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  • 《自然》：世界最小的心脏起搏器问世！
    前沿研究
    《自然》：世界最小的心脏起搏器问世！
    根据学术期刊《自然》的介绍， 这种比米粒还小的微型起搏器，是 目前世界上最小的起搏器 ，有望用于微创植入 ，为需要临时起搏器的心脏病患者，尤其是患有先天心脏病的婴幼儿降低治疗风险。 起搏器对于在心脏手术或其他心脏相关问题后出现短暂心动过缓（心率偏低）的患者非常重要。 首先是 采用生物可降解材料制成 。
    学术经纬
    2025-04-06
    心脏起搏器
  • Toll 样受体激动剂作为癌症疫苗佐剂
    前沿研究
    Toll 样受体激动剂作为癌症疫苗佐剂
    文章围绕 Toll 样受体（TLR）激动剂在癌症疫苗中的应用展开，介绍了 TLR 的分类、功能、配体及合成激动剂，并阐述其在临床前和临床试验中的研究进展。 癌症免疫疗法与 Toll 样受体概述。 癌症免疫疗法 ：癌症免疫疗法是治疗癌症的新兴策略，其中癌症疫苗属于主动免疫疗法，但多数癌症疫苗单药治疗效果不佳。
    生物制品圈
    2025-04-06
    Toll样受体 TLR 癌症
  • 利用人工智能技术设计个性化癌症疫苗
    前沿研究
    利用人工智能技术设计个性化癌症疫苗
    文章综述了人工智能在癌症疫苗设计中的应用，涵盖传统疫苗设计、AI 在疫苗各开发环节的作用、不同类型疫苗及佐剂开发等方面，探讨了面临的挑战与未来前景。 癌症疫苗的发展与挑战 ：癌症是全球主要死因之一，免疫疗法中癌症疫苗旨在激活免疫系统攻击肿瘤细胞，但临床转化面临肿瘤抗原异质性和个体免疫反应差异等问题。 AI 技术的作用 ：AI 可处理复杂生物数据，在癌症疫苗开发中能精准设计表位、优化核酸疫苗指令、预测患者反应，推动个性化疫苗发展，但也面临肿瘤异质性、遗传变异性及伦理监管等挑战。
    生物制品圈
    2025-04-06
    癌症 人工智能技术
  • 轮状病毒疫苗开发的多样化进程
    前沿研究
    轮状病毒疫苗开发的多样化进程
    文章介绍了轮状病毒疫苗的研究进展，阐述了传统疫苗的应用现状和局限性，探讨了新型非复制型疫苗的研发情况，强调了加强轮状病毒疫苗研究和推广对全球公共卫生的重要性。 轮状病毒与疫苗概述 ：轮状病毒是全球 5 岁以下儿童腹泻的主要病因，每年导致大量儿童死亡，主要通过粪口传播。 传统轮状病毒疫苗的应用现状。
    生物制品圈
    2025-04-06
    轮状病毒
  • 本土大药厂，集体大“反攻”
    公司动态
    本土大药厂，集体大“反攻”
    这些成果印证了一个真理： 利润寒冬不是终点，而是新生的起点。 2018年，中国医药行业迎来了一场“大地震”——国家药品集采政策落地，仿制药的暴利时代彻底终结。 当仿制药无法再支撑增长时，“转型创新”从口号变为生死存亡的必选项。
    商图药讯
    2025-04-06
    大药厂
  • 2025 年全球医药监管动态：创新药获批与市场格局重塑
    审批动态
    2025 年全球医药监管动态：创新药获批与市场格局重塑
    在全球医药领域，监管审批是决定创新药能否成功进入市场、造福患者的关键环节。 2025 年以来，各国监管机构动作频频，一系列药物的审批结果和动态不仅影响着药企的发展，也为无数患者带来了新希望，同时重塑着全球医药市场格局。 肿瘤治疗领域一直是医药创新的前沿阵地，2025 年也不例外。
    抗体圈
    2025-04-06
    全球医 创新药
  • FDA 裁员风波：药物审批与行业发展的严峻挑战
    人事变动
    FDA 裁员风波：药物审批与行业发展的严峻挑战
    近期，美国食品药品监督管理局（FDA）正经历一场前所未有的裁员风暴。 美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）推动的大规模裁员计划，使得 FDA 削减了 3500 个工作岗位。 审批延误，新冠疫苗评审受阻。
    抗体圈
    2025-04-06
    FDA 药物审批
  • Nat Commun丨陈家东/李晓明教授团队揭示未定带脑区新型GABA能神经元的分子标记和行为功能
    前沿研究
    Nat Commun丨陈家东/李晓明教授团队揭示未定带脑区新型GABA能神经元的分子标记和行为功能
    自一个多世纪前Ramon y Cajal利用高尔基银染法揭示脑内神经细胞形态并奠定神经元学说以来，脑内不同类型神经细胞的形态和功能逐步被揭示。 未定带脑区 （Zona Incerta, ZI ） 位于腹侧丘脑，由形态及基因表达各异的神经元构成。 研究表明，未定带神经元广泛连接多个脑区，并参与摄食、捕食、睡眠、疼痛及新奇物体识别等行为调节。
    BioArt
    2025-04-06
    GABA Nat Com
  • Sci Adv丨李家堂首次破译钩盲蛇基因组并揭秘三倍体孤雌生殖进化之谜
    前沿研究
    Sci Adv丨李家堂首次破译钩盲蛇基因组并揭秘三倍体孤雌生殖进化之谜
    中国科学院成都生物研究所 李家堂 团队近日在 Science Advances 上发表一项研究，题为 Genomic insights into parthenogenesis and triploid evolution in the flowerpot snake 。 该研究通过多组学技术破解了该物种三倍体基因组构成、孤雌生殖的分子机制及其进化意义，为理解脊椎动物多倍体形成和孤雌生殖适应性提供新的见解。 钩盲蛇是世界上已知最小的蛇类之一。
    BioArt
    2025-04-06
    TS 李家堂 基因组
  • Nature | 张俊兵等发现Retromer复合物的氧化修饰调控线粒体翻译和化疗耐药性
