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IEI通过台湾食药署认证，加速全球医疗设备设计转移与合规交易并购IEI Integration Corp.，一家全球医疗和工业计算平台提供商，宣布其位于新北市新店区和基隆市的设施已通过台湾食品药物管理局（TFDA）的审查，并获得质量管理体系（QMS）认证（新店证书编号QMS2376、基隆证书编号QMS2377），同时维持ISO 13485:2016认证。作为台湾拥有国内外医疗QMS资质的制造商之一，IEI能够帮助OEM/ODM/CDMO客户加速合规准备和亚洲、美国和欧洲的生产规模扩大。IEI正在优先考虑医疗影像外围设备、生命体征监测和内窥镜/手术室的CDMO合作伙伴关系，以加快合规设计进入临床应用。IEI的基隆（Chi-Du）校区每月交付38K个PCBA单元和38K个系统单元，支持快速扩张和区域履行。在桃园的额外产能正在规划中，分阶段建设以支持预测需求和区域化物流。IEI的“信任堆栈”统一治理模式下，运行ISO 13485/TFDA合规的智能工厂，涵盖ISO/IEC 27001（信息安全）、ISO 28000（供应链安全）、IECQ QC 080000（有害物质流程治理）和组织层面的ISO 14064-1温室气体核算。这一框架减少了验证时间，简化了审查，并确保了医疗技术品PRNewswire2025-11-21
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2025福布斯中国•绍兴生物医药深度链接活动举行交易并购2025年11月15日，以“合成新势能 投资新纪元”为主题的福布斯中国•绍兴生物医药深度链接活动在绍兴举行。绍兴市委副书记王涛、省药品监督管理局党组成员张海军等领导出席并致辞。活动旨在推动生物医药产业发展，特别是合成生物领域。现场发布了长三角合成生物学产业创新基地名单，达成了多个产业、基金项目签约，总投资超260亿元。活动还进行了资本与产业对接、主题演讲和圆桌论坛，探讨了生物制造产业化挑战与机遇，共同期待中国生物制造产业实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。美通社2025-11-21北京蓝晶微生物科技有限公司 华熙生物科技股份有限公司
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【仁医学术】人工智能助力精准医疗：新模型可预警心梗患者并发症风险前沿研究近日，由南京医科大学附属无锡人民医院、南京医科大学第三附属医院、徐州医科大学附属医院联合团队开展的 “人工智能（AI）驱动急性心肌梗死患者风险评估” 研究，成功 构建了一套精准、高效智能预警体系。 相关研究成果发表于加拿大心血管学会（CCS）官方期刊 《Canadian Journal of Cardiology》 （中科院大类医学2区，If：5.8） 。 该研究基于多中心、大规模真实世界人群， 提出并验证了一套可解释的人工智能多模型框架 ，用于预测患者恶性室性心律失常等并发症风险，为临床风险管理和个体化干预提供了全新工具。
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当年销售新冠疫苗近200亿美元的科兴生物收到了纳斯达克退市函公司动态这家总部位于中国的疫苗生产商披露，除非其向纳斯达克听证委员会提出听证请求，否则其证券将于11月21日开盘时暂停交易并摘牌。 该公司确认将对此决定提出上诉。 科兴生物的市值仅为3810万美元，此前股价也跌至阶段低点，在这些监管挑战下，该公司面临着巨大的投资者压力。
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四川集采“三进”即将启动，明年3月1日执行？（征求意见稿）招标采购11月20日，四川省医保局发出关于《进一步促进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知(征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。 据《征求意见稿》显示，本通知 2026年3月1日执行。 《征求意见稿》显示， 公立基层医疗机构 （包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心/站、村卫生室等） 应按 政策规定参加集采 (含国家、联盟和我省组织的集采，下同)。医药云端工作室2025-11-21集采
