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  • 1周内连续2起超大额！2025年11起RNAi疗法合作交易引关注
    交易并购
    1周内连续2起超大额！2025年11起RNAi疗法合作交易引关注
    近期，RNAi（RNA干扰）疗法领域的交易活动频繁，凸显了其在治疗复杂疾病中的潜力。 上周， 舶望制药与诺华深化合作，共同开发心血管领域的siRNA疗法，合同总金额达53.6亿美元；此外， Arrowhead也与诺华达成了一项合同总金额达22亿美元的授权协议，诺华将引进siRNA疗法ARO-SNCA，用于治疗帕金森病等神经退行性疾病。 2025年至今，全球范围内已发生至少起11起RNAi相关交易，已披露合同总金额近120亿美元 ，涉及神经退行性疾病、心血管疾病等多个治疗领域。
    创鉴汇
    2025-09-10
    帕金森病 心血管疾病 Novartis AG 上海舶望制药有限公司 Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • 诺和诺德全球裁员；第11批集采规则更新
    招标采购
    诺和诺德全球裁员；第11批集采规则更新
    No.1 / 诺华飞赫达在华获批新适应证，治疗IgA肾病。 2025年9月10日， 诺华 宣布，其创新药物飞赫达（盐酸 伊普可泮 胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 治疗IgA肾病 （IgAN）。 本次新适应证的获批已得到有力临床证据支持，伊普可泮治疗IgAN可快速起效，2周降低晨尿UPCR；且疗效持续，第9个月患者蛋白尿较安慰剂组降低38.3%。
    GBIHealth
    2025-09-10
    Novartis AG Novo Nordisk A/S 国家药品监督管理局 伊普可泮
  • 创新者100人 | 破局肺纤维化诊疗困局，广州医科大学苏金教授的科研转化路径与反内卷探索
    专家观点
    创新者100人 | 破局肺纤维化诊疗困局，广州医科大学苏金教授的科研转化路径与反内卷探索
    肺纤维化，是一类长期 “隐匿” 在大众认知盲区的呼吸系统疾病。 它不仅发病机制错综复杂，更以 “悄无声息” 的姿态侵蚀患者健康 —— 早期症状隐匿难察，一旦病情显现便进展迅猛，如同无形的 “呼吸枷锁”，持续收紧患者的呼吸空间，一步步将其推向呼吸衰竭的深渊。 更令人揪心的是，这一疾病的残酷性远超大众想象：临床上约 30% 的患者始终无法找到明确致病诱因，成为医学上的 “不明原因肺纤维化”；而从确诊到生命终点，患者的平均生存期往往不足五年，这一数据甚至低于大部分恶性肿瘤。
    动脉橙果局
    2025-09-10
    肺纤维化 广州医科大学
  • IF15 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院张宇坤教授团队揭示CMA在椎间盘衰老过程中的关键保护作用和新机制
    前沿研究
    IF15 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院张宇坤教授团队揭示CMA在椎间盘衰老过程中的关键保护作用和新机制
    该研究揭示了分子伴侣介导的自噬（CMA）通过双向调控髓核细胞（NPC）的早衰与清除，阻止椎间盘退变（IDD）的新机制，为以CMA为靶点干预年龄相关退行性疾病提供了新的理论依据和治疗策略。 椎间盘退变（IDD）是一种常见的慢性脊柱退行性疾病，髓核细胞（NPC）的衰老及其分泌的表型（SASP）在IDD进程中起关键作用。 分子伴侣介导的自噬（CMA）作为一种选择性溶酶体降解途径，与炎症和细胞衰老密切相关，但其在NPC衰老自我放大回路中的具体作用尚不明确。
    吉凯基因
    2025-09-10
    IL-1β 华中科技大学同济医学院附属协和医院 GLUL GLS
  • 乳酸化×乙酰化：微管α蛋白细胞骨架功能的代谢调节
    前沿研究
    乳酸化×乙酰化：微管α蛋白细胞骨架功能的代谢调节
    微管是细胞骨架的主要组成部分，由α/β-微管蛋白异二聚体构成，在真核细胞中形成管状结构。 α-微管蛋白的40位赖氨酸（K40）的乙酰化修饰是稳定微管的标志物。 α-微管蛋白的乙酰化修饰由乙酰转移酶 MEC17/α-TAT1 催化，且可被去乙酰化酶 HDAC6Sirt2去除。
    吉凯基因
    2025-09-10
    Ep300 HDAC HDAC6 上海科技大学
  • 地方丨云南：《云南省医保基金和医药企业直接结算实施方案》
    医保动态
