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  • 双证获批！思纳福数字PCR平台与BCR-ABL1（p210）试剂盒获NMPA 3类医疗器械注册
    审批动态
    双证获批！思纳福数字PCR平台与BCR-ABL1（p210）试剂盒获NMPA 3类医疗器械注册
    近 日，BioBAY园内企业 思纳福 宣布，其研发的 数字PCR平台 与 BCR-ABL1（p210）试剂盒 获NMPA 3类医疗器械注册证。 其产品涵盖血液瘤、实体瘤、产前筛查和复杂急重症感染等对检测性能要求较高的临床应用领域。 公司基于自有全球专利的 VibroJet™技术，推出一体化自动化数字 PCR 系统。
    BioBAY
    2025-09-10
    实体瘤 血液肿瘤 士泽生物医药（苏州）有限公司 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • S²CUBE丨瑞士生物科技公司Tandem Therapeutics研发专门针对纤维化基质的新型肽药物偶联物，靶向细胞外基质变化
    前沿研究
    S²CUBE丨瑞士生物科技公司Tandem Therapeutics研发专门针对纤维化基质的新型肽药物偶联物，靶向细胞外基质变化
    自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE （中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 S²CUBE将定期发布介绍瑞士生命健康领域的前沿创新项目，促进BioBAY及园区企业与瑞士创新的双边技术交流、双向产业对接和创新合作引进。
    BioBAY
    2025-09-10
    胰腺癌 乳腺癌 肝癌 肺癌 纤维化
  • 苹果，市值掉了
    财报业绩
    苹果，市值掉了
    当地时间9月9日，美股三大指数集体收涨，道琼斯指数涨0.43%，标普500指数涨0.27%，纳斯达克综合指数涨0.37%，纳指、标普500指数均创收盘新高。 苹果市值一夜蒸发超3700亿元。 甲骨文预计2026财年云基础设施营收将增长77%至180亿美元。
    广州日报
    2025-09-10
    深圳默达生物科技有限公司
  • 47亿元！中国生物控股派林生物
    交易并购
    47亿元！中国生物控股派林生物
    （ 市值160亿血制品上市公司，筹划控股权变更！ 中国生物将成为 派林生物 的控股股东，中国医药集团有限公司将成为 派林生物 的实际控制人。 派斯双林生物制药股份有限公司的主营业务是血液制品的研究、开发、生产和销售。
    Medaverse
    2025-09-10
    派斯双林生物制药股份有限公司 中国医药集团有限公司 人纤维蛋白原 中国生物技术股份有限公司 人凝血酶原复合物
  • 2025尚思探索学者名单公布，22人入选
    人事变动
    2025尚思探索学者名单公布，22人入选
    上海尚思自然科学研究院（shanghai academy of natural sciences，简称“sans”，下文称“尚思研究院”） 是成立于2024年的民非机构，致力于推动上海基础研究先行区建设，通过多种项目支持科学家开展前沿性、颠覆性、开创性、突破性的基础科学研究。 尚思研究院希望通过遴选有原创能力的科学家，支持高风险高价值基础研究，推动产生原创性、颠覆性科学发现；推动科研体制机制改革，营造勇攀科学高峰、潜心研究的文化生态。 以及他们探索的方向吧。
    上海科技
    2025-09-10
    骨质减少 GPCR 华东理工大学 上海交通大学 中国科学院上海有机化学研究所
  • 创新手术带来新希望！
    前沿研究
    创新手术带来新希望！
    近日，上海市第二人民医院乳腺外科成功为一名特殊患者实施了一项高难度且极具创新性的手术方案，为三阴型乳腺癌且携带BRCA1基因突变患者的治疗开辟了新路径。 此次接受手术的是一名34岁的女性患者，她被确诊为三阴型乳腺癌，同时还携带BRCA1基因突变。 针对她的复杂病情，医院乳腺外科团队经过严谨的评估和精心的规划，为她量身定制了“腔镜下右侧乳腺癌新辅助治疗后根治性切除 + 左侧乳房预防性切除 + 双侧一期乳房重建”这一切除与重建一体化的手术方案。
    上海黄浦
    2025-09-10
    乳腺癌 BRCA 卵巢癌 BRCA1
  • JACS丨光激活荧光RNA动态标记RNA跨膜过程
    前沿研究
