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  • Alchemab Therapeutics启动ATLX-1282 Phase 1临床试验并完成新一轮融资
    研发注册政策
    Alchemab Therapeutics启动ATLX-1282 Phase 1临床试验并完成新一轮融资
    英国生物制药公司Alchemab Therapeutics今日宣布，其研发的抗体药物ATLX-1282已启动Phase 1临床试验。ATLX-1282于2025年5月被Eli Lilly and Company（礼来公司）许可，作为双方早期许可协议的一部分。Alchemab将负责ATLX-1282的临床试验，而礼来公司则将负责该疗法的进一步开发和商业化。此外，Alchemab还宣布完成了一轮3200万美元的A轮融资，将公司A轮融资总额提升至1.14亿美元。本轮融资包括Ono Venture Investment（OVI）以及现有投资者RA Capital、SV Health Investors、DCVC Bio和Lightstone Ventures的参与，以及礼来的战略投资。Alchemab的AI赋能平台通过识别对疾病具有天然抵抗力的个体中的保护性自身抗体和新型靶点，正在改变药物发现领域。该平台利用先进的机器学习模型和专有数据，对包含超过6000个高度精选的患者样本的数据库进行查询，这些样本来自全球30多个合作伙伴，涉及代谢、免疫和神经性疾病。此外，新资金将使Alchemab能够推进其完全拥有的肌肉萎缩项目
    PRNewswire
    2025-09-09
    Eli Lilly & Co 肌肉萎缩
  • 中西医结合破解心血管疾病防治难题！《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》发布
    医保动态
    中西医结合破解心血管疾病防治难题！《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》发布
    9月6日，第十二届中国中西医结合学会血管病学大会在辽宁沈阳召开期间，《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》重磅发布。 这一由世界中医药学会联合会发起的业内首个针对心血管事件链的专家共识，为系统干预心血管疾病全程提供了具有中国特色的中西医结合方案，引发业界广泛关注。 中国工程院院士吴以岭表示，络病理论构建的“理论+临床+新药+实验+循证”模式，为心血管事件链干预提供了创新路径。
    以岭药业订阅号
    2025-09-09
    糖尿病 心脏衰竭 心血管疾病 房颤 辛芪通鼻片
  • 抗癌有道丨老年癌症患者能否接受化疗？会不会越化疗越差？
    前沿研究
    抗癌有道丨老年癌症患者能否接受化疗？会不会越化疗越差？
    【 抗癌有道 】恶性肿瘤的发病率不断攀升，严重威胁人类的健康。 肿瘤的治疗是一个系统工程，需要科学的方法、高度的责任心和温暖的爱心。 抗癌之路，虽道阻且长，但我们愿与您同行！
    广东省中医院
    2025-09-09
    恶性肿瘤 肺癌 肿瘤 骨髓抑制 广州中医药大学
  • FDA 先进制造计划迎来关键验证，Ori 斩获认证
    审批动态
    FDA 先进制造计划迎来关键验证，Ori 斩获认证
    摘要 ：Ori Biotech 近日成为获 FDA 先进制造技术（AMT）认证的第三家企业，其自动化细胞与基因疗法生产系统 IRO 获此资质。 这一进展不仅为该公司及其合作伙伴加速疗法研发带来希望，也让推行 9 个月的 FDA 先进制造计划距离验证其价值更近一步 —— 该计划旨在通过简化审批流程、优先互动等方式，推动先进制造技术落地，缩短药物研发周期，降低成本。 FDA 推出的 AMT 认证自最终敲定以来已过去 9 个月，目前仅有三家企业公开宣布入围。
    抗体圈
    2025-09-09
    Ori FDA
  • Biogen 狼疮管线引关注 未被充分认知的价值待释放
    前沿研究
    Biogen 狼疮管线引关注 未被充分认知的价值待释放
    摘要： Biogen 作为生物制药领域的知名企业，其管线布局长期受到行业关注。 近期，有关其狼疮治疗领域的相关动态（Lupus Reveal）逐渐浮出水面，为投资者提供了一窥其未被充分重视的管线价值的机会。 这一领域的进展不仅可能拓展 Biogen 的治疗版图，也有望为狼疮患者带来新的治疗希望。
    抗体圈
    2025-09-09
    Biogen Inc
  • MHC-E：开启通用疫苗与免疫治疗新时代的关键分子
    前沿研究
    MHC-E：开启通用疫苗与免疫治疗新时代的关键分子
    摘要： MHC-E 作为一种高度保守的非多态性 MHC 分子，在先天和适应性免疫反应中发挥着关键作用。 它能与自然杀伤细胞（NK 细胞）和 T 细胞上的抑制性及激活性受体相互作用，还可向 T 细胞受体呈递抗原。 本文将从 MHC-E 的特性、调控的先天受体、在癌症中对先天受体的靶向应用、MHC-E 限制性适应性 T 细胞反应、诱导 MHC-E 限制性 T 细胞等方面，详细阐述这一分子在疫苗研发和免疫治疗中的巨大潜力，展现其为感染性疾病和癌症带来通用有效疗法的可能性。
