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  • HPV疫苗，或将纳入免疫规划
    研发注册政策
    HPV疫苗，或将纳入免疫规划
    近日，国务院新闻办公室举行高质量完成“十四五”规划系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。 据介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性健康。 截至目前，市面上的国产HPV疫苗包括了2019年起陆续上市的数款国产二价HPV疫苗，以及今年刚获批的一款国产九价HPV疫苗。
    医药投资部落
    2025-09-11
    乳头瘤病毒感染
  • 诺和诺德裁员9000人，默沙东关闭伦敦研发业务，礼来中国架构调整
    公司动态
    诺和诺德裁员9000人，默沙东关闭伦敦研发业务，礼来中国架构调整
    1.诺和诺德全球裁员 9000 人。 9 月 10 日，诺和诺德宣布进行全公司范围的转型，旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重新配置，以促进公司在糖尿病和肥胖症领域的增长。 作为转型的一部分，诺和诺德计划在全球裁员约 9000 人，公司现有 78400 个职位，其中丹麦预计将裁员约 5000 人。
    医药经济报
    2025-09-11
    糖尿病 Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S
  • 齐都药业铸造流感季新防线，国产注射型帕拉米韦引领全龄速效治疗新纪元
    前沿研究
    齐都药业铸造流感季新防线，国产注射型帕拉米韦引领全龄速效治疗新纪元
    流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，其并非普通感冒，可能引发肺炎、心肌炎等严重并发症，甚至导致死亡。 近年来得益于监管部门的防控，中国流感疫情得到有效控制。 然而，该病毒仍呈现显著的季节性高发特征，且对婴幼儿、老年人和慢性病（基础疾病）患者等人群存在较大威胁。
    医药经济报
    2025-09-11
    普通感冒 心肌炎
  • 2000亿IVD大蛋糕，巨头争夺战！
    公司动态
    2000亿IVD大蛋糕，巨头争夺战！
    据外媒英国《金融时报》报道，碧迪医疗 开始与少数竞争对手讨论出售其生命科学业务。 到目前为止，报道参与谈判的有5家： 赛默飞世尔（ThermoFisher）和丹纳赫（Danaher），作为“主力选手”，推动谈判积极性非常大。 全球医疗巨头碧迪医疗（Becton Dickinson, BD），2025Q1宣布计划剥离其生命科学部门，其中包括体外诊断（IVD）和生物科学业务。
    药精通Bio
    2025-09-11
    Danaher Corp Thermo Fisher Scientific Inc Becton Dickinson And CO
  • 科迪华新型三唑类杀虫剂fentiazoluron获ISO临时通用名
    审批动态
    科迪华新型三唑类杀虫剂fentiazoluron获ISO临时通用名
    世界农化网中文网 报道：2025年9月9日，科迪华农业科技的三唑类杀虫剂fentiazoluron通用名获ISO临时批准，CAS号为2583740-14-9。 英文化学名称：-N-[2-fluoro-4-[1-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]-1H-1,2,4-triazol-3-yl]phenyl]-N′-[3-[5-methyl-2-[(2,2,2-trifluoroethoxy)methyl]phenyl]-4-oxo-2-thiazolidinylidene]urea。 墨西哥宣布禁止2,4-滴丁酸、氟硅唑以及甲基毒死蜱等35种农药。
    世界农化网
    2025-09-11
    科迪华 三唑类杀虫剂
  • 欧盟农药活性物质再评审：9种活性成分到期，1种即将退出欧盟市场
    审批动态
    欧盟农药活性物质再评审：9种活性成分到期，1种即将退出欧盟市场
    若活性物质未能通过再评审，则相应的植保产品将根据评审的具体结果，需在6个月内逐步撤出欧盟市场。 以下为截至2025年9月9日的欧盟活性物质再评审进展。 以下9个活性物质的登记已到期，相关产品已经或即将在欧盟市场被面临淘汰。
    世界农化网
    2025-09-11
    欧盟 农药
