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  • CHOK1BN宿主细胞的合规性及细胞株的开发应用
    前沿研究
    CHOK1BN宿主细胞的合规性及细胞株的开发应用
    适合抗体药物生产用宿主细胞的选择是生物制药工艺开发中首要考虑的重要问题之一。 CHO-K1宿主细胞已经广泛用于各种生物抗体药物开发，如治疗性蛋白的开发生产。 CHO-K1细胞在生产复杂的治剂具有显著优势，如具有和人类似地翻译后的修饰，并且能够在无血清及化学限定培养基悬浮培养中以高密度生长。
    生物制药小编
    2025-09-10
    细胞株
  • 强强联合拓新局！科兴制药引进人福普克乙磺酸尼达尼布 共启呼吸领域全球征程
    公司动态
    强强联合拓新局！科兴制药引进人福普克乙磺酸尼达尼布 共启呼吸领域全球征程
    近日，公司与行业知名制药企业人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”，600079.SH）全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司（以下简称“人福普克”）达成乙磺酸尼达尼布软胶囊的海外商业化合作。 呼吸领域重磅药物 全球商业价值持续攀升。 乙磺酸尼达尼布软胶囊全球唯二已获批且受指南推荐的特发性肺纤维化（IPF）治疗药物（另一款为吡非尼酮）。
    科兴制药
    2025-09-10
    特发性肺纤维化 人福医药集团股份公司 尼达尼布 吡非尼酮 科兴生物制药股份有限公司
  • RNAi疗法在研乙肝新药RBD1016在慢乙肝小鼠模型研究结果发表
    前沿研究
    RNAi疗法在研乙肝新药RBD1016在慢乙肝小鼠模型研究结果发表
    RBD1016 是一款由苏州瑞博生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研 siRNA 疗法药物。 该药采用 N-乙酰氨基半乳糖(GalNAc)递送技术靶向肝脏，靶向HBV X基因保守区，通过RNA干扰机制实现对HBV 4个转录本的抑制，具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及其他抗原的能力。 目前该药已经在进行2期临床试验。
    肝脏时间
    2025-09-10
    HBsAg cccDNA HBV
  • 瑞博生物携多项心血管药物最新临床数据亮相ESC 2025会议
    临床研究
    瑞博生物携多项心血管药物最新临床数据亮相ESC 2025会议
    瑞博生物公布了其靶向ApoC3的RBD5044项目I期临床试验结果。 在有72名健康受试者参加的单次及多次剂量递增研究结果显示，单次给药即可实现载脂蛋白C3（ApoC3）高达84%的显著抑制，并伴随甘油三酯（TG）水平降低达70%，且在为期6个月的随访中，受试者TG水平仍稳定维持在基线值50%以下。 瑞博生物还公布了一项临床观察性研究结果，该研究探索了ApoC3在197名接受最佳标准治疗后的急性冠脉综合征高危患者中的作用。
    瑞博小核酸
    2025-09-10
    APOC3 苏州瑞博生物技术股份有限公司 急性冠脉综合征 Transglutaminase
  • NK细胞治癌症靠谱吗？2025年患者必须知道的10个关键问题
    前沿研究
    NK细胞治癌症靠谱吗？2025年患者必须知道的10个关键问题
    今天，我们就来为大家详细剖析 2025 年患者必知的 10 个关于 NK 细胞疗法的关键问题。 NK 细胞是人体免疫系统的核心防御力量，能够精准识别并清除异常细胞。 NK细胞疗法如何抗癌。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-10
    恶性肿瘤 乳头瘤病毒感染 膀胱癌 甲状腺癌 癌
  • 第11批国采规则再次征求意见，有哪些变化？（附对比表格）
    招标采购
    第11批国采规则再次征求意见，有哪些变化？（附对比表格）
    第11批药品国采相关文章：。 第11批国采规则座谈会，24家企业都谈了什么。 第11批国采报量了，那么，医院会如何报量。
    医药云端工作室
    2025-09-10
    国采
  • 又一家三甲医院成立细胞治疗中心
    公司动态
    又一家三甲医院成立细胞治疗中心
    近年来，细胞治疗作为精准医疗和再生医学的前沿方向，正以前所未有的速度重塑现代医学格局。 我国高度重视这一战略性新兴产业，相继出台多项政策支持细胞治疗技术研发与临床转化，其中《“十四五”生物经济发展规划》明确提出加快细胞治疗等技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。 在此背景下，国内多家高水平医疗机构纷纷筹建或升级专业化细胞治疗中心，北京、上海、广州等地的顶尖医院已率先建成成熟的细胞治疗体系，并积累了丰富的临床经验。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-10
    实体瘤 淋巴瘤 血液肿瘤 Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 恒瑞医药子公司首个mRNA基因药物II期临床试验获批
    临床研究
    恒瑞医药子公司首个mRNA基因药物II期临床试验获批