    地方丨云南：《云南省医保基金和医药企业直接结算实施方案》
    9 月 10 日， 云南医保局发布《云南省医保基金和医药企业直接结算实施方案》（下称《实施方案》） 。 《实施方案》要求， 到 2025年底，基本实现国家组织集采产品、国谈药直接结算，到2026年底，全面实现集采产品和国谈药直接结算。 （一）统一结算，分级清算。
    国药致君
    2025-09-10
    医保基金
  • 指南解读 | 泰它西普再获权威指南力荐！干燥综合征中西医结合治疗迎来新突破
    审批动态
    指南解读 | 泰它西普再获权威指南力荐！干燥综合征中西医结合治疗迎来新突破
    干燥综合征（SS）是一种以淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体损伤为特征的自身免疫病，可出现多系统、多脏器受累。 临床实践发现，中西医结合治疗可有效改善SS患者口干、眼干等症状，延缓病情进展，提高生活质量，但关于中西医结合治疗的时机及具体方案尚无可遵循的临床诊疗指南。 为充分发挥中西医结合治疗SS的优势，规范SS的中西医结合诊疗，由中国中西医结合学会立项，国家中医药管理局项目（2023382、GZY-KJS-2024-05、2018ZDXK001）、中国民族医药学会科研项目（2020MZ319-350601）等基金重点支持，国家中医针灸临床医学研究中心刘维教授领衔，联合风湿免疫科、眼科、口腔科、营养学、方法学、中药学、护理等多学科80余位专家共同制定的 《干燥综合征中西医结合诊疗指南》 （以下简称《指南》）在 《中草药》 杂志重磅发布！
    荣昌生物
    2025-09-10
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 干燥综合征 泰它西普 维迪西妥单抗 TNF
  • 兔单抗制备服务上线！远泰生物为您提供高效定制化解决方案
    公司动态
    兔单抗制备服务上线！远泰生物为您提供高效定制化解决方案
    远泰生物为您提供高效定制化解决方案。 在生物医药领域，单克隆抗体（mAb）已成为治疗癌症、免疫疾病和其他复杂疾病的重要武器。 远泰生物-兔单B细胞抗体制备技术。
    远泰生物
    2025-09-10
    恶性肿瘤 City of Hope Bayer AG 免疫疾病
  • 三重压力下，普钙行业转型路在何方？
    公司动态
    三重压力下，普钙行业转型路在何方？
    环保要求提高 生产成本攀升 新型肥料冲击。 普通过磷酸钙(以下简称普钙)作为我国农业生产中的传统磷肥品种，曾为保障国家粮食安全作出重要贡献，其产量一度占据全国磷肥总产量的70%以上。 在云南省这一传统普钙主产区，相关企业数量也从高峰期的近200家锐减至20余家。
    中国化工报
    2025-09-10
    普钙行业
  • 国家级5G工厂，化工行业新增了多少家？
    公司动态
    国家级5G工厂，化工行业新增了多少家？
    近日，工业和信息化部公布了《2024年5G工厂名录》，涉及石油和煤炭及其他燃料加工业、化学原料和化学制品、化学纤维、橡胶和塑料等48个行业的560个高水平工厂。 根据名单，涉及石油和化工行业的5G工厂包括：。 中石油安岳天然气净化有限公司5G工厂。
    中国化工报
    2025-09-10
  • 喜从“威”来！华威医药再添3品种获批！
    审批动态
    喜从“威”来！华威医药再添3品种获批！
    近日，始终坚持致力创新、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知， 华威医药接受委托的 吸入用复方异丙托溴铵溶液项目、二羟丙茶碱注射液项目以及比索洛尔氨氯地平 项目正式获批！ 本品为效果更好的复方制剂，未来市场仍有潜力。
    华威医药
    2025-09-10
    哮喘 心脏衰竭 国家药品监督管理局 新疆百花村医药集团股份有限公司 异丙托溴铵 + 硫酸沙丁胺醇
  • 【项目推荐】艾托格列净二甲双胍片
    前沿研究
    【项目推荐】艾托格列净二甲双胍片
    艾托格列净二甲双胍片 ——艾托格列净是一种口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，SGLT2抑制剂主要通过阻断近曲小管对葡萄糖的重吸收，让更多的葡萄糖随尿液排出，从而达到降低机体血糖的目的，作为饮食和运动的辅助剂。 二甲双胍可提高胰岛素敏感性，减少肝糖输出；激活胰高血糖素样肽1，促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌，从而改善血糖；可通过调节肠道微生物促进降糖作用。 二甲双胍为双胍类口服降糖药物，是治疗2型糖尿病的首选用药，也是基础用药，是应用于糖尿病全程的唯一药物。
