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  • 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心王开乐组合作开发wellDR-seq技术解析乳腺癌起源和演化
    前沿研究
    中国科学院分子细胞科学卓越创新中心王开乐组合作开发wellDR-seq技术解析乳腺癌起源和演化
    这一突破性研究不仅直接鉴定并表征了ER阳性乳腺癌的肿瘤起始祖先亚克隆，更首次在单细胞水平定量描述了基因拷贝数（DNA）变化与基因表达（RNA）变化之间的复杂剂量调控关系，为乳腺癌的早期诊断、预后判断和精准治疗提供了全新的理论依据和技术路线。 为了克服这一挑战， 研究组开发了高通量、高基因组分辨率的单细胞DNA与RNA联合测序方法——wellDR-seq。 该方法通过对DNA和RNA的生化反应进行反复优化，并结合双重索引标记技术和纳升小孔芯片技术，首次实现了同时对数千个单细胞的基因组和转录组进行联合测序解析。
    生物谷
    2025-09-09
    乳腺癌
  • 重大突破！Nature｜CRISPR - Cas9 除基因编辑外，竟还能这样调控细菌免疫
    前沿研究
    重大突破！Nature｜CRISPR - Cas9 除基因编辑外，竟还能这样调控细菌免疫
    在生物技术领域， CRISPR-Cas9 早已是家喻户晓的 “基因剪刀”——从遗传病治疗到作物育种，它的应用几乎贯穿整个生命科学研究。 近日，密歇根大学团队在 《Nature》 发表重磅研究，首次揭示： CRISPR-Cas9 中的Cas9 蛋白，除了作为 RNA 引导的核酸酶切割 DNA，还能在没有crRNA（CRISPR RNA） 和tracrRNA（反式激活 CRISPR RNA） 陪伴时，像 “免疫哨兵” 一样感知细胞内 crRNA 的水平，动态调节细菌的 “免疫记忆” 深度——当记忆库空虚时加速补充，当记忆充足时及时 “刹车”，既帮细菌对抗病毒，又避免误伤自身。 据估计，全球约 50% 的细菌都携带 CRISPR-Cas 系统，在某些环境中这一比例甚至更高——足以见得它对细菌生存的重要性。
    生物谷
    2025-09-09
    遗传疾病 Cas9
  • 创新药穿越死亡之谷
    前沿研究
    创新药穿越死亡之谷
    从去年年底开始，医药板块的复苏已经初见端倪——陆续出现一些大型BD项目，部分敏锐的卖方机构开始推荐相关标的，但市场当时并未予以足够重视。 传统制药业务受集采和行业调整影响继续承压，而头部创新药企业则实现收入、利润双增长，印证了创新药企业绩修复的趋势，为“业绩消化估值”提供了实实在在的支撑。 研发推进与商业化加速带动CXO板块显著回暖——CXO在2025H1营收同比增长14.8%，归母净利润上升81.9%，成为医药子领域中的高增长板块。
    深蓝观
    2025-09-09
    创新药
  • Teton.ai 获得两千万元A轮融资，推动预测性智能医疗发展
    医药投融资
    Teton.ai 获得两千万元A轮融资，推动预测性智能医疗发展
    Teton.ai，一家专注于现代医疗领域的预测性智能公司，近日宣布完成两千万元A轮融资。本轮融资由Plural领投，Bertelsmann Investments、Antler Elevate、Nebular和PSV Tech参投，并获得了后续投资。Teton.ai通过 proprietary AI和计算机视觉技术，将护理模式从被动反应转变为主动预测，从而提高患者和居民的生活质量，提升护理人员的满意度，并为业主和运营商带来更好的业务表现。自种子轮融资以来，Teton.ai的增长率达到了13倍，并与Nvidia合作开发了老年护理领域最大的点对点数据集。公司客户数量以每年300%的速度增长，为美国和欧洲的老年护理社区和医院提供具体成果。Teton.ai正在与美国主要资产所有者进行高级试点，以将预测性护理带给数十万更多的老年护理居民。
    Businesswire
    2025-09-09
    Nvidia Corp
  • 药企新增长点​​
    财报业绩
    药企新增长点​​
    当 66 万家药房与 28 万家诊所、58万家村卫生室挤在同一个赛道厮杀在同一赛道，当互联网医院用低价战撕开市场缺口，诊所的生存之战早已从 "卖药" 转向 "抢人"。 10年前的老路，很难走出新局面。 AI 技术的突破正在改写规则。
    赛柏蓝
    2025-09-09
  • 68万药店大洗牌！连锁已闭店数千家
    公司动态
    68万药店大洗牌！连锁已闭店数千家
    国大药房宣布下半年不再大规模关店， 而 实体药店关店潮 远未结束。 大型连锁闭店动作告一段落。 近日，国药集团一致药业表示，下半年没有大规模关店计划。
    赛柏蓝
    2025-09-09
    国药集团一致药业股份有限公司 国药控股国大药房有限公司
