1业绩，上半年净销售额为272.87亿美元（同比+13%）；净利润为76.33亿美元（同比+31%）。单产品来看，长效siRNA PCSK9产品Leqvio在2021-2024年保持高速增长，由0.12亿美元快速增至7.54亿美元，且2025H1销售收入达5.55亿美元（+66%）。

药精通Bio

2025-11-25

PCSK9
润丰股份与AgTIgrow达成合作，携手共拓英国及爱尔兰市场

公司动态

润丰股份与AgTIgrow达成合作，携手共拓英国及爱尔兰市场

通过与行业专家Simon McMunn领导的AgTIgrow达成合作伙伴关系，润丰股份将充分发挥其在研发、生产制造及田间技术支持等方面的全球资源与专业能力，进一步贴近区域市场的实际需求。双方表示，将整合全球技术优势与本地服务经验，致力于推动作物保护向更智能、高效和可及的方向发展。此次润丰股份与AgTIgrow的携手，标志着两家企业在区域化合作与全球化资源整合方面迈出重要一步，有望为英国及爱尔兰农业可持续发展注入新动力。

世界农化网

2025-11-25

润丰股份爱尔兰市场 AgTI
年产4000吨丙环唑原药项目竣工验收公示

研发注册政策

年产4000吨丙环唑原药项目竣工验收公示

世界农化网中文网报道：近日，江西鑫臻科技有限公司年产11000吨原药及1000吨有机中间体项目（二期丙环唑）验收情况在相关网站公示。据项目验收报告，目前江西鑫臻科技有限公司年产 11000 吨原药及 1000 吨有机中间体项目（二期丙环唑）建成投入试运行并实现了相应设计产能的稳定生产，建设单位江西鑫臻科技有限公司启动自主验收，并于2025年11月12日成立项目验收组队对本项目进行了验收，验收范围为项目（二期）年产 4000 吨丙环唑生产线所有建设内容及相关环保配套设施。江西鑫臻科技有限公司年产 11000 吨原药及 1000 吨有机中间体项目建设地点位于江西省新干盐化工业城，建设性质为改扩建，项目实际总投资额为 10000 万元，环保投资额为 200 万元。

世界农化网

2025-11-25

丙环唑原药项目
雅本化学年产2000吨氯虫苯甲酰胺、2000吨丙硫菌唑原药项目试生产

审批动态

雅本化学年产2000吨氯虫苯甲酰胺、2000吨丙硫菌唑原药项目试生产

据该报告，南通雅本化学有限公司年产2000吨氯虫苯甲酰胺、2000吨丙硫菌唑原药项目及配套公用工程、新增环保设施于2025年11月10日竣工，拟于2025年11月13日起开始调试。此前公开的项目环评报告显示，该项目是南通雅本化学有限公司拟投资 21498 万元在如东县洋口化学工业园海滨四路26号，利用现有厂区内新建生产厂房 4333.8平方米，新建罐区、循环水池、机柜间、动力车间2234.38平方米，新购置反应釜、冷凝器、离心机、精馏塔等设备约 190 台/套，建设2000 吨/年氯虫苯甲酰胺原药、2000 吨/年丙硫菌唑原药生产装置，配套建成相关的公用工程、环保、仓储等设施。项目建成后可形成年产2000吨氯虫苯甲酰胺原药、2000 吨丙硫菌唑原药的生产能力。

世界农化网

2025-11-25

雅本化学股份有限公司
SDHI杀菌剂吡噻菌胺在华被激活，3种新型复配方案一次性获登

审批动态

SDHI杀菌剂吡噻菌胺在华被激活，3种新型复配方案一次性获登

其中，28%吡噻菌胺·氟菌唑水乳剂（PD20253209）由中农立华（天津）农用化学品有限公司登记。截至目前，中国境内尚无其他企业登记吡噻菌胺原药产品。在制剂层面，2025年7月，中农立华率先登记了吡噻菌胺与吡唑醚菌酯的复配悬浮剂，标志着本土企业开启了对吡噻菌胺的登记与应用进程。

世界农化网

2025-11-25

吡噻菌胺
STIMULAN® Rapid Cure在印度获得扩展批准，可用于更广泛的抗生素和抗真菌治疗

研发注册政策

STIMULAN® Rapid Cure在印度获得扩展批准，可用于更广泛的抗生素和抗真菌治疗

国际医疗设备公司Biocomposites宣布，其产品STIMULAN® Rapid Cure在印度获得了扩展批准。这一批准允许STIMULAN® Rapid Cure与更广泛的抗生素和抗真菌混合使用，以帮助伤口愈合和治疗感染。STIMULAN® Rapid Cure是唯一一种被批准与抗生素混合用于骨骼和周围软组织的钙基质，已在全球60多个国家获得授权。印度成为首个批准STIMULAN® Rapid Cure与抗真菌混合使用的国家，为外科医生提供了更多治疗策略的选择。这一扩展批准为STIMULAN® Rapid Cure提供了灵活性，以应对手术部位感染和抗菌素耐药性等全球性挑战，并能够根据每位患者的临床需求定制抗菌素治疗方案。Biocomposites是一家专注于骨骼和软组织感染管理的国际医疗设备公司，其产品在全球范围内被用于超过100万例手术，并在100多个国家销售。

PRNewswire

2025-11-25

感染
科兴重组带状疱疹疫苗获批临床

研发注册政策

科兴重组带状疱疹疫苗获批临床

2025年11月23日，国家药品监督管理局批准了北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的临床试验申请。该疫苗针对40岁及以上人群，用于预防带状疱疹。带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性疾病，常见并发症为带状疱疹后神经痛（PHN）。数据显示，我国每年约有600万带状疱疹病例，其中60岁以上人群发病率最高。科兴集团长期专注于新型疫苗的研发，此次获批的重组带状疱疹疫苗采用基因重组技术与复合佐剂系统，具备较强的免疫持久性。此外，科兴集团还自主研发了冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗，已于2024年12月获批临床。

微信公众号

2025-11-25

国家药品监督管理局带状疱疹科兴生物制药股份有限公司重组带状疱疹疫苗带状疱疹后神经痛