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  • 这家上市药企22人被罚！前董事长被判19年
    人事变动
    这家上市药企22人被罚！前董事长被判19年
    9 月 13 日， 天 圣制药 发布 公告称，公司及相关人员于当日收到中国证监会重庆监管局出具的《行 政处罚 事先告知书》（处罚字（2025）4号）， 因虚增利润、未披露关联交易等违法行为被警告并罚款合计499万元， 时任董事长、总经理等 22 人均在列。 2 017年5月19日天圣制药在深交所挂牌交易。 2018年4月3日，天 圣制药公告称，董事长刘群因个人原因已被相关机构要 求 协助调查。
    医药之梯
    2025-09-15
    天圣制药集团股份有限公司
  • 无需体外培养！体内 CAR-T：癌症治疗的 “即插即用” 革命
    医投速递
    无需体外培养！体内 CAR-T：癌症治疗的 “即插即用” 革命
    本文详细介绍了体内CAR-T细胞疗法在癌症治疗领域的应用和发展。文章首先概述了传统体外CAR-T疗法的局限性，如制造复杂、成本高昂、耗时漫长等问题。接着，阐述了体内CAR-T疗法通过直接在患者体内对T细胞进行基因改造，解决了传统疗法的难题。文章进一步分析了体内CAR-T疗法的技术原理、基因递送系统的分类与应用，以及当前的研究进展与临床成果。同时，探讨了该疗法面临的挑战，如基因递送安全性、T细胞持久性、实体瘤微环境等，并提出了相应的解决策略。最后，展望了体内CAR-T疗法未来的发展方向，包括技术融合、通用型CAR-T的开发、适应症拓展等，为癌症患者提供了更高效、安全、可及的治疗选择。
    微信公众号
    2025-09-15
    恶性肿瘤
  • 首发｜海德氢能完成新一轮战略融资，专注绿电制氢
    医投速递
    首发｜海德氢能完成新一轮战略融资，专注绿电制氢
    海德氢能，一家专注于绿电制氢领域的企业，近日宣布完成新一轮战略融资。投资方包括蔚来资本、襄禾资本、愉悦资本等，其中蔚来资本的部分投资通过与中电集团的战略合作完成。本轮融资将主要用于全球化市场拓展和新产品开发。海德氢能股东阵容强大，包括中国石化、沙特阿美等能源龙头企业。公司致力于提供领先的绿氢解决方案，其产品已进入中国、欧洲和中东市场，并获得了沙特阿美、中石化等能源巨头的认可。海德氢能提供多种制氢系统产品，包括高压、低压及AEM系列，其工业级系统在性能上表现出色。此外，公司还提供基于HydoOS®的智能管理系统，以降低运维成本。海德氢能在全球多个市场落地了超过20个标杆项目，涵盖氢交通、氢储能、绿色燃料、工业降碳等多个应用场景。蔚来资本合伙人管宇凡表示，蔚来资本看好绿色氢能在未来能源结构中的关键作用，并认为海德氢能的战略方向与其投资理念高度契合。
    投资界
    2025-09-15
  • CSCO 国际视野丨Curigliano、殷咏梅、王树森教授盘点乳腺癌ADC诊疗革新，谱绘T-DXd、Dato-DXd发展蓝图
    专家观点
    CSCO 国际视野丨Curigliano、殷咏梅、王树森教授盘点乳腺癌ADC诊疗革新，谱绘T-DXd、Dato-DXd发展蓝图
    编者按： 2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会在山东济南盛大召开。 会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，吸引了海内外学者共襄盛举。 《肿瘤瞭望》：CSCO年会盛大召开，Giuseppe Curigliano教授在全体大会分享了乳腺癌ADC治疗的发展史。
    CSCO动态
    2025-09-15
    乳腺癌
  • CSCO 国际视野 | 江泽飞教授、Curigliano教授：CSCOxESMO同筑抗癌防线，中西共树DB09抗HER2里程碑
    专家观点
    CSCO 国际视野 | 江泽飞教授、Curigliano教授：CSCOxESMO同筑抗癌防线，中西共树DB09抗HER2里程碑
