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  • 全球生物制药领域或面临重大转变
    医投速递
    全球生物制药领域或面临重大转变
    美国总统特朗普计划签署一项行政命令，限制美国从中国进口药物，同时多家制药公司因英国地区税收增加而撤资。此外，诺和诺德新任CEO宣布裁员，并要求剩余员工返回办公室。基因治疗领域也传来坏消息，一家公司的研究性基因治疗导致患者死亡。分析师调查结果显示，尽管存在风险，医生仍在为患者开具基因治疗药物。美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价与研究中心主任乔治·蒂德马斯表示希望减少顾问委员会会议，但随后对此言论进行了澄清。BioPharm Executive杂志深入报道了FDA对制药药物广告的新规定，并聚焦于一位将生物技术公司从300万美元的天使投资融资发展到150亿美元估值的CEO。
    微信公众号
    2025-09-10
    Novo Nordisk A/S
  • 新的风暴？特朗普考虑对中国药品实施严厉限制
    研发注册政策
    新的风暴？特朗普考虑对中国药品实施严厉限制
    特朗普政府一直在讨论对中国药品实施严格限制，如果实施，可能会扰乱美国制药业以及从仿制药到尖端疗法等各种药物的供应。 此次可能采取的打击行动的核心是一份起草中的行政命令，该命令威胁要切断源自中国的实验性治疗药物的渠道。 大型制药公司一直在购买中国研发的用于治疗癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病等药物的权利。
    抗体圈
    2025-09-10
    恶性肿瘤 心脏病
  • 特朗普政府拟限制中国药品，百济神州股价暴跌12%
    公司动态
    特朗普政府拟限制中国药品，百济神州股价暴跌12%
    根据《纽约时报》报道，特朗普政府正在起草一项行政命令，计划对中国药品（尤其是实验性药物）实施严格限制。 这一政策旨在遏制中国生物科技行业的快速发展，但可能对美国制药业供应链和患者获取创新疗法造成深远影响。 特朗普政府认为中国生物科技行业的崛起对美国构成威胁。
    药研网
    2025-09-10
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • Mednovo三期临床试验首例患者成功给药
    研发注册政策
    Mednovo三期临床试验首例患者成功给药
    Mednovo集团宣布，其Lutetium [177 Lu] Oxodotreotide注射剂三期临床试验的首例患者已成功给药。C-Ray Therapeutics作为独家临床供应和制造合作伙伴，为这一里程碑提供了全方位的支持，包括技术转让、临床批量生产、质量释放和物流。C-Ray利用中国第一条符合全球cGMP标准的全自动放射性药物生产线，确保试验按计划开始。Lutetium [177 Lu] Oxodotreotide注射剂针对somatostatin受体，主要用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。C-Ray Therapeutics表示，其专业专长、效率和符合cGMP标准的自动化生产线确保了临床试验材料的稳定、高质量供应。C-Ray Therapeutics已成功支持超过50个CRDMO项目，拥有28,000平方米的cGMP合规研发和生产基地以及全球放射性同位素供应链。
    PRNewswire
    2025-09-10
  • Innorna完成IN006双价RSV mRNA疫苗II期临床试验入组和接种
    研发注册政策
    Innorna完成IN006双价RSV mRNA疫苗II期临床试验入组和接种
    Innorna公司宣布，其研发的世界首款双价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的II期临床试验已完成入组和接种。IN006是中国首个进入临床试验的本土研发RSV疫苗，于2024年6月获得IND批准，并在2024年11月开始了I期临床试验。II期临床试验是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，主要针对60岁以上的健康成年人，主要研究目标包括剂量优化、更广泛人群的验证和年度加强接种的评估。IN006旨在提供针对RSV-A和RSV-B的广泛保护，其预融合F蛋白设计、mRNA和LNP平台在临床前研究中显示出良好的安全性和免疫反应。作为中国首个本土研发的RSV疫苗，IN006标志着公共卫生创新的重要一步。
