“跳过2期,直接进入3期”这种曾经罕见的开发路径,正在成为巨头们争先恐后的“抢跑策略”。 9月以来,辉瑞和艾伯维分别采取了这种抢跑策略,其中 辉瑞宣布将靶向PD-L1的ADC药物 PF-08046054 直接跳过2期 ,公布针对 “一线头颈部癌” 与 “复发非小细胞肺癌(NSCLC)” 的关键试验计划,其中针对复发NSCLC的3期试验已率先在 ClinicalTrials.gov 平台登记; 而艾伯维的SEZ6 ADC药物ABBV-706也同样在上个周从1期临床试验直接推进至关键研究阶段 ,值得注意的是该公司目前甚至还未确定这款 ADC 的最佳剂量。 在过去,NSCLC一直是抗癌新药研发的主角,在近十年上市抗肿瘤新药中,28.57%的适应症均为NSCLC。
4名患者死亡后强生转战TCE,冒险抢跑3期临床
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