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共 365207 篇内容
  • Invivyd公司宣布VBY329抗体候选药物预防RSV感染
    研发注册政策
    Invivyd公司宣布,其基于 proprietary antibody discovery technology 平台开发的抗体候选药物VBY329,针对新生儿、婴儿和儿童的呼吸道合胞病毒(RSV)感染预防具有显著潜力。VBY329在体外测试中显示出比现有标准治疗药物更高的抗病毒活性和对耐药性的抵抗力。Invivyd计划在2026年下半年推进VBY329进入IND准备阶段,用于儿童RSV预防。此外,Invivyd还在研究针对老年人和免疫抑制人群的RSV疫苗替代品。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
  • 晚讯|同济医院发布全球首个脑出血多模态脑机接口数据集、“水稻造”人血白蛋白破局全球短缺,中国团队完成全球首项随机双盲临床验证
    医药投融资
    同济医院发布全球首个脑出血多模态脑机接口数据集,为精准神经康复奠定新基石;吉林大学第一医院团队完成全球首例水稻源人血白蛋白临床试验,为全球人血白蛋白短缺问题提供新路径;昌平生命谷(国际)生物工程创新中心启动,聚焦生命科学与未来产业前沿技术成果转化;修实生物完成近亿元A轮融资,深耕多肽生物合成领域并加速全球布局;中国核药市场规模有望达260亿元,多家药企宣布完成新一轮融资;量子生物磁产研联盟落地合肥,千亿级新产业赛道启航。
    微信公众号
    2025-11-24
  • 阴雨天 emo 可不是矫情!66 项全球研究实锤|维生素 D 是情绪“晴雨表”,≤30nmol/L 可能触发抑郁
    医投速递
    最新研究表明,维生素D的缺乏可能与抑郁症的发生密切相关。一篇发表在国际杂志《Biomolecules and Biomedicine》上的系统性报告提供了迄今为止最全面的观察性证据,发现血液中25-羟基维生素D水平较低与更高的抑郁症状评分或临床诊断显著相关。研究还揭示了维生素D如何通过多种途径保护神经系统健康,进而影响情绪状态。尽管因果关系尚未完全证实,但研究建议对抑郁症患者检测维生素D水平,并对明确缺乏者进行补充。
    微信公众号
    2025-11-24
  • 【限时早鸟票】2026(第十届)细胞外囊泡前沿与转化大会,2026年3月26-27日,火热报名中!
    医投速递
    2026年3月26-27日,北京希尔顿逸林酒店将举办第十届细胞外囊泡前沿与转化大会。本次大会由生物谷、梅斯医学主办,中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用专业委员会(CSEV)、Interdisciplinary Medicine(IMED)联合主办,旨在搭建国际交流平台,聚焦外囊泡领域的前沿热点,如生物发生机制、高效分离技术、工程化改造、临床诊断标志物开发、创新药物递送系统及再生医学应用等。会议将汇聚全球顶尖学者、临床专家、产业领袖及投融资机构,推动外囊泡技术的临床转化与产业发展。会议议题涵盖外囊泡生物学、多组学技术、临床应用、再生医学等多个方面,并设有产学研医资合作创新模式圆桌讨论。
  • 治“冷肿瘤”有新招!Bioact Mater|益生菌纳米囊泡重塑免疫微环境,免疫治疗增效获人肺癌类器官佐证
    医投速递
    一项发表在《Bioact Mater》的研究提出了一种新的纳米治疗策略,旨在解决免疫检查点治疗在胰腺癌等“冷肿瘤”中的低响应率问题。该策略融合了大肠杆菌分泌的外膜囊泡与巨噬细胞膜载体,构建出杂化纳米囊泡(ROMV),并包封肠道菌群代谢产物三甲胺N-氧化物(TMAO)。研究结果表明,ROMV/TMAO纳米制剂能够有效靶向肿瘤、重塑肿瘤免疫微环境,增强免疫检查点治疗在多种“冷肿瘤”模型中的疗效,并在人肺癌类器官中展现出良好的应用前景。
    微信公众号
    2025-11-24
  • 复旦大学脑科学研究院杨振纲课题组发现ERK信号通路是大脑皮质扩张与进化的核心驱动力
    医投速递
    复旦大学脑科学研究院杨振纲课题组在《Advanced Science》杂志上发表研究,揭示了ERK/PKA、YAP/TAZ和SHH信号通路通过相互抑制作用共同调控大脑皮质的神经发生、胶质发生和进化扩张。研究发现,小鼠大脑皮质中的放射状胶质细胞(神经干细胞)分为三种功能特异的亚型,其命运决定受到“三重信号抑制网络”的精密调控。研究还发现,人类大脑皮质的外层放射状胶质细胞通过增强ERK/PKA信号、抑制YAP和SHH通路,维持更长时间的自我更新与神经发生,这是人类大脑皮质在进化过程中显著扩张的关键机制。该研究提出了“三重信号抑制网络”模型,统一解释了哺乳动物大脑皮质的发育与进化基本规律,并确立了ERK信号通路作为大脑皮质发育与进化扩张的“主调控因子”。
    微信公众号
    2025-11-24
  • Abyrx和Kairuku完成4.5亿美元交易,加速手术产品公司收购与增长
    医药投融资
