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诺华同意收购RNA疗法创新企业Avidity Biosciences，以强化其后期阶段的神经科学管线交易并购美通社消息，诺华近日宣布达成一项协议，将收购Avidity Biosciences, Inc.，这是一家位于圣地亚哥的生物制药公司、专注于开发一种能将RNA递送至肌肉的新型疗法。 Avidity 致力于为严重的遗传性神经肌肉疾病研发并推出一种开创性 RNA疗法——抗体-寡核苷酸偶联物（AOCs™）。 拟议的收购将把 Avidity 的后期神经科学项目纳入诺华，并为诺华提供差异化靶向 RNA 递送平台。
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舒格利单抗再传捷报！Ⅲ期非小细胞肺癌适应症在欧洲正式获批审批动态中国苏州，2025年11月25日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业， 今日宣布 欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗的新适应症 ：单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的 Ⅲ 期非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者。 基石药业将继续推进舒格利单抗在欧洲乃至全球的可及性，践行对患者的长期承诺。 我们将持续强化国际化临床与注册能力，为更多管线产品的全球开发保驾护航。
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强生看中的体内CAR-T平台，临床数据如何？临床研究日前，Kelonia Therapeutics宣布其体内BCMA CAR-T候选药物 KLN-101的1期 临床研究 inMMyCAR的 首个临床数据，将在ASH 2025年会上进行口头报告。 值得注意的是， Kelonia在本月初与强生低调达成了关于体内CAR-T的战略合作，利用 Kelonia专有的iGPS®（体内基因定位系统）平台， 针对强生的目标靶点开发下一代体内CAR-T细胞疗法。 这也是强生对于体内CAR-T的首次布局。
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科思创被购即将完成，XRG直指全球前三交易并购11月21日，德国化工企业科思创股份公司与XRG（前身为ADNOC国际，连同其子公司）宣布，已获得德国联邦经济和能源部的最终监管批准。 欧盟有条件批准ADNOC收购科思创。 2024年10月1日，科思创与ADNOC旗下相关实体签署投资协议，收购方将以约117亿欧元的价格公开收购科思创所有已发行股，收购还包含30亿欧元债务，总交易价值达147亿欧元(当时约合人民币1140亿元)。兴园化工园区研究院2025-11-25科思创 XRG
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98亿！中国化学，欧洲市场又一签约！交易并购11月22日中国化学工程集团有限公司发布，近日，中国化学工程十三化建 在西班牙正式签署 塞普萨圣罗克生物能源公司生物燃料项目 。 本次成功签约，标志着中国化学工程在欧洲高端清洁能源领域实现新突破，也是集团公司践行“一体两翼”海外战略、深化绿色产业布局的又一里程碑。 拓展阅读：中国化学1-10月累计签约3126.7亿元，同比增长显著，其中国内占比超80%达2526亿元，境外600.61亿元。兴园化工园区研究院2025-11-25化学
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总投资约2亿美元，天赐材料在北美建厂医药投融资据天赐材料官方消息，其位于美国德州贝敦的北美首座电解液工厂已于11月21日正式破土动工。 据介绍，该项目总投资约2亿美元，建成后将形成年产20万吨电解液产能，是天赐材料推进全球化布局、服务海外新能源产业的重要战略节点。 天赐材料称，在企业全球战略升级与当地政府积极协同的双驱动下，北美工厂将成为链接全球资源与北美新能源需求的重要枢纽，为区域产业链提供更加安全、稳定且具有前瞻性的材料供应。兴园化工园区研究院2025-11-25天赐材料
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君实生物「特瑞普利单抗」皮下注射3期临床达主要终点，拟申报上市研发注册政策君实生物近日宣布，其自主研发的特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）在针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究中达到主要研究终点。该研究显示，JS001sc在药物暴露量、疗效和安全性方面与静脉注射制剂JS001相似，且有望为患者提供更便捷的用药方式。君实生物计划向监管部门递交JS001sc的上市许可申请，并探讨其在拓益所获批的全部适应症中的应用。
