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  • 产业月度报告 | 8月，最高59.9 亿美元，多家企业完成BD交易，近10起融资密集宣布
    医药投融资
    产业月度报告 | 8月，最高59.9 亿美元，多家企业完成BD交易，近10起融资密集宣布
    【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。
    张江药谷
    2025-09-10
    炎症 自身免疫疾病 Amgen Inc 塔拉妥单抗 Royalty Pharma PLC
  • 退出27个市场，裁员602人！灵北制药将集中资源开发罕见病药物
    公司动态
    退出27个市场，裁员602人！灵北制药将集中资源开发罕见病药物
    9月9日，国际制药公司——灵北制药宣布一项重大资源重组计划，将退出27个市场的直接运营，转而通过合作伙伴模式维持药品供应，并因此裁员602人。 调整后，灵北将集中资金和人力资源投入在神经罕见病与神经专科疾病领域后期管线新药的研发中。 根据公告公司将与 Swixx 集团、裕利制药（Zuellig Pharma）、NewBridge 制药三家企业达成新合作，由这三家区域合作伙伴承接 27 国市场的药品分销与商业化服务。
    罕见病信息网
    2025-09-10
    罕见病
  • 覆盖全年龄段！又一罕见病药获批扩大适应症，儿童可用
    审批动态
    覆盖全年龄段！又一罕见病药获批扩大适应症，儿童可用
    9月5日，武田制药宣布，其 创新药物 VONVENDI®（重组血管性血友病因子，中文商品名：维因止）获美国FDA批准扩大适应症 ——用于降低血管性血友病(VWD)成人患者（包括1型和2型患者）出血发作频率的常规预防性治疗以及用于血管性血友病儿科患者的按需治疗和 围手术期 出血管理。 此前，VONVENDI仅被批准用于成人出血事件的按需治疗和围手术期使用，以及仅对最严重类型3型血管性血友病的成人进行预防性使用。 2024年8月，该药物在我国获NMPA批准上市，用于血管性血友病（VWD）成人患者（年龄为18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。
    罕见病信息网
    2025-09-10
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 冯维勒布兰德氏病 伏尼凝血素α
  • Intensity Therapeutics更新INVINCIBLE-4临床试验进展
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics更新INVINCIBLE-4临床试验进展
    Intensity Therapeutics公司，一家专注于发现和开发新型肿瘤治疗药物的生物技术公司，今日公布了其INVINCIBLE-4临床试验的最新进展。在A组受试者中，首个接受评估的患者观察到了病理完全缓解（pCR）。每位A组受试者接受两次INT230-6药物注射，间隔八天后，再接受标准治疗（SOC）。截至目前，A组受试者的安全性良好。然而，部分A组受试者在肿瘤附近出现了局部皮肤刺激。因此，为了评估收集到的数据并实施必要的调整，新患者的招募已被暂停。
    PRNewswire
    2025-09-10
    肿瘤 Intensity Therapeutics Inc
  • 顶级器械巨头挥刀向中国区2000人，裁员潮背后的转型与重构
    人事变动
    顶级器械巨头挥刀向中国区2000人，裁员潮背后的转型与重构
    9月3日，据外媒报道， 丹麦医疗科技企业 康乐保 （Coloplast）临时首席执行官Lars Rasmussen表示，公 司 将 在中国进行大规模裁员，并“大幅缩减在华组织规模” 。 这家入华30年的顶 级医械， 突然按下“急刹车”！ 第一：中国区业绩不及预期。
    MedTrend医趋势
    2025-09-10
    Coloplast A/S
  • 6.3亿收购！波科心脏节律管理领域又一布局
    交易并购
    6.3亿收购！波科心脏节律管理领域又一布局
    9月9日， 医疗技术公司 Elutia 宣布将其 EluPro与 CanG aroo 药物洗脱生物包膜 卖给 波士顿科学 ，总交易金额为8800万美元（约合人民币6.3亿）。 EluPro作为首款抗生素洗脱生物护套，搭载利福平与米诺环素，可预防细菌定植，促进健康血管化组织再生，已获FDA批准上市，用于预防植入心脏设备患者术后并发症，还可用于疼痛管理、癫痫等领域。 波科此前已与Elutia合作分销生物护套产品，此次收购将使其在 心脏节律管理领域 与 美敦力 竞争，EluPro可能比TYRX具有临床操作优势。
