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Harbour BioMed与阿斯利康深化全球战略合作，共同开发下一代肿瘤生物疗法研发注册政策Harbour BioMed公司宣布，其与阿斯利康的全球战略合作关系取得更新和进展，该合作始于2025年3月，旨在发现和开发下一代生物疗法，包括抗体偶联药物（ADCs）和T细胞激动剂。根据协议，阿斯利康将在未来四年内继续每年提名发现项目给Harbour BioMed，并保留进一步开发这些项目的许可权。Harbour BioMed将有权获得选择权和行权费用、开发及商业里程碑付款，以及未来净销售额的分级特许权使用费。经济条款与2025年3月确立的财务框架一致。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王锦松博士表示，公司很高兴与阿斯利康深化合作，共同开发肿瘤领域的下一代生物疗法。自2022年以来，Harbour BioMed与阿斯利康在多个项目上合作，双方建立了信任和稳固的伙伴关系。凭借公司专有的抗体平台强大的能力，Harbour BioMed有很好的位置支持阿斯利康开发创新的生物疗法，以满足全球未满足的医疗需求并改善患者预后。Harbour BioMed是一家致力于免疫学和肿瘤学新型抗体疗法的全球生物制药公司，通过内部研发能力、全球战略合作以及选择性收购，正在构建一个强大且差异化的产品管线。
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美国FDA批准KEYTRUDA联合疗法治疗肌侵犯性膀胱癌研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默克公司（Merck）的KEYTRUDA（pembrolizumab）和KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）治疗方案，用于治疗肌侵犯性膀胱癌（MIBC）患者。该方案作为新辅助治疗，并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗。这一批准是基于KEYNOTE-905试验的数据，该试验由辉瑞公司和阿斯利康公司合作进行。结果显示，KEYTRUDA联合Padcev在手术单独治疗的患者中，无事件生存期（EFS）风险降低了60%，总生存期（OS）提高了50%。此外，KEYTRUDA QLEX的安全性也得到了验证。
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脉冲生物科学公司授予新员工股票期权激励医投速递脉冲生物科学公司（纳斯达克：PLSE）宣布，其董事会薪酬委员会已授予三名新员工股票期权，作为股权激励奖，该奖励超出公司2017年股权激励计划，但符合2017年诱导股权激励计划条款。这些股票期权于2025年11月18日获得批准并发放，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。脉冲生物科学公司向三名新员工授予了总计最多13,450股公司普通股的诱导期权。公司的独立薪酬委员会批准这些奖励作为吸引他们就业的一种激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些期权的行权价格为每股13.58美元，等于2025年11月18日公司普通股的收盘价，所有期权都将根据时间为基础的四年期摊销，每年摊销四分之一，前提是员工继续在脉冲生物科学公司工作。这些期权受2017年诱导股权激励计划和与每个接受者签订的奖励协议的条款和条件约束。脉冲生物科学公司是一家致力于健康创新的生物电医学公司，其专有的nPulse™技术通过非热清除细胞提供纳秒级电脉冲能量，同时保护相邻的非细胞组织。公司正在积极开发nPulse技术，用于治疗心房颤动以及其他几个可能对医疗保健产生深远积极影响的领域，如手术软组织消融。Biospace2025-11-24Pulse Biosciences In
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BioAtla与Yorkville和Anson Advisors达成协议，获得7500万美元预付款医药投融资生物技术公司BioAtla宣布与Yorkville Advisors Global的关联公司和Anson Advisors Inc.管理的资金达成预付款协议，总计获得7500万美元的预付款。此外，BioAtla还与Yorkville签订了备用股权购买协议，Yorkville承诺在BioAtla行使期权的情况下，以当时市场价格的3%折扣购买最多1.5亿美元的公司普通股。这些协议为BioAtla提供了财务灵活性，确保公司在完成战略合作伙伴关系的过程中保持运营势头。预付款的条款包括以面值的95%购买7500万美元，这笔预付款的利息为4%，可以根据一定的转换价格转换为普通股或以现金偿还。