    华威医药
    2025-09-10
    糖尿病 Merck Sharp & Dohme Ltd SGLT2 新疆百花村医药集团股份有限公司 艾托格列净
  • 舜丰生物与德国KWS签署基因编辑技术全球授权合作协议
    公司动态
    舜丰生物与德国KWS签署基因编辑技术全球授权合作协议
    世界农化网中文网 报道：近日，山东省舜丰生物科技有限公司与德国百年种业龙头KWS SAAT SE & Co. KGaA（以下简称"KWS"）签署了基因编辑技术全球授权协议。 强强联合开启合作新篇章。 KWS成立于1856年，是全球排名前五的植物育种公司，在80多个国家和地区设有分支机构，专注于植物育种以及甜菜、玉米、谷物、蔬菜、油菜和向日葵种子的生产和销售。
    世界农化网
    2025-09-10
    舜丰生物 TS 基因编辑技术
  • 报告 | 登记壁垒、长周期赊销与漫长采购验证期：难阻俄罗斯农化市场强大磁力
    招标采购
    报告 | 登记壁垒、长周期赊销与漫长采购验证期：难阻俄罗斯农化市场强大磁力
    这些变化深刻影响着农业及农化行业的发展路径。 数字化转型与农业智能化。 在俄罗斯，农业正朝着数字化、智能化的方向迅速发展。
    世界农化网
    2025-09-10
  • 印度生物农药迎春天！商品及服务税率腰斩，12类产品惠及农民和相关企业
    招标采购
    印度生物农药迎春天！商品及服务税率腰斩，12类产品惠及农民和相关企业
    中央间接税和关税委员会 (CBIC) 已将一系列生物植保产品及其服务税的税率从 12% 降至 5% ，此举旨在鼓励采用环境安全的化学农药替代品。 根据修订后的清单，此次决定涵盖的 12 种生物农药包括微生物制剂，例如苏云金芽孢杆菌以色列变种、苏云金芽孢杆菌库斯塔克变种、苏云金芽孢杆菌腊螟亚种、球形芽孢杆菌、绿色木霉、哈茨木霉和荧光假单胞菌。 专家认为，生物农药的采用率有望大幅提升，这与印度推广气候智能型农业，减少农业化学足迹的政策愿景相契合。
    世界农化网
    2025-09-10
    印度生物农药
  • Qletli®（一款参照修美乐®阿达木单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准
    审批动态
    Qletli®（一款参照修美乐®阿达木单抗开发的生物类似药）获英国药品和健康产品管理局上市批准
    百奥泰生物制药股份有限公司 （ 上交所代码： 688177 ） 是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日宣布， Qletli ® （一款参照修美乐 ® 阿达木单抗开发的生物类似药） 已于 近期 获英国药品和健康产品管理局（ MHRA ）上市批准 ，用于治疗成人及儿童相关疾病，包括成人适应症：类风湿关节炎、 多关节型幼年特发性关节炎、与附着点炎症相关的关节炎、 强直性脊柱炎、无强直性脊柱炎影像学证据的中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎、银屑病、化脓性汗腺炎、 克罗恩病 、 溃疡性结肠炎 、 葡萄膜炎；儿童适应症 ： 多关节型幼年特发性关节炎、 与附着点炎症相关的关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童 克罗恩病、 儿童 溃疡性结肠炎、 儿童 葡萄膜炎 。 百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。
    百奥泰
    2025-09-10
    化脓性汗腺炎 银屑病 溃疡性结肠炎 百奥泰生物制药股份有限公司 葡萄膜炎
  • 日本农药将独家分销巴斯夫的氯氟醚菌唑、氟唑菌酰胺等多款植保产品
    审批动态
    日本农药将独家分销巴斯夫的氯氟醚菌唑、氟唑菌酰胺等多款植保产品
    双方将利用各自的优势，更好地满足种植者的需求。 这些产品将使用巴斯夫的注册商标和注册号进行销售，计划于2025年10月1日开始销售。 通过将巴斯夫的果树产品纳入日本农药的产品组合，该公司预计将在日本果树作物保护领域实现顶级市场份额，进一步巩固其在国内作物保护市场的地位。
    世界农化网
    2025-09-10
    日本农药 巴斯夫 氟唑菌酰胺
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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