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  • 14.18亿美元！礼来与Sangamo达成授权许可协议
    交易并购
    14.18亿美元！礼来与Sangamo达成授权许可协议
    4月3日，加利福尼亚州，基因组医学公司Sangamo Therapeutics（Nasdaq:SGMO）宣布已与礼来公司签订许可协议，允许礼来利用Sangamo新型专有的靶向 神 经（ neurotropic ） 腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳已在非人类灵长类动物中显示出强大的血脑屏障穿透和神经元转导能力。 该协议授予礼来全球独家许可，将STAC-BBB衣壳用于一个初始靶点，并有权在支付额外的许可靶点费用后增加最多四个额外靶点，以提供静脉注射的基因组药物来治疗某些中枢神经系统疾病 。 此前的两笔STAC-BBB交易包括2024年12月与安斯泰来签订的2000万美元预付协议，以及2024年8月与基因泰克签订的5000万美元预付协议。
    Medaverse
    2025-04-04
    STA
  • 神经毒性频发的自免CAR-T，真的没问题吗？
    前沿研究
    神经毒性频发的自免CAR-T，真的没问题吗？
    还是Cabaletta Bio，还是自免CAR-T CABA-201，还是神经毒性。 本 周一， Cabaletta Bio发布了2024年全年收益报告，再次披露了其主要核心管线 CABA-201在临床中发生了一起3级 免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS）的剂量限制性毒性。 这是 继2024年8月报告4级 ICANS后， CABA-201发生的又一起严重神经毒性事件。
    生物制药小编
    2025-04-04
    神经毒性 CAR-T
  • 今日《科学》：十年磨一剑！中国科学家提出骨关节炎发病机制新学说，靶向肠-关节轴有望实现治疗
    前沿研究
    今日《科学》：十年磨一剑！中国科学家提出骨关节炎发病机制新学说，靶向肠-关节轴有望实现治疗
    骨关节炎的特点是关节局部发病，既往一直认为局部因素（如机械磨损）是骨关节炎的最主要病因，而系统因素（如全身代谢）在疾病中的作用一直不清楚。 GUDCA作为宿主产生并经肠道微生物修饰的代谢物，主要通过武田G蛋白偶联受体5（TGR5）和法尼醇X受体（FXR）来发挥生物学作用。 近期有研究表明，在产生胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的肠道内分泌细胞（称作L细胞）中，FXR的缺乏会刺激GLP-1的产生与分泌，因此研究团队推测GLP-1是连接肠道与关节的潜在介质。
    学术经纬
    2025-04-04
    FXR 骨关节炎 靶向肠
  • NEJM：预期寿命延长10多年！做好降压、降糖、降脂、控体重、戒烟这5件事
    前沿研究
    NEJM：预期寿命延长10多年！做好降压、降糖、降脂、控体重、戒烟这5件事
    这意味着，大约一半的心血管疾病可通过有效的危险因素管理来预防。 此外，现有的心血管疾病终生风险预测模型并未考虑个体危险因素随时间的动态变化，且各种危险因素与寿命差异之间的具体关联也尚不明确。 该研究由全球心血管疾病风险联盟（ GCVRC ）开展，整合了 6 大洲 39 个国家 / 地区 133 个研究队列中超 207 万例参与者的个体数据。
    学术经纬
    2025-04-04
    心血管疾病 降糖 NEJM
  • 产学研深度融合 | 茵冠生物助力江门中心医院启动细胞临床研究！
    公司动态
    产学研深度融合 | 茵冠生物助力江门中心医院启动细胞临床研究！
    为积极响应国家"健康中国2030"战略部署，深入践行生物医学创新转化使命，全力推动干细胞与免疫细胞技术在临床治疗中的应用与发展，深圳市茵冠生物科技有限公司联合江门市中心医院、广东因子生命医学科技有限公司，于3月20日成功举办" 干细胞 & 免疫细胞在临床应用培训班 "。 顶尖专家联袂授课 输出行业前沿智慧。 去年年底，茵冠生物已与江门市中心医院正式签署《生物医学新技术研究与转化应用战略合作协议》标志着双方在生物医学领域的深度合作迈入新阶段。
    茵冠生物
    2025-04-04
    江门市中心医院 细胞临床研究
