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  • 如果能“冻住癌细胞的脚”？RSOS｜“冻结”透明质酸让癌细胞休眠，终结术后复发噩梦
    前沿研究
    如果能“冻住癌细胞的脚”？RSOS｜“冻结”透明质酸让癌细胞休眠，终结术后复发噩梦
    胶质母细胞瘤（GBM） 是成人最凶险的恶性脑肿瘤，美国癌症协会数据显示其五年生存率仅 15%，而更残酷的是， 患者中位生存期不足 15 个月——肿瘤像 “藤蔓” 一样通过脑血管和神经间隙扩散，即使手术切除主病灶，残留的癌细胞仍会在数月内复发，放疗和化疗也难以穿透大脑的保护屏障。 近日，剑桥大学团队在 《Royal Society Open Science》 发表突破性研究，终于找到阻止其扩散的关键： 只要 “冻结” 大脑中一种叫透明质酸（HA） 的分子，让它失去灵活性，就能让胶质母细胞瘤细胞从 “侵袭状态” 切换到 “休眠状态”，甚至破解术后复发的难题。 透明质酸 是大脑细胞外基质的 “主力成分”，在胶质母细胞瘤患者的肿瘤微环境中，其浓度比正常脑组织还高，且常伴随降解（透明质酸酶 HYAL2 过表达，与患者生存期负相关）。
    生物谷
    2025-09-11
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 Hyaluronic acid
  • 艾可特罗金纳在欧洲药品管理局提交上市申请，用于治疗斑块型银屑病
    医投速递
    艾可特罗金纳在欧洲药品管理局提交上市申请，用于治疗斑块型银屑病
    强生公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了艾可特罗金纳的上市申请，这是一种首创的口服肽，可选择性阻断IL-23受体。该申请基于四项III期研究，这些研究均达到了所有主要和次要终点。艾可特罗金纳有望为中度至重度斑块型银屑病患者提供完整的皮肤清除和良好的安全性，相对于其他药物，其简便性在于每日一次的口服片剂。这些研究包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL、ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。艾可特罗金纳在所有研究中均达到了主要和次要终点，显示出显著的皮肤清除和良好的安全性。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
    Johnson & Johnson
  • IVOS Medical的BOSS G4™视频喉镜套件入选NIH C3i项目
    医投速递
    IVOS Medical的BOSS G4™视频喉镜套件入选NIH C3i项目
    IVOS Medical公司，一家专注于气道管理解决方案的医疗设备初创公司，宣布其BOSS G4™视频喉镜套件被选入美国国立卫生研究院（NIH）的概念到临床：商业化创新（C3i）项目。该项目是一个密集型孵化器，旨在推进生物医学技术的创新和企业家精神，从概念到临床准备。IVOS Medical的CEO和联合创始人Gabriel Punsalan表示，入选C3i项目是公司旅程中的一个关键里程碑，NIH的指导和支持将有助于公司战略的优化和使命的加速实现。C3i项目为生物医学创新者提供手把手、加速的经验，参与者将专注于理解未满足的需求、定义利益相关者的优先事项、导航监管和知识产权考虑，并在专家行业和NIH导师的指导下制定可行的商业化计划。IVOS BOSS G4™是一种创新的视频喉镜套件，集成了连续、针对性的吸痰和独立供氧功能，能够快速清除呼吸道中的痰液和异物，即使在污染严重的气道中也能保持清晰的气管视野，从而实现精确的管路放置和更高的首次插管成功率。通过减少插管过程中的氧剥夺，BOSS G4提高了患者安全性和改善急诊、围手术期和重症监护环境中的结果。IVOS Medical是一家致力于推进气道管理技术的医疗设备公司
    GlobeNewswire
    2025-09-11
  • 特朗普新政传闻：创新药的致命一击？
    研发注册政策
    特朗普新政传闻：创新药的致命一击？
    这一消息首先被《纽约时报》披露，在业内引发了很大震动。 但根据三位参与讨论的人士透露，就在上周，政府官员还在向美国生物科技投资人征求意见，并更换了草案的不同版本。 消息一出，一些在对美交易上做得不错的中国 biotech 都受到了影响。
    深蓝观
    2025-09-11
    biote 创新药
  • 药品审评改革持续深化，CDE筹划AI辅助审评
    研发注册政策
    药品审评改革持续深化，CDE筹划AI辅助审评
    日前，在全国药品安全宣传周子活动——国家药监局药品审评中心公众开放日活动上， 《医药经济报》 记者获悉，为进一步适应医药产业高质量发展步伐，更好服务创新，国家药监局药品审评中心（以下简称 “ 药审中心 ” ）建立了三个专项工作组，着力推动药品智慧审评工作，进一步优化仿制药药学核查机制，重构多渠道多层次沟通交流体系。 有AI参与的未来审评。 药审中心介绍， 2020 年，药审中心总人数 667 人，当年的受理量是 11519 件，共审结 10264 件； 2024 年，总人数 664 人，当年受理达到 19563 件，审结 18259 件，总人数基本稳定，申请数量显著增加。
