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  • 欧洲暂停试验：萨雷普塔基因疗法受死亡事件冲击
    临床研究
    欧洲暂停试验：萨雷普塔基因疗法受死亡事件冲击
    欧洲药品管理局（EMA）要求萨雷普塔和罗氏暂停三项关于 Elevidys 的临床试验，这一决定源于一名美国青少年在接受该疗法后出现急性肝衰竭并死亡。 3 月 31 日，罗氏在致世界杜氏肌营养不良症组织的信中透露，公司已暂停 Elevidys 的 I 期、II 期和 III 期临床试验。 这些试验均旨在研究该基因疗法对杜氏肌营养不良症的治疗效果。
    生物制品圈
    2025-04-04
    杜氏肌营养不良 基因疗法 萨雷普塔
  • Adv Sci | 康铁邦/周立文/武远众等揭示靶向SETD8/MYC轴可抑制膀胱癌增殖
    前沿研究
    Adv Sci | 康铁邦/周立文/武远众等揭示靶向SETD8/MYC轴可抑制膀胱癌增殖
    膀胱癌是泌尿系统中最为常见的恶性肿瘤，其发病率与死亡率呈逐年上升趋势，是公共卫生的重大挑战。 表观遗传修饰-转录调控紊乱在膀胱癌发生发展中扮演着重要角色，深入解析表观转录调控分子在膀胱癌中的作用机制对开发膀胱癌治疗新策略具有重要意义。 该研究通过靶向表观遗传-转录调控分子的CRISPR-Cas9文库筛选，鉴定到组蛋白甲基转移酶SETD8是调控膀胱癌细胞增殖的关键基因。
    BioArtMED
    2025-04-04
    膀胱癌 康铁邦 靶向
  • 余红秀团队开发抗体-DNA纳米结构偶联物，实现吉西他滨靶向递送并增强抗肿瘤疗效
    前沿研究
    余红秀团队开发抗体-DNA纳米结构偶联物，实现吉西他滨靶向递送并增强抗肿瘤疗效
    近年来，抗体药物偶联物 （ADC） 凭借其精准靶向和高效杀伤特性，成为肿瘤治疗的重要策略。 然而，传统ADC面临药物载量低、渗透性不足及毒性副作用等挑战 【1】 。 吉西他滨作为核苷类似物，虽广泛用于实体瘤治疗，但存在靶向性差、骨髓抑制等局限性 【2】 。
    BioArtMED
    2025-04-04
    DNA纳米结构偶联物 抗肿瘤 余
  • Nature Medicine | 脑脊液突触蛋白比率能更早预测阿尔茨海默病认知衰退
    前沿研究
    Nature Medicine | 脑脊液突触蛋白比率能更早预测阿尔茨海默病认知衰退
    阿尔茨海默病 （Alzheimer's Disease, AD） 是老年人中最常见的神经退行性疾病，全球约有5500万患者。 其核心病理特征包括β淀粉样蛋白 （Aβ） 斑块和tau蛋白缠结的积累。 然而，仅靠Aβ和tau无法完全解释认知衰退的异质性，这是由于约60-80%的认知损害变异仍缺乏明确的生物标志物，阻碍了精准诊断和治疗策略的开发。
    BioArtMED
    2025-04-04
    Aβ Alzheimer's disease 脑脊液突触蛋白
  • CDD丨余红秀团队揭示SIRT7通过调控BCAA和脂肪酸代谢增强T细胞抗肿瘤免疫
    前沿研究
    CDD丨余红秀团队揭示SIRT7通过调控BCAA和脂肪酸代谢增强T细胞抗肿瘤免疫
    近年来，代谢调控在免疫细胞功能中的作用备受关注。 Sirtuins家族属于组蛋白去乙酰化酶 （Histone deacetylase, HDACs） 家族的第三类成员，包括SIRT1-SIRT7七个成员。 近年来余红秀团队与国内外研究者的工作均表明Sirtuins家族成员可通过代谢调控免疫细胞功能，成为抗肿瘤免疫的重要靶点 【3-8】 。
    BioArtMED
    2025-04-04
    脂肪酸 SIRT7 肿瘤
  • SCLS丨肝门部胆管癌手术肝尾状叶常规切除与否？
    前沿研究
    SCLS丨肝门部胆管癌手术肝尾状叶常规切除与否？