  • 2025 Q2抗肿瘤新药爆发！11款国产创新药有望上市
    审批动态
    2025 Q2抗肿瘤新药爆发！11款国产创新药有望上市
    恒瑞、百济、诺诚健华等药企携11款重磅新药冲刺上市，覆盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等“癌王”。 肺癌领域新突破：恒瑞 HER2 ADC 崭露头角。 在肺癌治疗领域，非小细胞肺癌（NSCLC）患者中 HER2 突变发生率约为 2-4% ，这类患者在一线标准治疗进展后，可选方案有限。
    商图药讯
    2025-04-04
    HER2 乳腺癌 淋巴瘤
  • 死亡事件调查在即！Sarepta杜氏基因疗法于欧洲搁置
    前沿研究
    死亡事件调查在即！Sarepta杜氏基因疗法于欧洲搁置
    2025 年 4 月 3 日，有消息称，欧洲药品管理局要求暂停三项临床试验，直至确定一名美国青少年的具体死因。 该青少年在接受 Elevidys （一种杜氏肌营养不良症基因疗法药物）治疗后，突发急性肝衰竭死亡。 欧洲药品管理局（ EMA ）要求暂停这些试验，直至查明这名服用 Elevidys 后出现急性肝衰竭（ ALF ）的美国青少年的准确死因。
    一度医药
    2025-04-04
    欧洲药品管理局 肝衰竭 基因疗法
  • 礼来出手14亿美元再度拯救陷入困境的Sangamo！
    交易并购
    礼来出手14亿美元再度拯救陷入困境的Sangamo！
    2025 年 4 月 3 日，制药巨头礼来与生物技术公司 Sangamo Therapeutics 达成了一项价值高达 14 亿美元的基因疗法授权协议，这一合作引起了生物医药领域的广泛关注。 根据 4 月 3 日发布的消息， Sangamo 从礼来获得了 1800 万美元的预付款， 礼来将使用 Sangamo 的亲神经性腺相关病毒衣壳，用于开发针对中枢神经系统疾病的基因疗法。 如果礼来选择就全部五个靶点使用 Sangamo 的技术， Sangamo 将有机会获得高达 14 亿美元的额外里程碑付款，以及基于潜在销售额的分级特许权使用费。
    一度医药
    2025-04-04
    巨头
  • 费卡华瑞重磅人事变动！罗一凡离职
    人事变动
    费卡华瑞重磅人事变动！罗一凡离职
    2024年4月1日，费森尤斯卡比华瑞制药宣布了一项重要人事变动： 特医食品事业部高级市场总监罗一凡因个人原因决定离职，最后工作日为5月31日。 资料显示，费森尤斯卡比华瑞制药是中国和瑞典的第一家合资企业，成立于1982年11月24日，注册资本2790万美元。 公司专注于肠外和肠内营养产品的研发、生产、销售及进出口业务。
    一度医药
    2025-04-04
    罗一凡 费卡华瑞
  • 他小肠坏死命悬一线 肝胆胰外科上演“生死逆转”
    前沿研究
    他小肠坏死命悬一线 肝胆胰外科上演“生死逆转”
    幸运的是，在肝胆胰外科团队的精心救治下，张先生成功脱险，重获新生。 一个多月前，56岁的张先生突然感到腹部剧痛，家人心急如焚，赶忙将他送往当地医院。 然而，在当地医院接受保守治疗七个小时后，张先生的腹痛不仅没有得到丝毫缓解，反而愈发严重。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-04-04
    肝胆胰外科
  • 用AI结构预测筛出广谱病毒免疫抑制蛋白，跨物种封锁免疫系统
    前沿研究
    用AI结构预测筛出广谱病毒免疫抑制蛋白，跨物种封锁免疫系统
    《Cell》杂志刊登了一项来自 以色列魏茨曼科学研究所 Rotem Sorek教授团队，联合哈佛医学院、Dana-Farber癌症研究中心的科学家的研究，该研究构建了一套 基于结构预测的筛选系统 ，成功从 3000多万个噬菌体蛋白中识别出能“瘫痪免疫系统”的武器级分子 。 病毒与宿主的斗争从未停止，而噬菌体（感染细菌的病毒）是最古老、最丰富的病毒类型。 研究者借助AlphaFold2-Multimer结构预测工具，首次对 约3200万个噬菌体蛋白 进行了系统性结构建模与交互预测。
    药时空
    2025-04-04
    广谱病毒免疫抑制蛋白 AI
  • 全球首创！王育才团队开发mRNA“反向疫苗”，体内原位诱导免疫耐受，治疗自身免疫疾病
    前沿研究
    全球首创！王育才团队开发mRNA“反向疫苗”，体内原位诱导免疫耐受，治疗自身免疫疾病
