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  • 子宫内膜异位症无创检测技术，为治疗“抢时间”
    前沿研究
    子宫内膜异位症无创检测技术，为治疗“抢时间”
    子宫内膜异位症传统诊断耗时漫长，通常延迟7.5年左右，患者常错失治疗良机。 北京大学人民医院妇科肿瘤研究室常务副主任昌晓红带领课题组研发无创检测技术，敏感性与特异性可达90%。 在成果转化路径上，优促计划为该项目提供了专业指导，推动科研成果推向临床，目前该技术已获四项国家发明专利。
    中国医药生物技术协会
    2025-09-11
    子宫内膜异位症 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • LivingPhoenix Technology研发的POGMEN胶原蛋白首次实现高分辨率成像
    医投速递
    LivingPhoenix Technology研发的POGMEN胶原蛋白首次实现高分辨率成像
    LivingPhoenix Technology宣布，其自主研发的POGMEN三螺旋生物仿生胶原蛋白首次在近生理和超低温条件下，利用冷冻电子显微镜（Cryo-EM）实现了“胶原蛋白纤维束”的高分辨率、分子级可视化。这一成就填补了国际胶原蛋白纤维自组装机制结构理解方面的空白。POGMEN被认为是世界上第一种克服热不稳定性挑战的三螺旋生物仿生胶原蛋白，其生产不依赖动物组织提取，属于全合成胶原蛋白材料。这一创新解决了传统动物来源和重组胶原蛋白在结构和性能上遇到的限制。LivingPhoenix Technology的创始人秦兴炯表示，该产品已提交多项国际和国内发明专利，在中国已注册为专利密集型产品，并已达到工厂规模生产，为高端医疗美容和再生医学提供了一种可行的胶原蛋白替代品。
    PRNewswire
    2025-09-11
  • MAIA生物技术公司公布THIO-101临床试验积极数据
    医投速递
    MAIA生物技术公司公布THIO-101临床试验积极数据
    MAIA生物技术公司公布了其针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Phase 2临床试验THIO-101的积极疗效数据。该试验评估了ateganosine（THIO）与免疫检查点抑制剂cemiplimab（Libtayo®）联合使用的疗效。截至2025年6月30日，第三线治疗（180 mg剂量）的无进展生存期（PFS）中位数为5.6个月，而标准治疗的中位PFS仅为2.5个月。估计的中位总生存期（OS）为17.8个月。数据还显示，ateganosine治疗通过延长治疗周期显示出持久性，这与一致的耐受性和低毒性相符。MAIA生物技术公司的董事长兼首席执行官Vlad Vitoc博士表示，公司正在寻求进一步验证ateganosine在THIO-101 Phase 2扩展试验中的强大疗效，该试验于2025年7月开始招募患者。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
    非小细胞肺癌 cemiplimab 注射液 ateganosine
  • 前Tanox公司CEO加入Immix Biopharma董事会并投资Goose Capital
    医投速递
    前Tanox公司CEO加入Immix Biopharma董事会并投资Goose Capital
    Immix Biopharma公司宣布，前Tanox公司CEO、经验丰富的生物技术领导者Nancy T. Chang已加入公司董事会，并作为Goose Capital的创始成员进行投资。Chang博士在Tanox公司领导团队研发了FDA批准的XOLAIR®（omalizumab）用于治疗严重哮喘、TROGARZO®（ibalizumab-uiyk）用于HIV以及EBGLYSS®（lebrikizumab-lbkz）用于皮炎，这些药物的销售总额已超过50亿美元。Tanox公司后被Genentech/Roche以9.19亿美元收购。EBGLYSS®由Eli Lilly and Co.商业化。Immix Biopharma是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对AL淀粉样变性和其他严重疾病的细胞疗法。公司的领先候选药物是具有“数字过滤”功能的立体优化BCMA靶向嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法NXC-201，目前正在进行针对复发性/难治性AL淀粉样变性的美国多中心研究NEXICART-2（NCT06097832），该研究具有注册设计。NEXICART-2的初步终点在2025年ASCO会议的阶段性结果中已