    编者按： 2025年9月10日-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会在山东济南盛大召开。 会议以“规范诊疗，创新引领”为主题，吸引了海内外学者共襄盛举。 两位专家做客《肿瘤瞭望》，畅谈未来CSCO、ESMO两大学会合作盛景，解析 DESTINY -Breast09 研究的重要影响及临床意义。
    CSCO动态
    2025-09-15
    HER2
  • 36氪首发｜「坚蛋运动」完成数千万元B轮融资，总门店数破400家
    医投速递
    36氪首发｜「坚蛋运动」完成数千万元B轮融资，总门店数破400家
    坚蛋运动，微柠科技旗下社区智能健康平台，近日完成数千万元B轮融资。本轮投资由上海宥世基金和上海动潮投资共同完成，资金将用于智能化升级、门店加速布局、会员服务体系完善及海外市场开拓。坚蛋运动自成立以来致力于革新传统健身模式，打造便捷、低门槛、智能化的健康生活方式。随着中国健身行业结构性调整，坚蛋运动凭借其社区型定位持续扩张，截至2025年年中，覆盖全国60余个城市，门店数量突破400家，会员规模超120万。未来，坚蛋运动计划加速全国门店布局，提升品牌影响力，并探索与传统文化融合，成为集文化、艺术、健身、社交于一体的中国品牌。投资方看好社区智能健身赛道的发展前景，期待与坚蛋运动共同推动健身产业的创新发展。
    36氪
    2025-09-15
  • 2025造血干细胞捐献与移植科普宣传周正式启动，携手守护"生命的闯关"
    医投速递
    2025造血干细胞捐献与移植科普宣传周正式启动，携手守护"生命的闯关"
    第十一个世界骨髓捐献者日，央视网发起了以“深入大众、贴近患者”为主题的造血干细胞捐献与移植科普宣传周。活动通过线下展览、专家讲述及患者故事等形式，普及造血干细胞移植知识，强调其在治疗血液疾病中的重要性。此外，还介绍了CMV感染的诊断、预防和治疗进展，以及我国在造血干细胞移植技术方面的创新和进步。活动期间，全国六大血液病医疗机构同步举办线下科普巡展，并推出纪录片《生命的闯关：向阳生长》，记录了一位白血病患者接受父亲捐献的造血干细胞并成功治疗的感人故事。
    美通社
    2025-09-15
    白血病 血液疾病
  • 恩瑞恺诺公司完成逾2亿元A轮融资，松禾资本共同领投
    医药投融资
    恩瑞恺诺公司完成逾2亿元A轮融资，松禾资本共同领投
    近日， 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司（以下简称“恩瑞恺诺”）已完成人民币逾2亿元A轮融资。 本轮融资由 松禾资本、 深创投、珠海科技产业集团旗下横琴创投共同领投， 天士力资本、南山战新投、南山创投、万邦医药跟投， 老股东重庆分享继续追加投资。 资金将主要用于推进公司核心管线的新药临床试验、扩展技术平台以及加强国际化战略布局。
    松禾资本
    2025-09-15
    免疫系统疾病 自身炎症性疾病 纤维化 安徽万邦医药科技股份有限公司 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司
  • 卡度尼利首个国际多中心注册性临床，治疗IO耐药肝细胞癌完成首例患者入组
    临床研究
    卡度尼利首个国际多中心注册性临床，治疗IO耐药肝细胞癌完成首例患者入组
    近日，康方生物（9926.HK）全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药 卡度尼利 （开坦尼 ® ） 联合仑伐替尼 治 疗既往接受过阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗后进展的晚期肝细胞癌（HCC） 患者的 随机、对照、 国际多中心注册性临床研究 （COMPASSION-36/AK104-225）已完成首例患者入组 。 COMPASSION-36研究是 卡度尼利首个注册性国际多中心临床项目，目前该研究正在中国、美国、欧洲等地同步推进 。 该国际注册临床研究的推进标志着卡度尼利全球化开发和上市进程已经迈出关键一步。
    康方生物Akeso
    2025-09-15
    贝伐珠单抗 肝细胞癌 阿替利珠单抗 卡度尼利单抗 仑伐替尼
  • 一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜阿联酋航空10月起将部署中国杭州航线/金蝶新开卡塔尔公司迈向“AI+管理”国际化
