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  • Curium 通过收购 Nucleis 加强其 PET 制造能力并扩大欧洲业务
    交易并购
    Curium 通过收购 Nucleis 加强其 PET 制造能力并扩大欧洲业务
    Curium公司通过收购Nucleis公司，加强了其PET（正电子发射断层扫描）制造能力，并在欧洲扩大了其业务范围。Nucleis是一家专注于GMP（良好生产规范）制造和PET放射性药物分销的专家。此次收购将： 1. 提升Curium在西方欧洲32个PET站点中的PET制造能力和放射性药物分销网络。 2. 提高在荷兰、比利时和德国的患者获得救命PET诊断的可靠性和可及性。 3. 扩展CDMO（合同研发组织）能力，以支持肿瘤学、神经学和心脏病学领域创新PET示踪剂的开发。 Curium是全球核医学的领导者，此次收购是其PET领域战略增长的重要里程碑，强化了其在核医学创新方面的承诺，并确保了欧洲患者能够获得先进的PET诊断。 收购完成后，Curium将增加生产能力以满足F-18示踪剂日益增长的需求，并加强其供应链的可靠性，确保向荷兰、比利时地区的医疗保健提供者和患者持续供应关键的放射性药物。 Curium首席执行官Benoit Woessmer表示，他们欢迎Nucleis加入Curium大家庭，这次收购是扩大其PET足迹和加强欧洲核医学市场能力的重要一步。Nucleis前首席执行官Fabrice Giac
    MedIndia Network
    2025-04-09
  • ENA Respiratory 与马里兰大学和领先的呼吸疾病专家合作，进行 INNA-051 抗病毒宿主防御增强剂的 2 期研究
    交易并购
    ENA Respiratory 与马里兰大学和领先的呼吸疾病专家合作，进行 INNA-051 抗病毒宿主防御增强剂的 2 期研究
    标题：2025年4月9日 | ENA Respiratory宣布开展INNA-051的II期临床试验，以评估其预防呼吸道病毒感染的效果 摘要： - ENA Respiratory宣布与马里兰大学全球卫生机构CVDGH合作，进行INNA-051的II期临床试验，以评估其预防呼吸道病毒感染的安全性、耐受性和有效性。 - 该研究将由全球卫生医师科学家、马里兰大学医学院医学教授贾斯汀·奥尔特兹博士领导。 - INNA-051是一种每周一次的鼻用干粉产品，旨在减少病毒性呼吸道感染的影响，并预防高风险人群（如老年人、有慢性疾病的人和职业风险人员）的严重并发症。 - 研究将在2025/26年北美秋冬季节期间，对易受病毒性呼吸道感染的健康成人参与者进行随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。 - 预计2026年第三季度将公布主要数据。 - ENA Respiratory的CEO克里斯托夫·德梅松表示，与CVD合作并让贾斯汀·奥尔特兹教授作为主要研究者，是公司的一个重要步骤。 - 贾斯汀·奥尔特兹博士表示，病毒性呼吸道感染是全球公共卫生问题，需要新的方法来应对并发症。 关于ENA Respiratory： - ENA Resp
    晨星公司
    2025-04-09
    Ena Respiratory
  • 首位患者参加 NIH 资助的扩展通路计划 （EAP） 试验，以评估肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 患者的 MN-166
    研发注册政策
    首位患者参加 NIH 资助的扩展通路计划 （EAP） 试验，以评估肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 患者的 MN-166
    MediciNova公司宣布，在NIH资助的扩展访问计划（EAP）试验中，已开始招募首名患者，以评估MN-166（ibudilast）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的安全性和有效性。该试验旨在为不符合正在进行中的COMBAT-ALS 2/3期临床试验的ALS患者提供MN-166的访问途径。MN-166是一种口服的小分子化合物，用于治疗神经退行性疾病，如ALS、多发性硬化症和颈椎病。MediciNova正在开发多种新型小分子疗法，用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。
    Biospace
    2025-04-09
    MediciNova Inc
  • 生物材料技术研究商Auxilium Health完成150万美元种子前轮融资
