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新一代偶联药物：小分子、多肽等多元化配体引领靶向治疗新浪潮

研发注册政策

新一代偶联药物：小分子、多肽等多元化配体引领靶向治疗新浪潮

随着精准医学的进步，药物递送至病灶组织的高效性和特异性成为新药研发的关键。本文探讨了靶向配体与治疗性载荷偶联的策略，包括小分子、多肽、寡核苷酸等作为靶向配体的应用。文章指出，偶联药物在提升靶向性的同时，也面临化学合成挑战。药明康德通过其WuXi TIDES平台，提供了一体化解决方案，支持从药物发现到商业生产的全过程。此外，文章还介绍了不同类型的偶联药物，如抗体偶联药物（ADC）、小分子、多肽、寡核苷酸和适配体等，以及它们在递送效率和组织靶向性方面的优势。药明康德的一体化CRDMO平台旨在满足全球合作伙伴在新一代偶联药物研发和生产的需求，助力前沿科技转化为惠及全球患者的突破性疗法。

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2025-11-24

无锡药明康德新药开发股份有限公司
历经超长审评，西地那非混悬液终获批！辉瑞、阿斯利康重磅新药获批

审批动态

历经超长审评，西地那非混悬液终获批！辉瑞、阿斯利康重磅新药获批

值得关注的是，其审评时长远超最高审评期限，不知是在哪方面让CDE存在些疑虑。枸橼酸西地那非是一种对环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。它通过抑制PDE5，减少cGMP的分解，从而增强一氧化氮（NO）的作用。

新药社

2025-11-24

AstraZeneca PLC Pfizer Inc 枸橼酸西地那非 PDE5 CGMP
泰禾股份追加埃及农药及功能化学品项目投资额度至2.71亿美元

医药投融资

泰禾股份追加埃及农药及功能化学品项目投资额度至2.71亿美元

公告称，为充分把握市场机遇、优化项目一体化布局并提升公司的长期竞争力与经济效益，2025年11月20日公司召开第四届董事会第四次会议，审议通过了《关于对外投资暨增加埃及农药及功能化学品项目投资额度的议案》。经公司审慎研究，拟将该项目的总投资额由原不超过1.5亿美元增加至不超过2.71亿美元（按照1美元兑换人民币7.1168元汇率折算约为19.29亿元）。公司表示，本次增加的投资资金来源为公司的自有及自筹资金，对公司财务及经营状况不存在重大影响，符合公司长期经营发展及战略规划，对未来发展具有积极推动作用，不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形。

世界农化网

2025-11-24

埃及农药泰禾股份
投资3.1亿，双星农药投建虫螨腈原药生产基地，剑指全球领先地位

医药投融资

投资3.1亿，双星农药投建虫螨腈原药生产基地，剑指全球领先地位

该项目建成将形成总年产过万吨虫螨腈原药生产能力，填补全球虫螨腈原药产能缺口，助力抗性害虫防治，推动农业绿色发展。项目名称：年产 8000吨虫螨腈原药和6000吨氯甲基乙醚高端化工项目。建设单位：山东潍坊双星农药有限公司。

世界农化网

2025-11-24

双星农药
先正达异噁唑虫酰胺美国再扩容，10款制剂新获EPA登记

审批动态

先正达异噁唑虫酰胺美国再扩容，10款制剂新获EPA登记

世界农化网中文网报道：2025年11月20日，美国环保署（EPA）完成了对含新活性成分异噁唑虫胺（isocycloseram）的10个产品的最终登记。其靶标害虫严重损害作物，例如棉花上的牧草盲蝽、马铃薯上的科罗拉多马铃薯甲虫、十字花科蔬菜上的小菜蛾、以及柑橘上的柑橘木虱。此外，该杀虫剂对室内害虫如蟑螂、白蚁和床虱也具有重要防效。

