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  • “癌症之王”疾病控制率超90%！突破性KRAS靶向小分子积极数据公布
    前沿研究
    “癌症之王”疾病控制率超90%！突破性KRAS靶向小分子积极数据公布
    Revolution Medicines今日宣布了其RAS（ON）多重选择性抑制剂daraxonrasib（RMC-6236）临床1期试验的最新进展。 初步结果显示， 无论是daraxonrasib单药治疗，还是联合化疗方案，在一线转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中均展现出积极疗效。 这些数据为公司计划于2025年第四季度启动的3期临床试验提供了有力支持。
    药明康德
    2025-09-11
    daraxonrasib 胰腺导管腺癌 REVOLUTION Medicines Inc Ras SPARC
  • 致敬时代 | 近60%患者肿瘤缩小或几乎“全消失”！多款抗癌“新救星”为这类患者点亮生命之光
    前沿研究
    致敬时代 | 近60%患者肿瘤缩小或几乎“全消失”！多款抗癌“新救星”为这类患者点亮生命之光
    编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 如今随着防晒的普及，越来越多人知道了一类与紫外线暴露有关的癌症——皮肤癌。 在各种皮肤癌中，黑色素瘤约占1%，却是皮肤癌患者死亡的主要原因，被称为“皮肤癌之王”。
    药明康德
    2025-09-11
    肿瘤 无锡药明康德新药开发股份有限公司 黑色素瘤 皮肤癌
  • 《自然》：刘志红团队发现PLD4基因功能缺失性突变导致人类系统性红斑狼疮的致病机制
    前沿研究
    《自然》：刘志红团队发现PLD4基因功能缺失性突变导致人类系统性红斑狼疮的致病机制
    随着科技的高速发展，越来越多人类疾病相关的致病基因被一一破解，目前已发现30余个SLE的致病基因。 PLD4基因功能缺失性突变导致人类SLE的发现，续写着SLE精准诊断和个体化治疗的新篇章。 磷脂酶D家族成员4（phospholipase D family member 4，PLD4）在树突状细胞、单核细胞和B细胞中高表达。
    东部战区总医院
    2025-09-11
    系统性红斑狼疮
  • 医学事务行为规范行业共识发布！
    研发注册政策
    医学事务行为规范行业共识发布！
    本声明为了形成制药公司、医疗卫生专业人士 (HCP) 和其他利益相关者之间对医学事务(medical affairs,MA) 部门的共识，并通过标准化组织结构、规范活动和指南，为患者提供更有益的医疗健康服务。 对于已拥有 MA 功能的公司，本共识可用于制定行动指南和规划活动等。 对于计划引入 MA 功能的公司，本声明可作为参考资料。
    CMAC发布
    2025-09-11
    医学事务
  • 对标Capstan，国内团队开发in vivo panCAR技术平台，实现癌症和自免疾病治疗以及衰老逆转
    前沿研究
    对标Capstan，国内团队开发in vivo panCAR技术平台，实现癌症和自免疾病治疗以及衰老逆转
    嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T） 疗法已成为治疗多种血液肿瘤的有力手段。 然而，该疗法依然存在缺陷：。 在体内生成CAR-T细胞，既节省了大量细胞制备的成本，治疗费用可降低约100倍 ； 又无需化疗清淋，创伤小、更加安全 ； 且该疗法为现货型，患者无需等待。
    药时空
    2025-09-11
    恶性肿瘤 血液肿瘤
  • 特朗普政府考虑对中国药品实施严厉管控
    研发注册政策
    特朗普政府考虑对中国药品实施严厉管控
    该报 获取的 一份 行政令草案显示，特朗普政府正在讨论对中国药品实施严格限制 ， 旨在切断 中国原创的在研疗法管线，可能对美国制药行业产生颠覆性（upend ） 影响。 行政令草案核心内容涉及两个关键举措 ：。 草案 要求美国外国投资委员会（ CFIUS ）对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查。
    识林
    2025-09-11
  • 双特异性抗体的链配对技术
    前沿研究
    双特异性抗体的链配对技术
    近年来，双特异性抗体已成为一种关键的药物形式，它们能够实现传统单特异性抗体难以实现的独特功能。 例如， T 细胞接合器和能够模拟凝血因子 VIII 的 emicizumab 。 然而，虽然 IgG 型的双抗可以在研究规模上成功产生，但由于其结构的复杂性，它们作为药物制剂的商业制造一直面临着重大挑战。
    小药说药
    2025-09-11
    IgG4 IgG 艾美赛珠单抗
  • 打造区域医企融合新标杆 烟台毓璜顶医院与驼人控股集团签署战略合作协议
    公司动态
    打造区域医企融合新标杆 烟台毓璜顶医院与驼人控股集团签署战略合作协议