    前沿研究
    Nature | 张俊兵等发现Retromer复合物的氧化修饰调控线粒体翻译和化疗耐药性
    氧化应激能够直接或间接诱导多种疾病的发生，如衰老、心脑血管疾病、神经退行性疾病和癌症等。 癌细胞的代谢重编程会导致大量有害代谢产物的产生，比如ROS。 由于过量ROS 的毒害作用，癌细胞进化出了一系列可以实时监测或感知ROS 水平的 感受器。
    BioArt
    2025-04-06
    衰老 心脑血管疾病 神经退行性疾病
  • 英美药品标签错误频发，国内该警醒了？
    招标采购
    英美药品标签错误频发，国内该警醒了？
    2025年4月1日，英国药监机构MHRA却在这一天发布了一则药品召回的消息：某药企召回一批200毫克阴道胶囊产品。 英国：从笑谈到警示——标签错误背后的多重案例。 英国作为拥有世界领先医疗体系的国家，其制药行业历来以严谨著称。
    蒲公英Biopharma
    2025-04-06
    英美药品
  • 3月20个品种首家过评，这款哮喘药7家企业接连获批；5个1类新药、7个改良型新药报产
    审批动态
    3月20个品种首家过评，这款哮喘药7家企业接连获批；5个1类新药、7个改良型新药报产
    2025年3月，5个1类新药、7个改良型新药申请上市，218个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊有7家企业提交仿制申请，石家庄四药、江苏润恒制药、湖北午时药业等3家仿制申报品种数最多，均为6个；27个存量品种有企业申报一致性评价，其中3个品种为首次申报；5个1类新药获批上市，11个品种获批新适应症；20个品种首家过评，其中7个为首仿，二羟丙茶碱注射液有7家企业接连获批。 创新药品种上市申请情况。 2025年3月改良型新药上市申请承办情况。
    米内网
    2025-04-06
    哮喘 1类新药
  • DHL集团与Temu签署谅解备忘录，赋能成熟和新兴市场内中小企业发展 | 美通社头条
    公司动态
    DHL集团与Temu签署谅解备忘录，赋能成熟和新兴市场内中小企业发展 | 美通社头条
    美通社消息：DHL集团与电子商务平台Temu签署谅解备忘录，旨在深化双方合作并进一步扩大成功的合作伙伴关系，以更好地支持成熟和新兴市场(如东欧和中东)内中小企业的发展。 Temu预计其欧洲总销售额的80%将来自这一模式。 此外，该电商平台未来还将助力欧洲卖家进军全球市场，尤其为中小企业提供业务拓展机遇。
    美通社头条
    2025-04-06
    Temu 美通社
  • 医用敷料外贸回暖！出口量激增15.3%背后隐藏什么信号？
    招标采购
    医用敷料外贸回暖！出口量激增15.3%背后隐藏什么信号？
    随着欧美主流市场需求恢复，出口实现由负转正。 2024年我国医疗器械出口呈现加速回暖态势，出口额达487.5亿美元，同比增长7.3%。 2024年我国医用敷料整体出口量同比上涨15.3%，出口价格同比下降12.6%，价格竞争压力较2023年（同比下降31.1%）也有所缓解。
    医药经济报
    2025-04-06
    医用敷料
  • 上海市食品药品检验研究院部署DeepSeek
    研发注册政策
    上海市食品药品检验研究院部署DeepSeek
    为深入贯彻《上海市促进工业服务业赋能产业升级行动方案（2024-2027年）》和《上海市发展医学人工智能工作方案（2025-2027年）》的战略部署，上海市食品药品检验研究院在市药品监管局的领导下，成立AI专班，系统推进人工智能技术在检验检测领域的创新应用。 2025年3月，成功完成国产DeepSeek-R1 70B大模型的本地化部署。 上海院采用模块化设计快速组装服务器，构建“知识库+AI算力”混合架构系统，搭载4块专业AI加速卡，凭借异构计算能力，有效支撑70B参数大模型的推理需求。
    智药邦
    2025-04-06
    DeepSeek 上海市
  • 首款！安进突破性疗法获FDA批准；病理学完全缓解率提高4倍，阿斯利康重磅免疫疗法再获批准……
    审批动态
    首款！安进突破性疗法获FDA批准；病理学完全缓解率提高4倍，阿斯利康重磅免疫疗法再获批准……
    安进突破性疗法获FDA批准。 安进（Amgen）公司日前宣布， 美国FDA已批准抗CD19抗体Uplizna扩展适应症，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者。 Uplizna的这一批准得到了MITIGATE试验数据的支持，该试验是首个在IgG4-RD患者中进行的随机双盲、含安慰剂对照试验。
    药明康德
    2025-04-06
    CD19 FDA
  • Pulse Point丨中国罕见病药物开发趋势
    前沿研究
    Pulse Point丨中国罕见病药物开发趋势
    美国食品药品监督管理局（FDA）将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病，或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。 孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权，即使在这7年的垄断期满后，新的竞争对手也不能在没有证明他们的药物优于现有药物的情况下进入市场。 《孤儿药法案》在推进美国罕见病治疗方面取得了成功，也促进了罕见病药物的研发。
    中关村生命科学园公司
    2025-04-06
    罕见病
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