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  • 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症的研究成果将亮相2025年ANA和ECTRIMS
    前沿研究
    驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症的研究成果将亮相2025年ANA和ECTRIMS
    2025年9月12日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）治疗进展型多发性硬化症（Progressive Multiple Sclerosis, PMS）的研究结果将相继亮相2025年美国神经学协会（American Neurological Association, ANA）年会和欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, ECTRIMS）大会 ，分别以壁报和口头汇报的形式进行发布。 会议名称 ： 2025年美国神经学协会年会。 报告类型： 口头汇报。
    驯鹿生物
    2025-09-12
    BCMA 多发性硬化 伊基奥仑赛 Umoja Biopharma Inc 经期前综合征
  • 智能隐形矫正技术获上海科技进步奖一等奖
    医投速递
    智能隐形矫正技术获上海科技进步奖一等奖
    全球隐形矫正解决方案创新者Smartee Denti-Technology与上海交通大学医学院附属第九人民医院合作，共同荣获上海科技进步奖一等奖。该奖项是对两院在复杂颅面畸形精准手术领域所取得成就的高度认可。获奖项目‘复杂颅面畸形精准手术关键技术研究与应用’整合了第九人民医院口腔颅颌面外科的临床专长和Smartee在数字模拟和智能制造方面的领先能力，共同开发了一套提高诊断、规划和治疗结果的综合性技术系统。该项目为复杂颅面畸形的临床治疗提供了多学科综合治疗方案，降低了治疗风险，并实现了个性化、针对患者的治疗方案。Smartee作为透明矫正器和数字正畸技术的先驱，为复杂颅面病例开发了一套全面工具，包括手术规划系统、正畸-正颌病例管理软件、集成模拟和演示平台以及术中术后透明引导器。这些创新共同构成了一个全流程的数字解决方案，支持联合正畸-正颌治疗，提高了临床实践中的精确性和效率。未来，Smartee将继续扩大这些技术的临床应用，促进国际学术交流，为全球患者提供更安全、更有效的正畸治疗方案。
    PRNewswire
    2025-09-12
    上海交通大学医学院附属第九人民医院
  • 药物胃肠道毒性对安全药理结果的影响及对策
    研发注册政策
    药物胃肠道毒性对安全药理结果的影响及对策
    胃肠道（GI）是药物吸收、代谢和排泄的关键部位，也是药物毒性的常见靶器官。 药物引发的胃肠道毒性（如呕吐、腹泻等）不仅影响患者用药依从性和生活质量，还会干扰临床前安全药理评价的结果，甚至导致对药物整体安全性的误判。 胃肠道不良事件（AE）在药物开发中十分常见，分别约占小分子和大分子药物AE的21%和14%，其发生机制复杂，涉及多种受体和信号通路。
    天勤生物Topgene
    2025-09-12
    偏头痛 直肠癌 恶心 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 霍乱
  • Apimeds欢迎FDA关于非阿片类疼痛疗法开发的指导文件
    医投速递
    Apimeds欢迎FDA关于非阿片类疼痛疗法开发的指导文件
    Apimeds制药公司今日表示欢迎美国食品药品监督管理局（FDA）新发布的关于非阿片类疼痛疗法开发的草案指南，该指南有望加速公司领先项目Apitox用于治疗慢性骨关节炎疼痛的进程。FDA的草案指南强调了灵活的试验数量、对生物标志物的开放态度以及接受强有力的科学依据的意愿，这些措施被视为对Apimeds等致力于开发安全非阿片类治疗慢性疼痛的公司的重要支持。该指南为更高效的开发时间表打开了大门，包括可能仅通过确认性证据支持的单个、严格控制下的慢性疼痛试验，以及可能的快速通道或突破性设计。对于Apimeds来说，这可能会加速其向监管机构提交申请的进程，并最终为患有骨关节炎疼痛的患者提供更快的缓解。Apimeds制药公司是一家专注于开发非阿片类、基于生物学的疼痛管理疗法的临床阶段生物制药公司，其领先产品候选药物Apitox正在晚期临床试验中用于治疗膝关节骨关节炎。
    Businesswire
    2025-09-12
    疼痛 膝关节骨关节炎
  • 【转载 施耐德电气】施耐德电气与联馨药业深化合作 共绘数字化、绿色化转型“全景图”
    公司动态
    【转载 施耐德电气】施耐德电气与联馨药业深化合作 共绘数字化、绿色化转型“全景图”
    今日，在2025年中国国际服务贸易交易会上，施耐德电气与北京联馨药业有限公司（以下简称：联馨药业）签约，围绕企业能效管理及数字化转型深化合作，赋能联馨药业加速数字化与绿色化转型进程。 联馨药业作为国家高新技术企业，拥有国家一类新药人工麝香，致力于持续推进技术创新，不断提升产量，实现人工麝香的规模化稳定生产。 近年来，面对生命科学行业智能化、数字化发展新趋势，联馨药业立足对市场需求的精准洞察与行业发展趋势的深刻把握，积极推进“智改数转”战略，明确提出未来5年内完成生产设备、生产环境、工艺流程等传统生产线的全面升级目标，为企业持续创新发展注入强劲动力。
    北京联馨药业有限公司
