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  • 诺和诺德新总裁再发力：结束居家办公
    人事变动
    诺和诺德新总裁再发力：结束居家办公
    诺和诺德 昨日宣 布， 已要求所有员工返回办公 室办公。 今后，办公室员工原则上必须每周五天到办公室上班 。 新规将于今年年底正式生效。
    医药之梯
    2025-09-12
    Novo Nordisk A/S
  • 2025年各大创新药企上半年业绩“答卷”
    财报业绩
    2025年各大创新药企上半年业绩“答卷”
    2025年已过去大半， 创新药正逐渐成为驱动药企增长的核心引擎，多家 药企创新药收入大幅攀升。 其中，百济神州今年上半年营业总收入175.18亿元人民币，同比增长46%；产品收入173.60亿元，同比增长45.8%。 恒瑞医药2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元，占公司营业收入比重60.66%。
    医药之梯
    2025-09-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 袁瑛教授：免疫与靶向双翼驱动，中国结直肠癌诊疗迈向新高度 | 2025 CSCO
    专家观点
    袁瑛教授：免疫与靶向双翼驱动，中国结直肠癌诊疗迈向新高度 | 2025 CSCO
    结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居于前列。 第 28 届中国临床肿瘤学会（ CSCO ）学术年会于 2025 年 9 月 10 日至 14 日在山东济南 盛大 召开 中 。 2025 CSCO年会盛况空前，能否请您分享您此次线下参会体验。
    CSCO动态
    2025-09-12
    大肠癌
  • 武汉病毒所胡志红/王曼丽团队在杆状病毒最小基因组研究方面取得进展
    前沿研究
    武汉病毒所胡志红/王曼丽团队在杆状病毒最小基因组研究方面取得进展
    近日，中国科学院武汉病毒研究所胡志红/王曼丽研究员团队在国际知名学术期刊 ACS Synthetic Biology 上发表了题为“Genome-wide simplification of AcMNPV genome using synthetic biology”的研究论文。 杆状病毒是昆虫特异性病毒，作为病毒杀虫剂和真核表达载体有着广泛的应用价值。 武汉病毒所博士研究生郭依嘉（已毕业）和助理研究员胡恒睿为该论文共同第一作者，论文通讯作者为胡志红研究员和王曼丽研究员。
    中国科学院武汉病毒研究所
    2025-09-12
    中国科学院武汉病毒研究所
  • 国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告
    国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药监局总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。 现将有关事项公告如下：。
    医药经济报
    2025-09-12
    国家药监局
  • 特朗普新政敲警钟：中国创新药出海，下半场该怎么打？
    研发注册政策
    特朗普新政敲警钟：中国创新药出海，下半场该怎么打？
    近日，据《纽约时报》报道，特朗普政府正在起草一份行政命令，核心内容包括：。 1、更严格审查美国药企从中国购买实验性药物的交易；。 3、对关键药物进口增加限制，甚至附加关税。
    药圈头条
    2025-09-12
    创新药
  • 新药审评重磅文件落地！刚刚，NMPA、CDE双双发文
    研发注册政策
    新药审评重磅文件落地！刚刚，NMPA、CDE双双发文
    刚刚， 国家药监局发布关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 。 为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署，支持创新药研发，国家药监局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药监局总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。
    药圈头条
    2025-09-12
    新药审评 CDE
  • 速递｜每三个月只要1针！歌礼制药推出超长效减重GLP-1药物
    审批动态
    速递｜每三个月只要1针！歌礼制药推出超长效减重GLP-1药物
    歌礼制药有限公司宣布其小分子GLP-1受体激动剂ASC30的超长效皮下注射缓释维持制剂开发取得成功。 在一项针对肥胖受试者的美国Ib期临床研究中，该疗法显示出75天的观察半衰期。 ASC30由歌礼制药自主研发，是第一个也是目前唯一一个在研小分子GLP-1受体（GLP-1R）偏向激动剂，既可以开发每日1次的口服片剂，也可以开发每月1次乃至每季度1次的皮下制剂。
    GLP1减重宝典
    2025-09-12
    GLP-1 肥胖 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 登Science正刊！中国AI制药企业，有望颠覆mRNA药物研发！
    公司动态
    登Science正刊！中国AI制药企业，有望颠覆mRNA药物研发！
    近日，学术顶刊《Science》发表了以中国AI制药企业 衡昱生物 （Raina Biosciences）为第一单位的重磅成果，推出全球首个由生成式AI算法驱动的mRNA药物设计平台 GEMORNA。 该模型将自然语言生成与mRNA序列生成类比结合，采用Transformer与GPT架构，实现了对全序列mRNA（包括CDS与UTR）的直接生成。 基于Transformer架构该模型分为两个模块：包括用于编码区优化的 GEMORNA-CDS模型 ，通过百万级的自然序列学习可以将“蛋白语言”翻译成“mRNA语言”，实现零样本目的序列生成；。
    创新创业中关村
    2025-09-12
    CD19
  • 5年追踪，权威研究打破所有谣言，单次干细胞输注安全无忧！
    前沿研究
    5年追踪，权威研究打破所有谣言，单次干细胞输注安全无忧！
    长达5年的临床研究初步显示，单次干细胞输注5年安全无忧，高剂量干细胞抗炎效果更突出且长期持续，老年群体的慢性炎症水平未随年龄明显增加，显示了干细胞疗法展现出良好的应用前景。 近年来，干细胞疗法凭借其 “抗衰老”“修复再生” 的潜在功效，逐渐成为医学领域的研究热点。 五年随访结果：五年无异常，肿瘤风险排除。