    Businesswire
    2025-09-10
    深圳深信生物科技有限公司
  • 学术丨苏文媚团队携四项肺癌研究成果亮相世界肺癌大会，广东医附院科研实力获国际认可
    临床研究
    学术丨苏文媚团队携四项肺癌研究成果亮相世界肺癌大会，广东医附院科研实力获国际认可
    近日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的第26届世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那隆重召开，来自一百多个国家和地区的约七千多名代表全球参加大会，共同探讨肺癌防治的最新进展。 广东医科大学附属医院肿瘤医院肺部肿瘤专科苏文媚教授带领团队受邀参会，四项聚焦肺癌精准治疗与肿瘤生物学机制的高质量研究成果，以壁报展示形式精彩亮相，相关研究得到国际同行的高度关注与认可，充分彰显了团队在肺癌领域的科研实力与国际影响力。 在本次大会上，苏文媚教授团队的四项研究成果精彩亮相，它们聚焦肺癌诊疗关键难题，以兼具创新力与转化价值的特点，通过壁报形式在大会多个专场展示。
    广东医科大学附属医院
    2025-09-10
    肺癌 肺腺癌 广东医科大学附属医院
  • 【广西】正式发布本省挂网规则，要求企业调整挂网状态应提前告知医疗机构
    招标采购
    【广西】正式发布本省挂网规则，要求企业调整挂网状态应提前告知医疗机构
    昨日（9月9日），广西医保局印发 《广西壮族自治区医药采购平台药品挂网规则》 ，自 2025年9月9日 起施行，成为全国范围内 第11个 正式发布本省药品挂网规则的省份。 当前各省挂网规则落地情况一览：。 广西药品挂网规则 正式稿 VS 意见稿。
    华招医药网
    2025-09-10
    挂网
  • 【云南】印发本省直接结算实施方案：抽选部分定点公立医疗机构试行，逐步扩大实施范围
    招标采购
    【云南】印发本省直接结算实施方案：抽选部分定点公立医疗机构试行，逐步扩大实施范围
    今日，云南省医疗保障局印发 《云南省医保基金和医药企业直接结算实施方案》 ， 自 2025年11月1日起 实施。 《方案》明确直接结算以 集采产品 和 国谈药 为重点，覆盖全省范围，要求各级医保部门 先抽选医保定点公立医疗机构试行 ，待条件成熟后逐步扩大到所有医保定点医疗机构。 工作目标： 到 2025年底 ，基本实现国家组织集采产品、国谈药直接结算，到 2026年底 ，全面实现集采产品和国谈药直接结算。
    华招医药网
    2025-09-10
    医疗机构
  • 第11批国采55个品种最新竞争格局一览，最高达52家！
    招标采购
    第11批国采55个品种最新竞争格局一览，最高达52家！
    近期，业内又传出《第十一批国家组织药品集中采购主要规则（二次征求意见稿） 》，第十一批国采已蓄势待发。 据江苏华招网统计，按上市许可持有人统计，第11批拟采购的55个品种竞争格局均≥7家，截止至9月9日，竞争格局最高达到了52家，详见图表：。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。
    华招医药网
    2025-09-10
    国采
  • 第11批国采二次征求意见：从实例看锚点改变的连锁反应（附分析报告全文）
    招标采购
    第11批国采二次征求意见：从实例看锚点改变的连锁反应（附分析报告全文）
    日前， 《第十一批国家组织药品集中采购主要规则(二次征求意见稿)》 在业内流传 （据悉反馈截止时间为9月15日） 。 并实行“价采联动”，本次流标品种将被纳入价格风险处置范围（二次征求意见稿变化之处 及简析，详见下表）。 总而言之，第十一批是历年国采中，规则变化最大的一批，在 申报、限价、报量、分量、中选 等各个方面较此前批次均有重大改变。
    华招医药网
    2025-09-10
    国采
  • 破解增长困局的 “破局密钥”
    医投速递
    破解增长困局的 “破局密钥”
    当前医药市场面临集采压价、同质化竞争等困境，而民族药凭借国家政策扶持、临床未被满足的刚性需求和差异化竞争的稀缺价值，成为破解增长困局的‘破局密钥’。政策持续加码，如《中医药法》将民族药与中药并列，以及《关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见》明确扶持民族药纳入医保，预计2025年民族药市场增速将超行业均值2倍。蒙药作为少数民族药市场的重要组成部分，近年来市场规模持续增长。同时，民族药在政策、临床硬实力和商业可持续性方面具有优势，为代理商提供了新的增长机会。
    微信公众号
