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  • 全球首个！“生物城造”拿下多项专利
    公司动态
    全球首个！“生物城造”拿下多项专利
    Town主了解到，POGMENT波格因®是 全球首个突破热稳定性难题的三螺旋仿生胶原蛋白 ，解决了传统动物提取胶原蛋白和重组胶原蛋白在性能上的瓶颈难题。 如凤凰再生创始人覃兴炯介绍，虽然科学界早已知晓胶原蛋白的重要性，但是对其如何由三螺旋单体自组装成具有功能的“胶原纤维束”，始终缺乏直接的高分辨影像证据，这也制约了产业化发展。 “胶原纤维束”超微结构。
    成都天府国际生物城
    2025-09-09
    生物城造
  • 国谈药品管理专家共识：高级的语言艺术！
    研发注册政策
    国谈药品管理专家共识：高级的语言艺术！
    用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息 。
    药筛
    2025-09-09
    国谈药品管理专家
  • 百度发布文心X1.1深度思考模型：多个基准测试达到SOTA，同步开源一款轻量化模型
    前沿研究
    百度发布文心X1.1深度思考模型：多个基准测试达到SOTA，同步开源一款轻量化模型
    在事实性、指令遵循、智能体等能力上均有显著提升。 多个基准测试达到SOTA。 据王海峰现场介绍，文心大模型X1是基于文心大模型4.5训练而来的深度思考模型，升级后的X1.1主要采用了迭代式混合强化学习训练框架，一方面通过混合强化学习，同时提升通用任务和智能体任务的效果；另一方面通过自蒸馏数据的迭代式生产及训练，不断提升模型整体效果。
    IPO早知道
    2025-09-09
    百度 文心X1.1
  • 14亿美元！诺华买下辉瑞“弃子”
    交易并购
    14亿美元！诺华买下辉瑞“弃子”
    该报价较公司公告前最后一个交易日（2025年9月8日）收盘价溢价59%，较同期60日成交量加权平均股价溢价127%。 Tourmaline是一家初创Biotech，2021年成立，2022年才正式运营；2023年 年底只有28员工； 2023年6月， Tourmaline通过“反向并购 ” 上市公司Talaris Therapeutics实现“借壳上市”。 虽然 Tourmaline成功绕过了IPO，但公司开发的核心管线仅且只有一条抗IL-6抗体TOUR006（ Pacibekitug ）。
    药时代
    2025-09-09
    Novartis AG Pfizer Inc IL-6 pacibekitug
  • 知名CRO公司遭1.59亿索赔
    公司动态
    知名CRO公司遭1.59亿索赔
    值得注意的是 这份委托合同金额 557.6 万元，该项目已经在国内获得临床批件，尚有 10% ，即 55.76 万元尾款尚未支付。 天价索赔背后的合同纠纷。 根据公告披露，此次纠纷源于2020年12月18日美迪西普亚与鸿绪生物签署的一份《技术服务合同》。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-09
    CRO
  • 【长三角】药品监管领域不予处罚清单（征求意见）
    研发注册政策
    【长三角】药品监管领域不予处罚清单（征求意见）
    为深入推进长三角地区药品监管一体化发展，落实长三角市场监管一体化发展2025年工作要点要求，省药品监督管理局与上海市、江苏省、安徽省药品监督管理局充分研讨，起草了《长三角药品监管领域不予行政处罚清单（征求意见稿）》，现公开征求意见。 如有意见和建议， 请于2025年10月9日前 ，直接在线反馈，也可通过书面或电子邮件反馈。 二、 《长三角药品监管领域不予行政处罚清单》
    蒲公英Ouryao
    2025-09-09
    药品监管
  • 国谈药品迎来利好！放开数量、占比、一品双规限制
    招标采购
    国谈药品迎来利好！放开数量、占比、一品双规限制
    《专家共识》从医疗机构谈判药品的 目录构建与管理、采购与供应保障管理、合理使用管理、质量与不良反应／事件监测与管理、临床综合评价管理、政策宣传引导与风险防控管理、管理信息化技术体系建设与管理等 7个方面提出意见和建议。 1、医疗机构谈判药品目录构建与管理。 医保目录内谈判药品可不受“一品双规”限制。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-09
    国谈药品
  • 【江西】药品生产分类分级管理办法发布
    招标采购
    【江西】药品生产分类分级管理办法发布
    各药品上市许可持有人（药品生产企业）、药用辅料生产企业、中药提取物生产企业，机关各处室、各直属单位：。 《江西省药品生产分类分级管理办法（试行）》已经江西省药品监督管理局 2025年第8次局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。 对药品生产分类分级管理的目的与依据、适用范围、定义、职责、工作原则、信息管理、廉政要求、企业义务进行规定。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-09
    药用辅料 药品生产
  • 全球首个“一次性血管介入手术机器人”上市！曾经“资本弃子”如何逆袭上位？
    审批动态
    全球首个“一次性血管介入手术机器人”上市！曾经“资本弃子”如何逆袭上位？
    9月8日， Microbot Medical 宣布，其研发的 Liberty血管介入手术机器人 已获得 美国FDA 510(k)认证 。 这意味着，Liberty成为全球 首个获批上市的单次使用、远程操作的血管介入机器人系统 ，适用于外周血管介入手术。 这次获批，不仅是一家公司的转折点，也可能是整个介入手术机器人产业的重要拐点。
