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  • “安循初心，创领未来”——安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO，引领肿瘤精准治疗新时代
    公司动态
    “安循初心，创领未来”——安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO，引领肿瘤精准治疗新时代
    2025年9月9日——安斯泰来中国将亮相9月10日至14日举行的2025中国临床肿瘤学会（CSCO）年会，围绕“以患者为中心的初心”与“面向未来的创新”双主线，通过多项学术活动全面展示其在消化道肿瘤及泌尿肿瘤治疗领域引领的变革性治疗突破。 本届大会期间，安斯泰来将围绕消化道肿瘤与泌尿系统肿瘤两大重点领域，聚焦CLDN18.2与Nectin-4等核心靶点，联动二十余位权威专家，呈现多场专题论坛、圆桌讨论、指南解读、口头报告及线上线下访谈等系列高规格学术活动，集中展现其在肿瘤精准治疗领域的深耕布局。 在消化道肿瘤领域，安斯泰来将以胃癌精准治疗为核心，围绕CLDN18.2靶点展开涵盖专题论坛、专家圆桌、直播访谈及临床共识等多种学术活动。
    安斯泰来中国
    2025-09-09
    胰腺癌 肿瘤 胃癌 nectin-4 醋酸阿比特龙
  • 链接 - 缩瘤降期，赢得根治机会，度伐利尤单抗围术期治疗为 III/N2 期肺癌患者点亮新希望
    临床研究
    链接 - 缩瘤降期，赢得根治机会，度伐利尤单抗围术期治疗为 III/N2 期肺癌患者点亮新希望
    缩瘤降期，赢得根治机会，度伐利尤单抗围术期治疗为 III/N2 期肺癌患者点亮新希望
    康尔诺curesure
    2025-09-09
    度伐利尤单抗
  • 链接 - 进展/死亡风险降 48%！肺癌首个「免疫 + 抗血管」双抗全球数据来了
    前沿研究
    链接 - 进展/死亡风险降 48%！肺癌首个「免疫 + 抗血管」双抗全球数据来了
    进展/死亡风险降 48%！ 肺癌首个「免疫 + 抗血管」双抗全球数据来了
    康尔诺curesure
    2025-09-09
    肺癌
  • JACS封面 | 上海药物所合作构建超声响应型脂质纳米颗粒平台，增强mRNA肿瘤疫苗治疗
    前沿研究
    JACS封面 | 上海药物所合作构建超声响应型脂质纳米颗粒平台，增强mRNA肿瘤疫苗治疗
    同时，纳米平台可普适性高效递送肿瘤抗原编码线性mRNA或环状mRNA，并在体内诱导强烈且特异的抗肿瘤免疫应答。 这项研究成果展示了刺激响应型免疫佐剂策略用于增强mRNA肿瘤疫苗治疗的前景。 肿瘤疫苗是一种可诱导机体特异性且持久性抗肿瘤免疫应答的治疗手段，有望改善临床肿瘤治疗现状。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-09-09
    肝癌 肿瘤 黑色素瘤 华东师范大学 福建医科大学
  • 速递｜减重效果显著优于司美格鲁肽！四环医药旗下惠升生物GLP-1R/GCGR创新药获批IND
    审批动态
    速递｜减重效果显著优于司美格鲁肽！四环医药旗下惠升生物GLP-1R/GCGR创新药获批IND
    P052注射液不仅可以通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，还能通过激动GCGR增加能量消耗、增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。 GLP-1R/GCGR双靶点药物作为GLP-1药物领域的创新方向，具有广阔的市场潜力。 根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示，2024年中国成年糖尿病患者达1.48亿人，预计2050年年将增长至1.683亿人；根据国家卫健委数据显示，我国成人超重肥胖率已突破50%，若不得到有效遏制，到2030年这一比例将达到70.5%。
    GLP1减重宝典
    2025-09-09
    糖尿病 司美格鲁肽 GLP-1R GCGR 北京四环制药有限公司
  • 司美格鲁肽或预防青光眼？新适应症研究进展+1
    前沿研究
    司美格鲁肽或预防青光眼？新适应症研究进展+1
    ▍ 使用 GLP-1 受体激动剂治疗的糖尿病患者患青光眼的风险明显降低，最高可达50%。 一项大型回顾性队列研究显示，与二甲双胍相比，使用 GLP-1 受体激动剂 (GLP-1RAs) 治疗的糖尿病患者 患青光眼的风险明显降低 。 接受 司美格鲁肽等GLP-1RA 激动剂 治疗的患者在 1-3 年的随访后 患原发性开角型青光眼 (POAG) 的相对风险降低了41-50%。