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诺和诺德 GLP-1 折戟阿尔茨海默病，渤健 Leqembi 迎来竞争利好研发注册政策2025年11月，诺和诺德旗下GLP-1药物司美格鲁肽在阿尔茨海默病III期临床试验中未能延缓疾病进展，导致渤健抗淀粉样蛋白抗体药物Leqembi成为当前阿尔茨海默病领域唯一具备疾病修饰潜力的疗法。这一结果使得渤健股价上涨，同时司美格鲁肽的失败也暂时让GLP-1类药物退出阿尔茨海默病领域的竞争。渤健正迎来自身发展的关键阶段，其皮下注射剂型Leqembi Iqlik已获FDA批准上市，并等待皮下诱导剂型的审批。同时，礼来的Kisunla和渤健的Leqembi后续临床试验备受关注。尽管司美格鲁肽试验失败，诺和诺德仍计划在阿尔茨海默病临床试验会议上公布更多生物标志物数据，为GLP-1类药物在该领域的后续探索提供线索。
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直播推荐 | ELISpot技术全景解读：原理、操作要点及行业应用医投速递ELISpot技术作为一种高灵敏度的单细胞水平免疫检测方法，在疫苗研发、肿瘤免疫及感染性疾病研究等领域发挥着重要作用。然而，该技术在实际应用中存在实验操作标准化程度不足、结果重复性难以保证、试剂选择对实验结果影响显著等问题。为此，12月4日（周四）19:00-20:00，义翘神州高级质控经理王旭曼老师将举办一场“从设计到数据”的ELISpot实战讲座，系统讲解ELISpot实验设计原理与标准化操作流程，并深入剖析常见问题及其应对策略，助力科研人员解决实际检测过程中的难点和痛点。讲座还将提供线上互动和抽奖活动，欢迎扫码预约直播间参与。义翘神州作为国家高新技术企业，提供综合性生物试剂和技术服务，在抗体开发及生物分析方法开发领域拥有丰富经验，自主研发的ELISpot检测试剂盒满足高通量检测需求，并提供一站式检测与读板服务。
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阿斯利康PD-L1抑制剂在华获批新适应症，针对肺癌审批动态PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（ EGFR ）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）重排的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 基于PACIFIC-5 3期临床试验结果（无论患者接受的是同步放化疗还是序贯放化疗，该产品治疗均显示出显著获益）， 本次批准将适用人群扩展至接受序贯放化疗的患者。 此前，基于PACIFIC 3期临床试验，度伐利尤单抗已于2019年在中国获批。
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siRNA疗法定价出炉！年费6万美元，仅为对手十分之一，将引市场重新洗牌研发注册政策2025年11月18日，箭头制药宣布其siRNA药物REDEMPLO获得美国FDA批准，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征成人患者。这是首款获FDA批准用于该疾病的RNAi疗法，患者每三个月接受一次皮下注射。REDEMPLO定价每年6万美元，采用统一价格模式。该批准基于III期试验的积极数据，显示其能显著降低患者甘油三酯水平。此外，赛诺菲已获得在大中华区开发和商业化REDEMPLO的权利。箭头制药的定价策略和市场策略被认为是其成功的关键因素。
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2026多肽减肥权威盛会！PMO 2026第三届峰会——解析核心靶点、创新分子与下一代技术，探索减肥药物的无限可能！医投速递PMO 2026第三届多肽及代谢&减肥药物峰会将于2026年3月19-20日在上海举行。本次峰会将聚焦关键技术问题、代表性项目与典型企业案例，旨在推动产业回归“有效、可实现”的创新逻辑。会议将覆盖从靶点到商业化的全链条解析，探讨疗效、递送、临床策略等难题，并深入剖析标杆项目。此外，峰会还将链接资本与合作，共建产业生态，汇聚药企、临床、技术平台与资本，推动跨领域合作。报名通道已开启，欢迎各界人士参与。微信公众号2025-11-25
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失败！诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症两项III期研究公布临床研究这两项试验均为随机、双盲设计，共招募了3808名成年人，旨在评估与安慰剂相比，在标准治疗基础上加用口服司美格鲁肽的疗效和安全性。 evoke 和 evoke+ 试验未能证实司美格鲁肽在减缓阿尔茨海默病进展方面优于安慰剂，该评估主要基于临床痴呆评定量表-总和评分相对于基线的变化。 根据在总体研究人群中观察到的疗效结果，evoke 和 evoke+ 试验中的一年扩展期将被终止。
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君实生物宣布特瑞普利单抗（皮下注射）一线治疗非鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要研究终点临床研究北京时间2025年11月24日，君实生物宣布，由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）达到主要研究终点。 君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 2022年，我国癌症新发482.47万例，死亡257.42万例，其中肺癌的发病率和死亡率均居首位，肺癌新发病例数占中国新发癌症病例数的22.0%（106万例），死亡病例数占中国癌症死亡病例数的28.5%（73万例） 1 。
