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  • 《自然》：打了这种疫苗，痴呆症风险降低了！
    前沿研究
    《自然》：打了这种疫苗，痴呆症风险降低了！
    世界卫生组织估计，全球痴呆症患者人数将由2019年的5500万增加到2050年的1.39亿。 目前，科学界对于痴呆症的发病机制仍然存在许多未知空白，这也为痴呆症的治疗和预防带来了很大的挑战。 水痘-带状疱疹病毒（VZV）作为疱疹病毒家族的一员，感染后会在人体神经节中潜伏，随着年龄增长或免疫力下降时可能重新激活并引发带状疱疹。
    学术经纬
    2025-04-03
    VZV 痴呆 疫苗
  • 从“只有4个月寿命”到活过8年，肿瘤几乎“全消失”！女子抗癌成功后，总结出2点感悟
    前沿研究
    从“只有4个月寿命”到活过8年，肿瘤几乎“全消失”！女子抗癌成功后，总结出2点感悟
    自从 2016 年经过治疗、达到完全缓解后，她一直维持着无癌状态。 2012 年 6 月， 43 岁的梅赛德斯·蒙达卡 （Mercedes Mundaca） 突然出现了 肚子剧烈疼痛、腹胀、气短的症状，连平躺下来都很困难 ，因此紧急去医院看急诊。 医生预测，如果不进行治疗，她的生存期恐怕只剩下 4 个月。
    学术经纬
    2025-04-03
    肿瘤
  • 独家对话苹果副总裁：苹果，真的错失了AI时代吗？｜亮马桥小纪严选
    专家观点
    独家对话苹果副总裁：苹果，真的错失了AI时代吗？｜亮马桥小纪严选
    近两年，当各大手机品牌发布新机型时，端侧AI总是被作为主要卖点大肆宣传。 但是，只有苹果的宣传重心依旧锁定在硬件创新上。 这种“反潮流”的策略背后，究竟是因为苹果错失了AI时代的机会，还是他们洞察到了某些行业盲点。
    纪源资本
    2025-04-03
    AI
  • 默沙东抗病毒抗体疗法在中国申报上市：单次注射预防RSV感染
    审批动态
    默沙东抗病毒抗体疗法在中国申报上市：单次注射预防RSV感染
    2025年4月3日，上海 —— 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报的clesrovimab注射液上市申请已获得受理，并拟纳入优先审评。 该产品拟定适应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿，预防RSV所致的下呼吸道感染。 Clesrovimab（MK-1654）是一种在研的长效单克隆抗体，通过被动免疫机制预防RSV感染。
    抗体圈
    2025-04-03
    RSV
  • 重磅ADC新药德曲妥珠单抗在华申报新适应症：靶向HER2表达实体瘤
    审批动态
    重磅ADC新药德曲妥珠单抗在华申报新适应症：靶向HER2表达实体瘤
    2025年4月3日，上海 —— 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，商品名：Enhertu）在中国提交了一项新适应症的上市申请，并已获得受理。 此次申报的具体适应症尚未披露，但根据公开信息，德曲妥珠单抗正在申报的适应症为“不限癌种”的HER2表达实体瘤，这标志着该药物在精准治疗领域的进一步拓展。 德曲妥珠单抗自2023年2月首次在中国获批上市以来，已获得四项适应症，包括：。
    抗体圈
    2025-04-03
    HER2 实体瘤 ADC
  • 赛诺菲为啥19亿美元购买DR-0201
    交易并购
    赛诺菲为啥19亿美元购买DR-0201
    3 月 20 日，赛诺菲宣布，已与 Dren Bio 达成协议，收购髓系细胞双抗 DR-0201 ，交易总金额为 19 亿美元，其中首付款 6 亿美元，预计在 2025 年第二季度完成。 根据协议条款，赛诺菲将通过收购 Dren Bio 附属公司 Dren-0201 获得 DR-0201 ， 预付款为 6 亿美元，在实现某些开发和商业化里程碑后可能支付总计 13 亿美元的未来付 款。 根据信息披露， DR-0201 是一款潜在同类首创靶向 CD20 的双特异性抗体，该抗体是利用 Dren Bio 靶向髓系细胞激动剂和吞噬平台构建的双抗，通过靶向吞噬作用诱导深度 B 细胞耗竭。