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InspireMD宣布向8名新员工授予总计122,054股限制性股票激励医投速递InspireMD公司，一家专注于预防中风的车颈动脉支架系统CGuard® Prime的开发者，宣布其董事会薪酬委员会批准了对八名新非执行员工的122,054股限制性股票激励。这些激励股票是在2021年股权激励计划之外，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，以吸引这些员工加入公司。这些限制性股票将在三年内分批解禁，首次解禁在授予后第一周年，剩余部分在第二和第三周年分两次等额解禁，前提是员工在解禁日期前继续在公司工作。InspireMD公司致力于利用其专有的MicroNet™网状技术，使其产品成为颈动脉支架行业的行业标准，通过提供卓越的急性结果和持久的无中风长期结果。公司的普通股在纳斯达克上市，股票代码为NSPR。此外，本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及公司管理层对未来事件、财务表现、策略、预期、竞争环境和监管的期望、希望、信念、意图或策略。这些陈述可能以“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“期望”、“预期”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在”、“安排”或类似词语开头。前瞻性陈述不是未来表现的保证，基于某些假设，并受到许多已知和未知风险和不确定性的影响，许多风险和不确定性超出了公司
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蓝湖生物技术获得FDA批准继续开发儿童RSV疫苗研发注册政策蓝湖生物技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意恢复其儿童型呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BLB201的临床试验剂量。此前，FDA因另一公司基于mRNA的RSV疫苗临床试验中报告的疑似疫苗相关增强呼吸道疾病（VAERD）病例而暂停了儿童RSV疫苗试验。蓝湖生物技术公司已与FDA就BLB201作为儿童RSV疫苗的持续开发进行沟通。BLB201是一种RSV疫苗候选药物，正在8至59个月大的儿童中进行1/2a期临床试验。该疫苗已获得FDA针对预防60岁以上成人及儿童RSV相关急性呼吸道疾病的快速通道指定。Biospace2025-11-24Blue Lake Biotechnol
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Telomir-1在治疗白血病中展现新活性研发注册政策Telomir Pharmaceuticals公司宣布，其研究性化合物Telomir-1在体外实验中显示出对人类急性白血病（HL60）细胞的杀伤活性。该研究显示，Telomir-1能够剂量依赖性地减少存活的白血病细胞，表明其在治疗这种侵袭性人类模型中具有强大活性。Telomir-1的作用机制涉及降低白血病细胞内铁水平，以及通过影响铁依赖性表观遗传酶来沉默肿瘤抑制基因。这些发现进一步扩展了Telomir-1在血液癌治疗中的潜力，并与其在乳腺癌、胰腺癌和侵袭性前列腺癌模型中的先前报道活性相呼应。
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约翰·图雷尔癌症中心在ASCO年会上展示多项血液病研究成果医投速递约翰·图雷尔癌症中心（Hackensack Meridian John Theurer Cancer Center）将在2025年12月6日至9日在奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示65项研究。这些研究涵盖了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增殖性肿瘤、镰状细胞性贫血以及人工智能辅助诊断等领域。研究内容包括细胞疗法、靶向药物、人工智能驱动的诊断、干细胞移植和真实世界证据。约翰·图雷尔癌症中心的研究成果强调了其在血液病治疗领域的创新和领导地位，旨在将转化科学迅速应用于临床，为血液癌和其他严重血液疾病患者提供更好的治疗方案。