    GLP1减重宝典
    2025-09-09
    二甲双胍 糖尿病 司美格鲁肽 青光眼 原发性开角型青光眼
  • Nat Commun丨张雁团队揭示舌鳞癌恶性进展新机制：舌肌细胞发生IL-17a依赖的成纤维细胞转分化
    前沿研究
    Nat Commun丨张雁团队揭示舌鳞癌恶性进展新机制：舌肌细胞发生IL-17a依赖的成纤维细胞转分化
    近日，中山大学生命科学学院 张雁 教授 团队 在 Nature Communications 上发表了题为 Transdifferentiation of tongue muscle cells into cancer-associated fibroblasts in response to tongue squamous cell carcinoma 的研究长文。 一、研究背景：一个引人入胜的“悖论”。 TSCC 细胞是否拥有某种“策反”宿主舌肌细胞的巧妙机制，将 “抑癌土壤” 改造为 “促癌温床” ？
    BioArt
    2025-09-09
    IL-17A
  • Sci Adv | NeuroD1诱导星形胶质细胞转分化的时空限制与过渡态机制
    前沿研究
    Sci Adv | NeuroD1诱导星形胶质细胞转分化的时空限制与过渡态机制
    大多数中枢神经系统 损伤性和 退行性疾病的共同特征是神经元的进行性丢失，而成年哺乳动物 神经元 再生能力极其有限。 其中 星形胶质细胞 （ astrocytes ） 数量丰富，且在损伤后呈现高度反应性，被认为是诱导性神经元再生的重要候选细胞 【 1 】 。 转录因子 NeuroD1 是经典的神经发育调控因子，已有研究显示通过 AAV 诱导 N euro D1 表达可将 星形胶质细胞转化为神经元 【 2-4 】 。
    BioArt
    2025-09-09
    NEUROD1
  • ORR 100%，84亿美金“神药”扔出王炸数据
    公司动态
    ORR 100%，84亿美金“神药”扔出王炸数据
    一次对“中国创新”的价值重估。 如iza-bren联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究结果显示，40例患者接受iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W联合奥希替尼一线治疗，ORR 100%，cORR 95%（2例PR待确认），DCR 100%，mDoR未达到；iza-bren单药治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的I/II期研究结果显示，mPFS 12.5个月，ORR 66%，DCR 90%，mDoR 13.7个月。 然而除了肺癌，iza-bren的潜力仍在持续被挖掘。
    贝壳社
    2025-09-09
    奥希替尼 EGFR
  • 齐鲁制药引进百迈生物BM601，共同推进肝癌介入栓塞产品开发
    公司动态
    齐鲁制药引进百迈生物BM601，共同推进肝癌介入栓塞产品开发
    近期， 苏州百迈生物医药有限公司 （以下简称“ 百迈生物” ）与 齐鲁制药有限公司 （以下简称“齐鲁制药”）就百迈生物自主研发的用于肝癌TACE治疗的金属栓塞微球BM601产品正式达成项目合作协议。 根据协议条款，百迈生物将获得总金额超2亿元人民币的里程碑付款及额外的销售提成和境外收益分享。 本次合作项目BM601是百迈生物基于苏州大学刘庄教授团队原创技术自主开发的III类医疗器械产品，拥有独立自主的知识产权，其独特的作用机制能够显著提升经动脉化疗栓塞（TACE）的治疗效果。
    百迈生物医药
    2025-09-09
    肝癌 齐鲁制药有限公司 苏州大学
  • 全球首个！肢端肥大症新药获批临床，中美将同步开展！
    审批动态
    全球首个！肢端肥大症新药获批临床，中美将同步开展！
    刚刚，Alexion研发的ALXN2420注射液获得CDE临床试验默示许可。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 肢端肥大症是一种由垂体分泌过量生长激素（GH）引发的内分泌紊乱疾病。
    新药社
    2025-09-09
    AstraZeneca PLC 肢端肥大症 浙江大学 Alexion AstraZeneca Rare Disease GH
  • 恒瑞降血脂产品二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
    审批动态
    恒瑞降血脂产品二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