    9月9日下午，烟台毓璜顶医院与驼人控股集团医企联合助力高价值创新会议在医院科研办公楼518会议室举行。 烟台毓璜顶医院党委书记、院长宋西成出席会议，与驼人控股集团轮值总裁王振一行座谈交流。 双方现场签署战略合作协议，并举行了“国家科技部—驼人医疗器械科技创新奖创新转化中心”揭牌仪式。
    烟台毓璜顶医院
    2025-09-11
    国家科技部 烟台毓璜顶医院 驼人医疗器械
  • 【JMC】一种新型PROTAC降解策略
    前沿研究
    【JMC】一种新型PROTAC降解策略
    该研究构建了一种基于铁蛋白（ferritin）双载药纳米系统（HFn-NERiP-Pt(IV)），通过靶向降解DNA修复关键蛋白ERCC1/XPF，显著增强顺铂耐药肿瘤对铂类药物的敏感性。 研究团队创新性地将PROTAC（靶向蛋白降解嵌合体）技术与纳米药物递送平台相结合，实现了在肿瘤微环境中精准释放药物、协同抑制DNA修复并增强化疗效果，为克服肿瘤耐药提供了全新的策略和理论依据。 顺铂（Cisplatin）作为经典的铂类化疗药物，广泛用于多种实体瘤的治疗。
    精准药物
    2025-09-11
    实体瘤 顺铂
  • Citius Oncology完成注册直接发行和私募配售
    医药投融资
    Citius Oncology完成注册直接发行和私募配售
    Citius Oncology，Inc.（纳斯达克：CTOR），Citius Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CTXR）的子公司，一家专注于开发商业化创新重症产品的后期生物制药公司，今日宣布已完成之前宣布的注册直接发行和私募配售。此次发行包括5,142,858股普通股和购买至多5,142,858股普通股的不注册认股权证，每股普通股和相应的认股权证的有效发行价格为1.75美元。认股权证的行权价格为每股1.84美元，自发行之日起六个月后可行使，并在发行之日起五年半后到期。公司从此次注册直接发行和私募配售中获得的毛收入约为9000万美元，在扣除承销商费用和其他公司支付的费用后。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。此次发行的普通股是根据于2025年9月2日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格（文件号333-289979）进行的，该表格于2025年9月4日获得SEC的生效。关于Citius Oncology，Inc.，该公司是一家开发和商业化新型靶向肿瘤疗法的平台。2024年8月，其核心资产LYMPHIR获得FDA批准，用于治疗至少接受过一次系统性治疗的复发或难治性C
    PRNewswire
    2025-09-11
    肿瘤 Citius Pharmaceuticals Inc
  • Avidity Biosciences计划通过公开募股筹集5亿美元
    医药投融资
    Avidity Biosciences计划通过公开募股筹集5亿美元
    Avidity Biosciences公司，一家致力于开发RNA疗法的生物制药公司，宣布计划通过承销公开募股出售价值5亿美元的普通股，并授予承销商额外购买价值7500万美元股票的30天期权。公司计划利用募股所得净收益及其现有现金、现金等价物和可交易证券，推进其三个后期临床试验项目，建立适当的商业库存水平以支持多个潜在产品上市，扩大其商业基础设施，推进与其AOC平台相关的研发，以及用于营运资金和一般公司用途。Avidity Biosciences专注于开发名为抗体寡核苷酸共轭（AOCs™）的新型RNA疗法，其研发项目包括治疗罕见肌肉疾病和心脏病的临床研究。
    PRNewswire
    2025-09-11
    心脏病 Avidity Biosciences LLC
  • TVM Capital Healthcare宣布首次关闭1.5亿美元东南亚基金
    医药投融资
    TVM Capital Healthcare宣布首次关闭1.5亿美元东南亚基金
    全球私募股权投资者和运营商TVM Capital Healthcare宣布，其1.5亿美元的TVM Healthcare东南亚基金（SEA基金）首次关闭。该基金基于TVM Capital Healthcare近40年的全球医疗保健投资和运营经验，专注于需求高但供应有限的医疗保健细分市场，包括急性后和康复服务、妇女健康、糖尿病和肿瘤学护理等。基金得到了包括基石投资者Invest International在内的众多机构投资者的支持。TVM Capital Healthcare将利用其资本和运营专业知识，引入全球成熟的医疗保健模式，以支持东南亚医疗保健系统的发展。
    美通社
    2025-09-11
    糖尿病
  • TVM Capital Healthcare宣布完成东南亚医疗保健基金首轮融资
    医药投融资
    TVM Capital Healthcare宣布完成东南亚医疗保健基金首轮融资
