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  • Innate Pharma首席财务官将出席欧洲中盘股活动
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    Innate Pharma首席财务官将出席欧洲中盘股活动
    法国马赛，2025年9月30日——Innate Pharma公司（Euronext巴黎：IPH；纳斯达克：IPHA）今日宣布，公司首席财务官弗雷德里克·隆巴德将参加于2025年9月30日至10月1日在法国巴黎举行的第25届欧洲中盘股活动。欧洲中盘股活动是汇集机构投资者和上市公司，促进战略会议和融资机会的关键会议。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于为癌症患者开发免疫疗法。公司利用其独特的治疗途径，通过其ANKET®（基于抗体的NK细胞激动剂疗法）专有平台、抗体药物偶联物（ADC）和单克隆抗体（mAbs）来利用先天免疫系统。Innate Pharma的产品组合包括多个针对多种肿瘤类型的ANKET®药物候选者，以及正在实体瘤中开发的差异化ADC IPH4502。此外，针对皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的KIR3DL2单抗lactamab以及与阿斯利康合作的NKG2A单抗monalizumab正在非小细胞肺癌中开发。Innate Pharma是Sanofi和AstraZeneca等生物制药公司以及领先研究机构的合作伙伴，致力于加速创新、研究和开发，以惠及患者。Innate Pha
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    2025-09-15
    非小细胞肺癌 实体瘤 AstraZeneca PLC Innate Pharma SA Monalizumab 注射液
  • Biodexa制药公司发布2025年上半年财报
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    Biodexa制药公司发布2025年上半年财报
    Biodexa制药公司（Nasdaq: BDRX）发布2025年上半年未经审计的财务报告。报告期内，公司推进了eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）的注册性3期临床试验，并获得了欧洲委员会授予的孤儿药资格。此外，公司还启动了tolimidone在1型糖尿病（T1D）的2a期研究。财务方面，研发成本下降，行政成本上升，公司现金余额为404万英镑。
    Biospace
    2025-09-15
    家族性腺瘤性息肉病
  • InflaRx公司恢复纳斯达克最低股价要求
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    InflaRx公司恢复纳斯达克最低股价要求
    德国生物制药公司InflaRx N.V.宣布，其已收到纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）的通知，告知公司已符合纳斯达克上市规则5450(a)(1)规定的最低股价要求。根据通知，InflaRx公司连续10个交易日（自2025年8月27日至9月10日）的收盘价均达到或超过每股1.00美元，因此已恢复合规。InflaRx是一家专注于通过靶向补体系统开发抗炎疗法的生物制药公司，其产品包括vilobelimab和INF904，用于治疗多种炎症性疾病。
    Biospace
    2025-09-15
    InflaRx GmbH 自身炎症性疾病 vilobelimab
  • 纤维生物技术公司发布观点文章：纤维细胞治疗慢性病优于干细胞疗法
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    纤维生物技术公司发布观点文章：纤维细胞治疗慢性病优于干细胞疗法
    纤维生物技术公司（FibroBiologics）近日发布了一篇观点文章，由公司创始人兼首席执行官Pete O'Heeron和首席科学官Hamid Khoja博士共同撰写。文章名为《纤维细胞与干细胞：慢性病治疗的更优选择》，对纤维细胞在治疗慢性病方面的优势进行了全面综述。文章指出，纤维细胞在治疗多发性硬化症、类风湿性关节炎和伤口愈合等疾病方面，具有比干细胞更快的增殖速度、更优越的来源能力和增强的免疫调节特性。文章认为，纤维细胞疗法有望在未来改变慢性病的治疗方式，并可能带来患者治疗结果的实质性改善。
    Biospace
    2025-09-15
    多发性硬化 伤口愈合正常
  • Vicore Pharma将在Pareto Securities第16届年度医疗保健会议上展示
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    Vicore Pharma将在Pareto Securities第16届年度医疗保健会议上展示
    Vicore Pharma Holding AB，一家专注于开发具有疾病修饰潜力的新型药物，包括用于呼吸系统和纤维化疾病（如特发性肺纤维化）的药物，宣布将参加Pareto Securities举办的第16届年度医疗保健会议。会议将于2025年9月16日在瑞典斯德哥尔摩举行，Vicore Pharma的财务总监Hans Jeppsson和首席医疗官Bertil Lindmark将在会议上进行展示，并参与一对一会议。Vicore Pharma的领先项目buloxibutid（C21）是一种首创的口服小分子血管紧张素II型（AT2）受体激动剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定，目前正在全球进行52周Phase 2b ASPIRE试验。公司股票在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市（股票代码：VICO）。
