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  • 政策丨国家药监局：《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策丨国家药监局：《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》
    9 月 8 日，国家 药监局 发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》 （ 下称《征求意见稿》 ） 。 《 征求意见稿 》 指出， 企业按照以下标准检查评估处方药的信息展示是否符合要求：（一）每个处方药展示页面下， 突出显示 “处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息 ，比如可以使用具有识别性的颜色和大号字体的文本进行提示；（二）在商品类目列表中对处方药、非处方药进行区分陈列，在每个药品销售页面上使用处方药或非处方药的专用标识进行显著区分，比如可以使用 “处方药”“Rx”标识和“非处方药”“OTC”标识进行区分；（三） 药品网络零售平台 /网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页不得展示处方药包装、标签等信息 ；（四）通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息；（五）避免通过图文、短视频、直播营销等方式在网络上违规发布处方药信息；（六）法律、法规、规章、规范性文件禁止展示的信息不得展示。 （国家药监局 2025-09-08 ）
    国药致君
    2025-09-09
    处方药
  • 政策丨中国药师协会：《医疗机构国家医保谈判药品管理中国专家共识》征求意见
    医保动态
    政策丨中国药师协会：《医疗机构国家医保谈判药品管理中国专家共识》征求意见
    9 月 8 日， 中国药师协会发布关于《医疗机构国家医保谈判药品管理中国专家共识》（下称《共识》）征求意见的通知，意见反馈截止时间为 2025年9月30日。 《共识》重要信息如下： 1.医疗机构谈判药品目录构建与管理根据国家医保局与国家卫健委有关谈判药品相关文件要求，医疗机构应合理配备、使用谈判药品， 不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品配备使用。 自国家医保局公布协议期内谈判药品目录后 3个月内，建立本机构药品配备与谈判药品目录调整联动机制，根据临床用药需求，及时统筹药事会。
    国药致君
    2025-09-09
    医保
  • 科学家破解调控人体免疫系统的 5 亿年 “密码”
    前沿研究
    科学家破解调控人体免疫系统的 5 亿年 “密码”
    来自宾夕法尼亚大学医学院与工程学院的联合团队，揭示了一个具有 5 亿年历史的蛋白质网络背后的数学原理，该网络负责判断外来物质是 “友” 是 “敌”。 A collaborative team from Penn Medicine and Penn Engineering has uncovered the mathematical principles behind a 500-million-year-old protein network that determines whether foreign materials are recognized as friend or foe.。 宾夕法尼亚大学的医师科学家雅各布・布伦纳（Jacob Brenner）表示，答案藏在一个拥有 5 亿多年历史的蛋白质网络中，其出现时间远早于人类与海胆走上不同进化道路之前。
    TopCel拓弘生科
    2025-09-09
    缺血性卒中 University of Pennsylvania
  • Cell | 不止于“脂”：HT SpaceM深入细胞核心，绘制单细胞小分子代谢网络
    前沿研究
    Cell | 不止于“脂”：HT SpaceM深入细胞核心，绘制单细胞小分子代谢网络
    当我们研究一块组织，比如一块肿瘤，我们很容易将其视为一个由癌细胞构成的均质整体。 为了真正深入到细胞这个层面，洞察每个“市民”的真实状态， 单细胞学 (single-cell omics) 技术应运而生。 其中， 单细胞代谢组学 (Single-cell metabolomics, SCM) 尤其引人注目。
    生物探索
    2025-09-09
    肿瘤 细胞小分子代谢
  • 大联盟集采逼近！41个超10亿重磅在列，独家中成药“霸屏”，正大天晴、扬子江、恒瑞亮眼
    招标采购
    大联盟集采逼近！41个超10亿重磅在列，独家中成药“霸屏”，正大天晴、扬子江、恒瑞亮眼
    近期，集采消息频传：江苏1~3批集采接续开标在即，全国生物药联盟集采有新进展，第四批中成药集采品种目录流出；京津冀“3+N”联盟集采接续启动报量，162个品种（按序号统计，下同）在列，32个西药2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元，正大天晴、恒瑞等亮眼；独家中成药（含剂型独家，下同）霸屏，扬子江、佐力等发威。 第十一批集采如箭在弦，55个拟集采品种中有22个竞争企业数达15家及以上，石四药、倍特、科伦等过评品种数领跑。 大联盟集采“步步逼近”，拟纳入品种有新变化。