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联合全美最佳骨科医院，和睦家成功举办骨科研讨会交易并购和睦家医疗与美国特种外科医院（HSS）在北京联合举办了以“关节置换术后不稳定的挑战与对策”为主题的骨科研讨会。会议汇聚了国内外骨科领域的专家学者，共同探讨临床诊疗难点和国内外防治经验。和睦家医疗通过举办此类研讨会，旨在为骨科医生提供切实可行的解决方案，提升诊疗水平，最终惠及更多患者。此外，和睦家医疗还构建了骨科网络协作模式，通过资源整合和规范制定，为患者提供高质量医疗服务。同时，和睦家医疗还重视与国际顶尖医疗机构的合作，通过学术交流与人才培养，推动行业整体诊疗水平提升。
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开发抗肿瘤新药，泽安生物医药与GSK达成战略合作公司动态11月19日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”）宣布，继今年7月与礼来 （Eli Lilly and Company） 联手，公司又与葛兰素史克（GSK）达成一项具有里程碑意义的战略合作。 基于LTZ创新的“髓系细胞衔接器”（Myeloid Cell Engager）平台，双方将在肿瘤领域共同开发最多4款“first-in-class”候选药物，聚焦血液瘤与实体瘤的重大未满足临床需求。 全球首创的“髓系细胞衔接器”平台拓展肿瘤治疗新范式.From _snVA。
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默沙东发布在研口服PCSK9抑制剂两项3期试验结果临床研究11月20日，默沙东（MSD）在美国心脏协会（AHA）科学年会上首次公布了关键3期CORALreef Lipids和关键3期CORALreef HeFH的试验结果。 CORALreef Lipids试验评估了在已接受稳定降脂疗法治疗或对他汀类药物不耐受的 有严重动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件史或有ASCVD风险 的成年人中，每日一次给药在研口服PCSK9抑制剂enlicitide的安全性和有效性。 Enlicitide有望成为帮助HeFH成人患者达成指南推荐LDL-C目标的新选择。
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重塑肠道健康新希望：脐带间充质干细胞为溃疡性结肠炎患者点亮生命之光前沿研究
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【重磅】国家基层慢性阻塞性肺疾病防治及管理实施指南（2025）研发注册政策我国约有10%即近2000万儿童正面临学习困难问题的困扰。 为有效应对这一突出的公共卫生挑战，系统提升县域医疗机构在儿童学习能力领域的专业服务能力，河南郸城县“赋能少儿健康 点亮智慧之光——第二期县域学习能力训练中心建设实战培训班暨标杆参访实训营”招生啦！ 培训班将通过“政策解读+理论教学+实操带教+标杆参访”四位一体的方式，“一站式”手把手教透、授全学习能力训练中心规范建设和运营管理经验、科学测评和系统训练的整套技术技巧。
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科赛睿生物宣布：Zotiraciclib获得FDA快速通道认定用于治疗高级别胶质瘤审批动态Zotiraciclib是一款可穿透血脑屏障的强效多激酶抑制剂 ，主要靶向CDK9和PIM。 Zotiraciclib可降解短寿命的抗凋亡癌基因蛋白，破坏肿瘤细胞的生存机制。 Zotiraciclib通过抑制PIM，破坏线粒体功能，抑制应激反应，从而增加了IDHmut脑胶质瘤的易感性。
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新动生物（NewPets）完成数千万天使轮融资医药投融资新动生物 （ NewPets ）完成数千万天使轮融资。 本轮融资由国内知名投资机构武汉东科聚才创业投资基金领投，武汉人才创新创业投资基金、湖北科投光创未来实验室天使投资基金、武汉信达诺成创业投资管理有限公司战略性跟投，将主要用于扩建实验动物设施、加速疾病模型和技术平台开发、CNAS实验室建设，同时推进苏州、深圳基地的建设，构筑覆盖华中、华东、华南的服务能力。 新动生物（NewPets）成立于2023年，是一家以宠物药物开发服务为特色的创新型CRO公司，致力于为全球宠物药企业提供从模式动物、临床前和临床研究的一站式解决方案。微创投2025-11-21TS 新动生物 天使轮融资
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百达信生物（BDSynbio）完成超3000万元Pre-A轮融资医药投融资百达信生物 技术有限公司（百达信生物， BDSynbio ）完成超过3000万元Pre-A轮融资。 本轮融资由领航新界资本领投。 本轮所募资金将主要用于加速公司化学合成QS-21等佐剂原料的GMP生产基地建设，推动在全球范围内的商业化进程，并进一步拓展公司在新型佐剂领域的研发管线。微创投2025-11-21达信生物 Pre-A轮融资