    Abyrx公司和Kairuku公司宣布完成了一项总额为4.5亿美元的联合交易,包括管理层收购和新资本,用于收购处于商业化阶段的手术产品公司。这笔投资将由MedEdge Holdings LLC管理。新成立的控股公司将以Abyrx和Kairuku的股权为基础,实施更广泛的增长战略。通过将两家公司合并为一个实体,MedEdge创建了一个平台,将Abyrx的成熟手术产品与Kairuku的可扩展商业软件相结合,从而实现更快的扩张并降低外科医生和医院在采购手术产品时面临的复杂性。Abyrx开发和商业化Montage®和Permatage®可设定粘合骨水泥,这些产品在创伤、骨科、脊柱、心胸、颅面、四肢和运动医学手术中得到广泛应用。Kairuku的SaaS平台帮助医疗产品制造商、销售代表和医疗机构在护理点管理产品和服务,包括跟踪库存、协调案例支持、管理补偿和通过桌面和移动应用程序简化沟通。新资本将使MedEdge Holdings能够收购和许可更多的商业化手术产品,并计划在未来几年内收购10-15家公司。
    PRNewswire
    2025-11-24
  • 四川科伦博泰生物制药宣布TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan联合KEYTRUDA一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌III期临床试验成功
    研发注册政策
    四川科伦博泰生物制药有限公司宣布,其TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan(sac-TMT,也称为SKB264/MK-2870)联合默沙东的PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)作为一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验(OptiTROP-Lung05)已显示出显著的和无意义的无进展生存期(PFS)改善,这是该研究的首要终点。同时,观察到总生存期(OS)也有积极趋势。这是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在NSCLC一线治疗中达到其主要终点的III期临床试验。sac-TMT在中国已批准用于二线及以后治疗EGFR突变型NSCLC,并在EGFR-TKI耐药的肺癌患者群体中实现了PFS和OS的双重获益。这些研究结果已发表在国际知名期刊《新英格兰医学杂志》和《英国医学杂志》上。
  • Reqorsa®基因疗法联合Tagrisso®治疗晚期非小细胞肺癌的1期临床试验数据发布
    研发注册政策
    Genprex公司宣布,其Reqorsa®基因疗法(quaratusugene ozeplasmid)联合Tagrisso®(osimertinib)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的Acclaim-1期1/2期临床试验数据已发表在《临床肺癌》杂志上。该试验旨在评估Reqorsa®在联合osimertinib治疗晚期NSCLC患者的安全性,并观察疗效。试验结果显示,未观察到剂量限制性毒性,确定了推荐剂量为0.12 mg/kg,并显示出Reqorsa®与osimertinib联合使用的早期疗效。其中,3名患者表现出疾病进展时间延长,包括1名患者持续部分缓解。Reqorsa®的给药通常耐受性良好,没有剂量限制性毒性,但与一些患者的输注相关反应有关,如肌肉疼痛、发热和寒战,这些症状通过预防性类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明得到管理。
    PRNewswire
    2025-11-24
  • BioLineRx与Hemispherian AS合作推进GLIX1研发,计划2026年第一季度启动1/2a期临床试验
    研发注册政策
    以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.(纳斯达克:BLRX,TASE:BLRX)今日公布了截至2025年9月30日的未经审计的财务报告,并提供了公司更新。公司宣布与Hemispherian AS建立合资企业,以推进GLIX1的研发,这是一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子口服药物。GLIX1在多个临床前模型中显示出令人信服的疗效。BioLineRx计划在2026年第一季度启动GLIX1的1/2a期临床试验。此外,BioLineRx还正在进行的CheMo4METPANC 2b期临床试验,该试验由哥伦比亚大学领导,由Regeneron和BioLineRx支持,用于治疗转移性胰腺癌。BioLineRx的APHEXDA(motixafortide)产品在美国已被批准用于多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员,并在全球范围内进行商业化。
  • YESOUL G1 M PLUS室内动感单车:冬季家庭健身的理想选择
    医投速递
    随着冬季的临近,保持活跃变得极具挑战。YESOUL G1 M PLUS室内动感单车提供了完美的冬季家庭健身解决方案,结合高性能特性、便利性和性价比。该单车适合运动员和健身爱好者,提供低冲击、高强度有氧运动,同时消除户外骑行的交通、天气和崎岖地形等干扰。YESOUL G1 M PLUS室内动感单车以其高质量的屏幕镜像、可调节的磁阻力系统、实时性能跟踪和安静紧凑的设计,成为冬季家庭健身的理想选择。