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Citius Oncology与Verix合作，利用AI技术推进LYMPHIR免疫疗法商业化交易并购Citius Oncology公司宣布与Verix公司深化合作，利用其AI商业优化技术平台Tovana，支持LYMPHIR免疫疗法在2025年第四季度在美国的商业化。LYMPHIR是一种针对成人复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的免疫疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Verix的Tovana平台通过高级分析、真实世界索赔数据和机器学习，帮助Citius Oncology制定商业策略，并支持实时现场执行。该平台随着时间的推移优化目标，支持数据驱动的决策，使Citius Oncology的商业团队能够将预测智能嵌入销售和营销计划，并优先与高影响力的医疗保健提供者（HCPs）进行互动。
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Supernus Pharmaceuticals总裁兼CEO Jack A. Khattar将参加Piper Sandler年度医疗保健会议医投速递Supernus Pharmaceuticals公司宣布，其总裁兼CEO Jack A. Khattar将于2025年12月2日参加在纽约市Lotte New York Palace举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议，并将在当地时间下午4点进行一次 fireside chat。投资者如欲在会议期间与公司管理层安排会面，应联系Piper Sandler会议协调员。会议的现场音频网络直播可通过Supernus Pharmaceuticals网站的投资者关系部分访问。Supernus Pharmaceuticals是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗产品和商业化的生物制药公司，其产品组合包括针对注意力缺陷多动症（ADHD）、帕金森病（PD）患者的异动症、PD患者的低活动性、产后抑郁症（PPD）、癫痫、偏头痛、颈肌痉挛和慢性流涎症的治疗方法。公司还在开发一系列针对CNS疾病的新型候选产品。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及基于管理层当前预期的预测或潜在未来事件，并受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与陈述中的表述存在重大差异。
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Revive Therapeutics评估Bucillamine作为神经毒剂暴露潜在治疗的研究进展研发注册政策Revive Therapeutics Ltd.（Revive）是一家专注于传染病和医疗对策治疗药物研发的生命科学公司，近日宣布了其关于评估Bucillamine作为神经毒剂暴露潜在治疗的研究进展。这项研究与合作方加拿大国防部下属的国防研发加拿大-萨菲尔德研究中心（DRDC）进行。DRDC正在评估包括Bucillamine在内的药物化合物，以减轻神经毒剂引起的脑损伤。该研究仍在进行中，Revive正在等待最终结果，这些结果将在DRDC明确授权后发布。Revive将继续提供该研究的更新。Revive Therapeutics Ltd.专注于利用FDA授予的多个监管激励措施，如紧急使用授权、孤儿药、快速通道和突破性疗法指定，来推进其药物研发工作。目前，公司正在探索Bucillamine在治疗神经毒剂暴露和长期COVID方面的潜力，并正在推进迷幻蘑菇和分子氢治疗药物的开发。
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SK Life Science将在AES年会上展示cenobamate新数据研发注册政策SK Life Science公司，一家专注于中枢神经系统疾病治疗的全球领导者，将在2025年美国癫痫学会（AES）年会上展示关于抗癫痫药物cenobamate的新数据。这些数据将涵盖临床疗效、安全性、药代动力学和医疗资源利用等多个方面，体现了SK Life Science在癫痫治疗领域持续创新的承诺。AES年会是一个重要的科学交流平台，SK Life Science将在此会上展示关于cenobamate的新研究成果，以期为癫痫患者提供更多治疗选择。会议期间，将有多篇关于cenobamate的研究论文和海报展示，包括青少年癫痫患者的药代动力学研究、辅助治疗长期疗效研究、与其它抗癫痫药物相比的安全性研究等。SK Life Science是SK Biopharmaceuticals Co., Ltd.的子公司，致力于中枢神经系统疾病和肿瘤学领域的创新治疗。
