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共 365207 篇内容

无证生产药品、两人被罚30万！

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无证生产药品、两人被罚30万！

近日，安徽药监局对两名自然人因无证生产销售中药饮片进行了行政处罚。康海涛因私自购买包装中药饮片并以合法企业名义销售，被没收乌梢蛇0.5kg，违法所得24900元，并罚款15万元。马得志因无证生产中药饮片，被没收12个品种原料，违法所得1800元，并罚款15万元。两名违法者的违法所得和非法财物合计被没收2.7万元。此次处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条第一款和第一百一十五条执行。

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2025-11-23
2025《中国药典》与ICH分析方法解读——开发、验证、转移、确认

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2025《中国药典》与ICH分析方法解读——开发、验证、转移、确认

本文介绍了大健康领域一场即将进行的直播活动的报名方式，包括手机端和电脑端的观看方法。同时，特别感谢安捷伦科技(中国)有限公司对本次直播的大力支持。安捷伦作为生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者，为全球实验室提供仪器、服务、消耗品、应用与专业知识。此外，文章还介绍了蒲公英制药技术论坛和药视网，它们是蒲公英线上活动的资源聚合平台，自2017年上线以来，已累计更新视频超过4000个，并组织策划了超2500场直播课程。药视网公众号作为直播预告和播放入口，受到广大制药同仁的认可。如有商务咨询或合作需求，可联系蒲公英吴老师。

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2025-11-23
【山西】配方颗粒跨省销售无需备案

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【山西】配方颗粒跨省销售无需备案

2025年11月21日，山西省药品监督管理局发布通知，宣布自2026年1月1日起，按照国家药品标准生产的中药配方颗粒在山西省销售将不再需要办理备案手续。此政策依据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》和《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》的相关规定制定。根据新规，中药配方颗粒生产企业只需按照国家药品标准生产，并经所在地省级药品监督管理部门生产上市备案，即可在山西省直接销售，无需额外备案。此举旨在简化流程，提高中药配方颗粒的流通效率，促进医药产业的高质量发展。

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2025-11-23
【药典纠错】石菖蒲

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【药典纠错】石菖蒲

本文探讨了石菖蒲与水菖蒲的辨识问题，从《本经》时期开始，两者就被混淆使用，直至宋本草图经方才明确区分。李时珍在《本草纲目》中提出“叶具剑脊”作为石菖蒲的鉴别要点，但这一说法被后来的药典采纳时出现了误用。63版药典因植物分类学专家的细致审查而采用水菖蒲作为模式标本，而77版药典则意识到63版药典的错误。1979年出版的《天南星科植物志》指出，市面上的商品菖蒲和中医所用的菖蒲种类不统一。目前，市场上的正品石菖蒲由于种植环境的变化，其直径普遍增大，引发了新的辨识难题。

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2025-11-23
【新书推荐】分析方法开发、验证、转移、确认

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【新书推荐】分析方法开发、验证、转移、确认

本书深入解析药品质量控制中的分析方法开发、验证、转移和确认过程，严格遵循2025版中国药典及国际化学品管理局（ICH）的指导原则。书中详细介绍了关键参数设计、方法可靠性确认、实验室间差异评估及方法适用性监控等方面的内容。本书适用于从事药品质量控制的专业人士，旨在提升分析方法的科学性和可靠性。此外，本书提供口袋书尺寸，方便携带，售价58元，包邮，周一、周五发货。

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2025-11-23
自救式药物研发9 | 《罕见病最新药物审评审批政策解读》

研发注册政策

自救式药物研发9 | 《罕见病最新药物审评审批政策解读》

2025年7月12-13日，蔻德罕见病中心与瑞鸥公益基金会在杭州联合主办患者社群推动药物研发赋能会暨全国罕见病患者组织网络年会。会议以 “患者社群推动自救式药物研发” 为核心，形式与内容有新突破。蔻德罕见病中心将通过连载发布本次赋能会的相关内容，本篇为系列内容11，您可通过文尾了解本系列全部内容。

罕见病信息网

2025-11-23

罕见病
近900个药品！药价风险线索治理清单公布

招标采购

近900个药品！药价风险线索治理清单公布

11月21日，天津市医药采购中心发布《关于开展药品价格风险治理工作的通知》，针对部分挂网价格与日均治疗费用价差较大的中成药展开价格治理，要求相关企业主动开展价格自查，并将价格调整至合理区间。此次治理涉及品种数量众多，且全部为中成药。在具体降价要求方面，企业需将药品价格自主下调至“同种药品最小每日费用”的3倍以内。