    PRNewswire
    2025-11-24
  • RAMPSociety™ 欢迎JDL Access加入,共同提升医疗报销和市场准入领域专业水平
    交易并购
    RAMPSociety™ 宣布,领先的报销支持服务公司JDL Access已加入该组织,成为其最新的企业会员。这一合作将加强双方在提升医疗报销和市场准入(RMA)专业水平、扩大教育机会和改善患者获取创新医疗技术方面的共同使命。JDL Access的加入将支持RAMPSociety不断扩大的课程体系,加强行业利益相关者之间的合作,并为认证报销和市场准入专家(CRMA)项目塑造未来的能力框架做出贡献。JDL Access的CEO Kim Norton表示,加入RAMPSociety是公司致力于推进负责任、信息丰富和基于证据的市场准入的自然延伸。作为企业会员,JDL Access将参与咨询讨论,贡献教育内容,并合作提升医疗技术生态系统内报销和市场准入的战略作用。RAMPSociety是首个专注于提升报销和市场准入专业人员的专业组织,通过教育、认证和社区,RAMPSociety设定了卓越标准并支持CRMA证书的持续发展。JDL Access提供针对医疗技术公司的全面报销支持服务,包括其标志性的患者访问计划和专有的案例管理平台,帮助各种组织,从财富500强的行业领导者到新兴的风险投资支持的初创企业,应对将创新技术推向市
    Businesswire
    2025-11-24
  • Sionna Therapeutics将参加投资者会议讨论创新治疗囊性纤维化疾病的方法
    医投速递
    Sionna Therapeutics,一家致力于通过开发新型药物来革新囊性纤维化(CF)治疗模式的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将参加即将到来的投资者会议。Sionna的目标是通过直接稳定囊性纤维化跨膜电导调节蛋白(CFTR)的核苷酸结合域1(NBD1),尽可能恢复CF患者的CFTR功能,以接近正常水平。公司利用共同创始人超过十年的NBD1研究经验,正在推进一系列旨在纠正由NBD1中的F508del基因突变引起的缺陷的小分子药物。此外,Sionna还在开发一系列旨在与NBD1稳定剂协同工作的互补CFTR调节剂,以改善CFTR功能。Sionna将在其投资者关系网站上提供会议的实时网络直播,并在活动结束后提供回放。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
  • Tilray Brands推出Good Supply蒸汽产品至魁北克
    医投速递
    全球消费产品、大麻产业、饮料和健康领域的领导者Tilray Brands, Inc.宣布,其Good Supply蒸汽产品已进入魁北克市场。这些产品包括Pineapple Express(混合型)和Blue Dream(大麻型)两种流行品种的1克510接口烟弹。这些产品与标准510电池兼容,可在实体店或在线购买。Tilray Canada总裁Blair MacNeil表示,魁北克市场的蒸汽产品推出是消费者和大麻产业的一个重要时刻。Good Supply是加拿大最著名的 cannabis 品牌,以其干花产品而闻名,其预卷烟、蒸汽产品和浓缩产品也非常受欢迎。Tilray Brands是一家国际领先的消费和健康产品公司,其产品结合了大麻、饮料、健康和娱乐,旨在通过共享时刻提升生活质量。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Tilray Brands Inc
  • Harrow将在12月参加两场投资者会议
    医投速递
    Harrow公司,北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商,宣布其管理层将于2025年12月参加两场投资者会议。这两场会议分别是BTIG第五届眼科日(虚拟形式)和Piper Sandler第三十七届医疗保健会议(纽约)。在Piper Sandler的会议中,将进行炉边谈话,并会进行网络直播,直播内容可在公司网站的活动页面上找到。会议结束后,将提供大约90天的回放。Harrow公司致力于提供安全、有效、可负担且易于获取的药物,以增强患者依从性和改善临床结果。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Harrow Inc
  • Biomea Fusion将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Biomea Fusion公司,一家处于临床阶段的糖尿病和肥胖治疗公司,宣布将参加即将到来的投资者会议。该公司将在Piper Sandler第37届医疗保健会议和Evercore第8届医疗保健会议上进行参与。Biomea Fusion专注于开发口服小分子疗法,用于治疗糖尿病和肥胖,包括icovamenib(一种针对糖尿病的选择性门宁抑制剂)和BMF-650(一种下一代口服GLP-1受体激动剂)。这些疗法针对心血管代谢疾病,这是一个全球性的健康挑战,影响着近一半的美国人和世界人口的五分之一。Biomea Fusion的使命是为患有糖尿病、肥胖和相关疾病的病人提供变革性的治疗方案。公司将在其网站的投资者与媒体部分的新闻与活动页面提供会议的音频网络直播,并在活动结束后提供回放。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