  • 13个中成药带量采购，开始信息填报（附名单）
    招标采购
    13个中成药带量采购，开始信息填报（附名单）
    关注赛柏蓝，公众号主页对话框回复「13」获取 《 2022 年北京市中成药带量采购项目谈判药品期满接续 候选 药品清单 》 excel ～。 地方中成药集采纷纷传来最新消息，新一轮全国中成药联盟集采快了。 13个候选中成药被纳入集采清单。
    赛柏蓝
    2025-09-09
    中成药
  • 处方药网售，重要文件公布
    招标采购
    处方药网售，重要文件公布
    9月8日，国家药监局公布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，全流程规范处方药网络零售——什么能干、什么不能干，药企、平台的责任义务说的明明白白。 一共有46条，大家可以上国家药监局官网下载。 其中，医药企业最关注的商品信息展示相关内容有三条、如下：。
    赛柏蓝
    2025-09-09
    处方药
  • 三大变化，或重塑处方药网售市场
    招标采购
    三大变化，或重塑处方药网售市场
    9月8日，国家药监局 公开征求《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》意见，旨在贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为。 与2022年发布的 《管理办法》相比，《合规指南》（ 征求意见稿）全文贯穿了对“行为过程”的重视，直指近年网络售药中出现的乱象，而非仅看重一纸证书的资质准入或一个界面提示的合规， 营销收紧、审方量化、平台担责 成为关注焦点。 《管理办法》要求处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息， 《合规指南》（ 征求意见稿） 则将 监管范围从单个药品页面扩大至所有流量入口。
    赛柏蓝
    2025-09-09
    处方药
  • 益诺思与药康生物达成战略合作
    公司动态
    益诺思与药康生物达成战略合作
    近日， 上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称 “ 益诺思 ” ）与江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称 “ 药康生物 ” ）正式达成战略合作 ，双方签署合作协议，旨在共同推动非临床安全性评价领域的创新与发展。 益诺思作为国内最早同时获得NMPA GLP认证、OECD GLP认证并通过美国FDA GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，为全球医药企业及科研机构提供符合多国申报要求的全方位新药研发服务。 药康生物作为模式动物领域的领先企业，在致癌评价小鼠模型开发与数据积累方面优势显著。
    益诺思
    2025-09-09
    罕见病 肿瘤 上海益诺思生物技术股份有限公司 免疫系统疾病 江苏集萃药康生物科技股份有限公司
  • Xilio Therapeutics启动XTX301二期临床试验，展现抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Xilio Therapeutics启动XTX301二期临床试验，展现抗肿瘤活性
    Xilio Therapeutics公司宣布启动了肿瘤激活型IL-12药物XTX301（efarindodekin alfa）的二期临床试验，用于治疗某些晚期实体瘤患者。该药物在第一期临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。此外，公司还达到了与Gilead Sciences公司许可协议下的1750万美元的开发里程碑，预计将延长现金储备至2027年第一季度。XTX301旨在激活抗肿瘤免疫并重编程肿瘤微环境，以治疗难以免疫的“冷”肿瘤。
    GlobeNewswire
    2025-09-09
    晚期实体瘤 肿瘤 IL-12 Xilio Therapeutics
  • 康方又面临一个关卡
    公司动态
    康方又面临一个关卡
    康方依沃西三期试验的数据，又面临一个关卡。 9月7日，康方合作方Summit Therapeutics在世界肺癌大会（WCLC 2025）上发布了依沃西（代号AK112）HARMONi试验最新一期的随访数据，更新了OS HR（总生存期的风险比，和已有标准疗法或头对头对比组的患者死亡概率之比，越小越好）数据，并公开了PFS（无进展生存期）数据中国和欧美亚组的具体情况。 数据发布后，9月8日，港股开盘后康方生物股价一路下挫，午后有所回升，最终收跌7.89%。
    新浪医药
    2025-09-09