  • 【企业调研】稻纵卷叶螟遇“克星”，克胜战象绿洲®15%多杀·茚虫威SC“生化”双杀
    前沿研究
    【企业调研】稻纵卷叶螟遇“克星”，克胜战象绿洲®15%多杀·茚虫威SC“生化”双杀
    成立于 1992 年的克胜集团， 33 年来已逐渐发展 成为领先的农业服务集团。 近年来，公司大力推广 " 产品 + 技术 + 服务 " 的蜻蜓农服模式，聚焦绿色化学与生物科技方向，构建了涵盖植保技术、农用无人机、 新农人培育 等项目的 全方面 农业社会化服务体系 。 稻纵卷叶螟作为水稻生产中的主要迁飞性害虫，对水稻的产量和品质构成严重威胁，全国农技中心数据显示， 2024 年全国稻纵卷叶螟发生累计发生 2 . 2 亿亩次。
    世界农化网
    2025-09-11
    克胜
  • 跨BBB靶向ALPL受体的新型AAV载体，显著提升CNS递送效率
    前沿研究
    跨BBB靶向ALPL受体的新型AAV载体，显著提升CNS递送效率
    血脑屏障(BBB)是脑血管内皮细胞形成的高度选择性屏障，能有效防止外源物质进入中枢神经系统(CNS)，保护大脑免受潜在有害物质的侵害。 然而，这种保护机制也成为了CNS基因治疗的主要障碍，使得大多数药物和治疗载体难以到达大脑。 然而，天然AAV衣壳跨越BBB的效率极低，限制了其在CNS疾病治疗中的应用。
    派真生物PackGene
    2025-09-11
    脊髓性肌萎缩症 ALP Voyager Therapeutics Inc
  • 疾病控制率近90%！ADC治疗肺癌亮眼数据公布
    临床研究
    疾病控制率近90%！ADC治疗肺癌亮眼数据公布
    默沙东（MSD）日前宣布，IDeate-Lung01临床2期试验结果显示，其 与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发 在研抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在 经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 患者中展现积极结果。 分析显示，在剂量优化阶段及单臂扩展部分接受12 mg/kg ifinatamab deruxtecan 治疗的137例患者中， 盲法独立中央评审（BICR）确认的客观缓解率（ORR）为48.2%（95% CI：39.6–56.9），其中包括3例完全缓解（CR）、63例部分缓解（PR）。 Ifinatamab deruxtecan是一种潜在"first-in-class"的B7-H3靶向ADC ，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计而成，基于人源化B7-H3靶向IgG1单克隆抗体构建。
    医学新视点
    2025-09-11
    CD276 IgG1 注射用MK-2400 MSD Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 北医三院周丽雅教授领衔：幽门螺杆菌根除率超92%，耐药株也有效！全新机制口服药或改写一线治疗
    前沿研究
    北医三院周丽雅教授领衔：幽门螺杆菌根除率超92%，耐药株也有效！全新机制口服药或改写一线治疗
    幽门螺杆菌感染影响全球约半数人口，可导致慢性胃炎、消化性溃疡乃至胃癌。 幽门螺杆菌感染者患胃癌的风险比未感染者高2至6倍，而根除幽门螺杆菌可有效大幅降低胃癌发病风险。 开发具有新机制的高效抗菌药物至关重要。
    医学新视点
    2025-09-11
    胃癌 幽门螺旋杆菌感染 消化性溃疡
  • 【广西】针对集采中标生物药，给予采购金额*1%的现金支持
    招标采购
    【广西】针对集采中标生物药，给予采购金额*1%的现金支持
    昨日（9月10日），广西壮族自治区工业和信息化厅发布了《关于推动广西生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》，征求意见时间截止至 2025年9月25日 。 其中，提出”支持集采和挂网上市“，具体措施为：对省级联盟及全国药品集中带量采购中标品种，按采购金额的1%给予单个品种每年不超过200万元、单家企业每年不超过500万元的支持。 对符合条件的生物医药名优产品目录、“新优药械”产品目录开辟挂网快速通道，实行企业承诺制，自申报资料通过后的 15个工作日内 完成挂网。
    华招医药网
    2025-09-11
    集采
  • 必扬医药：治疗糖尿病视网膜病变，小分子滴眼液BT01001项目获批IND