    GlobeNewswire
    2025-09-11
    BCMA 奥马珠单抗 Genentech Inc 皮炎 Immix Biopharma Inc
  • 2025CSCO ③ | 赫捷院士：质控工作已成为提升癌症生存率的关键抓手
    专家观点
    2025CSCO ③ | 赫捷院士：质控工作已成为提升癌症生存率的关键抓手
    中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷系统阐述我国肿瘤防控体系十年建设成果，指出质控工作已成为提升癌症生存率的关键抓手。 赫捷院士介绍了当前我国恶性肿瘤防控的严峻形势。 2022年数据显示，我国恶性肿瘤新发病例数约为482.5万，死亡病例数达257.4万，分别占全球总数的24.2%和26.4%，而我国人口仅占全球18.3%。
    CSCO动态
    2025-09-11
    恶性肿瘤
  • HealthTrackRx在路易斯维尔新校园正式开幕
    医投速递
    HealthTrackRx在路易斯维尔新校园正式开幕
    HealthTrackRx，美国领先的次日晨分子诊断检测服务提供商，于2025年9月11日在肯塔基州路易斯维尔UPS Healthcare Labport设施举行了新校园的剪彩仪式。这一价值4550万美元的投资是HealthTrackRx实现“让人们更快恢复健康”使命的重要里程碑，将公司的检测能力翻倍，达到每年500万份患者样本，并使全国范围内的感染检测更加快速、经济。
    PRNewswire
    2025-09-11
    感染
  • BetterMe Business员工健康计划全面上线，支持员工身心健康
    医投速递
    BetterMe Business员工健康计划全面上线，支持员工身心健康
    BetterMe公司推出了一款名为BetterMe Business的员工健康计划，旨在通过提供全面的工具来鼓励可持续的行为改变，从而支持员工的身心健康。该计划提供超过4000种锻炼、引导冥想和个性化的饮食计划，支持30多种语言，以适应不同群体的需求。BetterMe Business应用程序通过提供易于访问性、引人入胜的挑战和集成的HR工作空间，帮助团队在健康之路上取得进步。BetterMe公司CEO兼创始人Victoria Repa强调，健康的生活方式应该是普遍可及的，公司通过自身的培训和团队活动来实践这一理念。在一项为期一年的试点研究中，87%的参与者表示BetterMe Business促进了更健康的企业文化，显著减少了工作倦怠，提高了参与度和精力及睡眠质量。BetterMe Business现已通过BetterMe网站提供，组织可以立即开始使用针对其规模和需求量身定制的健康计划。
    PRNewswire
    2025-09-11
  • MycoWorks推出纯菌丝Reishi™材料，引领可持续奢华材料创新
    医投速递
    MycoWorks推出纯菌丝Reishi™材料，引领可持续奢华材料创新
    生物材料公司MycoWorks宣布其专利Fine Mycelium™工艺的突破，使旗舰材料Reishi™能够以纯菌丝形式在高强度下生长。这一成就标志着MycoWorks将具有强大可持续性特征的高端材料推向市场的重要一步。Reishi™现在将完全由菌丝制成，无需棉质填充物，其抗拉强度从不到10 MPa提升至超过16 MPa。MycoWorks通过改进其专利Rei-Tanning™技术，降低了每平方米的碳排放量。MycoWorks将下一代Reishi™直接供应给制革厂，使制革行业能够将他们的传统特色带入Reishi™产品，并开发出具有不同特性、外观和美学的多种Reishi™产品。MycoWorks的Fine Mycelium™生物技术已迅速扩展为快速创新的平台，其与Cadillac和Ligne Roset等品牌合作，展示了Fine Mycelium™在特定行业开发定制材料的潜力。
    PRNewswire
    2025-09-11
  • Athira Pharma宣布进行10股并1股的股票反向分割
    医投速递
    Athira Pharma宣布进行10股并1股的股票反向分割
    Athira Pharma，一家专注于开发小分子药物以恢复神经元健康和减缓神经退化的临床阶段生物制药公司，宣布将对其发行的授权普通股进行10股并1股的反向分割。该股票分割已获得股东批准，并授权董事会决定具体的分割比例和实施时间。反向分割将于2025年9月17日东部时间下午5点生效，预计股票将从2025年9月18日开始在纳斯达克资本市场以分割调整后的价格交易。此举旨在提高每股股价，以满足纳斯达克最低1美元的最低标价要求，并可能改善公司股票的市场性和流动性，吸引更广泛的投资者，以增加对公司投资兴趣。分割后，每10股现有股票将合并为1股新股票，授权股总数将从9亿股减少至9000万股。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