  • Aquestive Therapeutics将参加Piper Sandler年度医疗保健会议并讨论Anaphylm™进展
    医投速递
    Aquestive Therapeutics公司宣布,其管理团队将于2025年12月2日至4日在纽约市举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行讨论。会议中将重点介绍公司产品候选Anaphylm™(二丁肾上腺素)舌下薄膜的监管进展和商业准备情况。Aquestive Therapeutics是一家致力于通过创新科学和递送技术为患者生活带来实质性改善的制药公司。公司正在开发口服和局部凝胶产品,以递送复杂分子,提供新颖的替代侵入性和不便的标准治疗方案。Aquestive Therapeutics拥有四个商业化产品,由公司的许可商在美国和全球范围内销售,并独家制造这些许可产品。公司还与制药公司合作,利用专有的最佳技术,如PharmFilm®,将新分子推向市场,并拥有证明的药物开发和商业化能力。此外,公司正在推进一个用于治疗严重过敏反应(包括过敏性休克)的后期自有产品候选,以及一个用于各种可能皮肤科条件的早期阶段肾上腺素前药局部凝胶产品候选。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
  • Tonix计划在2026年中开始TNX-102 SL治疗重度抑郁症的II期HORIZON研究
    研发注册政策
    Tonix制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其TNX-102 SL(环苯扎平HCl舌下片)5.6 mg用于治疗成年人的重度抑郁症(MDD)的IND申请。TNX-102 SL的独特药理特性旨在针对与抑郁症相关的睡眠障碍。TNX-102 SL在纤维肌痛和创伤后应激障碍(PTSD)的研究中显示出改善抑郁症状的潜力。TNX-102 SL的IND批准使Tonix能够进行一项潜在的II期HORIZON研究,这是一项为期6周、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估TNX-102 SL作为MDD成年人的一线单药治疗。预计将有约360名患者在约30个美国地点入组。该研究的主要终点是第6周基线MADRS总分的变化。次要终点包括总体印象评分、焦虑评分和睡眠障碍的测量。Tonix计划在2026年年中开始该研究的入组工作。
  • Tilray Brands在魁北克推出Good Supply电子烟产品
    医投速递
    全球生活方式和消费包装商品公司Tilray Brands宣布,在魁北克推出合法大麻电子烟产品,其中包括Good Supply品牌的电子烟产品。魁北克消费者现在可以购买Good Supply的1克510螺纹式电子烟弹,包括Pineapple Express(混合)和Blue Dream(大麻)两种口味。这些电子烟弹与标准510电池兼容,可在店内或在线购买。Tilray Canada总裁Blair MacNeil表示,在魁北克推出电子烟产品对消费者和行业都是一个重要里程碑。Good Supply品牌是加拿大领先的 cannabis 品牌,以其高品质和实惠的价格受到消费者和零售商的喜爱。Tilray Brands是一家全球生活方式和消费包装商品公司,在加拿大、美国、欧洲、澳大利亚和拉丁美洲拥有运营业务,致力于成为大麻、饮料和健康行业的领先企业。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Tilray Brands Inc
  • CervoMed在CTAD会议上展示Neflamapimod治疗DLB的2b期临床试验结果
    研发注册政策
    CervoMed公司宣布,其研发的口服小分子药物Neflamapimod将在2025年12月1日至4日在美国圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上展出。Neflamapimod是一种针对大脑退行性疾病关键病生理过程的药物。在会议上,将展示由英国纽卡斯尔大学John-Paul Taylor教授主持的RewinD-LB 2b期临床试验的完整结果,包括Neflamapimod治疗32周的效果数据。此外,还将展示Neflamapimod对神经退行性生物标志物(如血浆GFAP、血浆神经丝轻链和β-淀粉样蛋白42/40比率)的治疗效果。DLB是继阿尔茨海默病之后最常见的进行性痴呆症,目前尚无批准的治疗方法。CervoMed计划在2026年下半年启动一项针对DLB患者的全球关键性3期临床试验。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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