    审批动态
    必扬医药：治疗糖尿病视网膜病变，小分子滴眼液BT01001项目获批IND
    9月10日，苏州必扬医药科技有限公司宣布国家药品监督管理局 (NMPA) 正式批准其自主研发的BT01001滴眼液的新药临床试验 (IND) 申请。 此前，该药物已获得美国食品药品监督管理局 (FDA）的IND批准。 BT01001是一种选择性靶向VEGFR和FGFR双通路的小分子滴眼液，旨在为糖尿病视网膜病变患者提供一种安全、有效且使用便捷的治疗方案。
    动脉新医药
    2025-09-11
    国家药品监督管理局 VEGFR FGFR
  • 天津3+N联盟20+省份拟中选结果出炉,1000+产品
    招标采购
    天津3+N联盟20+省份拟中选结果出炉,1000+产品
    天津3+N 20多个省联盟，1000多产品拟中选结果。 产品太多了，大家自己看吧！
    风云药谈
    2025-09-11
  • 国产IL-4Rα单抗再添新员，智翔金泰泰利奇拜单抗申报上市
    审批动态
    国产IL-4Rα单抗再添新员，智翔金泰泰利奇拜单抗申报上市
    今日，智翔金泰研发的IL-4Rα抗体GR1802即泰利奇拜单抗注射液上市申请受理（CXSS2500091、CXSS2500092）。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 临床试验登记平台共有14项GR1802的临床登记信息，其中有5项显示已完成，9项正在进行中。
    新药社
    2025-09-11
    IL-4R 浙江大学医学院 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 中肽生化有限公司 泰利奇拜单抗
  • 重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉宣布上市
    审批动态
    重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉宣布上市
    重组人白蛋白注射液（水稻）5日在武汉宣布上市。 该产品的问世有望显著改善我国白蛋白临床应用现状，为更多患者提供治疗机会。 血清白蛋白是应用于治疗休克、肝硬化相关并发症等多种危急症的重要治疗药物。
    光谷生物城
    2025-09-11
    肺癌 休克 武汉禾元生物科技股份有限公司 重组人白蛋白
  • 21起交易超133亿美元！诺华达成2起数十亿美元RNAi授权合作；Vertex超20亿美元开发自免药物 | 一周交易
    交易并购
    21起交易超133亿美元！诺华达成2起数十亿美元RNAi授权合作；Vertex超20亿美元开发自免药物 | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计， 上周（ 9 月 1 日至 9 月 7 日）全球生物医药领域共披露 21 起交易事件，潜在交易总额超 133 亿美元 ，其中 5 笔交易突破 10 亿美元大关。 交易标的集中在前沿技术平台（如 LNP 递送、共价生物制剂平台等），以及处于不同研发阶段的创新疗法（涵盖 RNAi 、抗体偶联药物、小分子药物等）。 9 月 3 日， 针对心血管疾病，诺华与舶望制药就 siRNA 药物深化合作 ，将获得后者授予的 BW-00112 产品优先谈判权及两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，治疗重度高甘油三酯血症（ sHTG ）和混合型血脂异常。
    创鉴汇
    2025-09-11
    Novartis AG 上海舶望制药有限公司 Vertex Inc BW-00112 注射液
  • 齐鲁制药强效利尿剂布美他尼注射液（欣合通®）国内获批，此前已在美上市
    审批动态
    齐鲁制药强效利尿剂布美他尼注射液（欣合通®）国内获批，此前已在美上市
    近日，齐鲁制药布美他尼注射液（欣合通 ® ）获得国家药品监督管理局上市批准，为患者带来治疗新选择。 去年该产品已获得美国FDA正式批准，并于今年6月出口美国。 布美他尼注射液是一种强效利尿剂，广泛用于治疗充血性心力衰竭、肝病、肾脏疾病等相关水肿和高血压。
    齐鲁制药集团
    2025-09-11
    心脏衰竭 高血压 齐鲁制药有限公司 肝脏疾病 肾病
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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