    医药投融资
    生物材料技术研究商Auxilium Health完成150万美元种子前轮融资
    2025年4月9日，生物材料技术研究商Auxilium Health宣布成功完成150万美元的种子前轮融资，由致力于推动俄亥俄州创新、经济增长和医疗保健生态系统的地区投资者和领导者领投。Auxilium还从National Science Foundation获得了27.5万美元的资助，这突显了他们的生物材料技术得到了强有力的国家认可。
    VC News Daily
    2025-04-09
    Auxilium Health
  • 免疫学初创公司Merida Bio获得1.21亿美元A轮融资，用于开发多种自身免疫性和过敏性疾病的治疗方法
    医药投融资
    免疫学初创公司Merida Bio获得1.21亿美元A轮融资，用于开发多种自身免疫性和过敏性疾病的治疗方法
    2025年4月8日，新型生物治疗药物研发商Merida Biosciences获得1.21亿美元A轮融资，由Bain Capital Life Sciences、BVF Partners和Third Rock Ventures共同领投，GV和Perceptive Xontogeny Venture Funds也参与了融资。Merida开发了一种新的平台，可以精确靶向支持各种自身免疫和过敏性疾病的致病性抗体。
    Med City
    2025-04-09
    Third Rock Ventures BVF Partners Bain Capital Perceptive Advisors GV Merida Biosciences
  • Mirvie 宣布最大的妊娠分子研究结果和简单血液测试的临床验证，以在症状前几个月预测子痫前期的风险
    研发注册政策
    Mirvie 宣布最大的妊娠分子研究结果和简单血液测试的临床验证，以在症状前几个月预测子痫前期的风险
    Mirvie公司的一项突破性研究发表在《自然通讯》杂志上，揭示了妊娠高血压疾病（HDP）的新生物理解，包括子痫前期——这是导致孕产妇发病率和死亡率的主要原因以及早产。研究人员利用来自多中心Mirvie赞助的“生命奇迹”前瞻性研究中的超过9000次妊娠数据，发现并验证了能够区分严重和轻度妊娠高血压疾病（包括子痫前期）的RNA特征，这些特征可以在症状出现前数月区分这些疾病。该论文还验证了Mirvie简单血液测试的预测性能，可以在17.5至22周妊娠年龄时预测子痫前期，在没有任何先前高风险条件的妊娠中实现早期预测。该研究有助于提高风险评估，帮助妇女及其护理团队获得信息并采取可能延迟疾病发作或预防疾病的行动。Mirvie的血液测试使用RNA特征来解决这种模糊性，帮助孕妇及其提供者关注真正高风险的1/4妊娠，确保为正确患者提供最佳护理。该研究结果表明，依赖于潜在生物学的分子信号在确定子痫前期风险高低方面远比使用一般孕产妇特征来识别高风险孕妇的现有指南更有效。Mirvie RNA平台结合了先进的转录组分析、机器学习和人工智能分析，以揭示发育中的妊娠生物学。该平台推动了公司的基础性、开创性研究，揭示了妊娠并发症的定义性分子
    Biospace
    2025-04-09
    Ohio State Universit
  • Serina Therapeutics 获得 500 万美元资金，支持 SER-252 进入晚期帕金森病的临床开发
    医药投融资
    Serina Therapeutics 获得 500 万美元资金，支持 SER-252 进入晚期帕金森病的临床开发
    Serina Therapeutics成功完成500万美元融资，用于支持其领先候选药物SER-252（POZ-apomorphine）的研发，该药物针对晚期帕金森病，并计划于2025年第四季度启动一期临床试验。此次融资进一步巩固了公司的现金流，并反映了战略投资者对SER-252潜力的信心。SER-252利用Enable Injections的enFuse™可穿戴药物输送平台，通过易于施用的长效皮下注射提供连续多巴胺能刺激（CDS），以减轻晚期帕金森病患者的运动并发症。Serina的POZ平台技术基于一种合成、水溶性、低粘度的聚合物，旨在提供更精确的药物释放速率控制，以改善药物的安全性和疗效。
    Biospace
    2025-04-09
  • Tonix Pharmaceuticals 和 Makana Therapeutics 宣布合作，将 Tonix 的抗 CD40L 单克隆抗体 （TNX-1500） 与 Makana 的基因工程器官相结合，进行临床前和临床异种移植研究
    交易并购
