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  • Nat Commun丨邓麟团队揭示复制应激引起核膜缺陷的分子机制
    前沿研究
    Nat Commun丨邓麟团队揭示复制应激引起核膜缺陷的分子机制
    DNA 复制与染色体分离是细胞周期中的两个核心事件。 在正常细胞中，这两个过程受到精密调控 ， 且在时间上严格分离， 彼此 互不兼容。 然而， 复制应激 除引起基因组非稳定性外，是否会引起其它细胞功能障碍仍然未知 。
    BioArt
    2025-09-11
    Nat Commun 核膜缺陷
  • 《自然》：“不死癌症”研究新突破！浙大团队发现单基因导致的红斑狼疮
    前沿研究
    《自然》：“不死癌症”研究新突破！浙大团队发现单基因导致的红斑狼疮
    系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE，简称狼疮） 是一种复杂的自身免疫性疾病，患者的免疫系统会错误地攻击自身组织，导致皮肤、关节、肾脏、心脏等多个器官受损。 SLE的发病机制复杂，会受到遗传因素、环境诱因和免疫紊乱共同作用，其确切的发病原因至今未被完全阐明。 2025年9月10日，浙江大学良渚实验室、国家肾脏疾病临床医学研究中心、浙江大学生命科学研究院等单位合作，在《自然》（ Nature ）期刊发表研究论文， 鉴定出一类由单个基因 PLD4 缺陷导致的狼疮。
    学术经纬
    2025-09-11
    系统性红斑狼疮 红斑狼疮
  • 《自然》子刊：超越ADC，新型“ABC”颗粒让化疗精准打击肿瘤！
    前沿研究
    《自然》子刊：超越ADC，新型“ABC”颗粒让化疗精准打击肿瘤！
    这项突破性研究近日发表于 Nature Biotechnology 。 这种新型递送系统的核心是一种形状类似“瓶刷”的聚合物颗粒。 目前，FDA已批准至少15种ADC药物用于治疗多种癌症。
    学术经纬
    2025-09-11
    恶性肿瘤 肿瘤
  • CDE拟推先进治疗药品沟通新规，有望大幅压缩审评等待时间
    研发注册政策
    CDE拟推先进治疗药品沟通新规，有望大幅压缩审评等待时间
    2025年9月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《先进治疗药品（ATMPs）沟通交流I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》。 CDE为加强对于先进治疗药品的沟通交流管理，提高沟通交流效率，切实推动我国先进治疗药品创新研发进程，根据《药品注册管理办法》和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》等相关规定，制定了这一工作细则。 CDE计划通过建立快速沟通机制， 大幅压缩审评等待时间 。
    BioShanghai
    2025-09-11
    先进治疗药品 CDE
  • 2025年6月生物医药细分赛道融资案例浅析
    医药投融资
    2025年6月生物医药细分赛道融资案例浅析
    2025 年 6 月，国内药品领域总计发生 19 起融资交易，数量较上月有所下降。 融资重点聚焦抗体药物、抗肿瘤创新药、新型疫苗、核药等前沿赛道，整体呈现技术多样化和适应症拓展的特点。 上海的启愈生物完成亿元 C1 轮融资。
    BioShanghai
    2025-09-11
    淋巴水肿 湖南启愈生物技术有限公司 杭州迪视医疗生物科技有限公司 广东博迈医疗科技股份有限公司 江苏霆升科技有限公司
  • 礼来合作Remedium Bio，开发针对糖尿病和肥胖症的基因疗法
    公司动态
    礼来合作Remedium Bio，开发针对糖尿病和肥胖症的基因疗法
    No.1 / 劲方医药于港交所IPO，每股发售价20.39港元。 2025年9月11日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（劲方医药，2595.HK）于港交所IPO，全球发售77,600,000股H股，每股发售价20.39港元；合计募资15.82亿港元，扣除包销费用及开支后所得款项净额约为14.44亿港元。 劲方医药成立于2017年，是一家处于临床阶段的生物医药公司，围绕肿瘤、自身免疫与炎症性疾病等重大治疗领域开展新药研发。
    GBIHealth
    2025-09-11
    Eli Lilly & Co 糖尿病 肿瘤 劲方医药科技（上海）股份有限公司 自身炎症性疾病
  • 智翔金泰GR1802注射液中、重度特应性皮炎适应症上市申请获受理
    审批动态
    智翔金泰GR1802注射液中、重度特应性皮炎适应症上市申请获受理
    智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的GR1802注射液用于中、重度特应性皮炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请并获得受理。 GR1802注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体。 GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
    智翔金泰生物
    2025-09-11
    IL-13 STAT6 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 泰利奇拜单抗 FCER2
  • 《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》征求意见，国家重拳整治来袭，医保不能“想退就退”了？
    医保动态
    《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案）》征求意见，国家重拳整治来袭，医保不能“想退就退”了？
    9月1日，某市医保局发布《解除医保协议的医药机构名单公示》，其中 某门诊部等20家定点医药机构解除医保协议。 不仅如此，过去的一个月时间， 又有多家医药机构主动退出医保。 8月27日，某市医保局发布公告，解除某诊所等52家定点医药机构医保服务协议。
    医院管理论坛报
    2025-09-11
    医保
  • 地方丨天津：加强天津市“互联网+”医疗服务医保支付管理有关工作（试行）
    医保动态
    地方丨天津：加强天津市“互联网+”医疗服务医保支付管理有关工作（试行）
    9 月 10 日， 天津医保局发布关于加强天津市 “互联网+”医疗服务医保支付管理有关工作的通知（试行）。 通知明确，互联网定点机构为参保人员提供 “互联网+”医疗复诊处方，应严格执行卫生健康部门关于互联网诊疗、处方管理等相关规定。 互联网定点机构应严格控制其“互联网+”医疗复诊处方费用，加强本机构医保服务医师费用监测，对本机构医保服务医师开具处方频次、次均费用较高的医师及时进行提醒，确保为参保人员提供疗效明确、价格合理的医保用药。