    GSK PLC 糖尿病 肺癌 中山康方生物医药有限公司 Summit Therapeutics PLC
  • 2025 WCLC | OS数据领跑，AZ、默沙东、复宏汉霖、百利天恒谁与争锋
    公司动态
    2025 WCLC | OS数据领跑，AZ、默沙东、复宏汉霖、百利天恒谁与争锋
    在9月6日揭幕的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，下一代免疫、下一代ADC药物展现出的优异疗效或将颠覆肺癌治疗格局。 全球顶级药企在实现自我突破。 奥希替尼 作为全球最畅销的肺癌靶向药物， 阿斯利康 公布了其联合化疗的最新研究成果。
    新浪医药
    2025-09-09
    奥希替尼 AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 四川百利天恒药业股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 基药目录传来最新消息
    招标采购
    基药目录传来最新消息
    国家卫健委回复最新建议：将科学、规范、有序调整国家基本药物目录。 国家基本药物目录，传来最新消息。 在9月4日国家卫健委对十四届全国人大三次会议第8016号建议的答复中提到，“将按照《国家基本药物目录管理办法》要求， 在目录调整过程中组织专家进行论证，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，科学、规范、有序调整国家基本药物目录。”。
    新浪医药
    2025-09-09
    GSK PLC 肿瘤 浙江佐力药业股份有限公司 乌灵胶囊 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
  • 全球首个！国产「干燥综合征」靶向药申报上市
    审批动态
    全球首个！国产「干燥综合征」靶向药申报上市
    9月9日， 荣昌生物宣布，其自主研发的 全球首创 BLyS /APRIL 双靶点融合蛋白创新 药泰它 西普 用于治疗 干燥综合征 （ Sjogren's syndrome） 的上市申请，已获 CDE 正式受理， 成为 干燥综合征 领域 全球 首个 申请 上市的 生物 药 。 此次申报基于 一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究 ，旨 在评价 泰它西普用于 治疗 干燥综合征患者 的有效性和安全性。 8 月 1 3 日，荣昌生物宣布该研究达到 方案设计的临床试验主要研究终点 ，研究结果显示 泰它西普 可 持续有效改善干燥综合征患者的临床症状， 展示出 良好的有效性和安全性 。
    新浪医药
    2025-09-09
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 干燥综合征 泰它西普 APRIL BLyS
  • 新规“严进严出” 国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》 政策解读
    研发注册政策
    新规“严进严出” 国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》 政策解读
    9月8日，国家药监局发布 《中药生产监督管理专门规定》 ，对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等中药的生产监管提出新要求，主要聚焦中药材源头质量和生产的关键环节，提出针对性解决措施，鼓励企业进行生产改造升级，推进数智化转型。 新规定将于2026年3月1日起正式施行。 以下是 《中药生产监督管理专门规定》 政策解读：。
    重庆药品交易所
    2025-09-09
    国家药监局
  • 14亿美元收购辉瑞“弃子”，诺华图什么？
    交易并购
    14亿美元收购辉瑞“弃子”，诺华图什么？
    药物研发领域的 “资产流转”再添新的经典案例。 据悉， Tourmaline Bio 唯一的核心资产 Pacibekitug （ TOUR006 ）是一款临床在研长效抗 IL-6 单抗，正在开发作为 动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ） 的新治疗选择。 炎症是心血管疾病的主要驱动因素，但目前尚无广泛采用的抗炎疗法可用于降低心血管风险。
    医药经济报
    2025-09-09
    Novartis AG Pfizer Inc IL-6 Tourmaline Bio Inc pacibekitug
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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