    抗体圈
    2025-04-03
    CD20
  • 珍宝岛药业借势集采新政启新增长周期，全资子公司构建多维竞争力矩阵
    招标采购
    珍宝岛药业借势集采新政启新增长周期，全资子公司构建多维竞争力矩阵
    近日 ，一份《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》 引发医药行业高度关注。 这是自两会政府工作报告提出 “优化药品集采政策，强化质量评估和监管”后，集采政策或迎来 从 “控费优先”向“质量与创新并重”的 重要战略 转型 ， 医药行业长期被压制的估值逻辑也将迎来根本性重塑。 构建智慧制药工业体系下的质量壁垒。
    珍宝岛药业
    2025-04-03
    集采
  • 武勤生物与华中科技大学共建抗凝药物研发创新平台
    公司动态
    武勤生物与华中科技大学共建抗凝药物研发创新平台
    3月31日，在湖北省经信厅的指导与支持下，武勤生物与华中科技大学正式签署联合攻关协议，双方将共建"天然产物抗凝先导化合物筛选平台"。 抗凝药物在预防和治疗血栓性疾病方面具有重要作用，但现有药物仍存在出血风险高、靶点单一等问题。 关于武创院创新药物发现与非临床。
    天勤生物Topgene
    2025-04-03
    华中科技大学 武勤生物 抗凝药物
  • 复宏汉霖「贝伐珠单抗」眼科适应症III期临床研究达到终端，将申报上市
    临床研究
    复宏汉霖「贝伐珠单抗」眼科适应症III期临床研究达到终端，将申报上市
    4 月 2 日，复宏汉霖发布公告，公司与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体注射液 HLX04-O 用于湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD） 中国患者中开展的 III 期临床研究（ NCT05003245 ）已成功达到预设的主要研究终点。 基于该研究结果，复宏汉霖计划携手亿胜生物在中国递交新药上市申请（ NDA ）， HLX04-O 有望成为中国首个获批用于眼科相关疾病治疗的贝伐珠单抗。 NCT05003245 为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究，旨在比较 HLX04-O 与雷珠单抗玻璃体内注射（ IVT ）在湿性年龄相关性黄斑变性（ wAMD ）患者中的有效性和安全性。
    Pharma CMC
    2025-04-03
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 III期
  • 恒瑞医药高层迎来重大人事调整！
    人事变动
    恒瑞医药高层迎来重大人事调整！
    4 月 2 日晚，恒瑞医药发布公告，公司 2025 年 4 月 2 日以通讯方式召开第九届董事会第十四次会议，根据公司经营发展需要，选举 戴洪斌先生为副董事长 ， 选举冯佶女士为公司董事 ，任期自 2024 年年度股东会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。 戴洪斌 ，男， 1976 年生。 2008 年至 2011 年就读于武汉大学，获管理学硕士学位。
    Pharma CMC
    2025-04-03
  • 石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液获评专利密集型产品
    审批动态
    石药集团盐酸米托蒽醌脂质体注射液获评专利密集型产品
    近日，国家专利密集型产品备案认定试点平台正式公布《2024年度专利密集型产品名单》，石药集团开发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（商品名：多恩达 ® ），凭借其卓越的技术创新能力和完善的专利布局成功入选。 此次认定聚焦由专利技术带来市场竞争优势的产品，被认定的产品具有专利保护强度高、专利价值贡献度高、产品竞争力对专利依赖度高的优势，是衡量企业创新能力的“金标准”。 盐酸米托蒽醌脂质体注射液作为2类新药于2022年在中国成功上市，为全球独家产品，用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。
