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共 365207 篇内容
  • Kymera Therapeutics将参加未来投资者会议并介绍其靶向蛋白降解技术
    医投速递
    Kymera Therapeutics公司,一家专注于推进口服小分子降解药物新类别的临床阶段生物制药公司,宣布将于2025年12月参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括纽约的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议、迈阿密的Citi 2025全球医疗保健会议以及珊瑚盖布尔斯的Evercore第8届年度医疗保健会议。公司将在这些会议上进行 fireside chats,并将在其网站www.kymeratx.com的“新闻和活动”部分提供直播。Kymera Therapeutics成立于2016年,专注于靶向蛋白降解(TPD)领域,旨在开发针对传统疗法无法触及的疾病靶点和通路的新药。公司已将首个针对免疫疾病的降解药物推进至临床试验阶段,并致力于构建一个行业领先的口服小分子降解药物管线,为患有这些疾病的患者提供新一代便捷、高效的疗法。
  • 卡迪夫肿瘤学公司将参加2025年Piper Sandler年度医疗保健会议
    医投速递
    卡迪夫肿瘤学公司(Nasdaq: CRDF),一家利用PLK1抑制技术开发多种癌症新型疗法的临床阶段生物技术公司,宣布公司管理层将于2025年12月2日至4日举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上参与炉边谈话和一对一投资者会议。会议详情如下: - 演讲者:Mark Erlander,博士(首席执行官) - 日期:2025年12月2日 - 时间:东部时间上午9:30 感兴趣的人士可以通过访问卡迪夫肿瘤学公司网站的“事件”部分注册并观看会议的现场网络直播。演讲结束后,网络直播回放将可供观看。 卡迪夫肿瘤学公司正利用PLK1抑制技术,这是一种经过验证的肿瘤学药物靶点,开发针对多种癌症的新型疗法。公司的主要资产是onvansertib,一种PLK1抑制剂,正在与标准治疗方案(SoC)联合评估,用于治疗如RAS突变的转移性结直肠癌(mCRC)等适应症,并在转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)、小细胞肺癌(SCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)的持续研究者发起的试验中进行评估。这些项目和公司的更广泛的发展战略旨在针对肿瘤的弱点,以克服治疗耐药性,并比单独的标准治疗方案提供更优越的临床益处。更多信息请访
  • Ocular Therapeutix启动AXPAXLI治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的III期注册试验
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix公司宣布,其针对非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的药物AXPAXLI(也称为OTX-TKI)的III期注册试验HELIOS-3已开始招募首位患者。该试验旨在评估AXPAXLI治疗NPDR的安全性和有效性,并与现有治疗手段进行比较。HELIOS-3试验包括两个互补的优效性研究,HELIOS-2和HELIOS-3,均使用新的序数糖尿病视网膜病变严重程度评分(DRSS)作为主要终点。AXPAXLI是一种生物可吸收的玻璃体注射剂,包含抗血管生成药物阿昔替尼,目前正用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病视网膜病变。
  • 百时美施贵宝将在2025年12月11日举办虚拟投资者大会,重点介绍血液学项目
    医投速递
    百时美施贵宝公司宣布,在2025年美国血液学会(ASH)年度会议和展览结束后,公司将于2025年12月11日星期四举行一次虚拟投资者大会,重点介绍其血液学项目。公司将在东部时间上午9点开始举办网络直播,直播内容可通过指定链接访问。公司代表将向投资者和分析师概述公司的血液学开发战略,并回顾最近的数据。活动结束后大约三小时,网络直播的重播将在http://investor.bms.com上提供。与网络直播相关的材料将在演示开始时在http://investor.bms.com上提供。百时美施贵宝致力于通过科学发现、开发和交付创新药物,帮助患者战胜严重疾病。公司正追求大胆的科学探索,以定义未来医学和我们所服务的患者的可能性。更多信息请访问BMS.com,并在LinkedIn、X、YouTube、Facebook和Instagram上关注我们。
    Biospace
    2025-11-24