世界农化网

2025-11-24

EPA
首款国产通用型 CD19/BCMA CAR-T 获批临床

审批动态

首款国产通用型 CD19/BCMA CAR-T 获批临床

据悉，QT-019B 是启函生物首款通用型、双靶点（CD19/BCMA） CAR-T，以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，具备同时识别并清除表达 CD19 和 BCMA 细胞的能力。为降低移植物抗宿主病（GvHD）风险，基因敲除方式消除了 TCR 的表达；同时，为减少同种异体免疫排斥，通过多基因的编辑来实现低免疫原性，从而降低患者自身的 NK 细胞与 T 细胞介导的识别与细胞毒性作用。未来，该公司将结合自身免疫性疾病患者未满足的临床需求、IIT 数据，以及不同适应症的注册路径，将陆续开发包括多发性硬化（MS）、自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、特发性肌炎（IIM）等在内的适应症，以满足更广泛患者的医疗需求。

医麦创新药

2025-11-24

BCMA CD19 免疫系统疾病自身免疫性溶血性贫血多发性硬化
OpenWay与Visa合作推出Visa Fleet 2.0，推动数字支付创新

医投速递

OpenWay与Visa合作推出Visa Fleet 2.0，推动数字支付创新

全球领先的数字支付软件解决方案提供商OpenWay与数字支付领域的世界领导者Visa合作，加入Ready for Fleet项目。双方共同推动Visa Fleet 2.0的全球推广，这是一款先进的移动性和车队卡解决方案，帮助企业更高效地管理和支付与移动性相关的费用。Visa Fleet 2.0结合了开环接受、可持续性准备和先进的支付技术，支持车队运营商、租赁公司和金融机构通过一张物理或数字卡监控支出、简化支付并合并如燃料、过路费、停车、电动汽车充电和旅行等费用。OpenWay已通过Visa Ready for Fleet将Visa Fleet 2.0集成到其Way4 Fleet平台中，这是首次将发卡、收单、切换、车队和数字钱包功能集成到一个统一平台。Visa Fleet 2.0的模块化设计支持多种能源来源和不断发展的移动性模式，以适应未来几年许多车队经理计划采用电动、混合或氢燃料车辆的趋势。

PRNewswire

2025-11-24
肌肉量与内脏脂肪比与年轻大脑年龄相关

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肌肉量与内脏脂肪比与年轻大脑年龄相关

一项发表在北美放射学会年会上的一项研究发现，较高的肌肉量与较低的内脏脂肪与肌肉比率与较年轻的大脑年龄相关。研究指出，拥有更多肌肉和较少隐藏腹部脂肪的身体更有可能拥有更健康、年轻的大脑。研究人员通过全身MRI和人工智能算法对1144名健康个体进行了研究，发现内脏脂肪与肌肉比率较高的人大脑年龄较大，而皮下脂肪与大脑年龄没有显著关联。这项研究为未来关于身体成分生物标志物与大脑健康之间关联的假设提供了依据，并为未来代谢干预和治疗试验提供了基础。

PRNewswire

2025-11-24
全球FSHD创新中心宣布新任董事会成员

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全球FSHD创新中心宣布新任董事会成员

全球FSHD创新中心，由FSHD协会发起，旨在加速进行面肩肱型肌营养不良症（FSHD）治疗药物的开发，近日宣布新增四位董事会成员：Neil Camarta、Stuart Lai、Mel Hayes和Hans Van Bylen。这四位新成员的加入反映了该中心持续的增长及其在推进向行业团体提供产品和服务、建立合作以更快地将FSHD治疗方法带给患者方面的作用不断扩大。Neil Camarta是一位化学工程师，同时也是加拿大工程院的成员，在石油和天然气行业担任过高级领导职位，并共同创立了专注于绿色燃料和电网规模电池技术的清洁技术初创公司。Stuart Lai拥有超过30年的软件工程和数据基础设施经验，曾在包括高盛、路透社和Crux Informatics等领先金融和技术公司工作。Mel Hayes在大型制药和生物技术公司担任高级领导职务超过三十年，包括百时美施贵宝、拜耳、巴德/巴德阿塔拉、生物制药/赛诺菲和Fulcrum Therapeutics。Hans Van Bylen是一位全球商业领袖，在消费品和化学行业拥有超过三十年的管理经验。全球FSHD创新中心正在构建全球范围内加速FSHD药物开发的协作基础设施，期待