    医药经济报
    2025-09-11
    药品审评 CDE
  • “AI+”赋能，浦东制药企业加快创新药研发
    公司动态
    “AI+”赋能，浦东制药企业加快创新药研发
    生物医药产业的创新发展，离不开人工智能技术及创新工具的高效赋能。 晶泰科技近日宣布，由其助力智擎生技制药发现的新一代PRMT5抑制剂PEP08已达成重要临床研发里程碑，PEP08分别获得澳大利亚人类临床研究伦理委员会、澳洲药物管理局及中国台湾“卫生福利部食品药物管理署”的实体瘤临床Ⅰ期试验批准。 AI+机器人药物研发 平台高效赋能药物创新。
    浦东发布
    2025-09-11
    实体瘤 特发性肺纤维化 PRMT5 深圳晶泰科技有限公司 TNIK
  • USANA发布Celavive护肤品牌新升级，引领细胞护肤新潮流
    医投速递
    USANA发布Celavive护肤品牌新升级，引领细胞护肤新潮流
    全球细胞营养领域的领导者USANA于2025年9月11日在盐湖城宣布其Celavive护肤品牌的全新升级。此次升级包括推出新的强力产品、增强配方，并招募了两位全球知名的美容专家作为国际代言人。Celavive的新时代将先进科学知识与实际经验相结合，旨在帮助全球各地的人们实现最年轻、光彩照人的肌肤。更新后的Celavive系列产品融合了尖端科学研究与实用知识，旨在协助全球消费者保持肌肤的光彩和年轻外观。
    PRNewswire
    2025-09-11
  • FOXO Technologies Inc. 宣布收购Vector Biosource Inc.，加速生物科技领域发展
    医投速递
    FOXO Technologies Inc. 宣布收购Vector Biosource Inc.，加速生物科技领域发展
    FOXO Technologies Inc. 宣布与Vector Biosource Inc. 签署股票购买协议，计划收购该公司。Vector Biosource Inc. 是一家服务于生物技术、临床研究和制药研究行业的资讯、数据和生物样本来源提供商。收购预计将在满足包括尽职调查和最终确定雇佣协议等条件后尽快完成。收购价格包括现金、公司优先股、认股权证以及基于未来12至24个月达到特定收入和现金回收里程碑的额外优先股。FOXO Technologies Inc. 预计将通过有机增长和可能的收购来积极扩大Vector Biosource Inc. 的规模。此次收购被视为FOXO Technologies Inc. 在生物科技领域发展的重要战略步骤。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
  • 首例旁系造血干细胞移植治疗罕见活动性EBV感染获得成功！
    临床研究
    首例旁系造血干细胞移植治疗罕见活动性EBV感染获得成功！
    近日，17岁的少年小宇（化名）在我院血液内科干细胞移植病区冲过重重难关，最终白细胞成功植入，败血症和肺部感染得到控制。 这标志着我院首例青少年伴有原发噬血基因缺陷的罕见慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）通过旁系异基因造血干细胞移植取得突破性成功。 求医无果：罕见病的沉重打击。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-09-11
    淋巴瘤 肺部感染 首都医科大学附属北京友谊医院 淋巴结肿大
  • 「最新融资」瑞奥生物：全球首创的ATTACK技术平台，首发抗肿瘤靶向药物SURIO-001获批临床
    医药投融资
    「最新融资」瑞奥生物：全球首创的ATTACK技术平台，首发抗肿瘤靶向药物SURIO-001获批临床
    近日， 杭州瑞奥生物医药有限公司（以下简称 “ 瑞奥生物 ” ） 自主研发的抗肿瘤药物 SURIO-001 获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SURIO-001 是瑞奥生物全球首创的 ATTACK 技术（ Active Tissue Targeting via Anchored ClicK Chemistry ）平台研发的首款抗肿瘤靶向药物 ， 为肿瘤特异性标记药物 ST114 与细胞毒素偶联物 ST205 联用的组合疗法 。 恶性肿瘤是全球重大公共卫生问题，极大影响着人类健康和社会经济发展。
    药圈时汇
    2025-09-11
    恶性肿瘤 肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • Apogee Therapeutics公布APG777治疗特应性皮炎数据，将于EADV大会进行报告
    医投速递
    Apogee Therapeutics公布APG777治疗特应性皮炎数据，将于EADV大会进行报告
    Apogee Therapeutics公司宣布，其用于治疗中重度特应性皮炎的APG777药物在2期APEX临床试验中的数据已被EADV大会接受，将在大会上进行口头报告。此外，公司还将展示APG777的多个海报，包括支持其联合策略的数据。APG777在16周的临床试验中达到了主要和次要终点，显示出对中重度特应性皮炎的潜在最佳级别疗效。公司还宣布了APG990的健康志愿者数据，显示出延长半衰期和良好的耐受性，支持了与APG279（APG777和APG990的共制剂）的联合应用策略。