    2025-09-10
  • 九州通，准备卖车了！
    医投速递
    九州通，准备卖车了！
    九州通医疗器械集团有限公司近期成立子公司湖北九州通医疗器械有限公司，经营范围包括汽车销售。这是继今年3月、7月和8月成立三家新公司后，九州通在汽车销售领域的进一步布局。九州通通过引入新能源汽车、智能汽车等新产品，丰富自身产品矩阵，满足消费者多样化需求。同时，九州通也在医美、中药材等领域发力，展现出其跨领域资源整合与商业运营能力。然而，医药企业开发全新领域的业务并非一帆风顺，需要警惕跨界不等于成功。
    微信公众号
    2025-09-10
    九州通医药集团股份有限公司
  • 一批药企，要逆袭了
    公司动态
    一批药企，要逆袭了
    当下，医药电商火爆态势前所未有，堪称商机无限。 线上渠道凭借其便捷性与广泛覆盖度，强势改写医药行业销售版图。 兴趣电商平台让药品 GMV 呈倍数级暴增，抖音电商药品类销售额增长惊人。
    赛柏蓝
    2025-09-10
  • 突发｜医药巨头，减员9000人
    公司动态
    突发｜医药巨头，减员9000人
    2025年下半年以来，在全球药企“瘦身”浪潮 下 ， 千人 规模 减员已 不是 个 例 。 除默沙东、诺和诺德，BMS计划在2025年底前通过大规模重组，在全球范围内裁员约2200人，削减15亿美元成本。 澳大利亚生物技术巨头CSL计 划在2026财年结束前在全球减员超4000人 （文末附 2025年医药企业减员情况统计表 ）。
    赛柏蓝
    2025-09-10
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S CSL Ltd
  • “巨象”转身！发力创新药，广药集团动真格了
    公司动态
    “巨象”转身！发力创新药，广药集团动真格了
    主动上门、调研交流、签约合作 …… 最近，广药集团的一系列“组合拳”引起了市场关注。 作为全球首家以中医药为主业的世界 500 强企业，广药集团的“巨象”转身，正是中国传统药企巨头转型的缩影。
    赛柏蓝
    2025-09-10
    创新药
  • 从步步惊心到步步为「赢」，通络药物系统干预心血管事件链形成专家共识
    前沿研究
    从步步惊心到步步为「赢」，通络药物系统干预心血管事件链形成专家共识
    系统干预心血管事件链、具有中国特色的中西医结合临床药物治疗方案《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》 重磅 发布。 《中国心血管健康与疾病报告 2024 》指出，我国心血管疾病患者规模已达 3.3 亿。 高发病率、高致残率、高死亡率下，心血管疾病正持续推高社会医疗支出，加重公共卫生体系负担。
    赛柏蓝
    2025-09-10
    心血管疾病
  • Precision BioLogic扩展CRYO check™凝血因子VIII染色法应用，以应对新兴的血友病治疗
    医投速递
    Precision BioLogic扩展CRYO check™凝血因子VIII染色法应用，以应对新兴的血友病治疗
    Precision BioLogic公司宣布其CRYO check™凝血因子VIII染色法应用得到扩展，以应对新兴的血友病治疗，如Mim8下一代双特异性抗体治疗血友病A。该产品最初是为了满足对染色法检测的需求而开发的，并于2020年推出，是首个获得FDA批准的商业化染色法凝血因子VIII检测，适用于自动化仪器，有助于识别凝血因子VIII缺乏症并协助血友病A的管理。Precision BioLogic公司表示，他们已经使该检测方法更加完善，以确保实验室在新的治疗方法可用时能够提供准确的结果。更新的CRYO check™凝血因子VIII检测满足当前血友病检测实验室的需求，同时预测未来的需求。该检测在美国、加拿大、欧盟、英国、澳大利亚和新西兰获得销售许可，并将于今年晚些时候商业化。Precision BioLogic公司还提供一系列用于血友病和其他出血性疾病的临床和研究解决方案，包括冷冻CRYO check™诊断产品、凝血因子IX检测、多种因子缺乏血浆和一系列检测血浆，以及Affinity Biologicals公司提供的用于研究的因子抑制剂血浆和多种因子抗原试剂盒。
    PRNewswire
    2025-09-10
    血友病 factor VIII 因子 VIII 缺乏
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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