    Tonix Pharmaceuticals 和 Makana Therapeutics 宣布合作，将 Tonix 的抗 CD40L 单克隆抗体 （TNX-1500） 与 Makana 的基因工程器官相结合，进行临床前和临床异种移植研究
    Tonix Pharmaceuticals与Makana Therapeutics达成一项合作研究协议，旨在研究Tonix的anti-CD40L单克隆抗体候选药物TNX-1500与Makana的人兼容器官和细胞结合治疗器官衰竭。该合作研究可能涵盖多个Makana项目，包括肾脏、心脏和胰岛细胞移植。目标是支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND），以支持异种移植患者的同情使用。Makana的基因工程猪具有删除猪白细胞抗原（SLA）2，显示出改进的人兼容性和其他优势，如高生育率和分娩率，这有可能增加其生产可移植器官的能力。该合作旨在通过结合Makana的基因工程器官与TNX-1500，在动物异种移植和同种移植6个月研究中显示出最佳结果，以实现最佳的人类结果。
    Biospace
    2025-04-09
    Tonix Pharmaceutical
  • 《中国企业报》关注津药达仁堂智能化发展
    公司动态
    《中国企业报》关注津药达仁堂智能化发展
    达仁堂公益行：守护心脏健康 助力全民科学运动新风尚。 津药达仁堂深度参与 2024 中药质量与安全风险防控大会。 达仁堂与广东省中医院开展深度合作交流，共促中医药创新发展。
    津药达仁堂
    2025-04-08
  • 津药达仁堂董事长王磊当选中国非处方药协会第八届企业家轮值会长
    人事变动
    津药达仁堂董事长王磊当选中国非处方药协会第八届企业家轮值会长
    4月8日，中国非处方药物协第八届第二次理事会于浙江乌镇顺利召开，中国非处方药物协会会长刘沛女士，副会长汪鳌先生，第八届企业家会长俞敏,以及近百名协会会长、副会长和理事单位代表及协会相关工作人员参加了会议。 本次大会上，还进行了中国非处方药物协会第八届理事会成员及副秘书长（企业家会长、副会长、理事）的调整工作。 中国非处方药物协会会长刘沛女士 表示： 去年12月20日，协会在北京顺利召开了八届一次理事会，完成了换届工作。
    津药达仁堂
    2025-04-08
    非处方药协会
  • 我院菌类药材研究所选育的2个灵芝新品种成功通过认定
    审批动态
    我院菌类药材研究所选育的2个灵芝新品种成功通过认定
    2个灵芝新品种通过认定。 我院菌类药材研究所选育的2个灵芝新品种——蜀紫1号（川认药2025013）和高翔川芝（川认药2025014），顺利通过了四川省非主要农作物品种认定委员会的认定。 这2个新品种是我院菌类药材研究所历经10余年，从构建的中国最大菌类中药资源库中，应用首创的“鉴-评-育-保”菌类中药资源高效利用技术体系，结合资源多维评价技术，基于“表型+成分+功效”的选育方法培育而成。
    四川省中医药科学院
    2025-04-08
    灵芝新品种 菌类药材研究所
  • FDA重大重组计划：药品、生物制品、器械等审评审批或整合
    研发注册政策
    FDA重大重组计划：药品、生物制品、器械等审评审批或整合
    根据外媒获取的一份重组计划草案，FDA旗下药品、生物制品、医疗器械、烟草和食品等所有产品的审评与监管决策工作有望被整合至一个办公室，这一计划是美国卫生部（HHS）更广泛的重组计划的一部分。 该计划若实施，将对制药、医疗器械等行业产生深远影响。 对于药品和生物制品企业而言，整合后的审评流程可能带来更高效的审批，但同时也需要企业适应新的监管架构和沟通机制。
    药品圈
    2025-04-08
    FDA 生物制品
  • ArtemiCafe® Coffee 显示阳性癌症试验结果
    研发注册政策
    ArtemiCafe® Coffee 显示阳性癌症试验结果
    ArtemiLife公司研发的针对晚期卵巢癌的潜在维持疗法ArtemiCafe®在 Phase 1临床试验中取得积极成果，该产品是一种含有青蒿的脱咖啡因咖啡产品。该试验由肯塔基大学Markey癌症中心的研究人员合作进行，旨在评估其安全性、剂量和初步疗效。结果显示，ArtemiCafe® Decaf在推荐剂量（每天三杯）下安全且耐受性良好。Frederick Ueland博士表示，这一试验是探索青蒿如何帮助完成标准治疗的卵巢癌患者的重要一步。ArtemiLife与肯塔基大学Markey癌症中心合作赞助了这项试验，强调了产业与学术界在推进癌症研究方面的合作关系。ArtemiLife首席执行官Adam Maust表示，他们为与肯塔基大学Markey癌症中心合作进行这项重要研究感到自豪。ArtemiCafe® Decaf现在正在Markey癌症中心进行Phase 2临床试验，重点关注前列腺癌的维持治疗。更多关于ArtemiCafe®和ArtemiLife正在进行的研究信息可在其官方网站找到。