    研究结果发表在 Science China Life Sciences 上，文章标题为 Does Caudate Lobe Resection Really Improve the Surgical Outcomes of Patients with Hilar Cholangiocarcinoma? - A Reappraisal from a Multicenter Retrospective Study 。 肝门部胆管癌 （hilar cholangiocarcinoma，HCCA） 是胆道系统中常见的恶性肿瘤，全球每年每10万人中约有4.8人发病，且病人5年总生存率仅在20%～50%之间。
    BioArtMED
    2025-04-04
    hilar cholangiocarci 肝尾状叶
  • 集采四年，给IVD清一笔账！
    招标采购
    集采四年，给IVD清一笔账！
    2025-2026，集采落地期，行业利润率将进一步面临挑战。 通过医保局的统计口径，也能算清一笔账，集采后，市场到底消失了多少。 总体来看，生化领域消失约70亿，免疫领域消失约160亿，合计230亿的市场消失，这也难怪近几年看到不少的IVD企业破产，以及大面积的企业裁员。
    体外诊断原料网
    2025-04-04
    IVD清
  • IVD龙头企业，高管大降薪，减员238人！
    人事变动
    IVD龙头企业，高管大降薪，减员238人！
    报告期内，公司实现营业收入8.53亿元，同比下降27.76%；归属于上市公司股东的净亏损9.25亿元，同比下降983.98%。 达安基因是公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。 从年报可以看到，达安高管们的平均薪酬在2022-2024年经历了“3连跌”。
    体外诊断原料网
    2025-04-04
    达安基因 IVD
  • 创新药丙类目录申报未开始；药明生物完成出售爱尔兰疫苗工厂；又一款肝癌细胞疗法申报上市...
    审批动态
    创新药丙类目录申报未开始；药明生物完成出售爱尔兰疫苗工厂；又一款肝癌细胞疗法申报上市...
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 丙类目录未按计划于4月1日开启申报。 《健闻咨询》从多位行业人士处证实， 原定预计于4月1日开启的的医保目录和丙类目录申报，目前暂被搁置。
    新康界
    2025-04-04
    肝癌 肝癌细胞疗法
  • 罗氏多发性硬化症重磅药奥瑞利珠单抗国内获批；2024年畅销药TOP100公布，K药294.82亿美元排第一|制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    罗氏多发性硬化症重磅药奥瑞利珠单抗国内获批；2024年畅销药TOP100公布，K药294.82亿美元排第一|制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，非常值得关注的就是，罗氏多发性硬化症重磅药物奥瑞利珠单抗国内获批上市，成为国内第二款获批上市的FcRn单抗；其次是研发方面，值得一提的是，复宏汉霖贝伐珠单抗眼科Ⅲ期研究成功；再次是交易及投融资方面，和誉医药匹米替尼全球权益落地；最后是其他方面，2024年全球畅销药TOP100公布，K药以294.82亿美元排名第一。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 其他 四大板块，统计时间为2025.3.31-4.3，包含24条信息。 纳武利尤单抗是全球首个获批的 PD-1 抑制剂，伊匹木单抗是一种 细胞毒性 T淋巴细胞抗原-4 （CTLA-4）抑制剂。
    CPHI制药在线
    2025-04-04
    FcRn 多发性硬化症 K
  • Nature 子刊：效率提升 5.7 倍！时夕生物与中山大学团队实现 RNA 编辑技术新突破
    前沿研究
    Nature 子刊：效率提升 5.7 倍！时夕生物与中山大学团队实现 RNA 编辑技术新突破