    近日，恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的的mRNA基因治疗产品（RGL-2102）的临床试验申请正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将开展针对下肢缺血性疾病的临床II期有效性与安全性研究。 该药物采用脂质纳米颗粒（LNP）对治疗性mRNA进行包裹递送，其进入体内细胞后可翻译表达特定的人源蛋白， 有望通过促进下肢血管新生和侧支循环建立，改善缺血区域的血流灌注，为传统治疗无效且无法接受血运重建手术的下肢缺血性疾病患者提供全新的治疗选择。 即将开展的II期临床试验将进一步评估其疗效与安全性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-10
    实体瘤 Novartis AG 国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 糖尿病足溃疡
  • WCLC 2025 | 覆盖九成鳞状NSCLC患者，复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究数据更新
    临床研究
    WCLC 2025 | 覆盖九成鳞状NSCLC患者，复宏汉霖抗EGFR单抗HLX07联合方案II 期研究数据更新
    2025年9月9日，复宏汉霖（2696.HK）自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的 II 期剂量探索研究的更新数据在2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）上发布。 EGFR高表达庞大人群，治疗空白亟待破局。 在全球非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，EGFR高表达的比例约为40%–89%（取决于病理分型、种族等因素），意味着每年有数百万新发患者属于这一人群 。
    复宏汉霖
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 EGFR PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗
  • WCLC专家说 | 陈丽昆教授：“超级组合”破局脑转困境！SUPER BRAIN研究力证一线免疫联合治疗方案强劲疗效！
    前沿研究
    WCLC专家说 | 陈丽昆教授：“超级组合”破局脑转困境！SUPER BRAIN研究力证一线免疫联合治疗方案强劲疗效！
    当地时间9月6~9日，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025年世界肺癌大会（WCLC）将于西班牙巴塞罗那盛大举行。 作为肺癌领域 最具影响力的国际学术盛会，WCLC吸引全球范围内的专家学者，共同分享前沿学术成果，探讨临床实践优化路径，携手推动全球肺癌诊疗事业蓬勃发展。 SUPER BRAIN 研究是一项探索创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联 合贝伐珠单抗及化疗一线治疗驱动基因阴性非鳞状NSCLC伴脑转移的Ⅱ期临床研究。
    复宏汉霖
    2025-09-10
    贝伐珠单抗 PD-1 VEGF 肺癌 斯鲁利单抗
  • Sanofi报道:LNP递送体内CAR-T新策略
    前沿研究
    Sanofi报道:LNP递送体内CAR-T新策略
    赛诺菲（Sanofi）近期公布了一项基于 脂质纳米颗粒（LNP）递送CAR mRNA 的体内CAR-T研究成果。 虽然小鼠药效数据不算惊艳，但作为跨国药企（MNC），其策略更偏向 快速推进临床转化与产品落地 ，整体思路仍值得借鉴。 双重叠加策略：先解决递送效率，再实现精准靶向 ① 优化LNP组成，提高T细胞转染效率。
    抗体圈
    2025-09-10
    Sanofi SA
  • 卡度尼利联合方案治疗IO耐药 NSCLC 优异数据在WCLC口头报告发布
    前沿研究
    卡度尼利联合方案治疗IO耐药 NSCLC 优异数据在WCLC口头报告发布
    9月7日，在 西班牙巴塞罗那举行的 2025年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物（9926.HK）自研首创新药 卡度尼利联合普络西单抗（VEGFR2）治疗免疫治疗（IO）耐药非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期临床研究成果以Mini Oral形式重磅发布 。 这是一个“去化疗”的临床治疗方案， 研究入组包含了鳞状NSCLC 状和非鳞状NSCLC 患者。 研究结果显示， 卡度尼利联合疗法具有突破性的临床疗效潜力 ，比如治疗 IO耐药 鳞状NSCLC的mOS长达16.7个月。
    康方生物Akeso
    2025-09-10
    非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 CD47 IL-1RL 胆道肿瘤
  • 2025尚思探索学者名单发布——18（生命科学）+4（化学交叉）
    专家观点
    2025尚思探索学者名单发布——18（生命科学）+4（化学交叉）
