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  • 诺和诺德宣布聚焦糖尿病和肥胖症领域；礼来中国迎重磅人事变动
    公司动态
    诺和诺德宣布聚焦糖尿病和肥胖症领域；礼来中国迎重磅人事变动
    氨基观察-创新药组原创出品。 诺和诺德继续深耕战略。 9月9日晚，礼来中国宣布了一系列重大变动：抗肿瘤事业部副总裁尹航决定离开礼来，寻求外部发展机会，其最后工作日定在2025年9月30日。
    氨基观察
    2025-09-10
    糖尿病 Novo Nordisk A/S 上海舶望制药有限公司 NEU 氟维司群
  • 美欧各国“低价值医疗”清单：有害/低性价比/反患者偏好疗法
    医保动态
    美欧各国“低价值医疗”清单：有害/低性价比/反患者偏好疗法
    美欧各国“低价值医疗”清单：。 有害/低性价比/反患者偏好疗法。 制定“低价值医疗服务”清单，破解过度医疗泛滥。
    健康国策2050
    2025-09-10
    美欧
  • 诺华为了一款IL6单抗，14亿美元收购一家上市公司
    交易并购
    诺华为了一款IL6单抗，14亿美元收购一家上市公司
    9月9日， 诺华宣布，已达成协议将收购Tourmaline Bio, Inc.，这是一家总部位于纽约的上市临床阶段生物制药公司。 诺华此举旨在通过靶向IL-6，一种促进全身性炎症的关键上游细胞因子，补充其心血管战略，以解决ASCVD治疗中一个关键的未被满足的需求。 Pacibekitug是一种研究中的抗IL-6 IgG2人单克隆抗体，其设计目的是减轻与ASCVD相关的全身性炎症，并已证明对IL-6具有高亲和力结合。
    医药速览
    2025-09-10
    Novartis AG IL-6 pacibekitug
  • 新标已至！解读芦康沙妥珠单抗在EGFR突变耐药后临床治疗中的创新价值
    临床研究
    新标已至！解读芦康沙妥珠单抗在EGFR突变耐药后临床治疗中的创新价值
    EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世，彻底改变了EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局，为患者带来了前所未有的生存获益。 然而，获得性耐药是TKI治疗中无法回避的一大挑战，患者在经历TKI及后续化疗失败后，往往面临治疗选择有限的困境。 另外值得一提的是，芦康沙妥珠单抗已凭借该研究结果获批肺癌适应症，并成功进入 2026 医保谈判目录。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 实体瘤 芦康沙妥珠单抗
  • 【2025WCLC】矫文捷教授团队：替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗初始不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的开放、单臂前瞻性临床研究
    临床研究
    【2025WCLC】矫文捷教授团队：替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗初始不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的开放、单臂前瞻性临床研究
    由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025年世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6-9日在西班牙巴塞罗那举行。 由 青岛大学附属医院矫文捷教授 发起的一项围术期转化研究被WCLC遴选为电子壁报展示（P2.08 .29）。 青岛大学附属医院胸外科。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 PD-1 肿瘤 替雷利珠单抗 青岛大学附属医院
  • 2025WCLC | 从EGFR-TKI耐药到共突变！舒沃替尼多方案证实NSCLC治疗价值
    前沿研究
    2025WCLC | 从EGFR-TKI耐药到共突变！舒沃替尼多方案证实NSCLC治疗价值
    EGFR突变作为非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的驱动基因变异之一，其靶向治疗近年来虽取得显著进展，但仍面临耐药机制复杂、共突变影响疗效及个体化方案匮乏等重大挑战：EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的应用虽极大改善了患者生存，但耐药问题始终是制约长期获益的瓶颈；与此同时，初治患者中合并TP53等共突变的高发生率，亦对一线治疗策略提出更高要求。 本文基于2025年世界肺癌大会（WCLC）最新发布的多项关键研究，深入探讨舒沃替尼在耐药后治疗及一线优化中的创新价值与应用前景。 舒沃替尼破局EGFR-TKI耐药，单药/联合方案显长效潜力。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 EGFR 舒沃替尼 PIK3CA CTNNB1
  • 2025 WCLC 丨 ES-SCLC 迎来 “王炸” 方案！“BTLA 单抗 + 特瑞普利单抗” 创新组合亮相国际