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OKYO Pharma Limited收购82,018股普通股，扩大其在眼科药物研发中的投资研发注册政策OKYO Pharma Limited，一家专注于眼科生物制药公司，正在开发urcosimod以治疗神经性角膜疼痛（NCP），这是一种与慢性严重神经相关疼痛相关的眼部疾病，但目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。近日，公司宣布，Panetta Partners Limited，由公司执行董事长Gabriele Cerrone拥有利益关系的实体，已收购82,018股公司的普通股，使他的总持股量达到10,464,695股。Urcosimod（原名OK-101）是一种脂质偶联的化学趋化素肽激动剂，作用于ChemR23 G蛋白偶联受体，这种受体通常存在于眼睛的免疫细胞中，负责炎症反应，也存在于背根神经节中的神经元和胶质细胞中。Urcosimod利用膜锚定肽技术开发，旨在治疗眼科疾病的新型长效药物候选者。在干眼病和角膜神经性疼痛的小鼠模型中，Urcosimod已被证明具有抗炎和镇痛活性。在治疗干眼病的240名患者的完成的多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中，Urcosimod在多个终点指标上显示出明显的统计学意义，同时，Urcosimod治疗神经性角膜疼痛的随机、安慰剂对照、双盲2期临床试验也已顺
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儿童脑部和脊髓肿瘤遗传因素研究取得新进展医投速递费城儿童医院和华盛顿特区的儿童国家医院的研究人员发现，罕见的遗传变异如何导致儿童脑部和脊髓肿瘤的发展。这项发表在《自然通讯》杂志上的研究发现，儿童的遗传构成如何影响癌症风险和结果。中枢神经系统（CNS）癌症是导致儿童癌症相关死亡的主要原因，每年有超过47,000名儿童和青少年被诊断出患有这种癌症。尽管高达四分之一的癌症儿童携带增加癌症风险的罕见遗传变异，但儿童中枢神经系统肿瘤的具体遗传驱动因素仍了解不多。该研究分析了来自830名患有脑部或脊髓肿瘤的儿童的血液和肿瘤样本，研究了肿瘤的DNA和其他分子特征，寻找出生时存在的遗传变化，这些变化可能使一些儿童更有可能患上这些癌症。研究发现，近四分之一的儿童（23.3%）携带一种已知会增加癌症风险的基因中的遗传变化。在所有患者中，7%（57名儿童）已被诊断出与肿瘤发展相关的已知遗传状况，而另外6%（48名儿童）携带中枢神经系统肿瘤相关基因中的遗传变化，这些变化尚未被临床识别。这些发现强调了当前实践中许多遗传或早期出现的遗传风险仍未被发现，强调了为患有脑部和脊髓肿瘤的儿童进行全面遗传筛查的必要性。
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ApolloMD庆祝2025年度领导力奖获奖者，表彰急诊和医院医学领域的卓越成就医投速递ApolloMD在2025年度领导力大会上庆祝了其领导力奖获奖者，表彰了在急诊和医院医学领域表现出色的临床医生。这些获奖者因其对服务的奉献、领导力和对临床卓越的承诺而受到认可。大会还突出了ApolloMD近期在全国范围内的成就，包括被评为《今日美国》最佳工作场所、双项最佳和最聪明奖以及全国最健康雇主称号。获奖者包括在急诊医学和医院医学领域的卓越个人，他们在指导、运营改进和团队文化方面发挥了重要作用，并在提高患者流动性和稳定人员配置方面发挥了关键作用。ApolloMD是一家私人执业管理组织，与全国各地的医院和卫生系统合作，提供包括急诊医学、医院医学、麻醉和收入周期管理在内的综合多学科服务。Biospace2025-11-24ApolloMD
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60度制药公司启动针对慢性巴贝斯虫病治疗的临床试验研发注册政策60度制药公司宣布，其B-FREE慢性巴贝斯虫病研究已开始招募患者。该研究是一项为期约12个月的2期开放标签研究，旨在评估Tafenoquine治疗方案在90天内对慢性巴贝斯虫病患者严重疲劳和寄生虫根除的疗效和安全性。目前美国每年约有4,400例可诊断的慢性巴贝斯虫病病例，但尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。该研究旨在确定巴贝斯虫感染是否可以通过验证的分子测试在慢性巴贝斯虫病患者中得到确认，从而帮助确定患者群体的真实规模。Biospace2025-11-2460 Degrees Pharmaceu