    抗体圈
    2025-09-09
    恶性肿瘤
  • 长江日报丨江夏实验室携手友芝友生物共建联合创新体，A型血友病用药成本仅原研药四分之一
    公司动态
    长江日报丨江夏实验室携手友芝友生物共建联合创新体，A型血友病用药成本仅原研药四分之一
    长江日报讯（记者杨晓雨）近日，湖北江夏实验室与武汉友芝友生物制药股份有限公司（以下简称友芝友生物）共同宣布，合作研发出一种用于治疗A型血友病的双特异性抗体艾美赛珠单抗生物类似药“Y225”。 临床数据表明，该药物在药效和安全性方面与原研药高度相似，但预计用药成本仅为原研药治疗方案的四分之一。 A型血友病是一种因缺乏凝血因子Ⅷ引发的遗传性出血性疾病。
    武汉友芝友生物制药股份有限公司
    2025-09-09
    因子 VIII 缺乏
  • 14 亿美元 ! 诺华收购Tourmaline Bio，押注 IL-6 单抗疗法
    交易并购
    14 亿美元 ! 诺华收购Tourmaline Bio，押注 IL-6 单抗疗法
    2025 年 9 月 9 日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）宣布达成协议，拟以每股 48 美元现金方式全面收购美国临床生物技术公司 Tourmaline Bio，整体估值约为 14 亿美元 。 此次收购的核心资产 pacibekitug 靶向关键促炎细胞因子 IL-6 ，从源头阻断系统性炎症，不仅契合诺华在心血管领域的战略方向，也直击当前临床治疗选择有限的痛点。 白细胞介素-6（IL-6）是一种多效性细胞因子，在炎症反应以及细胞和体液免疫中发挥关键作用。
    药研网
    2025-09-09
    Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd IL-6 Tourmaline Bio Inc pacibekitug
  • 刚刚，诺华14亿美元收购Tourmaline Bio！溢价59%，囊获心血管疾病在研药pacibekitug
    交易并购
    刚刚，诺华14亿美元收购Tourmaline Bio！溢价59%，囊获心血管疾病在研药pacibekitug
    刚刚， 诺华 （Novartis）与 Tourmaline Bio 联合宣布， 诺华将以每股48美元现金收购Tourmaline Bio，总股权价值约 14亿美元 。 Tourmaline Bio是一家处于临床研发后期的生物技术公司，致力于炎症和免疫疾病，主要资产是 pacibekitug 。 此次交易已获得双方公司董事会的一致批准。
    Being科学
    2025-09-09
    心血管疾病 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd 免疫疾病 Tourmaline Bio Inc
  • 斩获全球四项第一！优必选自研人形机器人最强大脑Thinker登顶全球
    审批动态
    斩获全球四项第一！优必选自研人形机器人最强大脑Thinker登顶全球
    近日， 优必选自主研发的人形机器人Walker最强大脑——百亿参数基座的多模态大模型：优必选Thinker ，在机器人感知与规划领域三大国际权威基准测试——分别由微软、谷歌等发起与提出的 MS COCO Detection Challenge、RoboVQA与Egoplan-bench2中 ，针对二十一个场景、四大类型的任务规划等命题， 优必选一举斩获四项全球榜单第一。 榜单吸引了来自英伟达、北京智源研究院、上海AI Lab等全球顶尖团队，角逐激烈。 多模态感知+强推理规划。
    广东科技
    2025-09-09
    香港大学 深圳市优必选科技股份有限公司
  • J Biol Chem丨靶向KRAS启动子G-四链体结构的小尺寸咪唑基配体
    前沿研究
    J Biol Chem丨靶向KRAS启动子G-四链体结构的小尺寸咪唑基配体
    KRAS 异常活化是多种实体肿瘤发生、进展、免疫逃逸及化疗耐药的核心驱动因素。 尽管针对 KRAS G12C 突变的小分子抑制剂 （如 Sotorasib 、 Adagrasib ） 已获批临床应用，突破了该靶 点 “ 不可成药 ” 的困境，但针对其他常见突变类型 （如 G12D 、 G12S 、 G13D ） 或野生型 KRAS 过表达的肿瘤，目前仍缺乏有效干预策略。 近期研究将目光投向了 KRAS 基因启动子区域的非编码调控元件，发现该区域核酸酶超敏感元件 （ NHE ） 形成的 G- 四链体 （ G4 ） 结构能够通过动态调控基因转录，直接调控 KRAS 的表达水平，为靶向治疗提供了新思路。
    BioArtMED
    2025-09-09
    肿瘤 KRAS Adagrasib 片 Sotorasib 片 G4
  • Oncogene丨李鹏/庞俊联合发现YAP蛋白在前列腺癌中诱导免疫耐受的新调控机制
    前沿研究
    Oncogene丨李鹏/庞俊联合发现YAP蛋白在前列腺癌中诱导免疫耐受的新调控机制