    石药集团
    2025-04-03
    盐酸米托蒽醌脂质体注射液
  • 《多AI智能体团队框架在脓毒症治疗中的应用》
    前沿研究
    《多AI智能体团队框架在脓毒症治疗中的应用》
    该框架的核心目标是提升医疗资源的可及性，同时减少人为认知负担和决策偏差。 1 、智能体团队架构。 “玛泰克”框架包含一个由 10 个核心 AI 智能体和 33 个可调用专科智能体组成的虚拟医疗团队，覆盖脓毒症治疗的全流程：。
    数字医疗
    2025-04-03
    脓毒症 多AI智能体
  • 深耕创新引领行业，邦耀生物荣膺“CGT行业之星·年度最具影响创新疗法企业”
    公司动态
    深耕创新引领行业，邦耀生物荣膺“CGT行业之星·年度最具影响创新疗法企业”
    2025年4月2日，由谈思生物主办，爱尔兰投资发展局、上海市生物医药产业促进中心等单位支持的CGT Asia 2025 第八届亚洲细胞与基因治疗创新峰会在上海隆重开幕，并同期举行了 2025第三届亚太区细胞与基因治疗行业之星（“CGT行业之星”） 颁奖盛典。 很荣幸， 聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”） 依托卓越的技术创新能力、行业影响力以及多个突破性的创新产品，成功荣获 2025年度“CGT行业之星”—— “年度最具影响创新疗法企业” 。 荣誉奖杯和颁奖典礼现场。
    邦耀实验室
    2025-04-03
  • “苏集创”苏州大学创新成果推介——miRNA抑制子在制备防治心肌梗死药物中的应用
    前沿研究
    “苏集创”苏州大学创新成果推介——miRNA抑制子在制备防治心肌梗死药物中的应用
    “苏集创”是依托苏州大学国家技术转移中心（苏州大学知识产权运营中心），紧密围绕苏州产业创新集群布局，以苏州大学等国内外知名高校、科研院所、技术创新中心的集成创新成果为标的，构建科技、产业、资本深度融合的成果发布平台。 苏州大学生物医药领域的成果。 miRNA抑制子在制备防治心肌梗死。
    科创苏州
    2025-04-03
    苏州大学 心肌梗死
  • 3位商业化患者买单，2027年公司要盈利
    公司动态
    3位商业化患者买单，2027年公司要盈利
    近日，TCR-T公司Adaptimmune披露了2024年第四季度和全年业务更新。 公司这次的财报，依旧没能 报告 令人宽慰的好消息。 Adaptimmune再一次进行了裁员重组， 在这次业务更新会上，Adaptimmune宣布将裁员29%，并暂停两条处于IND-enabling阶段管线ADP-600和ADP-520的开发。
    生物制药小编
    2025-04-03
  • 重磅ADC新药「德曲妥珠单抗」新适应症在华申报上市
    审批动态
    重磅ADC新药「德曲妥珠单抗」新适应症在华申报上市
    德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan；英文商品名：Enhertu）是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共联合开发，此前已经在中国获批4项适应症。 此次申报尚未披露具体适应症。 根据公开资料，德曲妥珠单抗治疗 HER2表达实体瘤 适应症正在中国处于上市申报阶段 ，这是一类“不限癌种”的适应症。
    医药观澜
    2025-04-03
    HER2 ADC
  • 只需注射一次，默沙东抗病毒抗体疗法在中国申报上市
    审批动态
    只需注射一次，默沙东抗病毒抗体疗法在中国申报上市
    该产品已于几日前被CDE拟纳入优先审评，拟定适应症为： 用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染 。 FDA预定在2025年6月10日前完成审评。 Clesrovimab是一款在研的长效单克隆抗体，用于被动免疫预防RSV。
    医药观澜
    2025-04-03
    RSV
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