    前沿研究
    2025 WCLC 丨 ES-SCLC 迎来 “王炸” 方案！“BTLA 单抗 + 特瑞普利单抗” 创新组合亮相国际
    尽管近年来肺癌的系统治疗在提升患者生存期方面取得了显著进步，但小细胞肺癌（SCLC）仍面临预后差、易复发及治疗选择有限等诸多未满足的临床需求。 2025年世界肺癌大会（WCLC）于9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开。 上海交通大学医学院附属胸科医院。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 肺癌 特瑞普利单抗 小细胞肺癌 上海交通大学
  • 【4409】WCLC重磅！FLAURA2研究开启EGFR突变NSCLC一线治疗新时代，助力晚期肺癌患者“慢病化”
    前沿研究
    【4409】WCLC重磅！FLAURA2研究开启EGFR突变NSCLC一线治疗新时代，助力晚期肺癌患者“慢病化”
    2025年9月6日，世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大召开。 本次大会中，FLAURA2研究最终总生存期（OS）分析结果在全体大会主席论坛重磅公布。 结果显示，一线奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药可以为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来显著的 OS获益近10个月，中位OS长达近4年 ，该结果奠定了“靶化联合”作为EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗新标准。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR PD-L1 肿瘤
  • 【肺长TALK】2025 WCLC | ALK阳性NSCLC研究进展采撷，从治疗模式到医生偏好，夯实洛拉替尼一线治疗优选地位
    前沿研究
    【肺长TALK】2025 WCLC | ALK阳性NSCLC研究进展采撷，从治疗模式到医生偏好，夯实洛拉替尼一线治疗优选地位
    作为全球肺癌领域的顶级学术盛会，世界肺癌大会（WCLC）于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行，汇集了最新的临床研究成果与前沿科学发现。 在众多议题中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗进展持续引人关注。 优化治疗顺序以最大程度延长ALK阳性晚期NSCLC的生存：一项模型研究。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 ALK ROS1 洛拉替尼 克唑替尼
  • 精准施策，行稳致远｜mTNBC领域ADC药物的AE特征与安全性管理
    前沿研究
    精准施策，行稳致远｜mTNBC领域ADC药物的AE特征与安全性管理
    在转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的治疗领域，抗体偶联药物（ADC）的出现带来了深刻变革。 凭借“靶向递送细胞毒性药物”的独特机制，ADC在提高疗效的同时，也对安全性管理提出了更高的要求。 目前，mTNBC领域已有三款 ADC获批适应症，包括戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan, SG）、芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan, SKB264）以及德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan, T-DXd）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-10
    德曲妥珠单抗 芦康沙妥珠单抗 转移性乳腺癌 戈沙妥珠单抗 5-HT3
  • 奥德赛疗法完成2.13亿美元D轮融资，支持临床和临床前药物研发
    医药投融资
    奥德赛疗法完成2.13亿美元D轮融资，支持临床和临床前药物研发
    奥德赛疗法，一家致力于通过开发精确针对疾病病理的药物来改变自身免疫和炎症性疾病患者治疗标准的临床阶段生物制药公司，今日宣布已完成2.13亿美元的D轮融资。本轮融资除了现有投资者的参与外，还引入了Affinity Asset Advisors、Dimension Capital、Jeito Capital、Lightspeed Ventures、TPG Life Sciences Innovations和Wedbush Healthcare Partners等新投资者。资金将支持奥德赛临床和临床前药物组合的发展，这些药物旨在精确治疗复杂自身免疫疾病的驱动因素。奥德赛疗法自2021年成立以来，已建立了全面的药物发现和开发能力，并推动了一个内部发现的计划从构思到多个临床里程碑，提名了多个开发候选药物，并与制药领导者及生物技术创新者建立了多项合作。
    Businesswire
    2025-09-10
    自身免疫疾病 自身炎症性疾病
  • 祝贺！炫景生物首款siRNA药物完成临床Ⅱ期首例患者给药