    Biospace
    2025-09-15
    特发性肺纤维化
  • ALX Oncology任命Barbara Klencke博士为临时首席医疗官
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    ALX Oncology任命Barbara Klencke博士为临时首席医疗官
    ALX Oncology公司宣布，任命Barbara Klencke博士为临时首席医疗官（CMO）。Klencke博士拥有超过30年的血液学和肿瘤学临床、学术和科学研究经验，以及临床药物开发经验。她曾担任Sierra Oncology的CMO，并在多家生物技术公司担任过领导职务。同时，Alan Sandler博士将辞去CMO职位，并重返公司董事会。ALX Oncology是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗癌症并延长患者生命的创新疗法。
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    2025-09-15
    恶性肿瘤 ALX Oncology Sierra Oncology Inc
  • Cocrystal Pharma在第九届国际杯状病毒会议上介绍CDI-988的临床进展
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    Cocrystal Pharma在第九届国际杯状病毒会议上介绍CDI-988的临床进展
    Cocrystal Pharma公司宣布，其总裁兼共同首席执行官Sam Lee博士在2025年9月7日至11日在加拿大班夫举行的第九届国际杯状病毒会议上，就公司领先的广谱病毒蛋白酶抑制剂CDI-988的科学基础和临床进展进行了演讲。CDI-988基于新颖的作用机制和优越的广谱抗病毒活性，可能成为预防治疗诺如病毒感染的首个口服抗病毒药物。Lee博士强调了CDI-988在人类肠道组织（诺如病毒感染的主要部位）中的良好安全性资料，以及在小肠中的高暴露，这表明CDI-988可能是一种针对胃肠道的诺如病毒抗病毒药物。CDI-988是利用Cocrystal专有的基于结构的药物发现平台技术理性设计的。体外活性数据和高清晶体结构已显示出对包括GII.4和GII.17在内的多个诺如病毒基因组的广谱抗病毒活性，GII.4和GII.17是大多数循环感染菌株。Lee博士还讨论了之前报道的1期研究结果，表明CDI-988具有良好的安全性和耐受性资料，没有严重不良事件。Cocrystal Pharma是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对流感、病毒性胃肠炎、COVID和肝炎等挑战性疾病的首创和最佳类抗病毒治疗方法。
    Biospace
    2025-09-15
    肝炎 Cocrystal Pharma Inc 诺如病毒感染
  • Faron Pharmaceuticals Ltd 2025年上半年财务报告及重要进展
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    Faron Pharmaceuticals Ltd 2025年上半年财务报告及重要进展
    Faron Pharmaceuticals Ltd于2025年8月27日发布了2025年1月1日至6月30日的未经审计的半年度财务报告，并对此前发布的公告进行了更正。报告期内，公司实现了多项临床和财务里程碑，包括完成了BEXMAB II期剂量优化研究以及BEXMAB I/II期研究，获得了EMA和FDA的孤儿药指定，加强了财务状况。此外，公司还进行了多项科学论坛的口头报告，并继续推进实体瘤的研究。公司预计，凭借BEXMAB的积极数据，将推进HR MDS患者的II/III期注册试验，并继续探索商业合作机会。
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    2025-09-15
    实体瘤
  • Oncotelic Therapeutics发布过去两年主要成就总结
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    Oncotelic Therapeutics发布过去两年主要成就总结
    Oncotelic Therapeutics公司，一家专注于开发创新肿瘤学和免疫疗法产品的临床阶段生物制药公司，宣布了其过去两年的主要成就。这些里程碑突出了公司在主要药物候选人在临床进展和监管验证方面的意义。Oncotelic的管线包括多个针对肿瘤学和罕见病的后期项目，其中几个药物候选人在临床里程碑上取得了显著进展。其产品线包括OT-101（TGF-β抑制剂）正在进行胰腺癌的3期临床试验，OXi4503（血管破坏剂）正在进行AML/MDS的2期临床试验，并正在向关键3期设计迈进。此外，还有针对帕金森病和性功能障碍的AL-101（鼻内阿扑吗啡）正在进行2期临床试验，以及针对阿尔茨海默病的AL-102（寡核苷酸抗 sense通过鞘内注射）处于发现阶段。公司还专注于罕见病项目的儿科罕见病计划和纳米医学管线，以及利用505(b)(2)途径推进多个505(b)(2)药物候选人的临床测试。Oncotelic Therapeutics的董事长兼首席执行官Vuong Trieu博士表示，公司已在多个项目中取得稳步进展，加强了自己作为后期生物技术公司的地位，其管线针对数十亿美元的市场，满足高度未满足的医疗需求。