    国药致君
    2025-09-11
    糖尿病
  • 乐普医疗，迷失在“多元化”中
    公司动态
    乐普医疗，迷失在“多元化”中
    乐普医疗正处于上市以来的最低谷。 2009年10月，国家成立创业板，首批共有28家公司登陆创业板，乐普医疗便是其中之一。 那一年，乐普医疗营收5.65亿元，创造2.92亿元的净利润。
    贝壳社
    2025-09-11
    乐普（北京）医疗器械股份有限公司
  • 叠境数字：在“元宇宙”里蹚出一条商业化的通路
    公司动态
    叠境数字：在“元宇宙”里蹚出一条商业化的通路
    告别传统显性建模方式，直接采集真实世界中的光线信息，通过精密计算与重组，在屏幕上实现高度逼真的三维世界——这意味着你不仅可以上下左右自由切换视角，更能“走近”或“远离”虚拟物体，获得近乎置身现场的沉浸体验。 全球掌握这种光场虚拟现实技术的企业只有少数几家， 而浦东企业叠境数字科技（上海）有限公司 （以下简称“叠境数字”）正是其中之一。 2022年，上海发布全国首个“元宇宙”行动方案，提出3500亿元产业目标，叠境数字成为张江“元宇宙科学城”的核心技术提供商，与张江共建虚实融合生态。
    科Way
    2025-09-11
    上海科技大学
  • 联邦制药氨苄西林钠无菌原料药喜获CEP证书
    审批动态
    联邦制药氨苄西林钠无菌原料药喜获CEP证书
    9月10日，联邦制药珠海公司生产的氨苄西林钠无菌原料药获得由欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书），编号为CEP 2024-414。 氨苄西林钠是一种青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成来起到杀菌作用，可用于治疗多种敏感菌引起的感染，如呼吸道感染、胃肠道感染等。 舒巴坦钠为半合成β-内酰胺酶抑制药，能对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶起到很强的不可逆的竞争性抑制作用。
    联邦制药
    2025-09-11
    呼吸道感染 珠海联邦制药股份有限公司 舒巴坦钠
  • 2025 CSCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展
    临床研究
    2025 CSCO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展
    第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将于2025年9月10日至14日召开，泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。 经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
    泽璟制药
    2025-09-11
    CD3 DLL3 苏州泽璟生物制药股份有限公司 注射用ZG-006 心肌损伤
  • 中国ADC药物集体爆发：映恩、百利、复宏汉霖领跑全球创新
    前沿研究
    中国ADC药物集体爆发：映恩、百利、复宏汉霖领跑全球创新
    9月26-29日， BiG将召开以「 创新出海 云起潮升 」为主题的 第十一届IMPACT年会，会上将举办 大分子 破界论坛 ，会上， 百济神州副总裁、百济研究院院长 严民宏 博士将做首秀分享。 近年来，中国生物医药创新活力迸发，尤其在 抗体药物偶联物（ ADC ） 领域取得显著突破。 在 2025 年世界肺癌大会（ WCLC ）上，中国企业的 ADC 临床数据惊艳国际舞台。
    BiG生物创新社
    2025-09-11
    肺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 上海2025医药纠风！打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖
    招标采购
    上海2025医药纠风！打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖
    继国家卫健委等14部委联合制定印发了《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（国卫医急函〔2025〕144号）之后，上海于近日发布了该市的落地文件。 值得注意的是，《通知》明确 ， 打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖。 上海14部门的《通知》显示，将行风管理要求融入医药购销领域行政管理全流程，加大行政执法和司法办案力度。
    医药云端工作室
    2025-09-11
    管通
  • 针对强直性脊柱炎，国产 JAK1 抑制剂启动 Ⅲ 期临床
    临床研究
    针对强直性脊柱炎，国产 JAK1 抑制剂启动 Ⅲ 期临床
    9 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，江苏威凯尔在国内启动了 JAK1 抑制剂 VC005 片 的 Ⅲ 期临床研究，适应症为 活动性强直性脊柱炎 。 VC005 是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性的 II 代 JAK1 抑制剂。 该药可通过选择性抑制 JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化, 达到治疗炎症与自免疾病的效果。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-11
    JAK1 强直性脊柱炎
  • 礼来 BTK 抑制剂进军自免
    审批动态
    礼来 BTK 抑制剂进军自免
    9 月 11 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 礼来在国内登记了一项 I/II 期、 剂量探索研究 （CTR20253341） ，旨在 免疫性血小板减少症成人患者 中评价 匹妥布替尼 的安全性和有效性。 根据 Insight 数据库， 这是 匹妥布替尼启动的首个自身免疫性疾病临床研究 。 匹妥布替尼 （ Pirtobrutinib） 是一款高选择性、非共价 （可逆） 的BTK 抑制剂，最 初 Redx Pharma 研发，2017 年 7 月被 Loxo Oncology 买入。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-11
    Eli Lilly & Co BTK 匹妥布替尼 免疫性血小板减少症 Loxo Oncology Inc
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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