    JACS丨光激活荧光RNA动态标记RNA跨膜过程
    荧光标记技术与显微成像的结合极大推动了生命科学研究的进展。 为了突破这一局限，研究人员开发出光激活荧光蛋白 （如 PA-GFP ） ，可在特定光照下选择性 “ 点亮 ” 目标蛋白，从而实现对细胞内局部蛋白动态的高精度研究。 研究团队以 广泛使用的 荧光 RNA 系统 Broccoli:BI 为基础， 通过在荧光团 BI 上引入光笼基团，阻断了其与 Broccoli 适配体的结合，使得 光笼 BI 探针 未激活前几乎不发光 ， 荧光 量子产率 低至 0.00017 。
    BioArtMED
    2025-09-10
    RNA
  • J Hepatol丨吴斌团队发现长期酒精摄入促进乙肝相关性肝癌的关键代谢机制
    前沿研究
    J Hepatol丨吴斌团队发现长期酒精摄入促进乙肝相关性肝癌的关键代谢机制
    2025年 8 月 2 8 日 ，国际肝病领域 期刊 Journal of Hepatology 在线发表 了 中山大学附属第三医院 消化内科/酒精性肝病中心 吴斌 教授 团队 题为 Alcohol activates ATF4/LPLA2-mediated BMP metabolism to enhance HBV-induced hepatocellular carcinogenesis 的研究论著。 原发性 肝癌 （HCC） 是全球致死率最高的恶性肿瘤之一，主要发生在慢性肝脏损伤的背景下，包括病毒感染 （尤其是乙型肝炎病毒 HBV ） 、长期酗酒以及代谢综合征等。 我国是一个乙肝大国 ， 随着我国 经济高速发展饮酒人群越来越多， 吴斌教授团队 根据我国国情需要，长期致力于肝硬化肝癌研究，在既往研究中发现 相对于乙肝肝硬化和酒精性肝硬化，乙肝合并酒精性肝硬化患者的肝功能更差，且更容易出现肝癌、食管胃底静脉曲张并出血等并发症 更加凶险 ， 愈后 也更差 。
    BioArtMED
    2025-09-10
    肝癌 肝细胞癌 代谢紊乱
  • Cell Rep Med丨范皓/陈靖团队揭示膳食玉米黄素增强CD8⁺ T细胞功能并提升抗肿瘤免疫疗效的机制
    前沿研究
    Cell Rep Med丨范皓/陈靖团队揭示膳食玉米黄素增强CD8⁺ T细胞功能并提升抗肿瘤免疫疗效的机制
    饮食的演化在塑造人体生理和病理中发挥了关键作用。 虽然流行病学研究积累了大量证据，但由于免疫系统和全身代谢的复杂性，以及膳食成分的多样性，我们对饮食如何影响免疫系统的机制理解仍然有限。 然而，目前许多营养素的调控分子 作用 仍然未知，进一步的细胞功能筛选能帮助我们揭开它们的神秘面纱。
    BioArtMED
    2025-09-10
    肿瘤
  • 重磅！诺和诺德宣布全球裁员9000人
    公司动态
    重磅！诺和诺德宣布全球裁员9000人
    2025年9月10日，据路透社消息，全球糖尿病治疗巨头、司美格鲁肽（Wegovy）的制造商诺和诺德（Novo Nordisk）宣布了一项大规模的重组计划， 将在全球范围内裁员9000人，旨在每年节省80亿丹麦克朗（约合12.6亿美元）的成本，以应对来自主要美国竞争对手礼来（Eli Lilly）日益激烈的竞争压力。 诺和诺德表示，这项全公司范围的转型，旨在简化组织架构，加快决策速度，并将资源重新分配到公司在糖尿病和肥胖领域的增长机会上。 据悉，目前诺和诺德在全球共有78400个职位，其中约5000个职位将在其本土丹麦被裁减。
    一度医药
    2025-09-10
    Eli Lilly & Co 糖尿病 司美格鲁肽 肥胖 Novo Nordisk A/S
  • 诺和诺德宣布全公司转型，全球裁员9000人
    公司动态
    诺和诺德宣布全公司转型，全球裁员9000人
    9月10日，诺和诺德宣布进行全公司的转型，预计在全球裁员约9000名员工，丹麦预计将裁员约5000名。 该裁员措施预计到2026年底将实现年化节余80亿丹麦克朗。 诺和诺德表示，此次裁员和转型的目的在于简化组织，提高决策速度，将资源重新分配给公司在糖尿病和肥胖症领域的增长机会。
    研发客
    2025-09-10
    糖尿病 Novo Nordisk A/S
  • 突发！诺和诺德全球裁员9000人
    人事变动
    突发！诺和诺德全球裁员9000人
    9月10日，诺和诺德宣布了一项全公司转型，以简化其组织，提高决策速度，并将资源重新分配给公司在糖尿病和肥胖方面的增长机会。 作为转型的一部分，诺和诺德计划在公司78400个职位中减少约9000个全球员工，预计丹麦将减少约5000个。 诺和诺德在1年时间内市值从6000亿美元跌到2410亿美元，远低于礼来目前7100亿美元市值。