  • Sionna Therapeutics将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Sionna Therapeutics,一家致力于通过开发新型药物来革新囊性纤维化(CF)治疗模式的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议:2025年12月3日周三上午12:30 ET举行的第8届Evercore Healthcare会议;以及2025年12月4日周四上午9:45 ET举行的Citi 2025全球医疗保健会议。会议的现场直播将在Sionna官方网站的“投资者”部分“活动”页面提供,会议结束后也将提供回放。Sionna Therapeutics旨在通过稳定囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(CFTR)的核苷酸结合域1(NBD1),将CFTR功能恢复至尽可能接近正常水平,从而为CF患者提供差异化的药物。公司利用联合创始人超过十年的NBD1研究,推进了一系列旨在纠正由F508del基因突变引起的缺陷的小分子药物的研发。此外,Sionna Therapeutics还在开发一系列与NBD1稳定剂协同工作的CFTR调节剂,以改善CFTR功能。更多信息请访问Sionna Therapeutics的官方网站。
  • 阿维纳斯公司vepdegestrant(ARV-471)研究摘要被接受在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示
    研发注册政策
    阿维纳斯公司(Nasdaq: ARVN)宣布,其基于靶向蛋白降解的药物vepdegestrant(ARV-471)的多篇研究摘要已被2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)接受。vepdegestrant是一种新型的PROTAC雌激素受体(ER)降解剂,由阿维纳斯公司与辉瑞公司(NYSE: PFE)共同开发,作为雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的潜在单药疗法。研究包括vepdegestrant作为单药治疗和联合治疗在ER+/HER2-乳腺癌中的应用。阿维纳斯公司正在推进包括vepdegestrant在内的多种药物的临床开发,旨在利用身体的自然蛋白清除系统,选择性地降解和去除导致疾病的蛋白质。
  • Tonix计划在2026年中启动TNX-102 SL治疗重度抑郁症的2期HORIZON研究
    研发注册政策
    Tonix制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其TNX-102 SL(环苯扎品HCl舌下片)5.6 mg用于治疗成人重度抑郁症(MDD)的IND申请。TNX-102 SL的独特药理特性旨在针对与抑郁症相关的睡眠障碍。TNX-102 SL在纤维肌痛和创伤后应激障碍(PTSD)的研究中显示出改善抑郁症状的积极信号。该IND的批准使Tonix能够进行潜在的2期HORIZON研究,这是一项为期6周、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估TNX-102 SL作为MDD成人的一线单药治疗的效果。预计将有360名患者在约30个美国地点入组。该研究的主要终点是第6周时MADRS总分的变化。次要终点包括总体印象评分、焦虑评分和睡眠障碍的测量。Tonix计划在2026年年中开始该研究的入组工作。
  • 帕西泰亚疗法公司PAS-004临床试验积极数据发布
    研发注册政策
    帕西泰亚疗法公司(Pasithea Therapeutics Corp.)宣布,其在研药物PAS-004(一种下一代口服MEK抑制剂)在针对神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)患者的临床试验中取得积极进展。在Cohort 7(37mg胶囊)的试验中,未观察到任何治疗相关的不良事件,且药代动力学(PK)数据表明剂量呈比例,Cmax/Cmin比率小于2。药效学(PD)数据显示,PAS-004在整个24小时周期内持续抑制MAPK通路。安全审查委员会建议将试验升级到下一剂量水平Cohort 8(45mg胶囊)。PAS-004在Cohort 7中表现出良好的安全性和耐受性,且在稳态下,个体患者的血浆数据显示PAS-004在Cmax时抑制pERK的水平达到80%,在Cmin时抑制pERK的水平超过60%。
    Biospace
    2025-11-24
  • Fortrea完成债务要约收购,优化资本结构
    医药投融资
    全球领先的合同研究组织(CRO)Fortrea宣布已完成其于2025年10月20日发布的要约收购(“要约收购”),通过购买公司未偿还的7.500%高级次级债券(到期日2030年,CUSIP No. 34965K AA5(Rule 144A);U31685 AA5(Reg S))总额为7574.3万美元。此次要约收购是为了满足公司于2024年6月完成的Fortrea Patient Access和Endpoint Clinical业务剥离的相关要求。Fortrea于2025年11月21日购买的债券要约,将债券的未偿还本金从5.7亿美元减少至4.94257亿美元。Fortrea首席财务官Jill McConnell表示,此次要约收购是公司优化资本结构的持续努力的一部分,公司完全使用现金支付交易,这强化了公司的资产负债表,并展示了其严谨的财务管理。根据美国银行信托公司(作为要约收购的受托人)的数据,截至到期日,有效提交且未被有效撤回的债券本金总额超过7574.4万美元。Fortrea接受了7574.3万美元的有效提交债券本金,基于最终配售系数0.154199,并四舍五入至最接近的1,000美元本金金额。Fortre
    Biospace
    2025-11-24
    Fortrea Inc
  • FluoGuide A/S发布2025年第三季度财报并举办在线直播
    医投速递