    GlobeNewswire
    2025-09-11
    特应性皮炎 Apogee Therapeutics LLC
  • 诺和诺德裁员近万人
    人事变动
    诺和诺德裁员近万人
    9 月 10 日，诺和诺德宣布将进行公司转型，本次转型旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重新分配至公司在糖尿病和肥胖症领域的增长机会。 作为转型的一部分， 诺和诺德计划在全球裁员约 9,000 人 （公司现有 78,400 个职位） ，其中 丹麦预计将裁员约 5,000 人 。 诺和 诺德 预计 此次裁员将覆盖公司所有部门，包括员工区域和总部职能部门，预计到 2026 年底，年度总节省金额将达到约 80 亿丹麦克朗 。
    新浪医药
    2025-09-11
    糖尿病 Novo Nordisk A/S
  • 西门子或500亿出售诊断业务
    交易并购
    西门子或500亿出售诊断业务
    近日，彭博社援引未具名消息人士的消息称， 西门子医疗正与黑石集团、 CVC Capital Partners和KKR等全球顶级私募股权公司，就其诊断部门的潜在出售事宜展开探索性谈判。 此次交易若达成，估值可能超过60亿欧元（约70.3亿美元 ， 约 500亿人民币 ）， 引发医疗行业对诊断领域格局变动的广泛关注。 知情人士表示，目前不能保证初步审议会促成交易，西门子医疗可能决定保留该业务。
    新浪医药
    2025-09-11
    恶性肿瘤 糖尿病 感染
  • 中国创新药惨遭 “黑手”，股价跳水
    公司动态
    中国创新药惨遭 “黑手”，股价跳水
    9月11日上午，A股以及港股市场开盘后，多只医药股出现大跌。 其中创新药龙头企业之一，百济神州（688235.SH、06160.HK）、恒瑞医药（600276.SH、01276.HK）A股以及港股股价跌幅均在4%以上。 这背后是有报道称，美国政府正研议一项行政命令，打算严格限制来自中国的实验性药物与临床数据，以应对中国生物科技崛起对美国产业的威胁，草案内容包括把美企收购中国新药纳入外国投资委员会(CFIUS)强制审查，并提高中国临床试验数据的FDA审核门槛，同时鼓励药品本土生产与采购。
    新浪医药
    2025-09-11
    GSK PLC 糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 北京华彬立成科技有限公司
  • 闭店了也倒查！国家医保局出大招
    医保动态
    闭店了也倒查！国家医保局出大招
    9月7日，国家医保局发布 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》 公开征求意见公告，主要是强调医院、药店等定点医药机构，在针对医保基金使用中的违规行为中，进行更为精细化的监督管理。 健识局发现，近期各地有大批医保定点的医院、药店在解除医保定点资格。 据不完全统计， 短短一个月内，全国有超过400家医院、诊所、药店解除医保协议。
    新浪医药
    2025-09-11
    糖尿病 老百姓大药房连锁股份有限公司 益丰大药房连锁股份有限公司
  • 我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位
    前沿研究
    我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位
    据央视新闻报道，今天上午，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。 发布会上介绍， 我国在研新药数量占全球数量的比例超过20%，跃居全球新药研发第二位 ，舒格利单抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款国产创新药陆续获批上市，填补了相应领域国产创新药的空白。 全球咨询公司格罗伯达（GlobalData）的数据显示，美国已不再是全球临床试验的领导者。
    新浪医药
    2025-09-11
    糖尿病 VEGF 舒格利单抗 恩沙替尼 谷美替尼
  • “静止期”癌细胞是乳腺癌复发的罪魁祸首，氯喹联合依维莫司清楚沉睡的癌细胞，3年内无复发比率达到了100%!
    前沿研究
    “静止期”癌细胞是乳腺癌复发的罪魁祸首，氯喹联合依维莫司清楚沉睡的癌细胞，3年内无复发比率达到了100%!
    乳腺癌之所以会出现复发是因为体内有潜伏的癌细胞，处于“静止期”的癌细胞（微小残留病灶）往往会在数年之后重新被激活。 虽然乳腺癌的治疗率在逐渐提高，但任何治疗都不敢说100%清除了所有的癌细胞。 残留的癌细胞就会导致复发问题，因此这些年来临床医生对乳腺癌的复发深感头痛。
    癌度
    2025-09-11
    EGFR 乳腺癌 依维莫司 度伐利尤单抗 氯喹
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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