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  • 畅丰生物完成“数千万元”pre-A轮融资，打造颠覆式“创新生物医用材料”转化平台
    医药投融资
    畅丰生物完成“数千万元”pre-A轮融资，打造颠覆式“创新生物医用材料”转化平台
    2025年9月12日，宁波畅丰生物技术有限公司已完成数千万元首轮市场化融资，本轮融资由专注于医疗健康领域的承树投资领投，宁波甬科天使、宁波康兮生物、宁波万力等多家专业投资机构、产业资本跟投。本轮融资将用于畅丰生物在创新生物医用材料转化平台及其系列产品管线的持续创新、临床研究与推广建设，从而进一步夯实公司在医美、口腔、骨科和肿瘤等多学科临床痛点治疗领域的创新生物医用材料转化平台的技术领先地位。高禾资本担任本轮及后续融资的长期独家财务顾问。
    医美部落
    2025-09-12
    肿瘤
  • 医疗保健人员配备和招聘机构VeloSource获得战略融资
    医药投融资
    医疗保健人员配备和招聘机构VeloSource获得战略融资
    2025年9月11日，总部位于洛杉矶的私募股权公司Interlock Equity宣布对领先的临时人员配备解决方案提供商VeloSource进行战略增长投资。该合作伙伴关系将加速VeloSource的扩张，加强其专业专业知识，并推进其技术平台，以更好地为全国医疗保健提供者提供服务。
    vcaonline
    2025-09-12
    VeloSource
  • 国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》（附解读）
    研发注册政策
    国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》（附解读）
    9月8日，国家药监局正式发布《中药生产监督管理专门规定》，对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等中药的生产监管提出新要求，主要聚焦中药材源头质量和生产的关键环节，提出针对性解决措施，鼓励企业进行生产改造升级，推进数智化转型。 今天发布的新规定，将于2026年3月1日起正式施行。 《中药生产监督管理专门规定》。
    四川省中医药科学院
    2025-09-11
    国家药品监督管理局 抑郁
  • 第六批耗材国采，来了！
    招标采购
    第六批耗材国采，来了！
    据各地要求，此次历史采购数据填报工作，是根据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）精神，为了 摸清药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材临床实际使用情况 。 产品范围包括两大类耗材：。 本次历史采购数据填报采用医疗机构直报方式进行，各省市一般要求 2024 全年、2025 年上半年有使用药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加。
    医药代表
    2025-09-11
    国采
  • 数字正畸创新领导者uLab Systems与Biolux Technology宣布战略合作伙伴关系
    医投速递
    数字正畸创新领导者uLab Systems与Biolux Technology宣布战略合作伙伴关系
    数字正畸创新领导者uLab Systems与Biolux Technology宣布达成战略合作伙伴关系，将uSmile™矫正器与OrthoPulse®近红外(NIR)光疗设备捆绑，作为uDesign®云平台上的可选方案。这一里程碑式的合作将两种颠覆性技术结合，为透明矫正器治疗设定了新的黄金标准。此次合作将OrthoPulse的临床验证光疗技术与uLab先进的透明矫正器平台相结合，该平台以其AI辅助规划和uSmile矫正器的灵活选项而闻名。这种结合不仅提升了矫正器体验，还为正畸医生提供了更个性化、高效、舒适的护理工具。该捆绑方案预计于9月初通过uLab提供商推出，将使患者受益于先进的uSmile矫正器和生物增强的数字化优化过程，更快、更舒适地达到理想笑容。
    PRNewswire
    2025-09-11
  • 大健康旅游：玛瑞奥特博悦悦享体验提升全包式度假
    医投速递
