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  • 迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药联合用药治疗晚期实体瘤获 NMPA 批准开展临床试验
    临床研究
    迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药联合用药治疗晚期实体瘤获 NMPA 批准开展临床试验
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 靶向 B7-H3 ADC 创新药（研发代号：7MW3711）获 NMPA 批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验 。 7MW3711 由迈威生物基于新一代 ADC 定点偶联技术平台（IDDC™ 平台）自主研发，具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点。 此次获批开展的 Ib/II 期临床试验旨在评估 7MW3711 联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征。
    迈威生物
    2025-04-02
    PD1 实体瘤 ADC
  • Landmark Bio 被 Artis BioSolutions 收购，以扩大先进疗法的生产和商业化
    医药投融资
    Landmark Bio 被 Artis BioSolutions 收购，以扩大先进疗法的生产和商业化
    Landmark Bio被Artis BioSolutions收购，以加速高级疗法的研发和制造。Artis BioSolutions是一家致力于简化遗传药物发现、工艺开发和制造的新公司。此次收购使Landmark Bio能够继续将开创性研究转化为改变生活的疗法，同时扩大其能力，加速高级疗法的研发和制造。Landmark Bio将继续独立运营，利用其在马萨诸塞州生命科学生态系统中的地位。自2021年成立以来，Landmark Bio已建立了一个强大的平台，解决高级疗法开发中的瓶颈，为学术机构、生物技术公司和全球生物制药公司提供服务。Artis BioSolutions将支持Landmark Bio的运营，扩大其提供从临床前开发到商业化的全面解决方案的能力。
    PRNewswire
    2025-04-02
  • Cell | 免疫系统的“调和者”中性粒细胞囊泡如何精细调控炎症消退
    前沿研究
    Cell | 免疫系统的“调和者”中性粒细胞囊泡如何精细调控炎症消退
    中性粒细胞是先天免疫的关键效应细胞，主要是发挥促炎和清除病原体的作用，但其过度激活会导致组织损伤。 炎症消退需要精细调控，但中性粒细胞如何参与这一过程尚不明确。 中性粒细胞是否通过特定机制在炎症消退中发挥作用？
    恩泽康泰
    2025-04-02
    粒细胞
  • 达芬奇机器人“操刀”，甲状腺癌精准切除，颈部无痕！
    前沿研究
    达芬奇机器人“操刀”，甲状腺癌精准切除，颈部无痕！
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院头颈外科副主任医师陈隽团队用第四代“达芬奇机器人”为40岁患有甲状腺癌的李女士（化名）成功开展了甲状腺癌根治术，实现了肿瘤精准根治的前提下，又做到了完美外观，打消了李女士的顾虑。 达芬奇机器人甲状腺癌根治术的成功开展，标志着仁济医院头颈外科甲状腺疾病精准化、微创化、个体化治疗水平更上一层楼，为患者提供了更安全、更美观的手术选择。 爱美女性遭遇甲状腺癌。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-04-02
    仁济医院 甲状腺癌 达芬奇机器人
  • 【融资】玄宇医疗（Shineyo Medical）连续完成数千万元A++轮和A+++轮融资
    医药投融资
    【融资】玄宇医疗（Shineyo Medical）连续完成数千万元A++轮和A+++轮融资
    上海 玄宇医疗 器械有限公司（玄宇医疗，Shineyo Medical）近日宣布连续完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资。 玄宇医疗（Shineyo Medical）成立于2020年5月，位于有中国药谷之称的上海张江高科技核心园区，拥有2000平米研发办公及符合国家三类医疗器械产品生产标准的万级净化车间的生产基地，公司拥有专利20余项，是国内领先的电生理和外周介入双平台布局的创新医疗器械企业。 依托自主开发的有源医疗器械、血管介入导管和生物医用材料技术平台，同时布局蓝海市场：心脏电生理和外周介入创新医疗器械产品研发。
    微创投
    2025-04-02
    创新医疗 玄宇医疗
  • “AI+新材料研发”如何跑出加速度？——北京化工研究院副院长郭子芳一席谈
    专家观点
    “AI+新材料研发”如何跑出加速度？——北京化工研究院副院长郭子芳一席谈
    继“人工智能+”首次出现在2024年《政府工作报告》后，最近这一热词又以独立章节形式写入2025年《政府工作报告》。 除了近年大火的教育、医疗、制造业，人工智能(AI)还能“+”些什么? 在郭子芳看来，AI不是单纯的颠覆者，同时也是赋能者。
    中国化工报
    2025-04-02
    郭子芳
  • 国务院：《关于完善价格治理机制的意见》---规范药品价格形成。
    研发注册政策
    国务院：《关于完善价格治理机制的意见》---规范药品价格形成。
    中共中央办公厅 国务院办公厅关于完善价格治理机制的意见（2024年12月5日）。 价格治理是宏观经济治理的重要内容。 为进一步深化价格改革，完善价格治理机制 ，经党中央、国务院同意，现提出如下意见。
    风云药谈
    2025-04-02
  • 创新双抗胆道癌 Ⅱ/Ⅲ 期临床达主要终点，科望医药拥有大中华区权益
    临床研究
    创新双抗胆道癌 Ⅱ/Ⅲ 期临床达主要终点，科望医药拥有大中华区权益