    米内网
    2025-09-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 华东医药合作方Ashvattha全球首创新药Migaldendranib（MGB）II期临床研究40周顶线数据重磅发布
    临床研究
    华东医药合作方Ashvattha全球首创新药Migaldendranib（MGB）II期临床研究40周顶线数据重磅发布
    中国杭州，2025年9月9日 —— 华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）今日宣布，其战略合作伙伴Ashvattha Therapeutics（以下简称“Ashvattha”）在法国巴黎召开的第25届欧洲视网膜专家学会（EURETINA）2025大会上，公布了双方合作产品创新纳米药物Migaldendranib（MGB）治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验的40周顶线数据，这一成果标志着双方在眼科精准治疗领域的合作取得新突破。 MGB是由Ashvattha研发的首款创新纳米药物，是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体酪氨酸激酶抑制剂，与羟基树枝状聚合物共价连接，旨在关闭活化巨噬细胞、小胶质细胞和缺氧视网膜色素上皮细胞中的VEGF表达。 目前正针对DME和nAMD适应症开展临床研究。
    华东医药股份有限公司
    2025-09-09
    VEGF 华东医药股份有限公司 国家药品监督管理局 新生血管性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 华东医药ROR1 ADC创新药HDM2005联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    华东医药ROR1 ADC创新药HDM2005联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药
    中国杭州，2025年9月8日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的注射用HDM2005联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药。 本研究是一项多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床试验，旨在评价HDM2005联合标准治疗在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 注射用HDM2005是由中美华东自主研发的一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由人源化IgG1单克隆抗体、可蛋白酶裂解的连接子和抗微管细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成。
    华东医药股份有限公司
    2025-09-09
    华东医药股份有限公司 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 IgG1 杭州中美华东制药有限公司 ROR1
  • 【聚焦】亿级潜力注射剂，人福医药发起冲击
    审批动态
    【聚焦】亿级潜力注射剂，人福医药发起冲击
    9月9日，CDE官网显示，人福医药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。 该产品是一种磁共振造影剂，2024年在中国公立医疗机构终端销售额超2亿元，2025Q1同比增长30.37%。 今年以来，人福医药已有11款新品报产在审，包括10款化学仿制药和1款中药3.1类新药。
    米内网
    2025-09-09
    钆布醇
  • 它掌控了癌细胞的生死！瞄准这种蛋白，多项研究有望从根源击杀肿瘤
    前沿研究
    它掌控了癌细胞的生死！瞄准这种蛋白，多项研究有望从根源击杀肿瘤
    编者按： 细胞程序性死亡是个体生长发育、稳态维持与疾病调控的核心机制之一。 决定细胞命运的蛋白家族。 但在细胞世界里，死亡却是保持生命健康运转不可或缺的一环。
    学术经纬
    2025-09-09
    肿瘤
  • 大反转，全线大跌！“根本没人接盘”
    财报业绩
    大反转，全线大跌！“根本没人接盘”
    盘中一度下跌8.85%。 截至收盘报287.6港元/股。 市值较上一个交易日蒸发295.45亿港元。
    丽水网
    2025-09-09
  • 红太阳股份3季度以来低价订单消化完全，核心产品量价齐升将助长业绩
    财报业绩
    红太阳股份3季度以来低价订单消化完全，核心产品量价齐升将助长业绩
    回复：公司将严格按规定履行信息披露义务，2025 年第三季度报告请关注公司后续披露的相关公告。 公司核心产品42%百草枯母药已从 年初1.03万/吨涨至1.6万/吨，涨幅达55%，请问对本年度业绩是否已产生明显影响？ 三季度以来，公司前期低价订单消化完全，公司引领推动核心产品量价齐升，预计会对业绩有积极影响，具体经营数据请以公司后续公告为准。