    近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市，适应症为：在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。 与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≥150 mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险。 本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    恒瑞医药
    2025-09-09
    糖尿病 心血管疾病 江苏恒瑞医药股份有限公司 高甘油三酯血症 二十碳五烯酸乙酯
  • 宝贵的移植肾上长了肿瘤，怎么办？仁济创新：机器人辅助下，完成全国首例移植肾肾肿瘤“排雷术”
    前沿研究
    宝贵的移植肾上长了肿瘤，怎么办？仁济创新：机器人辅助下，完成全国首例移植肾肾肿瘤“排雷术”
    当移植肾遇上肿瘤，切，还是保？ 如果切除整个移植肾，但那意味着他将再度失去肾功能，终身依赖透析。 （CT影像：右侧移植肾肿瘤）。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-09-09
    恶性肿瘤 肿瘤 肾衰竭 上海交通大学医学院附属仁济医院 肾肿瘤
  • 闯关港股18A，这些浦东创新药企业凭的是什么？
    医药投融资
    闯关港股18A，这些浦东创新药企业凭的是什么？
    前不久，浦东企业 银诺医药 成功登陆香港联合交易所（以下简称“港交所”），成为又一港股18A生物医药公司。 所谓18A，即港交所2018年推出的 第18A章规则，专门为那些规模较小、尚未实现盈利，但具有良好未来市场前景的生物科技企业而设。 根据Wind数据统计，2025年以来，在目前已上市的77家18A公司中，17家涨幅已超过200%，还有26家的涨幅在100%～200%之间。
    科Way
    2025-09-09
    Insilico Medicine Inc 特发性肺纤维化 INS018-055胶囊 OX40 Inhibrx Inc
  • 诺华以每股48美元价格收购Tourmaline，扩充免疫炎症管线
    交易并购
    诺华以每股48美元价格收购Tourmaline，扩充免疫炎症管线
    No.1 / 远大医药易甘泰于欧美获批新适应证，扩展肝癌领域应用。 2025年9月9日，远大医药（0512.HK）宣布，其与联营公司Sirtex Medical Pty Ltd合作的 SIR-Spheres钇微球注射液（商品名：易甘泰）近日在欧洲获批新适应证，用于肝癌患者治疗。 此次新适应证获批标志着该产品在肝癌治疗领域获得更多国际认可。
    GBIHealth
    2025-09-09
    肝癌 Novartis AG 远大医药（中国）有限公司 钇[90Y]树脂微球
  • 药明生物发布Green CRDMO白皮书，驱动生物药行业可持续发展进程
    专家观点
    药明生物发布Green CRDMO白皮书，驱动生物药行业可持续发展进程
    贯穿生物药研究、开发、生产完整生命周期，致力于推动绿色可持续运营。 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）近日在其首届CRDMO + Open Day活动上发布《药明生物Green CRDMO白皮书》，分享端到端生物药绿色解决方案，推动全球生物药行业供应链可持续发展。 《药明生物Green CRDMO白皮书》全球首发。
    药明生物
    2025-09-09
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 国家药监局拟规范处方药网络零售，禁赠药积分兑换，药师日均审方建议≤300 张
    招标采购
    国家药监局拟规范处方药网络零售，禁赠药积分兑换，药师日均审方建议≤300 张
    为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为，国家药监局组织起草了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2025年9月15日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱， 邮件标题请注明“处方药网络零售合规指南”字样。 处方药网络零售合规指南 （征求意见稿）。
    CIO合规保证组织
    2025-09-09
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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