    医投速递
    一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜阿联酋航空10月起将部署中国杭州航线/金蝶新开卡塔尔公司迈向“AI+管理”国际化
    阿联酋航空宣布自10月26日起开通迪拜至杭州的每日客运航线，并采用空客A350客机执飞。小鹏“陆地航母”飞行器在阿联酋获得特许飞行证，并开启在阿联酋多地的有人驾驶飞行测试。阿联酋2025年第一季度GDP同比增长3.9%，非石油GDP增长5.3%，达到历史最高水平。迪拜非石油对外贸易激增24%，表现突出。迪拜航空与罗马尼亚航空签署互联协议，开通15个欧洲目的地航线。第46届“Big 5 Global”建筑展将于11月在迪拜举行。迪拜房地产巨头Binghatti发布价值5.44亿美元的Skyblade项目。沙迦上半年房地产交易额达73亿美元，吸引109国投资者。阿治曼房地产市场8月增长21%，交易额达5.17亿美元。卡塔尔投资促进局亮相“一带一路”高峰论坛，与菜鸟集团达成长期战略合作。金蝶卡塔尔公司开业，开启“AI+管理”国际化新征程。招商资本与卡塔尔投资促进局拟发起产业基金。小马智行在卡塔尔首都多哈开展Robotaxi道路测试。卡塔尔8月外汇储备增长3.2%。QIA加入PsiQuantum 10亿美元E轮融资。Al-Attiyah CEO圆桌会议聚焦全球LNG供需变革。卡塔尔工商部加强知识产权保护宣传。
    36氪
    2025-09-15
  • 全球领先：禾开生物推出自免及过敏灵长类动物模型矩阵HKEY-NHP-MATRIX2.0平台，完善新药临床转化关键环节
    医投速递
    全球领先：禾开生物推出自免及过敏灵长类动物模型矩阵HKEY-NHP-MATRIX2.0平台，完善新药临床转化关键环节
    苏州禾开生物近日推出新一代自免及过敏新药药理药效评价平台HKEY-NHP-MATRIX2.0，该平台包含数十种灵长类自免及过敏疾病模型及其组织和免疫系统的时空动态单细胞组学和空间组学数据库。该平台旨在提高自免及过敏新药的临床转化预测成功率，降低因啮齿类模型与人类疾病差异导致的预测失真。平台通过灵长类模型和组学数据库，为风湿免疫及过敏类疾病的精准诊疗提供机制研究的准确性、生物标志物发现的高分辨率和治疗响应预测的可靠性，推动个体化医疗，提升疾病管理的精准度和效率。
    美通社
    2025-09-15
  • 进口兽药开闸！政策红利与风险全解读
    招标采购
    进口兽药开闸！政策红利与风险全解读
    上市公司布局宠物药赛道 能否打开新的增长空间。 新兽药“集中放行”背后的四重信号——审评新周期、创新风向标、产业新格局。 版权归属原作者，在此向转载平台与作者致谢，如涉及侵权，请联系本平台删除。
    兽药信息资讯
    2025-09-15
    进口兽药
  • 成都先导合作伙伴BioAge启动新颖NLRP3抑制剂BGE-102的I期临床研究
    临床研究
    成都先导合作伙伴BioAge启动新颖NLRP3抑制剂BGE-102的I期临床研究
    BGE-102是一种具有脑渗透性的口服NLRP3抑制剂，其先导化合物是通过成都先导行业领先的DNA编码化合物库（DEL）筛选获得，BGE-102进入临床研究充分体现出DEL技术对于加速创新药物研发的重要价值 成都先导将获得BGE-102进入I期临床研究的里程碑费。 BGE-102的先导化合物是通过成都先导行业领先的DNA编码化合物库（DEL）筛选获得，根据双方合作协议，成都先导将获得相关里程碑费，具体金额暂未公开。 BGE-102是一种具有新颖结构、高活性及良好脑渗透性的口服小分子NLRP3抑制剂，开发用于治疗肥胖症。
    先导药物
    2025-09-15
    NLRP3 心血管疾病 肥胖 成都先导药物开发股份有限公司 BioAge Labs Inc
  • 凡恩世制药双抗spevatamig新突破：中国Ⅱ期临床完成首例给药，美国Ⅱ期临床即将完成，Ⅲ期临床筹备中
    临床研究
    凡恩世制药双抗spevatamig新突破：中国Ⅱ期临床完成首例给药，美国Ⅱ期临床即将完成，Ⅲ期临床筹备中