    前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，其免疫微环境通常呈抑制状态，机制不明。 Hippo-YAP 信号激活在泌尿系肿瘤发生发展及免疫逃逸中的作用逐渐受到关注 【 1 】 。 然而，根据对人类癌症基因组数据库 （ TCGA ） 中 Hippo 相关体细胞突变的分析，前列腺癌患者并未携带高频率的突变 【 2 】 。
    BioArtMED
    2025-09-09
    前列腺癌
  • Blood丨吴岳/刘军辉/李铤团队阐明肝细胞FXR-PAI-1轴调控肥胖相关血栓形成的新机制
    前沿研究
    Blood丨吴岳/刘军辉/李铤团队阐明肝细胞FXR-PAI-1轴调控肥胖相关血栓形成的新机制
    肥胖是一项全球性的重大健康挑战，同时也是静脉血栓栓塞症 （ VTE ） 的明确危险因素 【 1-3 】 。 研究表明，肥胖人群发生深静脉血栓 （ DVT ） 的风险显著升高，其重要原因在于血浆纤溶系统功能下降 【 4-5 】 。 纤溶酶原激活物抑制剂 -1 （ PAI-1 ） 由基因 SERPINE1 编码，在肥胖个体中呈现异常高表达 【 6-9 】 ，通过抑制纤溶过程促进血栓形成，因而也被视为 DVT 干预的潜在靶点。
    BioArtMED
    2025-09-09
    肥胖 深静脉血栓形成
  • Adv Sci丨新兴肿瘤临床治疗靶点可以调控中性粒细胞分化发育？
    前沿研究
    Adv Sci丨新兴肿瘤临床治疗靶点可以调控中性粒细胞分化发育？
    近年来，靶向TEAD/YAP相互作用及其下游信号的小分子 药物 成为 肿瘤临床治疗 的新 热点， 如 目前正处于头颈部鳞状细胞癌临床前评估阶段的SW-682，以及在多种恶性肿瘤中显示出抗肿瘤活性的TJ-M112 ，相关临床研究都在积极筹备开展中 。 然而 TEAD/YAP 相关信号通路对造血系统的影响，特别是对中性粒细胞的影响鲜 有 报道。 该 研究揭示了一个新的髓系谱系定型发育调控窗口期 （novel developmental regulatory window for myeloid lineage commitment） ，并证明了TEAD1a介导的转录预编程在协调中性粒细胞发育中具有进化保守性 （evolutionarily conserved role） 。
    BioArtMED
    2025-09-09
    恶性肿瘤 肿瘤 TEAD 头颈部鳞状细胞癌
  • Nat Immunol | 经改造的TCR-T细胞可精准清除携带“公共新抗原”的β-catenin突变实体瘤
    前沿研究
    Nat Immunol | 经改造的TCR-T细胞可精准清除携带“公共新抗原”的β-catenin突变实体瘤
    体细胞突变能够产生可被T细胞识别的变异肽，这些变异肽与HLA结合后被称为新表位 ， 然而，在患有实体癌的个体中，仅有1-3% 的新抗原 能在免疫治疗后由内源性T细胞库自发识别 【1, 2】 ，且 99%的新抗原是 “ 私有 ” 的 ， 源自个体肿瘤特有的突变 。 因此，迫切需要 寻找能够广泛应用的“公共新抗原” 。 β-catenin （由CTNNB1基因编码） 是Wnt信号通路中的关键蛋白，其突变会导致蛋白稳定性增强、持续激活致癌信号。
    BioArtMED
    2025-09-09
    CTNNB1
  • 30 年逆袭！这家国产乳房假体品牌，为何能打入国际主流市场？
    公司动态
    30 年逆袭！这家国产乳房假体品牌，为何能打入国际主流市场？
    三十年来，万和持续加大研发 与临床合作，其 乳房假体产品 不仅在国内公立医院率先实现进口替代，还成功打入国际市场。 截至目前，海外累计销量已突破 17万 只，特别是在巴西市场，万和乳房假体已成为当地主流品牌。 公立医院 信任 ：临床应用优势凸显。
    Medactive
    2025-09-09
    乳房假体
  • 关注 | 又一款械三“射频皮肤治疗仪”获批，累计获批11款！
    审批动态
    关注 | 又一款械三“射频皮肤治疗仪”获批，累计获批11款！
    据 NMPA 9月8日医疗器械批准证明文件送达信息显示，普罗米修斯奇迹(深圳)医疗科技有限公司申请的 “射频皮肤治疗仪”成功获批，注册证号为：国械注准20253091825。 截至目前，国内已有11款射频皮肤治疗仪获批（10国产+1进口），包括本次获 批共计 9 款产品为个人用户在家庭环境自行使用 ，产品适应证均为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹"；。 在医美机构使用的 2 款，分别 为无锡威脉通的YOUMAGIC®和湖南热芙美的"射频皮肤治疗仪"，产品适应症均为"利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹"。
    Medactive
    2025-09-09
    皱纹 械三 射频皮肤治疗仪
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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