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六个基因疗法技术有望获FDA平台技术认定审批动态继撤销Sarepta的认定后，FDA于10月授予Krystal平台技术认定，显示其平台技术认定项目在经历波折后重回正轨。 FDA于2024年5月发布 平台技术认定项目的指南草案 ，定义平台技术为“被充分理解且可复制”的方法，对药品的结构或功能“至关重要”，且应适用于其他药物，实现“标准化生产或制造工艺”。 Sarepta的腺相关病毒（AAV）载体技术 于今年6月获FDA认定 ，因其使用该技术的基因治疗药物Elevidys于2024年6月获批用于杜氏肌营养不良症（DMD）。
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北京泰德两性霉素B脂质体（天稳®）获批上市，夯实高端复杂制剂国产化领先优势审批动态11月24日，中国生物制药（1177.HK）核心企业北京泰德制药收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，公司自主研发的第二代脂质靶向递送技术产品—— 注射用两性霉素B脂质体（天稳 ® ）正式获批上市，用于患有深部真菌感染的患者，以及因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者 。 作为国内脂质靶向制剂领域的龙头企业，北京泰德深耕脂质靶向递送技术的研发和产业化，已成功推出前列地尔脂微球、氟比洛芬酯脂微球等多款重磅产品。 该类产品在ICU重症感染、肾功能不全、肝移植术后以及老年共病等特殊人群中展现巨大的临床获益，获多项国内外权威指南A级推荐。
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Vivacta Bio公布GT801临床试验初步数据，在血液肿瘤治疗中展现潜力研发注册政策Vivacta Bio公司宣布，其体内CAR-T疗法候选药物GT801在针对CD19的I期临床试验中展现出积极的初步数据。该研究由Grit生物治疗公司的首席科学官Pin Wang博士在2025年美国血液学会年会上口头报告。GT801是一种基于T-LNP/mRNA的体内CAR-T疗法，旨在治疗血液肿瘤和自身免疫疾病。初步结果显示，GT801在未进行淋巴细胞去除化疗的情况下，能够生成功能性的CAR-T细胞。在完成多次GT801给药后，两名非霍奇金淋巴瘤患者均表现出持久的CAR-T细胞扩增，且未检测到CAR表达在周围血单核细胞中，表明GT801具有高选择性。GT801在患者体内诱导了快速和深度的B细胞耗竭，显示出良好的安全性和疗效信号。
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Vivacta Bio公布GT801临床试验初步数据，有望重塑CAR-T治疗方式研发注册政策Vivacta Bio，一家专注于体内CAR-T疗法用于肿瘤和自身免疫疾病的生物技术公司，宣布其产品GT801在针对CD19的T-LNP/mRNA体内CAR-T候选药物的临床试验中取得初步积极数据。该研究为首次人体研究，评估了GT801在复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。截至2025年11月30日，两名非霍奇金淋巴瘤患者接受了多次GT801给药，未使用淋巴清除化疗，显示出在无细胞毒性预处理条件下体内生成功能CAR-T细胞的可行性。GT801显示出良好的耐受性，并在每次给药后观察到持久的CAR-T细胞扩增。GT801诱导了快速和深度的药代动力学活性，导致外周血和多个组织中B细胞显著减少，骨髓和淋巴结活检中B细胞被有效清除。在最后一次GT801输注后的第4周，两名患者根据研究者评估实现了部分缓解。Vivacta Bio创始人兼首席执行官刘亚荣博士表示，GT801在经过大量预处理的NHL患者中显示出有希望的安全性和令人信服的疗效信号，这些初步发现证明了GT801在没有淋巴清除化疗的情况下产生强大、可重复的CAR-T反应的能力，这是一项重大进步，对于可扩展性、患者可及性和商业可行
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圣克拉拉家庭健康计划携手社区组织推广Medi-Cal注册交易并购2025年11月24日，圣克拉拉家庭健康计划（SCFHP）为应对即将到来的政策变化，与圣克拉拉县社区组织合作，鼓励居民注册Medi-Cal，通过完成年度续保保持覆盖范围，并在2026年新规定生效前使用他们的福利。Medi-Cal对所有加利福尼亚居民开放，无论移民身份，直至2025年底。SCFHP通过此倡议，与社区合作伙伴紧密合作，确保居民了解注册和重新确定过程，并为他们提供完成申请所需的支持。他们提供一对一协助、语言支持和关于成员需要采取哪些步骤以获得或保持Medi-Cal覆盖范围的清晰信息。该努力建立在SCFHP长期致力于消除医疗障碍和确保圣克拉拉县社区内每个人——无论其情况如何——都能获得全面健康保险的承诺之上。SCFHP首席执行官Christine M. Tomcala表示：“我们致力于让我们的社区得到保障，我们希望每位居民都知道支持是可用的，我们在这里帮助他们完成这个过程。”为了进一步帮助居民，SCFHP已将其位于东圣何塞的Blanca Alvarado社区资源中心和吉尔罗伊的南县服务中心的营业时间延长至2025年底。从2026年1月1日起，加利福尼亚州将暂停对19岁以上具有不满意移民身份（UIS）的PRNewswire2025-11-25