    丹麦公司FluoGuide A/S将于2025年11月27日发布2025年第三季度财报,并在同一天下午2点(中欧时间)举办针对股东、分析师、投资者和媒体代表的在线直播。直播将由分析师Christian Binder主持,FluoGuide的CEO Morten Albrechtsen和CFO Ole Larsen将代表公司出席。直播可通过Redeye平台观看,相关问题可提前通过电子邮件发送至Christian Binder。直播结束后,演讲的录制版将在网站上提供。FluoGuide致力于通过其领先产品FG001提高癌症手术的精确度,该产品已在多个II期临床试验中显示出有效性和良好的耐受性。FG001的主要适应症为侵袭性脑癌(胶质母细胞瘤)和口腔头颈癌。FluoGuide与领先的医疗科技公司建立了合作伙伴关系,以加速产品开发和商业化。公司股票在纳斯达克第一北欧交易所上市,股票代码为FLUO。
    Biospace
    2025-11-24
  • 英国公司技术助力中国生物科技公司加速开发针对实体瘤的抗癌症药物
    研发注册政策
    英国生物技术公司BioCorteX与中国生物技术公司CD Biopharma达成战略合作,旨在加速开发新一代基于精准免疫疗法的抗实体瘤药物,如肺癌和乳腺癌。BioCorteX的Carbon Mirror™技术允许其在虚拟环境中测试药物,并确定最佳的成功路线。CD Biopharma专注于精准免疫疗法,其Bispecific Fusion Protein平台包括领先的候选药物CD-001。CD Biopharma的CD-001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,正在进行首次人体试验。BioCorteX的技术有助于降低在不同地理区域试验失败的风险,并提高临床试验的成功概率。
  • Pin Therapeutics启动CK1α降解剂PIN-5018的1期临床试验
    研发注册政策
    韩国首尔,2025年11月24日/美通社/ ——专注于靶向蛋白降解的处于临床试验阶段的生物技术公司Pin Therapeutics于11月20日宣布,其在1期临床试验中已首次给药CK1α选择性降解剂PIN-5018。首位入组的患者患有腺样囊性癌(ACC),这是一种治疗选择有限的罕见恶性肿瘤。PIN-5018是一种基于“合成激活p53”的全新假设开发的口服CK1α降解剂。公司正在评估PIN-5018作为单药治疗以及多种联合治疗方案。1期研究采用剂量递增设计,以评估安全性、药代动力学(PK)和靶点结合/药效学(PD)。Pin Therapeutics还计划将开发扩展到其他适应症。在ACC疾病(无批准的标准治疗方案)的两个患者来源异种移植(PDX)模型中,PIN-5018治疗导致一个模型中完全缓解(CR),另一个模型中肿瘤显著消退,显示出强大的抗肿瘤活性和支持临床转化。公司还计划将研究扩展到去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、结直肠癌和其他罕见肿瘤。Pin Therapeutics指出,CK1α在雄激素受体(AR)抑制剂治疗期间出现的耐药机制中起着关键生物学作用。基于这一见解,公司正在追求一种旨在通过联合AR信号抑制
  • Poxel公司发布复苏计划,寻求合作伙伴以实现业务发展
    医药投融资
    法国临床阶段生物制药公司Poxel SA宣布其复苏计划已最终确定,主要目标包括加速在日本以外的地区商业化Imeglimine、PXL 770和PXL 065,显著降低公司成本,以及清偿公司债务。该计划得到了长期财务伙伴IPF的支持,IPF和IRIS承诺向公司提供高达1.125亿欧元的新融资。Poxel计划于11月26日举办网络研讨会,向所有股东介绍复苏计划的草案和未来发展前景。复苏计划包括新的管理团队和董事会,以及一系列财务重组措施,旨在确保公司可持续融资和财务结构的重组。
  • BioPorto A/S完成新一轮融资,筹集约4300万丹麦克朗
    医投速递
    丹麦生物技术公司BioPorto A/S(股票代码:CPH:BIOPOR)宣布已完成新一轮融资,筹集约4300万丹麦克朗。此次融资通过向现有大股东、新机构及私人投资者以及董事会成员和管理团队发行40438426股新股份完成。新股份占公司增资前注册资本的8.89%。新股份享有与现有股份相同的权利,包括自资本增加在丹麦商业管理局登记之日起享有分红权。新股份将尽快在哥本哈根纳斯达克上市交易。BioPorto专注于开发有助于临床医生改变患者管理的行动性肾脏生物标志物,其旗舰产品基于NGAL生物标志物,旨在帮助临床医生更快速地识别急性肾损伤(AKI)高风险患者,从而实现早期干预和更个性化的患者管理策略。
    Biospace
    2025-11-24
  • Rakovina Therapeutics利用Enki™平台发现新型ATR/mTOR双重抑制剂,用于治疗PTEN缺陷型肿瘤
    研发注册政策
    加拿大生物制药公司Rakovina Therapeutics宣布,其在2025年神经肿瘤学会(SNO)年会上展示了其利用Enki™生成式AI平台发现的ATR/mTOR双重抑制剂的研究成果。这些抑制剂旨在调节两种已知的癌症驱动途径,并能够穿过血脑屏障,针对中枢神经系统内的肿瘤细胞。研究发现,这些抑制剂在PTEN缺陷型肿瘤模型中显示出良好的效果,有望克服ATR单一抑制剂在治疗PTEN缺陷型癌症时的局限性。此外,这些化合物在人体肝微粒体中的代谢稳定性良好,并在小鼠体内表现出良好的耐受性,为后续的临床研究提供了支持。