    大健康旅游：玛瑞奥特博悦悦享体验提升全包式度假
    玛瑞奥特博悦悦享体验通过一系列度假村，提升全包式度假体验，不仅提供休息和娱乐，还注重身体、心理和灵性的健康。在墨西哥加勒比海岸，玛瑞奥特坎昆全包式度假村通过古老的墨西哥治愈智慧，提供独特的Chuchumí仪式，结合按摩技术和精选的精油，恢复身心和谐。在多米尼加共和国，W Punta Cana 成人全包式度假村以W酒店的活力风格重新定义了健康概念，提供草药治愈仪式和多种心灵滋养活动。在巴巴多斯，Treasure Beach Art Hotel 提供艺术、创造力和健康的融合体验。玛瑞奥特米切斯海滩全包式度假村则提供与自然紧密相连的积极健康方法。在坎昆的Planet Hollywood Cancun，PH Spa提供多感官治疗，结合声音、光线和振动。Hacienda del Mar Los Cabos 全包式度假村则提供基于佩里库文化祖先仪式和地区植物元素的治愈体验。Sanctuary Cap Cana 高端度假村提供先进的皮肤和身体恢复治疗方案。The Westin Resort & Spa Puerto Vallarta 将提供现代设施，包括pickleball、padel和网球，以及健康餐饮和Heavenly
    PRNewswire
    2025-09-11
  • Frontera Health扩展新墨西哥州服务，利用AI技术改善自闭症护理
    医投速递
    Frontera Health扩展新墨西哥州服务，利用AI技术改善自闭症护理
    Frontera Health，一家通过AI技术推动自闭症护理公平性的先驱公司，宣布在新墨西哥州扩展其服务范围，并推出了FronteraCare。长期以来，自闭症护理一直受到长期等待名单、护理碎片化和诊断及治疗延误的困扰，这些问题阻碍了儿童获得所需的护理，并阻碍了他们的长期发展。在新墨西哥州农村地区，这些问题更为严重，有限的提供者和漫长的旅行距离增加了护理延误。Frontera Health的首席执行官Amol Deshpande和MECA Therapies的首席执行官Jeff Flores在几年前相遇，并深知需要有一种更好的方式来为家庭提供护理。他们共同创立了Frontera的服务部门，并于2023年在新墨西哥州启动。他们的共同目标是解决困扰自闭症治疗的系统性问题。今天的公告将扩大Frontera在该州的影响力，服务于圣达菲、埃斯潘奥拉、拉斯克鲁塞斯、波洛、罗斯韦尔、霍布斯、阿拉莫戈多、克洛维斯、圣特雷莎和哈奇等社区。这些服务是全新推出并重新命名的FronteraCare的一部分，这是一个以临床医生为主导的网络，结合了最佳技术和本地服务，以改变自闭症护理。Frontera Health致力于利用技术的力量
    Businesswire
    2025-09-11
    自闭症
  • Zealand Pharma 将于 2025 年 12 月 11 日在伦敦举办资本市场日
    医投速递
    Zealand Pharma 将于 2025 年 12 月 11 日在伦敦举办资本市场日
    丹麦生物技术公司 Zealand Pharma A/S 宣布将于 2025 年 12 月 11 日在伦敦举办资本市场日，活动将包括管理层和外部专家关于肥胖问题的演讲。Zealand Pharma 专注于发现和开发基于肽的创新药物，其产品管线针对肥胖和相关并发症，拥有强大的合作伙伴关系和稳固的财务基础。公司总裁兼首席执行官 Adam Steensberg 表示，Zealand Pharma 正进入一个充满催化剂的章节，期待在资本市场日上展示 petrelintide 的 2 期数据和 survodutide 的 3 期数据，并分享关于推动下一波创新的战略见解。活动还将有代谢研究员和瘦素-阿米林生物学的先驱 Jonathan Roth 博士、威尔斯康奈尔医学院临床医学教授 Louis Aronne 博士以及都柏林大学实验病理学教授 Carel Le Roux 博士等外部专家参与。具体的时间和地点信息将在未来几周内公布，活动将通过网络直播进行。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
    肥胖 Zealand Pharma A/S petrelintide
  • 刚刚！CDE连发5个征求意见，涉及不同类型药物的临床研究或者药学变更等
    研发注册政策
    刚刚！CDE连发5个征求意见，涉及不同类型药物的临床研究或者药学变更等