    Biospace
    2025-09-15
    帕金森病 老年性痴呆 胰腺癌 性功能障碍 Oncotelic Therapeutics Inc
  • Onco-Innovations子公司将主持加拿大结直肠癌协会第四轮高峰论坛
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    Onco-Innovations子公司将主持加拿大结直肠癌协会第四轮高峰论坛
    Onco-Innovations Limited的子公司Inka Health将主持加拿大结直肠癌协会（CRC）的第四轮高峰论坛，该论坛将于今年秋季以虚拟形式举行，主题为肿瘤学中的数据创新和数字信任。Onco-Innovations将借此机会探讨人工智能、安全数据共享和数字信任在肿瘤学中的应用，并探索如何利用新兴数据源，如患者支持计划和合成数据集，来推进全球精准医学的发展。该论坛将由Inka Health的联合创始人Dr. Paul Arora主持，并邀请多位专家参与讨论，旨在推动精准医学的发展并促进癌症护理领域的创新。
    Biospace
    2025-09-15
    大肠癌
  • Mesoblast宣布Ryoncil®成功上市，并计划扩展适应症
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    Mesoblast宣布Ryoncil®成功上市，并计划扩展适应症
    Mesoblast Limited，一家全球领先的异基因细胞疗法公司，宣布其产品Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）在美国成功上市，这是首个由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的间充质干细胞（MSC）产品。Ryoncil®用于治疗2个月以上儿童的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu在纽约举行的摩根士丹利和Cantor Fitzgerald年度全球医疗保健会议上强调了Ryoncil®在第一季度的强劲上市表现，并讨论了继续增加新站点和产品使用量的计划。Itescu博士还强调了将Ryoncil®扩展到其他适应症的计划，包括成人SR-aGvHD和炎症性肠病（IBD），以及第二代产品Rexlemestrocel-L的关键3期里程碑。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L异基因间充质细胞技术平台的细胞疗法，用于治疗多种疾病。
    Biospace
    2025-09-15
    Mesoblast Inc 炎症性肠病 Mesoblast Ltd rexlemestrocel-L
  • 选择性T细胞清除剂rosnilimab在治疗中度至重度类风湿性关节炎中展现出希望
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    选择性T细胞清除剂rosnilimab在治疗中度至重度类风湿性关节炎中展现出希望
    在针对中度至重度类风湿性关节炎的2b期临床试验中，选择性T细胞清除剂rosnilimab显示出作为新型治疗药物的潜力。该药物能够快速改善症状，使患者在三个月内达到低疾病活动状态，并在六个月内持续改善。研究数据表明，这些反应在停药后至少持续三个月。rosnilimab还显示出良好的安全性和耐受性。研究显示，在类风湿性关节炎患者中，超过80%的T细胞是致病的，包括辅助性T细胞、滤泡辅助性T细胞和效应性T细胞。通过选择性清除致病T细胞，同时保持调节性T细胞（Tregs）的正常水平，可以使剩余的T细胞组成更接近健康免疫系统，从而产生持久反应并可能减轻与类风湿性关节炎相关的慢性炎症。在2b期临床试验中，rosnilimab在所有三种剂量下均显示出与安慰剂相比具有统计学意义的疾病活动评分（DAS-28）和C反应蛋白（CRP）的显著降低，以及在第12周时的ACR20反应。在六个月时，rosnilimab显示出与JAK抑制剂相似的疗效，包括在CDAI LDA、CDAI缓解和ACR70方面的加深反应。此外，在28周时处于CDAI LDA的患者在停药后至少持续了额外的三个月，支持未来临床试验中测试维持剂量和延长给药间隔（例如，每
    Biospace
    2025-09-15
    CRP rosnilimab
  • Akeso启动全球多中心II期临床试验评估Cadonilimab治疗晚期肝细胞癌
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    Akeso启动全球多中心II期临床试验评估Cadonilimab治疗晚期肝细胞癌
    Akeso公司宣布，其全球多中心II期临床试验已开始，该试验旨在评估Cadonilimab（Akeso公司首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体）与lenvatinib联合用药对比单独lenvatinib治疗既往接受过atezolizumab（PD-L1抑制剂）和bevacizumab治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的疗效。Cadonilimab是全球首个进行注册性III期临床试验的药物，目前在中国、美国和欧洲进行。Akeso将继续通过内部研发和开放合作的双重策略，利用全球优质资源加速Cadonilimab的国际化进程，为全球患者提供更优、更易获取的治疗选择。此外，Akeso正在准备Cadonilimab的其他全球多中心注册性III期临床试验，并已在HCC辅助治疗方面完成了III期临床试验的患者招募。