    Biospace
    2025-11-24
  • ONWARD Medical第三季度业绩及业务更新:商业进展、监管里程碑、科学和技术领导力、财务亮点
    医药投融资
    ONWARD Medical公司,一家领先的神经技术公司,致力于为脊髓损伤(SCI)和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性,今日公布了2025年第三季度的业绩,并提供了全面的业务更新。公司实现了40台ARC-EX®系统的销售目标,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对ARC-IM®系统的调查性设备豁免(IDE)批准,并获得了CE Mark认证。此外,公司在Nature、Nature Medicine和Neurology: Clinical Practice等期刊上发表了关键出版物,支持其创新疗法。第三季度收入达到170万欧元,并在10月份成功筹集了超过5000万欧元的股权资本。CEO Dave Marver表示,公司将继续执行强大的商业化战略,并在科学和技术方面取得更多里程碑。
    Biospace
    2025-11-24
  • Genenta Science更新TEM-GBM研究进展,宣布获得3000万美元现金及短期投资
    医药投融资
    Genenta Science公司宣布,其针对新诊断的未甲基化MGMT(uMGMT)基因启动子胶质母细胞瘤(GBM)患者的TEM-GBM研究取得新进展。截至2025年11月21日,已有25名患者接受了Temferon治疗。数据显示,44%的患者达到了18个月生存期,两年生存率为29%,中位总生存期保持在17个月。此外,公司宣布在10月27日注册直接发行后,持有约3000万美元的现金和短期投资。Genenta Science是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发一种基于细胞的治疗平台,用于在肿瘤学中靶向递送治疗有效载荷。
    Biospace
    2025-11-24
  • BioPorto A/S管理层及关联人士完成定向增发后的股份交易公告
    医投速递
    BioPorto A/S宣布,根据其定向增发完成后的相关交易,公司已收到根据欧盟法规(EU)第596/2014号第19条的通知。公告中详细列出了公司董事、高级管理人员及其密切关联人士在2025年11月24日进行的股份交易情况。这些交易包括新股份的认购,交易价格均为DKK 1.072。涉及的交易人员包括董事会主席Jens Due Olsen、副主席Henrik Juuel、董事Mats Thorén、首席执行官Carsten Buhl、首席财务官Niels Høy Nielsen和首席法律官Gry Husby Larsen等。所有交易均发生在交易场所以外。
    Biospace
    2025-11-24
  • 英诺vent生物制药成功纳入恒生指数及两大指数,全球资本市场认可其领先创新价值
    医投速递
    英诺vent生物制药,一家专注于癌症、心血管和代谢、自身免疫、眼科等重大疾病治疗的高品质药物研发、生产和商业化的全球领先生物制药公司,宣布其成功纳入恒生指数(HSI),成为代表香港核心资产的大蓝筹公司之一。这一里程碑使英诺vent成为首个从生物技术公司成长为领先的生物制药公司并被纳入恒生指数的企业。同时,英诺vent也被纳入恒生中国企业指数(HSCEI)和恒生ESG增强指数。这一纳入核心指数的举措凸显了国际资本市场对英诺vent作为领先创新生物制药公司价值的强烈认可。英诺vent自成立以来,一直专注于包括肿瘤学、心血管和代谢、自身免疫和眼科在内的重大疾病领域,拥有包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物偶联物(ADCs)、小分子药物等在内的多元化药物管线,已推出16个产品,并在技术创新和临床价值创造方面处于领先地位。英诺vent的纳入恒生指数标志着中国创新生物制药公司正步入主流资本市场。这不仅凸显了公司在行业中的标杆地位,也反映了香港股市对高质量中国创新生物制药企业的重视和偏好。借助这一平台,英诺vent将进一步深化与全球资本市场的联系。
    Biospace
    2025-11-24
  • OCEANIC-STROKE研究:阿斯德西安与抗血小板治疗显著降低缺血性卒中风险
    研发注册政策
    拜耳公司宣布,其研发的FXIa抑制剂阿斯德西安在OCEANIC-STROKE全球III期研究中表现出色,该研究旨在评估阿斯德西安在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者中预防缺血性卒中的疗效和安全性。结果显示,阿斯德西安50毫克每日一次与安慰剂相比,在联合抗血小板治疗的情况下,显著降低了缺血性卒中的风险,同时并未增加ISTH主要出血率。阿斯德西安已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定,用于预防非心源性缺血性卒中患者的卒中。拜耳公司计划在全球范围内与卫生当局合作,准备提交市场授权申请,并期待在即将举行的科学会议上展示这些结果。
    Biospace
    2025-11-24
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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