PRNewswire

2025-11-24

Bristol-Myers Squibb Co 拜耳（中国）有限公司 Fulcrum Therapeutics Inc
多家高校转让多项IVD专利

交易并购

多家高校转让多项IVD专利

本次专利转化的受让方为该专利的完成人，上海交通大学生物医学工程学院副教授余辉。余辉教授2011年博士毕业于浙江大学生物医学工程学院，先后在香港科技大学、南京大学和美国亚利桑那州立大学从事博士后和助理研究科学家工作，于2017年回国开展独立研究工作。交易核心专利专注于外泌体亚型的免分离精准分析。

IVD经销商

2025-11-24

南京大学香港科技大学
3倍黄标、5倍红标、10倍暂停挂网，多省发力，持续推动中成药价格回归合理区间

招标采购

3倍黄标、5倍红标、10倍暂停挂网，多省发力，持续推动中成药价格回归合理区间

11月24日，辽宁发布《关于开展部分药品价格风险治理工作的通知》，《通知》明确此次药品调整范围为挂网价格10元以上，日均治疗费用价差较大的疑似高价中成药。辽宁要求相关企业认真开展价格自查，对照辽宁已挂网同品种药品最低每日日均治疗费用，主动规范价格行为，调整至合理价格水平。近期，内蒙古、贵州、新疆、甘肃、陕西等多省持续开展中成药价格治理工作，其中陕西更是明确中成药价格治理为日常工作，每月更新一次。

易联招采网

2025-11-24

中成药
今日消息丨贝瑞森与楚天科技，AI+BIM赋能打造三类医疗器械EPC样板工程

公司动态

今日消息丨贝瑞森与楚天科技，AI+BIM赋能打造三类医疗器械EPC样板工程

贝瑞森生化

2025-11-24

楚天科技股份有限公司
人才视界丨蔡志刚团队J Clin Invest报道模拟VEXAS综合征的简易疾病模型并揭示其发病机制与治疗策略

专家观点

人才视界丨蔡志刚团队J Clin Invest报道模拟VEXAS综合征的简易疾病模型并揭示其发病机制与治疗策略

VEXAS综合征是一种隐匿性极高的自身炎性疾病，兼具血液病-风湿免疫病多层特征，累及皮肤、血管、肺脏、关节、骨髓及血液等多个组织器官。该类疾病于2020年底才被《新英格兰医学杂志》首次报道，属于源自体细胞突变的后天获得性免疫障碍综合征（somatic mutation induced error of immunity）。值得注意的是今年诺贝尔医学奖授予了胚系突变引起的先天性免疫障碍综合征（inborn mutation induced error of immunity），即FOXP突变引起的Treg免疫失调疾病。

天津医科大学

2025-11-24

天津医科大学血液肿瘤 IL-6 TNF IL-1
恒瑞创新药硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获受理

审批动态

恒瑞创新药硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获受理

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（艾速达 ® ）的药品上市许可申请获受理，适应症为：本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白升高和/或磁共振成像异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。此次申报上市，是基于一项在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价硫酸艾玛昔替尼片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（SHR0302-305）。研究共入组 304 例成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者，分别接受硫酸艾玛昔替尼片或安慰剂治疗。