    临床研究
    祝贺！炫景生物首款siRNA药物完成临床Ⅱ期首例患者给药
    近日，炫景生物自主研发的用于治疗补体介导疾病的创新药RG002C0106注射液Ⅱ期临床试验已于近日顺利完成首例患者入组和给药 。 RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST®、RICMO®、LICOD®等 小核酸药物技术研发平台 ，独立自主研发的siRNA药物，是全球第一批进入到临床阶段的针对补体 因子C3 的siRNA药 物， 在临床I期试验中表现出良好的安全性与耐受 性 ， 近日将在 捷克布拉格举行的 第18届IgA肾病国际研讨会公布相应研究成果，并受邀介绍积极的临床 I期 研究结果 。 随着临床研究的持续推进，RG002C0106注射液有望为IgA肾病患者提供一种全新的治疗策略， 有 效弥补当前该领域治疗手段的局限与不足 。
    Rigerna炫景生物
    2025-09-10
    苏州炫景生物科技有限公司
  • 传统湿疹药物对亚洲儿童效果不佳？或许是因为Th17型炎症！
    前沿研究
    传统湿疹药物对亚洲儿童效果不佳？或许是因为Th17型炎症！
    本文综述探讨了Th17免疫反应在特应性皮炎（AD）发病机制中的作用。 尽管AD传统上被认为是由Th2细胞介导的疾病，但越来越多的证据表明，其他免疫途径如Th17也在其中扮演了一定角色，特别是在某些患者亚群中，比如亚洲人患者或儿童患者。 IL-17细胞因子的双重性质：平衡免疫保护和炎症反应。
    泽德曼
    2025-09-10
    特应性皮炎 IL-17 湿疹 适应障碍
  • 【9·10致敬全体教师】2025细胞外囊泡大会（厦门站）免费票速抢！！
    医投速递
    【9·10致敬全体教师】2025细胞外囊泡大会（厦门站）免费票速抢！！
    外泌体技术在近年来在大健康与医美领域引发了产业变革，推动医美行业从传统表面护理向细胞级修复转变。全球外泌体医美市场规模以年复合增长率超35%的速度迅速扩张。同时，外泌体在慢性病管理、神经退行性疾病干预、肿瘤早筛等领域的研究也取得重大进展。2025年9月，将在厦门举办的2025（第九届）细胞外囊泡前沿与转化大会（厦门站）暨2025医美外泌体与大健康产业创新峰会，将汇聚业界领袖，探讨外泌体技术从实验室研究到产业化的关键路径，共同绘制大健康产业发展新蓝图。会议将于2025年9月26-27日在厦门悦华酒店举行，由生物谷主办，多机构联合承办。
    微信公众号
    2025-09-10
    肿瘤 云南生物谷药业股份有限公司
  • 减肥针竟能护心！JAMA｜近 10 万患者数据实锤，司美格鲁肽、替西帕肽能让心衰风险大降
    前沿研究
    减肥针竟能护心！JAMA｜近 10 万患者数据实锤，司美格鲁肽、替西帕肽能让心衰风险大降
    在当今快节奏的生活里，肥胖和 2 型糖尿病早已成为席卷全球的 “健康杀手”——世界卫生组织（WHO）数据显示，全球约 4.63 亿成年人受糖尿病困扰，其中 90% 以上是 2 型糖尿病；与此同时，全球 13% 的成年人存在肥胖问题。 更可怕的是， 这两种疾病还会 “联手” 推高心力衰竭（心衰）风险，而心衰正是全球住院的主要原因之一，尤其是在肥胖和 2 型糖尿病患者中，心衰发病率更是显著高于普通人群。 心力衰竭并非单一疾病，而是一种复杂的临床综合征，核心问题是心脏无法有效泵血满足身体需求，主要分为两种类型： 射血分数降低的心力衰竭（HFrEF，心脏收缩功能下降）和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF，心脏舒张功能异常）。
    生物谷
    2025-09-10
    糖尿病 心力衰竭 心脏衰竭 肥胖 2 型糖尿病
  • 莱博瑞辰完成A++轮融资！
    医药投融资
    莱博瑞辰完成A++轮融资！
    近日，中山莱博瑞辰生物医药有限公司（以下简称：莱博瑞辰）与百洋医药集团、东方晨星、圣诺生物、成海创投等投资方完成签约和交割，超募完成A++轮融资。 本轮融资由上市公司百洋医药集团领投，东方晨星、圣诺生物、成海创投跟投，此外，老股东珠海一豪也继续追加了投资。 本轮资金将重点用于推进管线RAB001d和RAB202项目，同时夯实公司技术平台和团队建设。
    生物天使
    2025-09-10
    圣诺生物医药技术（苏州）有限公司 百洋医药集团有限公司
  • 药谷药闻｜深化创新成果全球布局，两家企业再官宣BD交易
    公司动态
    药谷药闻｜深化创新成果全球布局，两家企业再官宣BD交易
    近日，张江药谷企业国际化合作再迎新进展，两家企业通过BD交易，进一步推动潜在新疗法的开发，满足尚未被满足的临床需求。 舶望制药与诺华深化战略合作，加速心血管疾病新药研发。 近日， 张江药谷企业舶望制药 宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品。
    张江药谷
    2025-09-10
    心血管疾病 Novartis AG 上海舶望制药有限公司 HRS-1893片 Braveheart Bio Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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