    在 自身免疫疾病 中， 耐受性抗原提呈细胞 （ tolerogenic antigen-presenting cell，tol-APC） 有望成为疾病治疗中抑制 T 细胞活化的手段。 然而，患者自体抗原呈递细胞的分离和体外操作成本高昂，并且该过程是为每位患者定制的。 自身免疫疾病 是一类因免疫系统 “误伤”自身组织所引发的慢性疾病，包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、多发性硬化以及 1 型糖尿病等。
    药时空
    2025-04-04
    王育才 mRNA
  • 金额高达55美元/股！科兴生物宣布决定派发现金股息
    医药投融资
    金额高达55美元/股！科兴生物宣布决定派发现金股息
    近日， 科兴生物发布公告称， 公司的董事会已决定宣布派发每股普通股 55.00美元的特别现金股息。 董事会预计将通过公司及其子公司的可用现金资源来支付股息，包括科兴生命科学有限公司及其他公司运营子公司的先前分配给科兴生物（香港）有限公司的款项。 股东要求科兴生物派发89亿美元现金，并恢复停牌6年的股票交易 》。
    药时空
    2025-04-04
    科兴
  • 医药价格改革：新政策下的机遇与挑战
    医保动态
    医药价格改革：新政策下的机遇与挑战
    在宏观经济治理的棋盘上，价格治理是关键的一子。 近期，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于完善价格治理机制的意见》，为医药医疗领域带来了深远影响。 这份文件不仅是政策的指引，更是行业发展的风向标。
    乐明药业
    2025-04-04
    医药价格
  • 瑞为新材完成新一轮股权融资，协创数据2024年净利润同比增长超140%，艾迪药业取得首个海外GMP证书…|毅家人动态
    医药投融资
    瑞为新材完成新一轮股权融资，协创数据2024年净利润同比增长超140%，艾迪药业取得首个海外GMP证书…|毅家人动态
    近期，南京瑞为新材料科技有限公司（以下简称“瑞为新材”）完成新一轮股权融资，由中车资本主发起的中车转型升级基金独家投资。 瑞为新材成立于2021年，是新一代封装散热材料创新者与系统性热管理解决方案提供商。 公司致力于散热材料领域前沿核心技术创新，突破“卡脖子”难题，有效解决功率半导体器件及高端装备散热问题方面实现自主可控。
    毅达资本
    2025-04-04
    艾迪 瑞为新材
  • 5款蛋白降解剂1类新药首次在中国获批临床！来自赛诺菲、百济神州等公司
    审批动态
    5款蛋白降解剂1类新药首次在中国获批临床！来自赛诺菲、百济神州等公司
    根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开信息，2025年第一季度， 有至少180款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可。 其中 蛋白降解疗法至少有5款 。 这些药物的类型涵盖 分子胶、蛋白降解靶向嵌合体（简称PROTAC）、蛋白降解剂纳米偶联药物、嵌合式降解激活化合物（EGFR CDAC） ，拟开发的适应症包括 特应性皮炎、化脓性汗腺炎等免疫炎症性疾病，以及非小细胞肺癌、乳腺癌等癌症。
    医药观澜
    2025-04-04
    联药 1类新药
  • 正大天晴双抗ADC癌症1类新药申报临床
    临床研究
    正大天晴双抗ADC癌症1类新药申报临床
    注射用TQB6411是一种 靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC） ，目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用。 据中国生物制药新闻稿介绍，TQB6411是一种靶向EGFR、c-Met的ADC药物，静注入血后抗体部分可与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met结合，进而阻断EGFR、c-Met信号通路激活，连接子经酶切后会释放小分子药物，进而引发肿瘤细胞的凋亡。
    医药观澜
    2025-04-04
    EGFR c-Met ADC癌症
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