    世界农化网
    2025-09-09
    红太阳股份
  • 墨西哥宣布禁止2,4-滴丁酸、氟硅唑以及甲基毒死蜱等35种农药
    研发注册政策
    墨西哥宣布禁止2,4-滴丁酸、氟硅唑以及甲基毒死蜱等35种农药
    这一举措旨在确保农业从业者和消费者的健康安全，并推动可持续农业实践。 墨西哥总统表示，这一决定反映了3月底作出的承诺，即禁止使用多种在市场上仍可获得但已在多国因对人类健康和环境的不利影响而被禁止的农药。 ▌ AgroPages世界农化网 独家稿件，转载请注明版权。
    世界农化网
    2025-09-09
    甲基毒死蜱 氟硅唑
  • UPL阿根廷放大招，4款创新产品齐发，含首创固氮、除草剂技术
    前沿研究
    UPL阿根廷放大招，4款创新产品齐发，含首创固氮、除草剂技术
    这些产品包括叶面肥NUTREO N、接种剂NITRAGIN GÉNESIS、除草剂SHUTDOWN ULTRA和LIFELINE SYNC。 UPL正在整合其由50%过专利期产品和50%差异化可持续产品组成的产品组合。 此次在阿根廷市场推出的NUTREO N是一款基于氮的叶面肥方案，可减少小麦和玉米的补施肥。
    世界农化网
    2025-09-09
    Aging UPL 固氮
  • 【融资】康体生命（AlpaLifeBio）完成A+轮融资
    医药投融资
    【融资】康体生命（AlpaLifeBio）完成A+轮融资
    深圳康体生物医药科技有限公司（ 康体生命 ， AlpaLifeBio ）近日宣布完成A+轮融资，由金雨茂物、丽珠医药、星河资本及南岭基金共同投资，本轮融资将用于进一步拓展公司在纳米抗体发现与改造服务的技术平台和市场布局。 康体生命（AlpaLifeBio）作为一家国家高新技术企业，凭借雄厚的技术实力与基础设施，在纳米抗体领域奠定了领先地位。 公司由国家长江学者和千人计划科学家领衔，技术团队由十多位医药、生物博士组成，构建了包括纳米抗体发现平台（噬菌体展示与酵母展示系统）、蛋白表达纯化平台（涵盖大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞及昆虫细胞四大系统）、功能验证平台、人源化及亲和力成熟平台以及全自动发酵系统在内的完整技术体系。
    微创投
    2025-09-09
    丽珠医药集团股份有限公司
  • 【融资】基点起源（AlignBase）完成超亿元天使轮融资
    医药投融资
    【融资】基点起源（AlignBase）完成超亿元天使轮融资
    基点起源 （ AlignBase ）近日宣布完成天使轮融资，融资金额超亿元人民币。 投资方包括创新工场、坚果资本、九合创投、普华资本、银侨基金、正阳恒卓、中科创星、追创创投等。 基点起源（AlignBase）构建了一个可以自动化刻画企业业务流的AI操作系统，将前期专家走访、数据采集、分析、建模，以及刻画业务流的过程，全都交给AI。
    微创投
    2025-09-09
    AlignBase
  • 【融资】纵苇科技（ZongWei）完成数亿元Pre-C轮融资
    医药投融资
    【融资】纵苇科技（ZongWei）完成数亿元Pre-C轮融资
    纵苇科技 （ ZongWei ）近日宣布完成数亿元人民币的Pre-C轮融资。 本轮投资方为蓝驰创投与江苏省战新基金（淮安战新基金及苏州战新基金）。 本轮资金将用于新产品研发与核心技术迭代，并推动海外市场的本地化与生态合作伙伴建设。
    微创投
    2025-09-09
    新基 ZongWei
  • 替雷利珠单抗在世界肺癌大会上公布两项最新结果
    临床研究
    替雷利珠单抗在世界肺癌大会上公布两项最新结果
    总生存期获益是临床研究中评价抗肿瘤药物疗效至关重要的一项研究终点 ， 百泽安 ® 在肺癌相关的临床研究中均展现出良好的总生存期获益1,2,3 ， 证实其在肺癌全病程管理中的治疗优势与广泛适用。 百济神州昨日宣布了RATIONALE-315研究的最终分析结果和RATIONALE-303研究的长期随访数据显示， 百泽安 ® （ 替雷利珠单抗 ） 在两项研究中均取得临床意义的总生存期 （ OS ） 获益 ， 具体数据在2025年世界肺癌大会 （ WCLC ） 分别以简短口头报告和壁报形式公布 。 RATIONALE-315 ： 替雷利珠单抗用于可切除非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 围手术期治疗的最终分析 （ 摘要号 ： MA04.084 ）。
    Being科学
    2025-09-09
    非小细胞肺癌 GLP-1 肺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗
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1,415个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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