    Biospace
    2025-09-15
    贝伐珠单抗 PD-L1 肝细胞癌 阿替利珠单抗 卡度尼利单抗
  • Phrontline Biopharma启动TJ101一期临床试验，首个患者成功给药
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    Phrontline Biopharma启动TJ101一期临床试验，首个患者成功给药
    2025年9月14日，上海和苏州，中国——临床阶段的生物技术公司Phrontline Biopharma宣布，其针对EGFR/B7-H3的领先资产TJ101的一期临床试验已成功为首位患者给药。TJ101采用公司专有的连接体-药物技术。Phrontline Biopharma首席执行官陈朝远（Zhaoyuan “Tony” Chen）表示，这一里程碑标志着Phrontline在推进其使命——提供创新ADC疗法，对患者生活产生实质性影响方面取得了重要进展。TJ101一期临床试验旨在评估其在多种实体瘤类型中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该研究设计包括剂量递增，随后进行扩展队列，以进一步评估TJ101在广泛患者群体中的潜力。Phrontline Biopharma的管线包括多个针对高价值肿瘤抗原的早期ADC资产。公司的双载荷平台采用模块化设计，具有优化的连接体稳定性和独特的药理作用机制，能够提高肿瘤渗透性和更强的旁观者效应。陈博士补充说，通过结合科学创新和明确的临床战略，Phrontline正在构建一个强大的ADC管线，相信能够改变肿瘤学治疗标准。Phrontline Biopharma总部位于中国苏
    Biospace
    2025-09-15
    EGFR 实体瘤 肿瘤 CD276 拓济医药（苏州）有限责任公司
  • 本月FDA重大决策预告
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    本月FDA重大决策预告
    本月美国食品药品监督管理局（FDA）将发布一系列重大决策，包括针对一种穿透大脑的BTK抑制剂和一种皮下注射的基石癌症疗法的批准决定。此外，Incyte寻求批准其儿童湿疹膏Opzelura，Biogen寻求批准Spinraza的高剂量配方，Scholar Rock寻求批准其首个肌肉靶向SMA疗法apitegromab，Merck寻求批准Keytruda的皮下注射配方，Crinetics推进paltusotine的acromegaly批准，Sanofi寻求批准tolebrutinib治疗多发性硬化症，Fortress和Sentynl期待批准CUTX-101治疗Menkes病。
    Biospace
    2025-09-15
    Sanofi SA 多发性硬化 Merck & Co Inc SAR-442168片 Paltusotine片
  • 新一代药物革新重症肌无力治疗
    医投速递
    新一代药物革新重症肌无力治疗
    近年来，针对重症肌无力（MG）这一慢性自身免疫性疾病的药物治疗方法取得了显著进展。不到十年间，针对MG的特定疗法数量激增，全球市场增长迅速，预计到2033年，相关收入将超过100亿美元。目前，argenx、UCB、Amgen、Regeneron等多家公司正在争夺这一细分市场的份额。这些新药基于对MG的深入理解，针对疾病进展的两个晚期途径：补体系统和新生儿Fc受体（FcRn）信号传导。虽然MG是一种常见的神经肌肉接头疾病，但也是一种罕见病，影响着美国大约每10万人中的37人。目前，研究人员正在努力寻找新的治疗靶点，并探索更精准的治疗方法，以改善患者的生命质量。
    Biospace
    2025-09-15
    UCB SA argenx SE 重症肌无力 Amgen Inc Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 欧洲糖尿病研究协会年会聚焦大健康领域最新进展
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    欧洲糖尿病研究协会年会聚焦大健康领域最新进展
    今年欧洲糖尿病研究协会年会正值关键时期，会议将聚焦大健康领域最新进展。会上，分析师们对艾利利公司的口服减肥药orforglipron在晚期评估中的表现表示失望，尽管该候选药物在减少体重方面优于安慰剂，但其在III期临床试验中的表现仍有待提高。同时，诺和诺德似乎已经悄然成为新的领跑者，预计其GLP-1类药物Wegovy的口服版本将在年底前获得批准。会议将重点关注肥胖作为慢性可治疗疾病的研究，并探讨其他潜在应用领域，如设备、数字健康、人工智能和营养。此外，会议还将关注安全性问题，包括Lilly公司的orforglipron、Novo Nordisk公司的amycretin和Zealand Pharma公司的dapiglutide等药物的安全性数据。会议还将探讨GLP-1疗法在血糖控制和体重管理之外的潜在心血管益处。
    Biospace
    2025-09-15
    Eli Lilly & Co 肥胖 Novo Nordisk A/S Zealand Pharma A/S Amycretin片
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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