蒲公英Ouryao

2025-11-23

药价
8家企业高管发生变动！

人事变动

8家企业高管发生变动！

近期，又有8家医药企发布了高管变动公告，具体为百诚医药董秘辞职、广誉远副总裁辞职、卫光生物董秘辞职、金迪克聘任总经理、圣湘生物核心技术人员离职、东方生物财务负责人辞职、益佰制药独立董事辞职和广济药业独立董事辞职。 01 百诚医药董秘辞职。杭州百诚医药科技股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到公司董事、董事会秘书兼任财务总监程丹丹女士递交的书面辞任报告。

蒲公英Ouryao

2025-11-23

圣湘生物科技股份有限公司浙江东方基因生物制品股份有限公司湖北广济药业股份有限公司贵州益佰制药股份有限公司杭州百诚医药科技股份有限公司
1.29亿！一老牌药企卖批文求生

交易并购

1.29亿！一老牌药企卖批文求生

近日，已退市的太安堂最新公告显示，其控股孙公司宏兴制药厂以1500万元价格将宝儿康散药品上市许可转让给安徽茂康药业。这家传承近五百年的“岐黄世家”，如今正通过变卖“家底”维持生存。从2024年开始，太安堂开启了一场持续不断的资产出售大幕，其密集程度令人咋舌。

蒲公英Ouryao

2025-11-23
小米，两次重仓上海这家医械上游公司！

交易并购

小米，两次重仓上海这家医械上游公司！

值得关注的是，这并非小米系首次布局该企业。此前，湖北小米长江产业基金合伙企业（有限合伙）已持有霖鼎光学9.11%股份。此次增持后，小米系双基金合计持股超14%，协同布局的信号十分明确。

张通社

2025-11-23
蛋白酶体的生理病理学作用及靶向药物研发进展

前沿研究

蛋白酶体的生理病理学作用及靶向药物研发进展

蛋白酶体的生理病理学作用及靶向药物研发进展。研究发现其功能异常与肿瘤、感染性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病的发生和进展密切相关。当前已上市药物主要为泛蛋白酶体抑制剂，另有部分免疫型蛋白酶体抑制剂在研。

凡默谷

2025-11-23

免疫系统疾病肿瘤 proteasome
纪委深挖利益输送链，查处多起医药代表围猎案件

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纪委深挖利益输送链，查处多起医药代表围猎案件

近期，国家医保局点名关注《黄某云涉中药配方颗粒行贿案》，强调打击药品虚高定价和带金销售等行业痼疾。通过建立价格招采信用评价制度、联动核查机制等措施，加强对医药购销领域的监管。同时，多地医疗机构发布医药代表接待管理公告，规范医药代表与医疗机构的对接流程。国家医保局还开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”，重点查处医药代表相关违规行为。医药行业生态正在经历全链条改革，医药代表需适应新的竞争环境，实现职业转型。

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2025-11-23
医药并购潮起：头部药企竞逐创新赛道，产业整合加速升级

交易并购

医药并购潮起：头部药企竞逐创新赛道，产业整合加速升级

11月，全球医药行业并购市场活跃，跨国药企和本土企业纷纷布局核心赛道，完成多起收购交易。强生公司收购Halda Therapeutics，辉瑞收购Metsera公司，艾迪康收购Crown Bioscience，Galecto收购Damora Therapeutics，阳光诺和收购朗研生命等。这些并购彰显了企业在创新药研发、产业链完善等方面的战略野心，折射出医药行业向精准治疗、高潜力领域聚焦的发展趋势。并购逻辑聚焦于创新与协同，通过快速获取核心技术、优质资产与关键能力，企业突破发展瓶颈、抢占市场先机。

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2025-11-23

Pfizer Inc Halda Therapeutics 艾迪康控股有限公司 Crown Bioscience Inc Galecto Inc
《科学》子刊：三重疗法击退肿瘤“保镖”！或打破乳腺癌耐药困局

前沿研究

《科学》子刊：三重疗法击退肿瘤“保镖”！或打破乳腺癌耐药困局

近日，迈阿密大学Sylvester综合癌症中心的研究团队揭示了耐药性形成的关键机制，并提出了一种三重药物组合疗法，为克服这一难题带来了新的希望。研究团队已发表于 Science Translational Medicine 期刊上。研究人员发现，肿瘤微环境中的特定免疫细胞在内分泌耐药的形成过程中起着核心作用。