    2025-09-12
    施耐德电气
  • KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请获国家药品监督管理局受理
    医投速递
    KN026（安尼妥单抗注射液）新药上市申请获国家药品监督管理局受理
    康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的安尼妥单抗注射液（KN026）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。KN026是一款针对HER2阳性胃癌二线治疗的生物制品1类新药，其上市申请基于关键II/III期临床研究，结果显示KN026联合化疗可显著提高疗效，延长患者生存期。KN026是中国首个在胃癌二线适应症中获得阳性结果的HER2双特异性抗体药物，目前多项胃癌、乳腺癌适应症的关键III期临床研究正在进行中。康宁杰瑞致力于开发高效、安全的抗肿瘤药物，以惠及全球患者。
    美通社
    2025-09-12
    HER2 乳腺癌 胃癌 国家药品监督管理局 安尼妥单抗
  • T细胞过继免疫治疗行业综述2025第四期：肿瘤免疫微环境
    前沿研究
    T细胞过继免疫治疗行业综述2025第四期：肿瘤免疫微环境
    过继性 T 细胞治疗已成为癌症免疫治疗的重要支柱，其中 TCR-T 细胞治疗（ T-cell Receptor engineered T cell therapy ） 因其能够识别细胞内抗原而显示出广阔的应用前景。 与 CAR-T 细胞治疗（ Chimeric Antigen receptor-modified T cell therapy ） 不同， TCR-T 细胞通过天然 TCR 复合物识别主要组织相容性复合体 (MHC) 呈递的肽段，能够靶向更广泛的肿瘤抗原。 然而， TCR-T 细胞治疗 实体瘤仍面临重大挑战，其中 肿瘤免疫微环境 (Tumor immune microenvironment ， TME) 的免疫抑制特性是其主要障碍。
    香雪生命科学
    2025-09-12
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤 食道癌 MHC
  • 新云医疗完成B+轮融资！
    医药投融资
    新云医疗完成B+轮融资！
    近日， 北京新云医疗科技有限公司（以下简称“新云医疗”）宣布完成B+轮融资 ，本轮融资由道彤投资领投，泰州天使基金、乾丰投资等跟投。 慢性疼痛包括带状疱疹后神经痛、慢性腰背痛、糖尿病性神经病理性疼痛等疾病，随着社会老龄化程度的加剧，其发病率持续增长，给社会和个人带来沉重的负担。 在美国，每年因慢性疼痛导致的负担高达6350亿美元，远超心血管疾病和肿瘤。
    生物天使
    2025-09-12
    心血管疾病 带状疱疹后神经痛
  • RainbowBio
    公司动态
    RainbowBio
    Farming isn’t black and white. It’s about making informed choices that bring balance, productivity, and care for the land.。 声明：本文部分图文改编于网络,仅作为展示之用,版权归原作者所有.如果侵犯了您的权益,请来信告知,我们会尽快删除。 Part of the content and picturces are from other webpages. This is for display only. All rights reserved by the authors. Should this violate your rights, kindly advice us in writing. We shall delete your document without hesitation and delay.
    润丰股份
    2025-09-12
    TS
  • EBMT推荐：CAR-T细胞治疗R/R LBCL的患者选择与单采评估
    前沿研究
    EBMT推荐：CAR-T细胞治疗R/R LBCL的患者选择与单采评估
    嵌合抗原受体 T（CAR-T）细胞疗法是肿瘤治疗的新兴技术，通过基因工程将针对肿瘤抗原的单链可变区与共刺激分子的基因片段（CAR）整合至T细胞基因组并在T细胞上表达，CAR蛋白的胞外结构特异识别肿瘤抗原，并启动下游信号通路，使 CAR-T细胞增殖、活化，发挥靶向肿瘤杀伤效应 。 CAR-T细胞治疗流程涉及多个阶段，包括患者选择、外周血单个核细胞采集（单采）、桥接治疗、淋巴细胞清除化疗、CAR-T细胞回输、回输后患者监测及不良事件处理、长期随访等环节 。 患者评估旨在综合评估是否符合CAR-T细胞治疗的适应症、肿瘤负荷、全身功能状态、器官耐受性及潜在风险等，以确保 CAR-T治疗的可行性与安全性 ，具体推荐指标见表1 。
    复星凯瑞
    2025-09-12
    肿瘤 IL-15 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 移植物抗宿主病 苯达莫司汀
  • 十五年首更新，兽药命名规则迎来严监管时代
    研发注册政策
    十五年首更新，兽药命名规则迎来严监管时代