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2025 ASH披露的 in vivo CAR T信息，能否改变格局？公司动态第67届美国血液学会年会（ASH）年会将于当地时间 2025年12月6~9日 在美国奥兰多（Orlando）以线下结合线上的方式举行（ASH 年会虚拟平台将于 2025 年12月3日星期三向所有与会者开放）。 ASH年会是全球血液学领域最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液疾病的国际盛会，每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会。 毫不例外，目前大热的 in vivo CAR T 将在2025年ASH年会披露临床前数据，在ASH官网公布的8200份摘要中，有12份为in vivo CART相关内容，所占比例很小，比不上一家知名医院的poster数量，但是，其中的技术或平台将会改变未来的治疗格局。药时空2025-11-25CAR T
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诺华宣布Itvisma获得美国FDA批准，成为首个针对SMA的基因替代疗法研发注册政策诺华公司宣布，其基因替代疗法Itvisma（onasemnogene abeparvovec-brve）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗两年及以上年龄的儿童、青少年和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，这些患者SMN1基因存在突变。Itvisma是首个也是唯一一种针对这一广泛人群的基因替代疗法，其独特设计旨在一次性解决SMA的遗传根源，无需根据年龄或体重调整剂量。该疗法通过替换SMN1基因，有望改善运动功能，减少与现有疗法相关的慢性治疗需求。Itvisma的批准基于注册性III期STEER研究和开放标签III期b STRENGTH研究的数据，显示在52周随访期间，Itvisma在运动功能改善和运动能力稳定方面具有统计学意义上的显著改善。SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，由SMN1基因突变或缺失引起。
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Gloo Holdings Inc. 完成首次公开募股，承销商行使部分超额配售选择权医投速递Gloo Holdings Inc.，一家服务于信仰和繁荣生态系统的技术平台，宣布其首次公开募股（IPO）已完成，共发行910万股A类普通股。承销商行使了部分超额配售选择权，额外购买了684,688股A类普通股，每股价格为8.00美元，扣除承销折扣和佣金。Roth Capital Partners 担任本次发行的唯一簿记管理人，Benchmark Company、Craig-Hallum Capital Group、Lake Street Capital Markets、Loop Capital Markets 和 Texas Capital Securities 担任联合管理人。相关证券的注册声明已于2025年11月18日向美国证券交易委员会提交并生效。本次发行仅通过招股说明书进行。招股说明书的副本可通过联系Roth Capital Partners获取。Gloo是一家领先的信仰和繁荣生态系统技术平台，提供基于价值观的AI、资源、洞察和资金，以促进个人和社区的繁荣以及组织的蓬勃发展。Gloo服务于超过14万名信仰、牧养和非营利组织的领导者，总部位于科罗拉多州的博尔德。PRNewswire2025-11-25
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Vizsla Silver完成3亿美元可转换债券发行医投速递加拿大矿业勘探和开发公司Vizsla Silver Corp.（TSX: VZLA）宣布完成了一项3亿美元的可转换债券发行，包括初始购买者全额行使购买额外5000万美元债券的期权。此次发行包括现金结算的封顶看涨交易，旨在补偿债券转换可能带来的经济稀释，并可能抵消公司因债券转换而可能需要支付的超过债券本金金额的现金支付。Vizsla Silver的总裁兼首席执行官Michael Konnert表示，公司对全球机构投资者对此次发行的大力支持表示感谢，并欢迎一批新投资者加入Vizsla Silver，包括世界上一些最大的资产管理公司。此次债券发行将为公司提供强大的财务实力，以推进Panuco项目的开发，继续在组合中进行广泛的勘探，并考虑未来的战略增长机会。PRNewswire2025-11-25
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烟台毓璜顶医院巴茂文教授引领阿尔茨海默病筛查进入“量表+基因”双核新时代专家观点近日，国家卫生健康委办公厅正式印发了《成人健康体检项目推荐指引（2025年版）》，在这份具有国家级指导意义的文件中，ApoE基因检测被正式纳入成人健康体检的优先推荐项目，标志着我国认知功能障碍的筛查模式实现了从传统“单一量表”到现代“量表+基因检测”双核心驱动的历史性跨越。 此次ApoE基因检测被纳入成人健康体检优先推荐项目，其科学依据源于由巴茂文教授牵头制定的《ApoEε4检测在阿尔茨海默病临床实践中的规范应用专家共识》。 作为国内阿尔茨海默病基因检测领域的权威指导文件，该共识首次系统性地明确了ApoE基因分型，尤其是ε4等位基因在阿尔茨海默病风险评估、临床诊断、病情评估以及健康管理中的规范应用场景、伦理界限与解读标准。