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Oncotelic Therapeutics Inc.宣布其在大健康领域的进展交易并购Oncotelic Therapeutics Inc.（OTCQB: OTLC）近日宣布，其相关内容被BioMedWire（BMW）收录，BMW是InvestorBrandNetwork（IBN）旗下75多个品牌之一，专注于为私营和公共公司以及投资界提供财务新闻和内容分发。随着后期生物技术管线成熟，根据美国公认会计原则（GAAP）进行的公允价值重新评估已成为衡量科学和商业进步的关键指标。这些重新评估为实验室突破和股东价值之间提供了财务桥梁，为投资者提供了更清晰的创新如何转化为可衡量企业价值的画面。Oncotelic Therapeutics Inc.的45%合资企业GMP Bio的公允价值重新评估即将进行，这标志着公司在肿瘤学领域的地位得到加强。Oncotelic Therapeutics Inc.是一家专注于肿瘤学和免疫疗法产品开发的临床阶段生物制药公司，致力于通过创新的治疗候选药物解决高未满足需求癌症和罕见儿科疾病。除了直接拥有和开发的药物管线外，公司还通过合资企业许可和共同开发选定的药物候选药物。目前，Oncotelic拥有GMP Bio 45%的股份，GMP Bio在 Trieu博士的领导和指导下推进
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MAIA生物技术公司宣布THIO-101临床试验进展，新国家加入研发注册政策MAIA生物技术公司近日在SITC 2025会议上展示了其针对非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物ateganosine的II期和III期临床试验进展。公司宣布，截至目前，已有12名患者被纳入II期THIO-101扩展试验（Part C），并在欧洲药品管理局（EMA）国家开始招募患者。同时，III期THIO-104临床试验也已经开始筛选患者，针对对化疗和免疫疗法耐药的晚期NSCLC患者，公司预计III期试验将使ateganosine获得FDA的早期商业批准。此外，公司在会议上还展示了关于ateganosine在晚期NSCLC患者中与免疫检查点抑制剂联合使用的临床试验设计。
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Sangamo基因疗法治疗法布里病申请获FDA滚动提交和审查研发注册政策Sangamo Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于isaralgagene civaparvovec（ST-920）生物制品许可申请（BLA）的滚动提交和审查请求。isaralgagene civaparvovec是一种针对成人法布里病的基因疗法。该申请的接受是在Sangamo与FDA于2025年10月讨论isaralgagene civaparvovec的疗效和安全性数据包之后做出的。Sangamo在2025年9月的国际代谢性先天性疾病大会（ICIEM2025）上展示了STAAR研究的详细临床数据，表明isaralgagene civaparvovec作为一次性的、持久的法布里病潜在治疗方法，能够提供超越现有治疗标准的多器官临床益处。此外，STAAR研究显示，所有接受治疗的病人在52周时的平均年化估计肾小球滤过率（eGFR）斜率呈阳性，FDA已同意将其作为审批的主要依据。isaralgagene civaparvovec获得了FDA的孤儿药、快速通道和RMAT指定，以及欧洲药品管理局的孤儿药品指定和PRIME资格，以及英国药品和健康产品监管局的创新许可和获取途径。Biospace2025-11-24Sangamo Therapeutics
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FDA批准PADCEV联合Keytruda治疗肌侵犯性膀胱癌研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pfizer公司和Astellas Pharma公司联合开发的PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）抗体偶联药物（ADC）与PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）或Keytruda QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）联合使用，作为肌侵犯性膀胱癌（MIBC）患者的术前新辅助治疗和术后辅助治疗。该批准基于3期EV-303临床试验的数据，显示与单独手术相比，该治疗方案可显著降低疾病复发、进展或死亡的风险，并降低死亡风险。这是首个也是唯一一个针对该患者群体的ADC和PD-1抑制剂治疗方案，可能成为新的标准治疗方案。
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