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天津自贸区细胞治疗新规率先落地：实施分类分级管理，以精准监管加速前沿技术临床应用研发注册政策11 月 24 日，中国（天津）自由贸易试验区正式发布《中国（天津）自由贸易试验区基因与细胞治疗新技术临床研究和临床转化应用分类分级标准规范（试行）》（以下简称《标准规范》）。 这是国内率先依据今年 10 月出台的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，针对基因与细胞治疗领域制定的分类分级监管文件，为该领域技术从实验室走向临床应用搭建了清晰的制度框架，也为我国生物医药产业创新发展提供了可复制、可推广的 “天津方案”。 为加快高水平对外开放，落实天津自贸试验区提升战略，在天津自贸试验区开展先行先试，探索基因与细胞新技术临床研究和临床转化应用管理模式创新，建立天津自贸试验区基因与细胞治疗分类分级制度，解决基因与细胞产业发展桎梏，全力突破关键核心技术、提高临床研究和转化能力，全面提升天津自贸试验区基因与细胞科技创新策源能力和产业发展能级。赛德特生物2025-11-25细胞治疗
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超 10 亿元引进！齐鲁 ADC 新药拟纳入突破性疗法交易并购近日，CDE 官网显示，齐鲁制药 注射用 QLC5508 拟纳入突破性疗法，用于经初始含铂治疗失败的 复发性小细胞肺癌 （SCLC） 。 QLC5508 （ MHB088C ） 是一种新型的 B7-H3 ADC，可以 通过特异性结合肿瘤细胞表面的 B7-H3，将强效的拓扑异构酶抑制剂有效载荷精准递送至肿瘤内部，从而实现高效的抗肿瘤活性，其有效载荷 SuperTopoiTM 的效力比 Dxd 高 5 至 10 倍。 2025 年 5 月，齐鲁制药以 13.45 亿元 的价格从明慧医药引进了该产品 大中华区权益 。
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首个国产 PD-1 皮下制剂 III 期成功临床研究11 月 24 日，君实生物宣布，其自主研发的特瑞普利单抗注射液 （皮下注射）（产品代号：JS001sc） 对比特瑞普利单抗注射液 （产品代号：JS001） 联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 的多中心、开放、随机对照 III 期临床研究 （JS001sc-002-III-NSCLC 研究） 达到主要研究终点 。 该研究旨在比较 JS001sc 和 JS001 联合化疗在复发或转移性非鳞 NSCLC 中的药物暴露量、有效性和安全性。 结果表明， JS001sc 的药物暴露量非劣效于 JS001 的药物暴露量，两者的疗效和安全性均相似。
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上海和黄药业三款明星产品荣登"家庭常备药"榜单 麝香保心丸等彰显中药现代化成果医投速递在第91届全国药品交易会期间，'2024-2025年度家庭常备药、家庭常备营养食品/保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌'颁奖典礼成功举办。活动聚焦家庭健康防护，汇聚行业权威专家、知名药企代表等250余位嘉宾。上海和黄药业有限公司旗下三款核心产品——麝香保心丸、胆宁片及正气片凭借卓越品质和深厚消费者信赖，成功入选年度'家庭常备药'推荐榜单。评选活动已连续九年成为家庭健康防护领域的权威风向标，致力于搭建医药品牌与消费者之间的信任桥梁。
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万源通拟赴港上市融资，5亿PCB项目落户泰国医药投融资关于产能布局， 公司现有三个生产基地，分别在江苏昆山、江苏东台和泰国巴真 。 其中，“昆山工厂主要从事单面板生产，目前产能保持稳定，无扩产计划”；“东台工厂主要从事双面多层板和HDI板等中高端产品的生产；由于公司双面多层板订单一直较为饱和，故东台工厂根据订单情况一直在持续扩产”；“泰国工厂主要是为了就近配合这部分客户的需求”。 据了解， 公司是一家专业从事印刷电路板(Printed Circuit Board，简称 PCB)研发、生产和销售的高新技术企业，拥有昆山和东台两个生产基地，产品涵盖单面板、双面板和多层板 。功能与专用化学品2025-11-25万源通
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从对症治疗到根源突破，创新疗法开发如何为这类疾病患者带来新生？研发注册政策囊性纤维化（CF）是一种家族遗传性疾病，对肺部、消化系统等器官造成严重损害。本文回顾了CF治疗的历史，从早期诊断方法的发现到CFTR基因的发现，再到近年来针对CFTR蛋白缺陷的分子治疗，如校正剂和增效剂的开发。文章还介绍了CF治疗领域的最新进展，包括mRNA疗法、反义寡核苷酸（ASO）疗法、基因疗法等，以及药明康德在CF新药研发领域的贡献。
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