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Evolve收购Vacasa旗下Guestworks，加强度假租赁管理模型领导地位医投速递Evolve公司宣布收购Vacasa旗下运营的Guestworks，这是一项资产购买交易。此次收购将Evolve的混合型、技术驱动的度假租赁模式与Vacasa的Casago公司相结合，旨在简化度假租赁所有权并提高业绩。这一举措巩固了Evolve在开创的类别中的领导地位。对于Casago来说，这为深化其对本地拥有、全面服务物业管理的承诺提供了空间。对于参与此次过渡的1000名Guestworks业主来说，这次交易确保了连续性和无缝访问Evolve的高性能、成本效益和灵活的平台。Evolve的AI技术，辅以人类专业知识和行业领先的支持，旨在提高定价、响应速度和运营效率，改善业主和客人的结果。Evolve的联合创始人兼首席执行官Brian Egan表示，Evolve创造混合度假租赁管理模式，为业主提供了一种现代、灵活的替代方案。此次交易加强了其在该领域的领导地位，并强调了其专注于利用技术和人类专业知识以行业低费率提供卓越性能和服务。Casago的首席执行官Steve Schwab表示，Casago对Guestworks业主多年来给予的信任表示感谢。Casago相信每位业主都应有一位始终如一、清晰、一致的合作伙伴。EPRNewswire2025-11-25
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诺华宣布Itvisma基因替换疗法获美国FDA批准治疗脊髓性肌萎缩症研发注册政策诺华公司于2025年11月24日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Itvisma（onasemnogene abeparvovec-brve）用于治疗2岁及以上、青少年和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）患者，这些患者具有生存运动神经元1（SMN1）基因的确认突变。Itvisma是一种独特的基因替换疗法，通过单次固定剂量注射，无需根据年龄或体重调整，替换SMN1基因，从而改善运动功能，可能减少慢性治疗的需求。该疗法基于III期STEER研究和III期b STRENGTH研究的临床数据，显示出在52周随访期间运动功能显著改善和运动能力稳定。Itvisma预计将于12月在美国上市。
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GE HealthCare Technologies Inc. 宣布2025年第四季度每股派发0.035美元现金股息医投速递GE HealthCare Technologies Inc.（纳斯达克：GEHC）董事会今日宣布，将为2025年第四季度每股普通股派发0.035美元的现金股息，该股息将于2026年2月13日支付给截至2026年1月9日登记在册的所有股东。GE HealthCare是一家值得信赖的全球医疗解决方案提供商，致力于创新医疗技术、制药诊断、以及以云为先、AI赋能的集成解决方案、服务与数据分析。公司旨在提高医院和医疗系统的效率，使临床医生更加有效，使治疗方案更加精准，使患者更健康、更快乐。GE HealthCare服务患者和提供商已超过125年，推动个性化、互联和充满关怀的护理，简化患者在护理路径中的旅程。公司的成像、高级可视化解决方案、患者护理解决方案和制药诊断业务共同帮助改善从筛查和诊断到治疗和监测的患者护理。GE HealthCare是一家价值197亿美元的企业，拥有约53,000名员工，致力于创造一个医疗无界限的世界。GE HealthCare自豪地成为2025年《财富》世界最受尊敬公司™之一。公司通过LinkedIn、X、Facebook、Instagram和Insights分享最新动态，或访问其网站htt
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P2P Group Ltd. 完成股票购买权证行使，资金用于扩展工程团队和一般营运资金医投速递P2P Group Ltd.（以下简称“公司”）宣布，根据2025年11月3日的新闻稿，公司已从行使3089282份股票购买权证（以下简称“权证”）中获得了总计432,499美元的款项。这些权证是在公司2024年11月完成的私募融资中发行的，每份权证以0.14美元的价格行使为一份普通股。权证行使所得的款项将用于扩展工程团队以及一般营运资金。Inturai Ventures公司正在利用先进的AI技术推进智能环境的发展，涉及医疗保健、军事、智能家居和工业应用等行业。本新闻稿包含某些前瞻性陈述，这些陈述基于截至本新闻稿发布日期的假设。前瞻性陈述通常以“预计”、“计划”、“继续”、“预期”、“预测”、“打算”、“相信”、“预计”、“估计”、“可能”、“将会”、“潜力”、“提议”、“定位”等词语为特征，或者陈述某些事件或条件“可能”或“将会”发生。所有此类前瞻性陈述均涉及重大已知和未知的风险和不确定性，其中一些超出了公司的控制范围。读者应谨慎，因为用于准备前瞻性陈述的假设可能被证明是错误的，实际结果、表现或成就可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的有所不同。因此，不能保证前瞻性陈述中预期的事件将发生，或者如果它们发生，公司PRNewswire2025-11-25
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百时美施贵宝Breyanzi®在欧洲获批治疗难治性边缘区淋巴瘤研发注册政策百时美施贵宝公司宣布，其CD19定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Breyanzi®（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）已获得欧洲委员会（EC）的批准，用于治疗至少接受过两线系统性治疗，包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MCL）的成年患者。该批准基于TRANSCEND NHL 001试验中MCL队列的结果，Breyanzi在第三线治疗中显示出82.7%的总缓解率和71.6%的完全缓解率。安全性结果与Breyanzi在临床试验和批准的适应症中观察到的安全性特征一致。Breyanzi在欧洲还批准用于治疗其他类型的淋巴瘤。