    领康Leading
    2025-09-12
    衰老 TNF-α AFP IL-6 IL-1RA
  • 刚刚！国家药监局：创新药临床试验增加 30 天审评通道！
    研发注册政策
    刚刚！国家药监局：创新药临床试验增加 30 天审评通道！
    刚刚，国家药监局发布《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》，自发布之日起实施。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 二、 创新药临床试验审评审批30日通道 支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 ，服务临床急需和国家医药产业发展。
    新药社
    2025-09-12
    康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 浙江大学 浙江大学医学院 重庆博腾制药科技股份有限公司 中肽生化有限公司
  • e药房 | 欧美大牌“水土不服”，三大差异导致的适配鸿沟
    招标采购
    e药房 | 欧美大牌“水土不服”，三大差异导致的适配鸿沟
    在社交媒体盛行的今天， 欧美大牌化妆品 往往凭借华丽的宣传、明星代言和网红推荐，轻松吸引大批消费者跟风入手。 从出生起，欧美人与亚洲人的皮肤便携带着不同的“代码”。 研究发现， 不同种族的皮肤在结构上展现出群体特征性差异 。
    21世纪药店
    2025-09-12
    e药房
  • Med-Fine Family | 亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布-局部涂抹减脂增肌突破
    临床研究
    Med-Fine Family | 亦诺微工程化外泌体MVR-EX105健康人数据首度发布-局部涂抹减脂增肌突破
    亦诺微集团（“亦诺微”或“公司”）近日宣布，其领先的工程化外泌体候选产品MVR-EX105（“EX105”）入选2025年国际肥胖与代谢病外科联合会（IFSO）年度大会壁报展示。 IFSO成立于1995年，由全球各国肥胖与代谢外科医生及综合健康专业人员组成的国际组织。 IFSO年会是全球最具影响力的肥胖症会议之一，交流肥胖与代谢病外科治疗知识、展示新技术与研究。
    幂方健康基金
    2025-09-12
    肥胖 上海诚益生物科技有限公司 上海橙帆医药有限公司 北京丹擎医药科技有限公司 北京志道生物科技有限公司
  • 速递丨针对难治性抑郁症，索元生物在研新药关键性研究发表于JAMA子刊
    前沿研究
    速递丨针对难治性抑郁症，索元生物在研新药关键性研究发表于JAMA子刊
    9月11日，精准医疗创新疗法开发领域创新公司索元生物宣布，其关键性ENLIGHTEN试验成果以专题形式发表于精神病学顶级期刊《JAMA精神病学》（ JAMA Psychiatry） 。 研究结果显示， 在携带新型药物基因组生物标志物ANK3的难治性抑郁症（TRD）患者中，DB104（liafensine）展现出显著疗效。 Liafensine作为一款口服药物，有望为难治性抑郁症患者提供安全、便捷且有效的治疗新选择。
    医药观澜
    2025-09-12
    杭州索元生物医药股份有限公司 Liafensine片
  • 兰斯图斯公司涉嫌违反联邦证券法
    医投速递
    兰斯图斯公司涉嫌违反联邦证券法
    美国宾夕法尼亚州纽敦，2025年9月11日 /美通社/ -- Edelson Lechtzin LLP 律师事务所正在调查兰斯图斯控股公司（纳斯达克：LNTH）涉嫌违反联邦证券法的情况，原因是该公司被指控向投资者提供可能具有误导性的商业信息。2025年8月6日，兰斯图斯公布了低于预期的第二季度业绩，未达到收入和收益目标，并下调了2025年全年收入和每股收益预期，称其在PSMA PET成像市场的竞争加剧和某些账户的战略撤回是原因。该季度收入下降至3.78亿美元，同比下降4.1%，PYLARIFY销售额下降8.3%至2.506亿美元，均低于预期。这一消息导致兰斯图斯股票价格在2025年8月6日下跌20.76美元，跌幅为28.58%，收盘价为每股51.87美元。Edelson Lechtzin LLP是一家全国性的集体诉讼律师事务所，其律师专注于涉及证券和投资欺诈、违反联邦反托拉斯法、ERISA下的员工福利计划、工资盗窃和未付加班费、消费者欺诈以及危险和缺陷药品和医疗器械的案件。如有信息可以帮助兰斯图斯调查或您是兰斯图斯投资者并遭受了损失，可以在此提供信息。您也可以通过拨打844-563-5550或通过电子邮件至[
    PRNewswire
    2025-09-12
  • 解读｜《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》政策解读
    研发注册政策
    解读｜《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》政策解读
    药品审评审批制度改革以来，国家药监局持续优化临床试验管理，促进药物创新研发。 2019年实施60日默示许可后，药物临床试验审评审批效率大幅提升，通过一系列努力，我国药物临床试验审评审批平均用时缩减至约50个工作日，有力推动了创新药研发提速，支持了我国药物研发产业链融入全球研发体系，加快新药好药上市步伐。 60日默示许可制度的实施，较好满足了我国生物医药研发需求。
    中国医药报
    2025-09-12
    罕见病
  • 芦沃美替尼：中国原研MEK抑制剂破局朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、I型神经纤维瘤病（NF1）患者治疗困境
    前沿研究
    芦沃美替尼：中国原研MEK抑制剂破局朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、I型神经纤维瘤病（NF1）患者治疗困境
    国家儿童健康与疾病临床医学研究中心癌症研究中心主任。 中华医学会小儿外科学分会肿瘤学组副组长。 中国医师协会小儿外科医师分会肿瘤学组副组长。
    复星万邦
    2025-09-12
    上海复星医药（集团）股份有限公司 MEK 朗格汉斯细胞组织细胞增生症 口腔溃疡 甲沟炎
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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