    2025年9月10，第二届“尚思探索学者”名单公布，本次入选者共22人，其中生命科学方向18人，首次设立的化学交叉方向4人，入选的科学家来自上海市内的 复旦大学 （5位）、 上海交通大学 （2位）、 上海科技大学 （2位）、 同济大学 （2位）、 华东理工大学 （1位）、 上海师范大学 （1）、 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 （3位）、 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心 （1位）、 中国科学院上海药物研究所 （1位）、 中国科学院上海营养与健康研究所 （1位）、 中国科学院分子植物科学卓越创新中心 （1位）、 中国科学院上海有机化学研究所 （2位） 。 “尚思探索学者”是一个立足上海，不拘一格支持科学家的项目——没有年龄的限制，不看资历的高低，只看思想的深度和创新的勇气。 入选学者将获得稳定的专项资助，能够全身心投入前沿科学问题的探索。
    BioArt
    2025-09-10
    华东理工大学 中国科学院上海药物研究所 同济大学 上海科技大学 中国科学院上海有机化学研究所
  • PNAS丨李鑫团队联合Robert Weinberg团队揭示肺部炎症通过调控EMT状态激活休眠肿瘤细胞
    前沿研究
    PNAS丨李鑫团队联合Robert Weinberg团队揭示肺部炎症通过调控EMT状态激活休眠肿瘤细胞
    乳腺癌患者在原位肿瘤治疗后，仍可能在数月甚至数十年后出现转移复发。 然而，微环境中的哪些因素能够激活休眠癌细胞，以及休眠癌细胞在休眠和被激活的过程中发生了哪些变化，一直是癌症转移研究中的重要问题。 近日，美国 Whitehead 生物医学研究所 Robert A. Weinberg 院士团队与中国科学院动物研究所 李鑫 研究员团队合作，在 PNAS 上发表了一项研究，题为 Inflammation awakens dormant cancer cells by modulating epithelial-mesenchymal phenotypic state 。
    BioArt
    2025-09-10
    乳腺癌 中国科学院动物研究所
  • Dev Cell | 王佳谊/唐道林/于永春/周谦君团队揭示O-GlcNAc修饰型细胞因子驱动肿瘤恶性增殖
    前沿研究
    Dev Cell | 王佳谊/唐道林/于永春/周谦君团队揭示O-GlcNAc修饰型细胞因子驱动肿瘤恶性增殖
    肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，亦是严重危害我国人民健康及社会发展的重大公共卫生问题。 O-GlcNAc 修饰是一种重要的翻译后修饰 （ P TM ） ，广泛存在于细胞核、细胞质蛋白的丝氨酸 （ Ser ） 或苏氨酸 （ Thr ） 上，参与肿瘤发生发展。 2025年9月 9 日，上海交通大学医学院附属胸科医院 王佳谊、于永春 、周谦君 ， 德克萨斯大学西南医学中心 唐道林 实验室在 Develop mental Cell 上在线发表了题为 A pathological role of O-GlcNAcylation-driven TR11B production and function in lung adenocarcinoma 的研究论文。
    BioArt
    2025-09-10
    肺癌
  • Cell Research | 曹雪涛/饶子和团队揭示宿主RNA介导TLR3“预激活”的分子机制及结构基础
    前沿研究
    Cell Research | 曹雪涛/饶子和团队揭示宿主RNA介导TLR3“预激活”的分子机制及结构基础
    模式识别受体 （ PRRs ） 如何区分 “ 自我 ” 与 “ 非我 ” 一直是免疫学领域的核心科学问题。 在细胞内存在大量游离自身 RNA 的背景下，作为一类特殊的 RNA 结合蛋白 （ RBPs ） ， RNA 识别受体 （如 RIG-I 、 MDA5 以及 TLR3 、 TLR7 等） 通过特异性识别外源 RNA 来激活天然免疫应答，在维持机体免疫稳态中发挥关键作用。 近年来的研究发现，宿主自身 RNA 同样能够与 RNA 识别受体结合，并参与调控其免疫激活或抑制。
    BioArt
    2025-09-10
    TLR3 TLR7 RIG-I IFIH1
  • 重磅！第十一批国采主要规则二次《征求意见稿》流出！
    招标采购
    重磅！第十一批国采主要规则二次《征求意见稿》流出！
    第11批集采工作已经启动，按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施， 国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究优化具体采购规则。 7月29日，医药圈内流传出 第11批国采主要规则（征求意见稿） ，据悉，该征求稿正向中国化学工业协会、中国医药商业协会等行业协会征求意见，并要求8月4日下班前反馈意见。 9月10日，医药圈内再次流传出 第11批国采主要规则（二次征求意见稿） ，看来，第11批国采正式采购方案的发布时间近了。
    药闻康策
    2025-09-10
    国采
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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