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耐克计划于2025年12月18日发布2026财年第二季度财务报告医投速递耐克公司（股票代码：NKE）宣布，将于2025年12月18日美国太平洋时间下午1:15发布2026财年第二季度财务报告。报告发布后，公司将举行一次电话会议，于下午2:00开始，由公司管理层回顾业绩。此次电话会议将通过互联网直播，观众可访问https://investors.nike.com/收听。对于无法实时收听的听众，会议录音将在同一网站保存至2026年1月8日晚上9:00。耐克公司总部位于俄勒冈州比佛顿，是全球领先的体育用品设计师、营销商和分销商，提供各种运动和健身活动的正品鞋类、服装、设备和配件。Converse是耐克公司全资拥有的子公司品牌，设计、营销和分销运动休闲鞋类、服装和配件。更多关于耐克公司的财务报告和其他财务信息可在其网站https://investors.nike.com/上找到。此外，个人还可以访问https://about.nike.com/，并在LinkedIn、Instagram和YouTube上关注耐克公司。Businesswire2025-11-25
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纽约布朗克斯新设儿童心理健康中心，增加紧急心理健康服务床位医投速递纽约州布朗克斯地区新设的21床儿童心理健康中心，旨在应对该地区对紧急心理健康服务的迫切需求。该中心由Montefiore Einstein儿童医院（CHAM）运营，得到州长Kathy Hochul和Montefiore Einstein的CEO Dr. Philip Ozuah的支持。该中心的建设资金来自州立法机构和州心理健康办公室，以及私人捐赠者的慷慨资助。中心将提供针对5至17岁儿童的严重心理健康问题的治疗，包括重度抑郁症、焦虑、创伤、自杀想法和妄想等。该中心的建立将帮助缓解该地区心理健康服务的短缺，将布朗克斯的床位能力翻倍，并提高对该地区儿童和青少年的心理健康服务的可及性。
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Nanalysis Scientific Corp.发布2025年第三季度业绩医投速递Nanalysis Scientific Corp.，一家专注于便携式核磁共振光谱仪和MRI技术的公司，发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩。由于全球资本设备市场面临挑战，产品销售下降，但服务业务收入增长。公司预计第四季度将实现利润增长，并正在进行销售和分销组织的全面重组。PRNewswire2025-11-25Nanalysis Scientific Mediso Ltd
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Menarini集团和Stemline Therapeutics在ASH年会上展示ELZONRIS新数据研发注册政策Menarini集团及其子公司Stemline Therapeutics宣布，将在美国血液学会（ASH）年会上展示ELZONRIS（Tagraxofusp-erzs）的新数据。ELZONRIS是一种针对BPDCN（一种罕见的血液系统恶性肿瘤）的药物。新数据显示，Tagraxofusp在单药和联合治疗方案中均显示出对BPDCN的有效性和安全性。此外，Menarini Stemline致力于为难以治疗的癌症患者提供改善生活的治疗方案。ELZONRIS已于2018年12月获得美国FDA批准，2021年1月获得欧洲委员会批准。BPDCN是一种侵袭性血液系统恶性肿瘤，主要影响皮肤、骨髓和血液。Stemline Therapeutics是一家专注于为患者提供变革性肿瘤治疗的生物制药公司，其产品包括Elacestrant和Tagraxofusp-erzs。
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Menarini集团将展示ELZONRIS®（tagraxofusp-erzs）新数据研发注册政策Menarini集团及其子公司Stemline Therapeutics宣布，将在2025年12月6日至9日在奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示ELZONRIS®（tagraxofusp-erzs）的新数据。这些数据包括一个口头报告，展示了tagraxofusp、阿扎胞苷和维奈克拉的三联疗法在治疗浆细胞树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者中的有效性和耐受性。ELZONRIS已于2018年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人及2岁及以上儿童的BPDCN。BPDCN是一种罕见的、侵袭性很强的血液恶性肿瘤，主要影响皮肤、骨髓和血液。Stemline Therapeutics致力于为癌症患者提供变革性的治疗方法。
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6.14%(2026Q3)
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