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芯钛科技（ThinkTech）完成C+轮融资医药投融资芯钛科技 （ThinkTech）成立于2017年，主要从事汽车级半导体芯片产品的设计研发，提供安全类MCU、通用型MCU等芯片产品，并为汽车智能网联提供整体信息安全解决方案。 芯钛科技总部位于上海，在湖南长沙设有研发中心，并在北京和广州分别设立分支机构。 目前公司人员规模近200人，研发人员占比超80%。微创投2025-11-21C+轮融资 芯钛科技
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瑞普晨创（Reprogenix）完成5亿元A+轮融资医药投融资（ Reprogenix ）近日完成5亿元A+轮融资。 本轮融资的投资方包括国新基金、元生创投、富浙科技、华睿投资、东方嘉富、荷塘创投、余杭国投、北京疆亘、贝橙基金等多家知名机构。 瑞普晨创（Reprogenix）由丁列明博士和邓宏魁教授领衔，致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。
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鲲石生物（Roc Rock）完成5000万元A轮融资医药投融资鲲石生物 （ Roc Rock ）成立于2021年，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业，也是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。 公司先后荣获国家高新技术企业、苏州工业园区科技领军人才重大领军、科技型中小企业、创新型中小企业、江苏省民营科技企业等荣誉称号，并承担国家级“揭榜挂帅”技术攻关项目。 在苏州工业园区落地符合 GMP 标准的洁净度实验室规格（B+A）要求的制备室，并与全球多家机构进行多中心合作推进 9 条 CAR-M 细胞药物管线。
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用AAV “复刻”疾病——动物模型构建新趋势前沿研究然而，传统建模方法（如转基因动物模型）存在明显局限性，包括操作复杂、周期长、设备要求高，部分严重致病突变易导致胚胎致死，难以模拟成年发病型疾病，难以实现时空特异性表达，同时受物种特异性限制，通用性较差，限制了其在复杂疾病建模中的应用。 相比之下，基于 腺相关病毒（AAV） 的疾病模型构建展现出显著优势。 AAV载体具有灵活的基因携带能力， 能够高效、持久地在体内表达目标基因或进行基因沉默 。
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Hepatology丨CT影像解码肝癌异质性：精准预测 TACE 联合靶免治疗疗效前沿研究肝癌是我国发病率及死亡率极高的恶性肿瘤。 对于无法手术切除的患者， 经导管肝动脉化疗栓塞术 （ TACE ） 联合免疫治疗与分子靶向治疗已成为前景广阔的治疗模式，但 联合治疗的 客观缓解率仍不足 50% 。 如何在治疗前识别最可能从联合治疗中获益的患者，依然是困扰临床的重要难题。
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JCB | 李红昌团队发现细胞分裂的细胞膜重塑机制前沿研究细胞膜重塑是指细胞通过改变膜结构形态以适应生命活动需求的基础生物学过程，在细胞迁移、 细胞 分裂、内吞作用、细胞器生成等关键生理活动中发挥重要作用。 发现一： Aurora A磷酸化Numb是启动 细胞膜 重塑的关键信号。 研究起始于一个 重要 的细胞 膜结合蛋白 ——Numb。BioArtMED2025-11-21Aurora A 细胞膜重塑
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Cancer Discovery丨唐爽团队合作发现：PTEN缺失难治性恶性肿瘤的关键治疗靶点—PI3Kβ磷酸化前沿研究磷脂酰肌醇 -3- 激酶 （ PI3K ） 信号通路在人类癌症中被异常激活，其主要原因包括 PI3K 本身的基因突变或抑癌基因 PTEN 的缺失。 PTEN 缺失是进展 、复发、转移、 治疗抵抗的 难治性恶性肿瘤的 关键驱动因素之一 【 1-2】 ，目前仍缺乏有效的治疗 药物 。 这是困扰领域近 2 0 年的谜题 ，也是攻克 PTEN 缺失肿瘤 进展、治疗抵抗的重要突破口 。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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