    Spevatamig是一款全球首创靶向claudin 18.2和CD47的双抗。 Spevatamig已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。 Spevatamig在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即TWINPEAK研究，目前正在评估spevatamig在晚期胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌和胆道癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，其中一个适应症的研究即将完成，全球多中心Ⅲ期临床试验正在筹备中。
    凡恩世生物
    2025-09-15
    胰腺癌 CD47 替雷利珠单抗 胆道癌 spevatamig
  • 《中国数字医疗发展蓝皮书》在京发布
    医投速递
    《中国数字医疗发展蓝皮书》在京发布
    2025年中国国际服务贸易交易会期间，首都国际医学大会同期举行，并发布了《中国数字医疗发展蓝皮书》。该蓝皮书由中国医院协会牵头，武田中国支持，标志着中国数字医疗发展进入规范化、系统化推进的新阶段。蓝皮书凝聚了产业界、学术界、科研机构及医疗机构等多方专家的智慧，全面描绘了中国数字医疗生态系统的发展图景，梳理了临床重点专科在数字技术应用的创新实践与示范案例。此外，蓝皮书还分析了国内外数字医疗的成功模式与标杆案例，为我国深化数字技术创新应用提供了实践参考。武田中国作为蓝皮书的支持方，致力于推动数字医疗创新成果在中国的转化与落地，让更多患者受益。
    美通社
    2025-09-15
  • 韩国健康美容品牌Wellness Innercell拓展全球市场
    医投速递
    韩国健康美容品牌Wellness Innercell拓展全球市场
    韩国健康美容品牌Wellness Innercell专注于化妆品制造和健康功能性食品的分销，正稳步扩大其在全球市场的份额。随着消费者对健康和美容的需求持续增长，Wellness Innercell将积极以差异化产品和战略分销方法开拓新市场。基于广泛的健康补充品和美容产品，该公司通过提供可靠的质量和利用专业的分销网络来维持稳定增长，赢得了消费者的信任。其主打产品“Joint Care”作为一种支持关节健康的功能性补充剂，在国内和国际市场上都获得了积极的反响。在巩固美国市场强劲的出口表现的基础上，公司计划进一步强化其全球分销网络，重点关注东南亚等新兴市场。Wellness Innercell表示，随着消费者对健康和美容的需求不断增长，公司将通过持续的研发和全球扩张努力，致力于成为领先的全球健康品牌。从本月开始，Wellness Innercell计划通过印度尼西亚的家居购物频道推出“Joint Care”，加速其在东南亚市场的推进。Wellness Innercell是一家韩国制造商和分销商，专注于化妆品和健康功能性食品，致力于提供创新、科学支持的解决方案，以改善生活。通过利用先进的配方技术和严格的质量标准，We
    Businesswire
    2025-09-15
  • 富卫集团发起8.4亿美元次级债券收购要约
    医投速递
    富卫集团发起8.4亿美元次级债券收购要约
    富卫集团（FWD Group Holdings Limited）宣布，将于2025年9月15日开始现金收购其所有未偿还的8.4亿美元8.40%次级债券（ISIN: USG37049AB20 (Regulation S) 和 US30332TAB89 (Rule 144A)），股票代码为4556。此次收购要约的目的是优化公司的资本结构和融资成本。要约期限为2025年9月15日至9月22日下午5点（纽约时间），除非富卫集团单方面决定延长、重新开放、撤回或提前终止。富卫集团还计划发行新的美元计价次级债券，但此公告或要约备忘录中不包含任何此类证券的购买或收购要约。所有相关信息和文件可在交易网站查看。
    PRNewswire
    2025-09-15
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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