    农业农村部畜牧兽医局于 9 月 1 日重磅发布《兽药商品名称和注册商标管理要求》（附件 1）与《兽药商品名称命名原则》（附件 2），现正公开征求意见至 9 月 15 日！ 这是自 2010 年现行规则实施以来，首次针对行业乱象的系统性改革，堪称兽药市场规范的 "里程碑文件" 。 2. 标签夸大宣传成 "惯例"，疗效吹成 "神药"。
    兽药信息资讯
    2025-09-12
    兽药
  • 资金链断裂，又一个公司爆雷！负债高达2亿多元
    公司动态
    资金链断裂，又一个公司爆雷！负债高达2亿多元
    根据如皋法院的《执行进程告知书》，被执行人江苏XX渔业科技有限公司、江苏XX水产有限公司目前已经没有可供执行财产了。 据知情人介绍，他从去年开始向该公司提供鱼苗，欠款最多的时候有200多万，后来他多次催要要回了一部分。 据了解，该公司老板此前长期在广东从事黑鱼收购，后来介入黑鱼养殖板块，2017年3月，他在如皋农村商业银行贷款500万，创办黑鱼养殖基地，逐步形成“养殖—加工—销售”全产业链。
    兽药信息资讯
    2025-09-12
    公司
  • 每月回输两次干细胞，2个月后溃疡性结肠炎患者临床缓解率达73.2%
    临床研究
    每月回输两次干细胞，2个月后溃疡性结肠炎患者临床缓解率达73.2%
    而传统治疗手段往往只能暂时缓解症状，停药后极易复发，许多患者在长期病痛折磨中逐渐失去治疗信心。 传统治疗困境：为何溃疡性结肠炎。 在了解干细胞治疗的神奇效果前，我们先得弄清楚，为什么溃疡性结肠炎如此难治？
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-12
    IL-17A 溃疡性结肠炎 IL-10 IL-12 IL-8
  • 博瑞医药：口服GLP-1/GIP启动一期临床
    临床研究
    博瑞医药：口服GLP-1/GIP启动一期临床
    该一期临床试验计划入组80例肥胖或超重成人受试者，预计2026年1月初步完成。 该一期临床设置4个队列，包括10mg、20mg、40mg BGM0504片和安慰剂组。 BGM0504皮下注射版已经推进到三期临床，此前已经披露减重二期临床数据，治疗24周，相较于安慰剂组，5mg、10mg、15mg剂量组减重幅度分别为10.77% 、16.21%、19.78%。
    医药笔记
    2025-09-12
    GIP GLP-1 肥胖 超重 BGM-0504片
  • 进展│微生物所合作揭示具核梭杆菌黏附宿主细胞的动态调控机制
    前沿研究
    进展│微生物所合作揭示具核梭杆菌黏附宿主细胞的动态调控机制
    近日，中国科学院微生物研究所高福院士、赵欣研究员、齐建勋研究员团队与上海交通大学医学院附属仁济医院房静远教授团队合作，在《美国国家科学院院刊》（ PNAS ）上联合发表题为 Binding of Fusobacterium nucleatum autotransporter adhesin CbpF to human CEACAM1 and CEACAM5: A Velcro model for bacterium adhesion 的研究论文 。 该研究从原子层面解析了具核梭杆菌CbpF与受体CEACAM1和CEACAM5结合的关键机制，不仅深化了对具核梭杆菌在肿瘤组织中定植以及免疫抑制机制的理解，更为开发新型抗肿瘤和抗菌药物提供了关键靶点。 对病原细菌来说，突破人体防线并“粘”在细胞上，是它们成功入侵的关键。
    中国科学院微生物研究所
    2025-09-12
    大肠癌 肿瘤 上海交通大学医学院附属仁济医院 CEACAM5 中国科学院微生物研究所
  • 又一款PD-L1/VEGF展现不俗疗效
    前沿研究
    又一款PD-L1/VEGF展现不俗疗效
    阻断PD-L1可解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用、活化细胞毒T淋巴细胞，从而抑制肿瘤生长；阻断VEGF可抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长。 此外，阻断VEGF还可改善肿瘤微环境、提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润 。 在今年的ASCO会议上， 华奥泰已经公布了 HB0025联合化疗一线治疗后期或者复发的子宫内膜癌的疗效。
    抗体圈
    2025-09-12
    PD-L1 VEGF 肿瘤 子宫内膜癌 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 全球首个通用型STAR-T细胞疗法治疗自免疾病取得突破进展
    前沿研究
    全球首个通用型STAR-T细胞疗法治疗自免疾病取得突破进展
    该研究报道了全球首个异体通用型 CD19 特异性 STAR-T 细胞疗法 YTS109 用于难治性系统性红斑狼疮（ SLE ）合并狼疮性肾炎（ LN ）治疗的疗效和安全性。 该研究表明，通用型 STAR-T 技术在自身免疫性疾病领域具有巨大潜力，有望为患者提供新的治疗选择。 来源： Nature Medicine。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-12
    CD19 实体瘤 系统性红斑狼疮 Novartis AG 狼疮肾炎
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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