    今日（9月11日），CDE连发7个征求意见稿：。 （1） 《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）。 （2） 《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（征求意见稿）》。
    药品圈
    2025-09-11
    慢性鼻窦炎
  • 艾利·利利公司高管将参加伯恩斯坦年度医疗论坛
    医投速递
    艾利·利利公司高管将参加伯恩斯坦年度医疗论坛
    艾利·利利公司（NYSE: LLY）宣布，公司执行副总裁兼首席财务官卢卡斯·蒙塔斯将于2025年9月25日参加伯恩斯坦第二届年度医疗论坛。蒙塔斯将在东部时间上午8点参加圆桌讨论，并将在利利公司投资者网站（https://investor.lilly.com/webcasts-and-presentations）上提供现场音频网络直播。直播结束后，该演讲的回放将在同一网站上保留大约90天。艾利·利利公司是一家致力于将科学转化为疗法的医药公司，通过生物技术、化学和遗传医学的力量，科学家们正在加紧推进新的发现，以解决世界上一些最重大的健康挑战。这些挑战包括重新定义糖尿病护理、治疗肥胖及其最严重的长期影响、推进对抗阿尔茨海默病的斗争、为一些最严重的免疫系统疾病提供解决方案，以及将难以治疗的癌症转变为可控疾病。随着我们迈向更健康的世界，我们的动力是让数百万人的生活变得更美好，这包括提供反映世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物可及且负担得起。更多信息请访问Lilly.com和Lilly.com/news，或在Facebook、Instagram和LinkedIn上关注我们。
    PRNewswire
    2025-09-11
    糖尿病 老年性痴呆 肥胖
  • 摆一摆成都创新药的龙门阵
    公司动态
    摆一摆成都创新药的龙门阵
    中国自古有两处人间仙境：一是 “上有天堂，下有苏杭”的苏杭，二是“天府之国” 巴蜀。 北京胜在高校资源密集，上海全球化优势得天独厚，苏杭和成都则凭地理人文引才。 久居成都的杜甫曾言“桑麻深雨露，燕雀半生成”，用此形容成都医药创新发展亦十分贴切 ——今日之成就，实则厚积薄发。
    E药经理人
    2025-09-11
    创新药
  • 深度丨特朗普BD“制裁”传闻背后：中国创新药已坐稳“主桌”
    研发注册政策
    深度丨特朗普BD“制裁”传闻背后：中国创新药已坐稳“主桌”
    中国创新药出海的蓬勃，本质是“中国供给”与“全球需求”的精准匹配，这一信心不应动摇。 三家知名丹麦药械企业开启了全球优化动作。 不得不提，诺和诺德此次裁员比例，是今年以来这些MNC里是最高的。
    E药经理人
    2025-09-11
    Novo Nordisk A/S
  • 双抗、PROTAC、细胞疗法——哪些前沿技术将重塑自身免疫治疗范式？
    前沿研究
    双抗、PROTAC、细胞疗法——哪些前沿技术将重塑自身免疫治疗范式？
    全球范围内，自身免疫疾病患病人数持续攀升据不完全统计，目前已影响全球约5%-8%的人口，仅中国患者人数就已超过千万。 巨大的未满足临床需求，使得自身免疫疾病药物市场成为全球制药领域最具增长潜力的“黄金赛道”之一。 回顾 2020-2025年，全球自身免疫疾病药物市场稳健增长，规模约1,500 亿美元，预测到 2032 年将达到 1923 亿美元。
    E药经理人
    2025-09-11
    自身免疫疾病
  • 欧洲仿制药巨头Zentiva完成私有化，Advent将公司出售给GTCR
    医投速递
    欧洲仿制药巨头Zentiva完成私有化，Advent将公司出售给GTCR
    欧洲领先的仿制药公司Zentiva宣布，其母公司Advent Capital Partners已将其出售给全球私募股权投资公司GTCR。自2018年从赛诺菲收购Zentiva以来，Advent与公司管理层紧密合作，成功转型业务，并通过有机增长和针对性的并购扩大了Zentiva的药品组合和制造足迹。Zentiva已成为一家专注于运营卓越和研发能力的成功独立企业，为欧洲数百万患者提供服务。GTCR在医疗保健领域拥有丰富的投资经验，特别是在制药行业，过去20年中投资了多个领先平台并完成了数十次收购。交易预计将在2026年初完成，需获得常规监管批准。Zentiva致力于为超过30个国家的1亿多人提供高质量、负担得起的药品，拥有四个全资制造基地和广泛的合作伙伴网络。Advent和GTCR均表示，对Zentiva的未来发展充满信心。