    近期， 时夕生物联合中山大学张锐教授团队，在生物技术领域顶级权威杂志 Nature Biotechnology 上发表了题为 Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates 的突破性研 究。 该研究提出了一种全新的内源性 ADAR 招募 gRNA 设计理念——MIRROR （Mimicking Inverted Repeats to Recruit ADARs Using Engineered Oligoribonucleotides） 。 该技术显著提高了 RNA 编辑效率，仅通过简单化学修饰的短链 gRNA 可在小鼠体内实现超过 80% 的编辑效率。
    医麦学术
    2025-04-04
    ADAR 时夕生物 中山大学
  • FDA大地震2025：樱花季的裁员信与全球药企的关税突围战
    公司动态
    FDA大地震2025：樱花季的裁员信与全球药企的关税突围战
    最近的一篇文章在药时代宣传矩阵上的阅读量达2万+。 FDA CBER主任Peter Marks博士的辞职信（附：中英文版本）。 华盛顿的樱花与辞职信：FDA重组风暴现场。
    药时代
    2025-04-04
    FDA
  • 医药公司 | 康方生物：依沃西成为全球首个单药疗效击败“药王”的双抗！
    公司动态
    医药公司 | 康方生物：依沃西成为全球首个单药疗效击败“药王”的双抗！
    2025年3月30日，康方生物发布了2024年度业绩公告，其中，商业销售收入为20亿元，与去年相比，同比增长24.88%（图1）。 康方生物2024年业绩报告。 康方生物公布业绩报告后，其股价连续3天一路飙红，可见大众对其一致看好。
    医药速览
    2025-04-04
    单药疗效 依沃西
  • Recursion：顶级AI制药TechBio
    公司动态
    Recursion：顶级AI制药TechBio
    目前，辉瑞（Pfizer）、百时美施贵宝（Bristol-Myers）等 大型制药公司凭借其强大的管道和创新方法（包括利用AI进行药物开发）而处于增长的有利地位 。 这些大型制药公司拥有如此多的资源，以至于 小公司要在AI药物发现方面与他们竞争非常困难，但Recursion Pharmaceuticals成功脱颖而出 （纳斯达克股票代码：RXRX）。 Recursion拥有卓越的AI驱动药物发现和开发平台。
    医药速览
    2025-04-04
    AI制药
  • Ⅲ期临床再失败，对赌协议会被触发吗？
    临床研究
    Ⅲ期临床再失败，对赌协议会被触发吗？
    在一周时间内， Opthea Limited迎来了两次临床失败的噩耗。 近日（3月31日），Opthea披露了其眼科管线sozinibercept联合 雷珠单抗治疗nAMD患者的III期Shore临床试验数据。 试验结果显示， sozinibercept在与 雷珠单抗联用时未能击 败 雷珠单抗单药，错过临床主要终点目标。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-04
  • DRG之下，医患保如何形成“改革共同体”｜2025医保改革解码
    医保动态
    DRG之下，医患保如何形成“改革共同体”｜2025医保改革解码
    2019年5月，安阳市被确定为DRG付费国家试点城市。 在那之前的2018年，安阳市区职工医保基金出现当期收不抵支，对医院支付严重不足，一些医疗机构推诿拒收职工医保病人，第四季度乃至下半年就出现了职工医保“住院难”。 DRG改革实施五年之后，安阳医保基金和医疗机构的运行情况已经发生了根本的改变。
    国家医保局
    2025-04-04
    DRG
  • PET可早期诊断阿尔茨海默症，让记忆的海不再沉默
    前沿研究
    PET可早期诊断阿尔茨海默症，让记忆的海不再沉默
    大脑中的“星际尘埃”与“黑洞”。 阿尔茨海默病，俗称“老年痴呆”，是一种逐渐侵蚀记忆和认知能力的神经退行性疾病。 全球约有5000万患者，且随着人口老龄化，这一数字预计每20年翻一番。
    华中科技大学同济医院
    2025-04-04
    老年痴呆
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