    PRNewswire
    2025-04-08
    ArtemiLife Inc University of Kentuc
  • Patient Care America 发表在 Kidney360 上的新研究证明了透析内肠外营养 （IDPN） 在改善血液透析患者白蛋白水平方面的有效性和安全性
    研发注册政策
    Patient Care America 发表在 Kidney360 上的新研究证明了透析内肠外营养 （IDPN） 在改善血液透析患者白蛋白水平方面的有效性和安全性
    一项发表在《美国肾脏病学会》Kidney360期刊上的新研究突出了在中心血液透析（ICHD）治疗终末期肾病（ESRD）患者中一种有价值的治疗方法。该研究名为《在中心血液透析期间进行肠外营养可提高白蛋白水平而不影响患者安全：回顾性分析》，提供了支持在中心血液透析期间使用肠外营养（IDPN）以提高白蛋白水平且不影响患者安全性的证据。
    PRNewswire
    2025-04-08
  • Care Fertility 和 U-Ploid Biotechnologies 宣布开展研究合作，以改善高龄产妇的卵子质量
    交易并购
    Care Fertility 和 U-Ploid Biotechnologies 宣布开展研究合作，以改善高龄产妇的卵子质量
    英国牛津，2025年4月8日，领先的生育治疗提供商Care Fertility与生殖健康生物技术先驱U-Ploid Biotechnologies今日宣布开展一项旨在提升卵子质量和改善生育治疗的研究合作。卵子质量是导致不孕不育的主要因素之一，且随着年龄增长而迅速下降。此次合作有望验证新型疗法，为成千上万努力怀孕的人带来希望。该合作将使U-Ploid能够利用Care Fertility丰富的临床经验，该公司以其卓越的成功率、高医疗标准和临床领导力而闻名。Care Fertility首席科学官Alison Campbell教授表示，支持面临年龄相关性不孕的女性是公司的优先任务，这项研究有可能帮助预防最常见的不孕原因，这非常令人兴奋。合作预计将加速U-Ploid领先项目的开发，使其能够更快、更有效地进入临床阶段。U-Ploid生物技术公司联合创始人兼首席执行官Jordan Abdi博士表示，很高兴与Care Fertility合作，这为公司与在生育护理方面享有盛誉的领导者紧密合作，并获得宝贵的临床见解提供了机会。U-Ploid生物技术公司的领先项目在解决与年龄相关的自然卵子退化方面显示出有希望的初步临床活性。这是一
    PRNewswire
    2025-04-08
  • 首付款1500万欧元！默克再次引进恒瑞一款创新药
    交易并购
    首付款1500万欧元！默克再次引进恒瑞一款创新药
    4月7日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂SHR7280（适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中华人民共和国大陆地区（不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家商业化权益授予德国默克集团（默克）。 这是继双方就PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度 携手。 （ 14.15亿欧元：恒瑞医药又有两款创新药出海，首付款1.6亿欧元 ）。
    Medaverse
    2025-04-08
    GnRH
  • 新锐！1.21亿美元A轮融资，开发自免和过敏性疾病新药
    医药投融资
    新锐！1.21亿美元A轮融资，开发自免和过敏性疾病新药
    4月8日，马萨诸塞州剑 桥， Merida Biosciences 是一 家生物技术公司，开创了一种新型精准疗法，旨在选择性和持久地消除多种严重自身免疫和过敏性疾病的致病性抗体驱动因素，宣布完成1.21亿美元的A轮融资。 Merida开发了一种新的平台可以精确地靶向支持各种自身免疫和过敏性疾病的致病性抗体。 Merida正在开发抗体样疗法，有可能推动致病性抗体的深度和持久耗竭，而不会像目前批准的疗法那样产生广泛的免疫抑制和由此产生的毒性。
    Medaverse
    2025-04-08
    过敏性疾病 A轮融资
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