    Athira Pharma Inc
  • Femasys推出FemSperm精子注射准备套件，助力女性生育治疗
    医投速递
    Femasys推出FemSperm精子注射准备套件，助力女性生育治疗
    Femasys公司宣布推出FemSperm精子注射准备套件，旨在帮助妇科医生进行FemaSeed宫腔内人工授精。该套件包括定制组件，如与FemSperm Setup套件配合使用的精子洗涤，以优化FemaSeed手术的精子准备。这一举措标志着Femasys在FemaSeed平台妇科商业化战略中的关键里程碑，并支持其进入庞大的未满足需求的不孕症市场。通过提供一种简化、办公室内解决方案，公司正在为妇科医生采用FemaSeed作为第一步生育治疗奠定基础，扩大患者对IVF之前替代方案的可及性，并加强其长期收入增长策略。Femasys公司致力于通过其广泛的专利保护的创新产品和诊断产品组合，使全球女性的生育和非手术性永久避孕更加可负担和有效。Femasys的生育产品组合包括FemaSeed®宫腔内人工授精，这是一种突破性的第一步不孕症治疗方案，以及FemVue®，这是一种用于输卵管评估的伴随诊断产品。FemaSeed在关键试验中实现了比传统人工授精更高的妊娠率。FemBloc®永久避孕是第一种和唯一一种非手术、办公室内替代传统手术绝育的方法，已分别在2025年6月在欧洲、8月在英国和9月在新西兰获得全面监管批准。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
    不育 Femasys Inc
  • 首个国产 HER2 双抗申报上市，来自康宁杰瑞/石药集团
    审批动态
    首个国产 HER2 双抗申报上市，来自康宁杰瑞/石药集团
    9 月 11 日，石药集团和康宁杰瑞宣布 ，双方合作开发的 HER2 双抗 KN026（安尼妥单抗注射液） 的新药上市申请已获中国国家药监局受理，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗 （必须包含曲妥珠单抗联合化疗） 失败的 HER2 阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌 。 KN026 是康宁杰瑞自主研发的一种抗 HER2 双特异性抗体，可同时结合 HER2 的两个非重叠表位，导致 HER2 信号阻断。 根据 Insight 数据库，目前国内仅有百济神州从 Zymeworks 引进的泽尼达妥单抗一款 HER2 双抗获批上市，用于治疗 胆道癌 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-11
    HER2 石药集团有限公司 泽尼达妥单抗 胆道癌 Zymeworks Inc
  • 柳叶刀子刊！吉大一院教授魏伟团队开发新型“诱饵受体”可高效中和呼吸道肠道病毒EV-D68
    前沿研究
    柳叶刀子刊！吉大一院教授魏伟团队开发新型“诱饵受体”可高效中和呼吸道肠道病毒EV-D68
    在该 项 研究中，团队基于前期发现的 EV-D68 关键受体 MFSD 6 （魏伟团队 2025 年 1 月发表于 Cell 子刊 Cell Host & Microbe ） ，进一步设计并构建了一种分泌型 MFSD6-Fc 融合蛋白（ secMFSD6 Mb ）。 该蛋白模拟宿主细胞受体结构，可高效结合病毒颗粒，阻断其与真实宿主细胞的识别与附着，从而起到“病毒陷阱”的作用。 研究显示， secMFSD6 Mb 不仅能结合包括 EV-D68 于 1962 年分离的原始 株 Fermon 和多种 EV-D68 流行 毒株，还可直接破坏病毒结构，诱导病毒发生异常脱壳，形成无感染性的空壳颗粒。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-09-11
    吉林大学第一医院 病毒感染 吉林大学
  • HPV疫苗今年内纳入国家免疫规划，接种策略仍待揭晓
    研发注册政策
    HPV疫苗今年内纳入国家免疫规划，接种策略仍待揭晓
    第一财经多方了解到， 纳入国家免疫规划的HPV疫苗将为二价苗，优先覆盖适龄女童。 HPV疫苗“扩免”成功，也意味着国家免疫规划正由儿童疫苗转向“全生命周期疫苗接种”。 二价疫苗主要预防HPV16、18型。
    生物制品圈