学术经纬

2025-11-23

乳腺癌肿瘤
IL2v多种可能吗？mRNA编码非α HSA-IL-2变体（IL-2v））一线ORR为87%

前沿研究

IL2v多种可能吗？mRNA编码非α HSA-IL-2变体（IL-2v））一线ORR为87%

2025 年 11 月 11 日， iLeukon Therapeutics, Inc. 致力于开发下一代基于 mRNA 的免疫疗法，该公司宣布了正在进行的 ILKN421H 首次人体 I 期试验 (NCT05978102) 的最新临床结果。这些结果在马里兰州国家港举行的 2025 年癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上以最新临床口头报告的形式进行了展示。该研究评估了ILKN421H（一种脂质纳米颗粒（LNP）制剂的mRNA，编码非α HSA-IL-2变体（IL-2v））作为单药疗法以及与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者（包括一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者）的疗效。

Antibody Research

2025-11-23

帕博利珠单抗晚期实体瘤非小细胞肺癌
中康科技发布"营销3.0"理论体系与智能系统，推动医药行业迈入AI驱动新纪元

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中康科技发布"营销3.0"理论体系与智能系统，推动医药行业迈入AI驱动新纪元

2025美思会上，中康科技发布以Token价值载体和Agent自主协同为核心的营销3.0理论体系，标志着医药营销进入AI定义、数据驱动、智能体执行的新阶段。黄晓鼎和子君分别从理论和技术角度阐述了营销3.0的突破和必然性，中康科技展示了相关产品落地成果，并指出短剧成为营销3.0的重要落地场景。中康科技定位为AI科技服务公司，通过理论、系统、生态三轴驱动，引领医药智能营销变革。

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2025-11-23
中康科技营销 3.0 开源生态平台 ——AI For Marketing 实验室正式成立

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中康科技营销 3.0 开源生态平台 ——AI For Marketing 实验室正式成立

中康科技在2025美思会上宣布成立AI For Marketing实验室，标志着医药营销从流量争夺进入信任驱动的3.0时代。该实验室以Token为核心价值载体，通过Agent间的自主协同，实现价值交换效率最优化。中康科技凭借深厚的行业积淀、硬核的技术底座和完整的产品矩阵，为营销3.0提供了从理论到实践的解决方案。实验室将通过开源协同，指导企业实现智能体交互提效、全场景体验无缝化、深度关系共鸣，推动医药营销行业向高质量发展转型。

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2025-11-23
AI正式接管互联网，营销3.0时代已至！子君美思会演讲引爆行业关注

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AI正式接管互联网，营销3.0时代已至！子君美思会演讲引爆行业关注

2025年11月22日，中康科技主办的2025美思会上，AI For Marketing实验室首席专家子君发表演讲，指出互联网已进入‘熵增’时代，AI正在重构营销底层逻辑。子君提出‘Token为王’的第三代营销理论，强调AI时代的最小信任单位Token通过算法和算力直接输出用户所需的‘完美答案’。他还预测，未来将是A2A——两个Agent之间的交互、交易与信任共建。子君还宣布推出‘1+7+9’第三代营销实战工具箱，旨在与业界共建营销3.0生态。与会企业代表表示，子君的演讲不仅是技术层面的更新，更是认知层面的‘升维’。

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2025-11-23
疫苗协会呼吁反内卷；两省曝光中成药价格虚高；科兴收到退市函

医药投融资

疫苗协会呼吁反内卷；两省曝光中成药价格虚高；科兴收到退市函

本周，国家医保局曝光医药代表篡改检测报告骗保案例，医药代表陆某因诈骗罪被判刑。同时，首个“万亿市值药企”诞生，礼来制药市值达到1万亿美元。各省针对高价药监控力度不减，山西和天津分别发布药品价格风险治理通知。山东取消药品“备选挂网”，中国疫苗行业协会发布反对“内卷式”竞争的倡议。多位三甲医院院长当选院士，科兴生物收到退市函，赛诺菲“外包”部分中国疫苗业务。此外，康方生物入局阿尔茨海默症，百利天恒EGFR/HER3 ADC申报上市，罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市，辉瑞血友病新药在中国获批上市。

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2025-11-23

EGFR Pfizer Inc 四川百利天恒药业股份有限公司血友病 HER3
那些没买“流感神药”的人，靠什么扛过这个冬天？

研发注册政策

那些没买“流感神药”的人，靠什么扛过这个冬天？

随着北方降温提前，流感病毒来势凶猛，南方和北方省份的流感样病例就诊百分比均高于往年同期。预计12月中下旬到1月初，流感疫情将达到高峰。国产抗流感新药已全面铺货，但需确诊流感才能使用。中成药，尤其是儿童专用中成药如金振口服液，因其广谱抗病毒特性和安全性高，成为许多家庭的首选。同时，中医药在改善症状、减少重症和传播方面发挥着重要作用，中西医结合成为治疗呼吸道疾病的可取之道。

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2025-11-23

金振口服液