    TVM Capital Healthcare，一家专注于新兴市场医疗保健增长资本的全球私募股权投资和运营商，今日宣布完成其1.5亿美元东南亚医疗保健基金（简称“SEA基金”）的首轮融资。该基金是TVM Capital Healthcare的第三代基金，基于公司近40年的全球医疗保健投资和运营经验，包括在中东和东南亚地区超过15年的医疗保健公司扩展经验。基金的投资重点包括未充分渗透的市场细分领域，如康复服务、女性健康、糖尿病和肿瘤护理以及当地必需药品的制造。TVM Capital Healthcare还将战略性地投资于美国和欧洲的医疗保健创新者，指导他们进入东南亚目标市场，并建立跨境伙伴关系，以加速将经过验证的护理模式、先进医疗技术和全球最佳实践转移到当地生态系统。
    PRNewswire
    2025-09-11
    糖尿病
  • NeuroSense Therapeutics公布RoAD 2期临床试验初步结果，PrimeC在阿尔茨海默病治疗中展现积极效果
    研发注册政策
    NeuroSense Therapeutics公布RoAD 2期临床试验初步结果，PrimeC在阿尔茨海默病治疗中展现积极效果
    NeuroSense Therapeutics公司宣布，其与NeuroKaire合作进行的RoAD 2期临床试验初步结果显示，PrimeC在阿尔茨海默病（AD）治疗中展现出积极效果。该研究利用NeuroKaire的专有技术从每位患者的血液中生成脑细胞，分析结果表明PrimeC能够改善脑细胞连接性和健康，同时具有良好的安全性。PrimeC是一种新型长效口服制剂，由两种FDA批准的药物组成，旨在协同针对多种导致神经元退化的关键机制。该研究结果将有助于PrimeC在阿尔茨海默病治疗中的进一步开发。
    PRNewswire
    2025-09-11
    老年性痴呆 适应障碍 NeuroSense Therapeutics Ltd
  • 2026-2027 CMF趋势预测 劳尔、PeclersParis、WGSN、POP趋势前瞻研究院这样分析
    前沿研究
    2026-2027 CMF趋势预测 劳尔、PeclersParis、WGSN、POP趋势前瞻研究院这样分析
    色彩、材料与工艺（CMF）是产品设计的本质语言，直接塑造用户体验、品牌差异与市场竞争力。 它超越视觉表层，深度融合功能、情感与可持续价值，成为产品创新的核心驱动力量。 劳尔、PeclersParis、WGSN、POP趋势前瞻研究院等机构代表将出席2025第十五届世界CMF大会并作主题演讲，解码最新趋势。
    新材料在线
    2025-09-11
    彩 Peclers CMF
  • 知名CRO公司被药企索赔1.59亿元！
    公司动态
    知名CRO公司被药企索赔1.59亿元！
    近日，上海美迪西生物医药股份有限公司（简称：美迪西）发布公告，因技术服务合同纠纷，全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司（以下简称美迪西普亚）被鸿绪生物医药科技（北京）有限公司（以下简称鸿绪生物）起诉，诉讼金额为1.59亿元，目前案件已立案。 公告显示，2020年12月18日，美迪西普亚与鸿绪生物签署了一份《技术服务合同》，鸿绪生物委托美迪西普亚对其I类生物技术药（多肽）进行非临床安全性评价研究（支持国家药监局和美国食品药品监督管理局I期临床试验申报）。 合同约定，美迪西普亚应在8个月时间内完成分析检测、安全性评价、翻译和SEND（非临床数据交换标准）转化四个试验项目，并提供中文和英文两个版本的试验报告。
    药闻康策
    2025-09-11
    上海美迪西生物医药股份有限公司
  • Nat Biotechnol | 沈伟/Zamin Iqbal合作开发支持百万规模细菌基因组的序列比对软件LexicMap
    公司动态
    Nat Biotechnol | 沈伟/Zamin Iqbal合作开发支持百万规模细菌基因组的序列比对软件LexicMap
    2025年9月10日 ，重庆医科大学附属第二医院 病毒性肝炎研究所 沈伟 副研究员与欧洲生物信息研究所 （ EMBL-EBI） Zamin Iqbal 教授合作，在 Nature Biotechnology 在线 发表题为 “ Efficient sequence alignment against millions of prokaryotic genomes with LexicMap ”的 原创性 研究论文。 如同使用搜索引擎在互联网上查找网页一样，生物学家 也 常常需要在已有测序数据中搜索感兴趣的生物序列，例如公共卫生专家需要在全球测序数据中搜索携带特定抗生素耐药基因的质粒。 在本研究中，作者 开发了一个全新的序列比对软件 LexicMap，支持在百万规模原核（细菌与古菌）基因组中，对基因、质粒、长读长测序数据进行准确、快速、低内存的碱基水平序列比对。
    BioArt
    2025-09-11
    重庆医科大学附属第二医院
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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