    2025-09-11
    HPV 疫苗
  • 揭示脑膜瘤复发和治疗耐药性的基因驱动因素
    医投速递
    揭示脑膜瘤复发和治疗耐药性的基因驱动因素
    韩国首尔，2025年9月11日，据PRNewswire报道，脑膜瘤是最常见的原发性脑肿瘤，约占所有中枢神经系统（CNS）肿瘤的三分之一。尽管大多数脑膜瘤是良性的且可管理，但20-30%的病例会进展为高级别形式，表现出侵袭性、频繁复发和对标准治疗的抵抗。复发仍然是临床上的主要挑战，因为这些肿瘤往往在复发时变得更加强大，留给患者有限的治愈选择。尽管在了解其遗传和分子特征方面取得了进展，但脑膜瘤如何从原发性发展到复发状态仍然不清楚。为了解决这一差距，韩国大学的研究人员开始以单细胞分辨率绘制脑膜瘤的进化轨迹。他们的目标是研究肿瘤细胞及其微环境在原发性和复发性疾病之间的演变，以及确定复发的分子驱动因素。该研究的主要发现包括：复发性脑膜瘤的增殖活性明显高于原发性脑膜瘤，后者富含细胞周期相关过程。研究还揭示了COL6A3作为驱动这些转变的关键因素，与复发风险和治疗耐药性相关。这项研究强调了在设计治疗方案时需要同时解决肿瘤细胞进化和肿瘤-免疫相互作用的重要性。
    PRNewswire
    2025-09-11
    脑膜瘤
  • Naitive Technologies的OsteoSight产品获FDA 510(k)认证
    医投速递
    Naitive Technologies的OsteoSight产品获FDA 510(k)认证
    医疗科技公司Naitive Technologies宣布，其旗舰产品OsteoSight已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。OsteoSight是一款利用标准X光片进行骨密度（BMD）评估的软件，旨在帮助医生在诊断其他临床问题时，如关节炎或跌倒引起的疼痛时，及时发现骨密度低的患者。OsteoSight旨在帮助骨科医生在骨质疏松症管理中发挥主动作用，支持早期干预，并为实践提供新的增长机会。该设备于2023年获得FDA突破性设备称号，并在同行评审的研究中得到验证。OsteoSight分析50岁及以上患者的髋关节或骨盆的常规X光片，并偶然识别出有低骨密度风险的患者。然后，它通过报告的形式提供通知，以帮助解读医生进行骨健康临床评估。FDA的OsteoSight技术认证标志着骨科领域的一个重要进展，通过利用常规实践中的X光片，该技术使骨科界能够识别出那些否则会被忽视的骨健康不佳的患者。Naitive Technologies计划与商业伙伴合作，将OsteoSight引入美国的骨科诊所。
    PRNewswire
    2025-09-11
    骨质疏松症 关节炎
  • 全球首个！广东研发可逆转白内障眼药水
    前沿研究
    全球首个！广东研发可逆转白内障眼药水
    “广东卫生健康新质生产力”。 中山眼科中心专场新闻发布活动。 卫生健康科技创新和成果转化等情况。
    广州国际生物岛
    2025-09-11
    青光眼 近视 白内障 视网膜脱离 中山大学中山眼科中心
  • Equality Health在俄克拉荷马州扩大PrEP（暴露前预防）服务，以预防HIV传播
    医投速递
    Equality Health在俄克拉荷马州扩大PrEP（暴露前预防）服务，以预防HIV传播
    Equality Health宣布在俄克拉荷马州增加PrEP（暴露前预防）的可用性，以加强预防HIV的努力。PrEP是一种预防性药物，按照处方服用可以降低感染HIV的风险高达99%。该举措是Equality Health持续致力于提高医疗可及性和预防HIV传播工作的一部分。现在，Equality Health在俄克拉荷马州的更多地区提供性健康和福祉服务，包括俄克拉荷马市、诺曼、奇卡沙、埃德蒙、埃尔雷诺、摩尔和肖尼。经过培训的医疗专业人员将提供HIV检测和PrEP使用指导，并帮助符合条件的患者开始并维持他们的PrEP方案。此次扩展建立在Equality Health以社区为中心的模式之上，包括移动诊所和walk-in服务，旨在为人们提供安全、保密且负担得起的护理。如需了解更多信息或预约咨询，请访问www.ehg.health或拨打/短信（405）761-2762。
    PRNewswire
    2025-09-11
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379,286个
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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