    Medaverse
    2025-09-10
    Eli Lilly & Co 糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S
  • PD-(L)1/VEGF三抗，会成为下一个BD热点吗？
    前沿研究
    PD-(L)1/VEGF三抗，会成为下一个BD热点吗？
    目前，全球共有近20款PD-(L)1/VEGF三抗药物处于临床及临床前阶段，中国药企主导了这些药物的研发。 PD-(L)1/VEGF三抗在机制和适应症差异化层面，都可能带来意想不到的惊喜。 氨基观察-创新药组原创出品。
    BiG生物创新社
    2025-09-10
    VEGF
  • 诺和诺德宣布裁员9000人！降本增效，专注糖尿病和肥胖领域
    公司动态
    诺和诺德宣布裁员9000人！降本增效，专注糖尿病和肥胖领域
    9月10日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布启动全公司转型，将在全球重组裁员约9000人。 此次裁员，旨在精简组织架构，提高决策速度，并将资源重新分配至公司在糖尿病和肥胖症领域的增长机会。 声明称， 预计裁 员措施到2026年底，可实现 每年节省80亿丹麦克朗（约合12.6亿美元）。
    Being科学
    2025-09-10
    糖尿病 GLP-1 肥胖 Novo Nordisk A/S 清华大学
  • 恒瑞 HER2 ADC 拟纳入优先审评!已有 8 项适应症被纳入突破性治疗品种名单
    审批动态
    恒瑞 HER2 ADC 拟纳入优先审评!已有 8 项适应症被纳入突破性治疗品种名单
    9月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，恒瑞医药自主研发的1类新药，注射用 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) ，拟被纳入优先审评范围。 本次申请的适应症为：既往接受过一种或多种抗HER2方案治疗的局部晚期或转移性HER2阳性 成人乳腺癌患者 。 值得关注的是，瑞康曲妥珠单抗已在 今年5月获批国内上市，用于非小细胞肺癌(NSCLC)的相关治疗 。
    Being科学
    2025-09-10
    HER2 非小细胞肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 清华大学 瑞康曲妥珠单抗
  • 诺华再迎肾脏疾病治疗领域里程碑，创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）IgA肾病适应症在中国获批
    研发注册政策
    诺华再迎肾脏疾病治疗领域里程碑，创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）IgA肾病适应症在中国获批
    诺华创新药物飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿水平。飞赫达®是中国首个且目前唯一获批的口服补体B因子抑制剂，旨在靶向抑制补体旁路途径，减少肾小球炎症和补体介导的肾损伤。这是诺华今年继飞赫达®获批成人C3肾小球病（C3G）适应症和诺锐达®获批IgA肾病适应症之后，在国内批准的又一肾脏疾病治疗领域适应症。飞赫达®的获批基于全球III期研究APPLAUSE-IgAN的中期结果，显示与安慰剂组相比，飞赫达®治疗的患者蛋白尿显著降低，且耐受性和安全性良好。
    美通社
    2025-09-10
    Novartis AG 国家药品监督管理局 肾病 伊普可泮
  • 十一批集采规则又有新变化！
    招标采购
    十一批集采规则又有新变化！
    刚刚，国采十一批的主要规则---意见稿第二稿，重点信息如下：。 1、入围数量用第十批的，比意见稿第一稿，严格了一些。 2、投标资格（2年经验、GMP符合性检查告知书这次非常明确）。
    药圈头条
    2025-09-10
    集采
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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