    PRNewswire
    2025-09-11
    Sanofi SA GTCR LLC
  • 基因解决方案公司发布平台技术专利，加强神经退行性疾病研究
    医投速递
    基因解决方案公司发布平台技术专利，加强神经退行性疾病研究
    基因解决方案公司，一家专注于线粒体功能障碍基因组学和中枢神经系统药物发现的领导者，宣布其平台技术专利的发布。该专利涵盖了公司用于识别和开发线粒体功能障碍治疗疗法的创新技术。该专利还覆盖了一系列新颖的治疗先导候选化合物，其中一些化合物已显示出对疾病DNA序列的增强选择性。线粒体功能障碍会导致多种神经退行性疾病，因为它们会损害能量生产。基因解决方案开发了一代新的基因调控化合物，称为DNA结合多酰胺（DBPAs），这些化合物能够识别突变的SNPs并下调转录。公司的DBPAs对所需SNP的选择性超过野生型序列的90倍以上，例如与多种线粒体疾病（如线粒体脑病、乳酸酸中毒和类似中风的发作，MELAS）相关的COXIII基因。公司已开发了一个结合生物物理和生物化学平台来评估这一代新的DBPA候选物的功效和选择性。该专利的发布标志着公司在神经疾病研究和治疗领域变革承诺的重要里程碑，并加强了公司在全球范围内作为制药和生物技术合作伙伴首选合作伙伴的地位。
    PRNewswire
    2025-09-11
    乳酸酸中毒
  • Synechron与Duck Creek Technologies宣布战略合作，加速保险行业数字化转型
    医投速递
    Synechron与Duck Creek Technologies宣布战略合作，加速保险行业数字化转型
    全球领先的数字化转型咨询公司Synechron宣布与全球智能解决方案提供商Duck Creek Technologies建立新的战略合作伙伴关系。双方将结合Synechron的人工智能解决方案和转型能力以及Duck Creek的先进SaaS技术套件，助力保险公司加速数字化转型，现代化核心系统，并为客户提供无缝的智能体验。Synechron和Duck Creek将共同推动保险行业在数字化转型、可扩展性和以客户为中心的解决方案方面的行业新标杆。Duck Creek Suite提供完整的保险端到端解决方案，包括政策、评级、计费和索赔解决方案，适用于财产和意外伤害保险公司。
    PRNewswire
    2025-09-11
  • Co-Diagnostics发布基于Co-Primers技术的寨卡、登革热和基孔肯雅病毒检测产品
    医投速递
    Co-Diagnostics发布基于Co-Primers技术的寨卡、登革热和基孔肯雅病毒检测产品
    Co-Diagnostics公司宣布，其基于专利Co-Primers技术的PCR检测产品在模拟分析中显示出对超过1200个基孔肯雅病毒（CHIKV）序列的高度同源性，并证实了CHIKV引物对已知近期病毒株的反应性。截至2025年7月，全球已有近25万例CHIKV病例和90人死亡，主要集中在南美洲，但也出现在非洲、亚洲和欧洲的多个国家。全球约有56亿人生活在119个风险地区，气候变暖趋势导致携带CHIKV的蚊子传播区域扩大。基孔肯雅病毒给患者带来重大经济负担，特别是在低收入和中等收入国家，长期后果也较为常见，尤其是可能导致残疾的关节疼痛。Co-Diagnostics的Logix Smart® ZDC测试于2019年获得CE标记监管批准，作为体外诊断（IVD）用于检测引起寨卡、登革热和基孔肯雅病毒的病毒。该测试通过公司的专利Co-Primers技术和一步法逆转录实时PCR过程，在患者血液中检测和区分寨卡、登革热（所有4个血清型）和基孔肯雅病毒的RNA。此外，Co-Diagnostics还向蚊子控制区（MADs）提供基于Co-Primers技术的Vector Smart® VZDC测试，用于识别蚊子池中的病原体。C
    PRNewswire
    2025-09-11
    登革热
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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