    MedTrend医趋势
    2025-09-10
    癫痫 利福平 Medtronic PLC Boston Scientific Corp 米诺环素
  • 医疗器械上市公司市值排行来了（附名单）
    财报业绩
    医疗器械上市公司市值排行来了（附名单）
    同花顺问财数据显示，截至 9 月 9 日， A 股医疗器械上市企业总市值排名前 10 的企业分别为迈瑞医疗、联影医疗、万泰生物、新产业、惠泰医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、华大智造、安图生物、英科医疗。 这是自其上市以来首年出现营收净利润双降。 上半年 国内 业务同比下滑超过 30% 。
    MedTrend医趋势
    2025-09-10
    江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 深圳华大智造科技股份有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 英科医疗科技股份有限公司 郑州安图生物工程股份有限公司
  • 锦波生物高层变动，钟睒睒关联方获新任董事提名
    人事变动
    锦波生物高层变动，钟睒睒关联方获新任董事提名
    2025年9月8日晚间，锦波生物发布公告宣布一系列董事及高级管理人员变动。 最为引人关注的是，公司创始人、实际控制人杨霞接任总经理职务，实现董事长与总经理“一肩挑”。 在杨霞重掌公司运营的同时，公司还迎来了两位新董事提名。
    新浪医药
    2025-09-10
    GSK PLC 糖尿病 西安巨子生物基因技术股份有限公司 山西锦波生物医药股份有限公司 养生堂有限公司
  • “国产血管介入机器人第一股”被控拖欠费用
    公司动态
    “国产血管介入机器人第一股”被控拖欠费用
    9月初，深圳优翼医疗服务有限公司（简称“深圳优翼”或“Umedwings”）于官方公众号发文称，企业将终止与苏州润迈德医疗科技有限公司（简称“苏州润迈德”）合作，理由为苏州润迈德自2024年5月起持续拖欠荷兰仓库仓储费用且拒绝处理相关货物事宜，行为构成违约。 苏州润迈德是港股上市的医疗器械公司，标签为“国产血管介入机器人第一股”。 深圳优翼的发文内容，界面新闻记者截自深圳优翼公众号。
    新浪医药
    2025-09-10
    糖尿病 苏州润迈德医疗科技有限公司
  • 国内大药企，一药品被停采
    招标采购
    国内大药企，一药品被停采
    2025年9月8日，上海市医药集中招标采购事务管理所关于暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格的通知。 通知显示，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格。 目前，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查。
    新浪医药
    2025-09-10
    GSK PLC 糖尿病 国家药品监督管理局 乙酰半胱氨酸 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
  • 诺华重磅新药在华获批新适应症
    审批动态
    诺华重磅新药在华获批新适应症
    9 月 10 日，诺华宣布 伊普可泮 新适应症获得中国 NMPA 批准 上市， 用于治疗原发性 IgA 肾病患者 。 伊普可泮是诺华在研的一款「first-in-class」口服 药物， 2024 年 4 月首次在中国获批， 用于治疗 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。 本次是该药在中国获批的第 4 项适应症。
    新浪医药
    2025-09-10
    GSK PLC 糖尿病 Novartis AG 瑞利珠单抗 伊普可泮
  • 原研刚刚开卖，仿制已围剿
    审批动态
    原研刚刚开卖，仿制已围剿
    布瑞哌唑是一种新型的非典型抗精神病小分子药物，可以算是阿立哌唑的升级版。 产品由由丹麦灵北制药和日本大冢共同研发，2015年首次在美国批准上市， 用于治疗重度抑郁症和精神分裂症。 后来，2023年5月在美国新增适应症， 治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症 。
    药筛
    2025-09-10
    老年性痴呆 阿立哌唑 精神分裂症 重度抑郁症 H Lundbeck A/S