    MedTrend医趋势
    2025-09-09
    Microbot Medical Inc
  • 2025 CSCO前瞻 | 罗氏最新重磅数据大揭秘！
    前沿研究
    2025 CSCO前瞻 | 罗氏最新重磅数据大揭秘！
    2025年9月10日，第二十八届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在济南召开。 本届大会主题为“规范诊疗，创新引领”。 会议期间，罗氏将呈现多项重要临床研究数据。
    罗氏制药
    2025-09-09
    大肠癌 贝伐珠单抗 肝癌 肝细胞癌 结肠癌
  • 玻尿酸巨头华熙生物“狠砸”2亿，大幅折价抄底这家亏损药企！ | 每日速递
    公司动态
    玻尿酸巨头华熙生物“狠砸”2亿，大幅折价抄底这家亏损药企！ | 每日速递
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    IT桔子
    2025-09-09
    华熙生物科技股份有限公司
  • 汇顶科技前总裁，加盟恩智浦！
    人事变动
    汇顶科技前总裁，加盟恩智浦！
    ZHANG TONG SHE。 胡煜华因个人原因，申请辞去公司总裁职务。 辞职后，胡煜华将不再担任公司任何职务。
    张通社
    2025-09-09
    汇顶科技
  • 歌礼宣布小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期
    临床研究
    歌礼宣布小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期
    -小分子 ASC30 减重维持制剂在美国Ib期研究的肥胖受试者中显示出 75 天的表观半衰期( observed half-life )。 - 75 天表观半衰期支持每季度给药一次。 -每季度皮下给药一次的 ASC30 是临床进展最快的每季度一次的肠促胰素( incretin )药物，有望成为长期体重管理的维持疗法，以满足庞大患者群体高度未满足的需求。
    歌礼
    2025-09-09
    肥胖 GLP-1R ALT 歌礼药业（浙江）有限公司 AST
  • 刚刚，太极集团「司美格鲁肽」获批临床
    审批动态
    刚刚，太极集团「司美格鲁肽」获批临床
    刚刚，太极集团发布公告，全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司（涪陵制药厂）收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。 太极集团产品生物制造技术对标原研企业诺和诺德，采用酵母高效分泌表达技术，产品具备质量与规模化生产技术优势 。 截至目前，司美格鲁肽注射液已有 8 家国产企业提交了上市申请，分别是九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠升生物、石 药集团和成都倍特。
    药圈头条
    2025-09-09
    华东医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 重庆太极实业（集团）股份有限公司 珠海联邦制药股份有限公司
  • 2025中药赛道5大机会
    前沿研究
    2025中药赛道5大机会
    9月12日 ， 由 药融圈、TCM研究院主办、广西医药商会协办的 “ “TCM2025中药传承与递送前沿技术沙龙 ” 将于广西·南宁举办 。 会议地点：广西 南宁市良庆区飞龙路18号嘉暘碧天酒店。 同时也可以选择参与 “转发集赞领中药法规手册” 活动： 转发本文或会议报名小程序至朋友圈，并集赞28个，即可于大会当天签到时领取中药法规手册一本，限量：50本 （先到先得，与餐券活动活动仅可选其一）。
    药圈头条
    2025-09-09
    享融智云（上海）信息科技有限公司
  • 四川省首个干细胞治疗罕见病项目通过国家卫健委备案——康景生物携手华西医院开启系统性硬化症临床研究新篇章
    审批动态
    四川省首个干细胞治疗罕见病项目通过国家卫健委备案——康景生物携手华西医院开启系统性硬化症临床研究新篇章
    近日，成都康景生物科技有限公司助力四川大学华西医院申报的 “脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症的I期临床研究”通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局备案 ，此项临床研究是 四川首个干细胞治疗罕见病项目 ，标志着康景生物在干细胞临床研究领域取得重大突破。 来源：医学研究登记备案信息系统。 加速干细胞创新药研发。
    康景干细胞
    2025-09-09
    国家药品监督管理局 特发性肺纤维化 四川大学华西医院（四川省国际医院） 肝纤维化 卵巢癌
  • 特朗普：对日本仿制药实行零关税
    招标采购
    特朗普：对日本仿制药实行零关税
    在与欧盟 达成关税 协议后，最近特朗普政府与日本也敲定了贸易协议。 根据两国的最新贸易协议条款， 特朗普政府已将仿制药排除在对日本进口产品征收的 15% 基准关税之外，具体包括 仿制药、仿制药成分和仿制药化学前体 。 这项最新政策正式确立了特朗普 7 月宣布的美日框架贸易协定。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-09
    仿制药
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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