    当地时间 4 月 1 日，Compass Therapeutics 宣布，其在研 VEGF/DLL4 双抗 Tovecimig （CTX-009） 治疗二线胆道癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床达到主要终点 。 本次公布的数据意味着， Tovecimig 联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准 。 受此消息影响，Compass 公司股价大涨 17.89%。
    Insight数据库
    2025-04-02
    科望 胆道癌
  • 辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂在国内启动临床
    临床研究
    辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂在国内启动临床
    4 月 2 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 片在国内启动一项 Ⅰ 期临床 ， 旨在 携带 KRAS 基因突变的晚期实体瘤 参与者中评估 PF-07934040 单药治疗，以及与其他靶向药物联合治疗的安全性、耐受性以及初步抗肿瘤活性。 常见的 KRAS 突变类型有 G12C、G12D、G12R、G12A 等。 而 Pan-KRAS 抑制剂能够抑制多种 KRAS 突变类型，与其他靶向药物联用效果更好， 且有望克服耐药性 ， 是各大药企的开发热点之一。
    Insight数据库
    2025-04-02
    KRAS
  • 《锚点》异体CAR-T 医疗革命
    前沿研究
    《锚点》异体CAR-T 医疗革命
    有一位不幸的患者，皮肤迅速变得如同涂上水泥般僵硬，随着病情的加重，甚至抬不起双手，连嘴巴也张不开。 通常，这样的患者会在多年病痛的折磨下，因多器官衰竭而去世。 然而，这位患者幸运地获得了一次特殊的治疗。
    上海科技
    2025-04-02
    CAR-T
  • FDA新药：2025年Q1美国FDA批准新药
    审批动态
    FDA新药：2025年Q1美国FDA批准新药
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 第一季度，FDA 的药物评估和研究中心 （CDER） 已经批准了 7 种新药 ！ Datopotamab deruxtecan （Datroway） 是一种 Trop-2 导向的单克隆抗体和拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物 （ADC），用于治疗转移性激素受体 （HR） 阳性、HER2 阴性乳腺癌。
    药精通Bio
    2025-04-02
    FDA 新药
  • 【瞩目】青峰医药1类新药来袭！抢攻240亿市场
    审批动态
    【瞩目】青峰医药1类新药来袭！抢攻240亿市场
    近日，CDE官网显示，青峰医药申报的化药1类新药KR230109乳膏获得临床试验默示许可，拟用于寻常型痤疮患者的局部治疗。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤病化药销售额超过240亿元。 KR230109乳膏是青峰医药开发的一款化药1类新药，其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于寻常型痤疮患者的局部治疗。
    米内网
    2025-04-02
    痤疮 1类新药
  • 【市场】8亿大品种，立方制药获批了
    审批动态
    【市场】8亿大品种，立方制药获批了
    近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评，为国产第5家获批。 这是一种新型抗精神病药物，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过8亿元。 近年来中国三大终端六大市场帕利哌酮缓释片销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-04-02
    帕利哌酮缓释片 立方制药
  • 皮肤类器官：从基础研究到临床突破的探索与展望
    临床研究
    皮肤类器官：从基础研究到临床突破的探索与展望
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 展位咨询请联系：王晨 180 1628 8769 。 皮肤类器官作为一种新兴的研究工具，应运而生。
    药精通Bio
    2025-04-02
    皮肤类器官
  • 【聚焦】白云山明兴制药：向下扎根，实现社会价值与商业价值共生
    公司动态
    【聚焦】白云山明兴制药：向下扎根，实现社会价值与商业价值共生
    在中国医药行业的版图上，“清开灵”是一个特殊的存在——它既是传统中医药智慧的结晶，也是现代医疗体系中的常备药物。 从大国工匠到社区医生，从非遗传承到基层治理，白云山明兴清开灵正通过一场“向下扎根”的叙事变革，重新定义医药企业的社会责任与商业价值。 近年来中国城市实体药店终端清开灵TOP10企业市场份额。
    米内网
    2025-04-02
    清开灵
  • 国药现代爆发了！净利润大涨56.6%，拿下23个重磅品种，34个新品掘金280亿市场
    财报业绩
    国药现代爆发了！净利润大涨56.6%，拿下23个重磅品种，34个新品掘金280亿市场
    近日，国药现代披露2024年业绩，报告期内实现营收109.38亿元，归母净利润10.84亿元。 近年来，国药现代产品线逐渐步入收获期，2023年至今有23个重磅品种获批，目前过评品种数已扩增至85个，8大品种备战第十一批国采。 净利润大涨56.6%！
    米内网
    2025-04-02
  • 勃林格殷格翰2024年惠及更多患者，积极筹备新药上市
    审批动态
    勃林格殷格翰2024年惠及更多患者，积极筹备新药上市
    2024年，勃林格殷格翰惠及患者人数同比增长8%，达6,600万。 研发投资增至62亿欧元，占集团净销售额23.2%。 公司积极筹备新产品上市，自2025年起陆续推出。
    勃林格殷格翰中国
    2025-04-02
    勃林格殷格翰 新药
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