恒瑞医药

2025-11-24

国家药品监督管理局江苏恒瑞医药股份有限公司海曲泊帕乙醇胺艾玛昔替尼 CRP
BioPorto A/S领导层及关联人士交易报告

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BioPorto A/S领导层及关联人士交易报告

BioPorto A/S近日发布了一份关于领导层及关联人士交易的公告。公告中提到，在完成BioPorto A/S的定向增发后，根据欧盟法规（EU）第596/2014号第19条，公司收到了公司领导层及关联人士关于BioPorto A/S股票的交易报告。报告中涉及的人员包括董事会主席Jens Due Olsen、副主席Henrik Juuel、董事会成员Mats Thorén、首席执行官Carsten Buhl、首席财务官Niels Høy Nielsen和首席法律官Gry Husby Larsen。这些人员在2025年11月24日进行了股票的认购，认购价格为DKK 1,072，涉及的总股数为2,798,507股，总金额为2.999,999,50 DKK。所有交易均发生在非市场场所。BioPorto A/S是一家基于生物标志物的体外诊断公司，专注于开发和推广诊断测试，以帮助医疗专业人员优化患者和疾病管理。公司的产品基于NGAL生物标志物，旨在早期识别和评估急性肾损伤。公司总部位于丹麦哥本哈根和美国马萨诸塞州波士顿，其股票在哥本哈根纳斯达克上市。

GlobeNewswire

2025-11-24
BioPorto A/S 管理层交易公告

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BioPorto A/S 管理层交易公告

BioPorto A/S 发布了关于管理层及关联人士在2025年11月24日进行的股票交易公告。公告中提到，包括董事会主席Jens Due Olsen、副主席Henrik Juuel、董事会成员Mats Thorén、首席执行官Carsten Buhl、首席财务官Niels Høy Nielsen和首席法律官Gry Husby Larsen在内的管理层成员，通过私募发行认购了公司新发行的股票。认购价格为DKK 1.072，涉及的总股数为2,798,507股，总金额为DKK 2,999,999.50。所有交易均在外部交易场所进行。

GlobeNewswire

2025-11-24
前信达高管再创业，黑马ADC药企狂揽超4亿！

公司动态

前信达高管再创业，黑马ADC药企狂揽超4亿！

众所周知，ADC作为近年来肿瘤领域的研发重点，已从创新药细分领域跃升为全球药企竞争的战略高地。但随着第一代 ADC 药物的广泛应用，肿瘤异质性与耐药性问题逐渐显现，行业发展正从 “单抗 ADC” 向 “下一代 ADC” 迭代。双抗ADC与双载荷 ADC 则凭借多靶点协同、多机制杀伤的技术优势，成为突破现有治疗瓶颈的关键方向。

bioSeedin柏思荟

2025-11-24

肿瘤
中成药价格治理，接踵而来，药价的“格式化”开始了！

招标采购

中成药价格治理，接踵而来，药价的“格式化”开始了！

近期，新一轮中成药价格治理风暴再次刮来，山东、天津、新疆、山西、四川等地已开展中成药价格专项治理，要求企业主动调整价格。普遍要求是高于最低价格/日治疗费用3倍的标黄，高于5倍的标红，高于10倍以上的则暂停采购或予以撤销挂网。大多数中小药企，当然，也有少量大企业。

医药云端工作室

2025-11-24

中成药
微曜（深圳）生物与知易生物达成战略合作，共拓活菌药物与微生态健康新未来

公司动态

微曜（深圳）生物与知易生物达成战略合作，共拓活菌药物与微生态健康新未来

微曜（深圳）生物与知易生物达成战略合作。 2025 年 11 月 24 日，微曜（深圳）生物科技有限公司（以下简称 “微曜生物”）与广州知易生物科技股份有限公司（以下简称“知易生物”）正式宣布达成战略合作。微曜生物由瑞典卡罗林斯卡医学院教授团队领衔，依托全球最大、信息最全的妇女阴道微生物菌库，旨在解决未被满足的临床需求。

知易生物

2025-11-24

广州知易生物科技股份有限公司
1.15亿美元！Artios Pharma推进DDR抑制剂研发；ADC领域这些公司获融资 | 一周融资

医药投融资

1.15亿美元！Artios Pharma推进DDR抑制剂研发；ADC领域这些公司获融资 | 一周融资

全球大健康领域共披露融资事件32起，总额近12亿美元。合成致死领域， Artios Pharma完成1.15亿美元D轮融资，由SV Health Investors和RA Capital联合领投。公司聚焦DNA损伤修复通路（DDR），这笔资金将用于扩大ATR抑制剂alnodesertib的临床适应症范围，覆盖二线胰腺癌及三线结直肠癌患者群体。

创鉴汇

2025-11-24

ATR DDR