  • Robo.ai宣布与亿维特航空合资设立迪拜电动飞机公司"RoVTOL"
    医投速递
    Robo.ai宣布与亿维特航空合资设立迪拜电动飞机公司"RoVTOL"
    纳斯达克上市公司Robo.ai Inc.与亿维特(南京)航空科技有限公司在阿联酋迪拜宣布共同设立合资公司RoVTOL，专注于电动垂直起降飞行器(eVTOL)的全球布局。Robo.ai首席执行官Benjamin Zhai将兼任RoVTOL董事长，亿维特航空首席产品官Steven Wang将出任RoVTOL首席执行官。双方将结合各自优势，Robo.ai提供本土能力、中东市场监管准入审批支持、全球市场开拓，亿维特航空提供eVTOL技术及产品在海外的优先许可权、技术支持与人员培训。合资公司将推出ET1、ET2、ET3、ET9等先进机型，并在阿联酋建设eVTOL组装工厂。此次合作旨在推动‘智慧出行、智能设备、智能合约'的协同落地，助力迪拜成为‘世界智慧都市’。
    美通社
    2025-09-10
  • Cisco携手Tata Communications开启新时代
    医投速递
    Cisco携手Tata Communications开启新时代
    全球领先的通信技术企业Tata Communications与Cisco宣布建立全新战略合作关系，旨在通过整合Tata Communications的智能eSIM编排解决方案和Cisco的IoT控制中心，重塑企业全球范围内连接、管理和扩展联网设备的方式。此次合作将简化、可扩展的全球IoT部署，助力企业在不同SIM供应商、私有与公共网络及各类eSIM标准之间实现设备的无缝激活与管理，加快产品上市速度，降低集成投入，提高运营效率。合作将为企业带来前所未有的掌控力、敏捷性和运营效率，推动数字化转型，并为运输、物流和制造等行业带来显著益处。
    美通社
    2025-09-10
  • 『附一科普』胸腔热灌注治疗——对抗恶性胸腔积液的新“利器”
    前沿研究
    『附一科普』胸腔热灌注治疗——对抗恶性胸腔积液的新“利器”
    晚期肺癌、乳腺癌等肿瘤，很容易出现恶性胸腔积液，导致反复胸闷、气促、咳嗽，甚至呼吸困难，生活质量直线下降。 什么是胸腔热灌注治疗。 简单来说，胸腔热灌注就是 将加热至一定温度的药物液体注入胸腔内 ， 在维持恒温的同时循环灌注一段时间 ，以达到杀灭胸膜内癌细胞、减少胸水生成的目的。
    福建医科大学附属第一医院
    2025-09-10
    乳腺癌 肺癌 胸腺瘤 间皮瘤
  • 重要通知！上海未来细胞疗法决策者峰会场地变更！
    医投速递
    重要通知！上海未来细胞疗法决策者峰会场地变更！
    原定于上海举办的“未来细胞疗法决策者峰会”因报名人数超出预期，场地调整至上海虹桥绿地铂瑞酒店。会议时间保持不变，为9月17日至18日。会议将汇聚40多位行业精英，通过技术研讨、资本推动、供应链/CRO赋能，全方位研讨体内CAR-T的突破之道。会议还安排了细胞疗法决策者对体内CAR-T疗法与TCE和U-CART技术进行对比分析。主办方为同写意、上海市生物医药行业协会、清大浦恒和益诺思。
    微信公众号
    2025-09-10
  • 瑞吉生物肿瘤产品管线取得新进展丨会员动态
    公司动态
    瑞吉生物肿瘤产品管线取得新进展丨会员动态
    瑞吉生物是一家聚焦于重大传染病、肿瘤、自身免疫疾病的平台型 mRNA 创新药企业， 2025 年 9 月 8 日宣布正式启动一 项 mRNA 个性化肿瘤疫苗 RG015A 的研究者发起的临床 研究 ， 用于 初步探索 RG015A 注射液单药及联合 PD-1 抗体治疗在 局部 晚期或复发 性 实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的 临床 研究。 这是 RG015A 开展的首次人体 临床研究 。 RG015A 是一款瑞吉生物自主研发的新型 mRNA 个性化肿瘤治疗性疫苗，基于每位患者特有的肿瘤基因突变，使用自主研发的 AI 算法，预测出具有强免疫原性的新 生 抗原，通过自研的新一代脂质纳米颗粒 （ LNP ） 递送系统 在肿瘤患者体内进行高效的抗原呈递，激活新 生 抗原特异性 T 细胞，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的。
    同写意
    2025-09-10
    恶性肿瘤 PD-1 肿瘤 深圳瑞吉生物科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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